Skrandžio plovimas ūminio Fosforoorganinės apsinuodijimo pesticidais (GLAOP) - atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas daugialypės vs vieną skrandį į išskirtas ūminis fosforo organinis pesticidų poisoning

plauti skrandį ūminio Fosforoorganinės apsinuodijimo pesticidais (GLAOP) - atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas daugialypės vs vieną skrandį Jei nepažymėtos ūmaus fosforo organinis apsinuodijimo pesticidais pervežimas tezės
Background pervežimas Fosforoorganinės (VP) apsinuodijimo pesticidais yra labiausiai paplitusi forma apsinuodijimo pesticidais daugelyje Azijos šalių. Gairės Vakarų šalyse valdymui apsinuodijimo rodo, kad skrandžio plovimas, turėtų būti atliekamas tik tada, du kriterijai yra įvykdyti: per vieną valandą nuodų nurijus ir svaria nuryti sumos. Tačiau įrodymai, kuriais šios gairės yra pagrįstos iš medicinos perdozavimo išsivysčiusiose šalyse ir gali būti nesusiję su OP apsinuodijimo Azijoje. Kinų klinikinė patirtis rodo, kad OP lieka skrandyje keletą valandų ar net dienų po suvartojimo. Taigi, gali būti priežastys daro vieną ar kelis skrandžio lavages už OP apsinuodijimo. Nebuvo jokių atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų (RKT) įvertinti šį keliais lavages praktiką. Kadangi jis šiuo metu yra standartinis gydymas Kinijoje, mes negalime atlikti būtų ne plovimas RCT vs vieną plovimas vs keliais lavages. Mes lyginame vieną skrandžio plovimą su trimis skrandžio lavages kaip pirmajame etape įvertinti skrandį į apsinuodijimo OP vaidmenį.
Būdai /Dizainas
Mes sukūrėme žinutę RCT įvertinamas kelių skrandžio lavages veiksmingumą suaugusiųjų OP savarankiškai apsinuodijimo pacientams leista tris Kinijos ligoninėse per 12 val prarijus. Pacientai bus atsitiktinai parinkti standartinis gydymas plius arba viena skrandis įvažiuoti ar tris skrandžio lavages keturių valandų intervalais. Pirminis rezultatas yra ligoninėje mirtingumas. Analizė bus ketinimas gydyti pagrindu. Ant istorinio sergamumas OP ties studijų vietų pagrindu, mes tikimės, kad stoti 908 pacientų per trejus metus. Tai prognozuojama imties dydis suteikia pakankamai galios, kad būtų galima įvertinti mirtingumą; ir kitų poveikio ir rezultatų kintamųjų, įskaitant konkrečių veiklos programų ir prarijus metu įvairovė. Pokyčiai OP lygio bus analizuojami, siekiant užtikrinti tam tikrų toksinių kinetinius duomenis.
Diskusijos Viesbutis The GLAOP tyrimas yra romanas, būsimasis grupės tyrimas, kad ištirs, kad toksinių kinetikos OP ir pasekmes skrandis į jį. Atsižvelgiant į prastas informacija apie skrandį poveikį klinikinei baigčiai už OP pacientams, šis tyrimas gali suteikti svarbios informacijos apie klinikinę praktiką.
Fone
sąmoningas savęs apsinuodijimo pasiekė epidemijos lygį dalyse besivystančiame pasaulyje, kur labai toksiškos nuodai ir negausūs medicinos įstaigas užtikrinti aukštą mirtingumo rodiklį. Pesticidai yra pagrindinė problema - PSO apskaičiavo, kad jie gali sukelti daugiau nei 250.000 mirčių visame pasaulyje kiekvienais metais [1]. Dauguma mirčių dėl Fosforoorganinės (OP) insekticidai [2].
Skrandžio plovimas yra įprastas pirmosios pagalbos tvarka savarankiškai apsinuodijusiems pacientams Liaudies Respublikos Kinijos ir daugelio Azijos šalimis [3-6], bet ne išsivysčiusiose šalyse , Gairės naudojamos ir Vakaruose rodo, kad skrandžio plovimas turėtų būti naudojama tik tada, kai įvykdomos dvi kriterijai: 1) pacientas pristato per Poison nurijus valandą 2) toksino suma yra didelė [7]. Jei pacientui atsirado po vienos valandos, skrandžio turinio Manoma, kad greičiausiai perėjo į plonąją žarną, kad skrandžio plovimas nebūtų tada būtų veiksminga. Be to, jei padaryta atmestinai, skrandžio plovimas gali stumti skrandžio turinį po fazė prievartyje, padidinantį absorbciją [7].
Nėra jokių įrodymų, klinikinės efektyvumo plaunant skrandį. Per 1997 American Academy of Clinical toksikologijos ir Europos asociacija Nuodų centrų ir klinikinių toksikologų paskelbtas nuomones vertinant vieną skrandį vertę dėl leidimo ūminio savęs apsinuodijimo [8]. Poziciją pareiškimas pažymėjo, kad rimtų komplikacijų yra susiję su plovimas ir kad nėra pakankamos kokybės, su kuriomis įvertinti klinikinę naudą skrandis tyrimai. Pranešimuose pabrėžiama, kad svarbu sukurti aukštos kokybės RKT su kliniškai reikšmingų rezultatų, siekiant nustatyti, kad skrandis į apsinuodijimo valdymo vaidmens svarbą.
Tačiau, turėtume atkreipti dėmesį, kad įrodymai, kuriais Europos ir Amerikos gairės grindžiamos daugiausia apima perdozavimo santykinai saugūs farmaciniai agentai Vakarų šalyse. Neaišku, kaip svarbios tokios studijos yra kaimo Azijoje, kur OP pesticidai dažnai praryti ir mirštamumo kai 20-50 kartų didesnis nei Vakaruose. Be to, tai yra lengviau ištraukiamas skystų pesticidų, nei tabletes, nes tabletės gali blokuoti ne į lavažo vamzdžio [9] pabaigos skyles.
Norėdami nustatyti, ar yra kokių nors dokumentus, susijusius su skystu VP apsinuodijimo pesticidais, mes taip pat atliko klinikinių įrodymų paieška ir įvertinimas 2005 metais, plius sistemingas apžvalga Medline, EMBASE ir Cochrane duomenų bazės, nustatyti atitinkamus RKT žiūri skrandis OP apsinuodijimų. Mes negalėjome rasti jokių skelbiami anglų ar kitų Europos kalbų studijas. Vėliau mes ieškoma Kinijos nacionalinis žinių infrastruktūrą. Nors tai nustatė daugiau kaip 500 mokslinių straipsnių apibūdinantys plovimą OP apsinuodiję pacientai, nė pranešė RKT. Apskritai, yra aukštos kokybės įrodymais dėl vienos ar kelių skrandžio lavages į ūmaus žmogaus OP apsinuodijimo efektyvumo stoka.
Esama klinikine patirtimi Kinijoje yra parašęs vieną skrandžio plovimą visiems pacientams su OP savęs apsinuodijimo pagal į Kinijos vadovėlio [6]. Be to, suteikiant daug skrandžio lavages praktika tapo neseniai populiarus iš kelių ne randomizuotų kontroliuojamų tyrimų, atliktų Kinijoje, nepaisant nukrypimų, siejamus su studijų dizainas. Pavyzdžiui, Jūs ir kolegos parodė, kad pakartotiniai lavages, kas 2 val 24-48 val, sumažino mirtingumą nuo 20.94% iki 4.65% iš 86 pacientų [4] tyrime. Lo ir kolegos pažvelgė lavages kas 4-6 val iki 24 val ir parodė mirtingumas sumažėjo nuo 47,5% iki 14,6 [5]%. Tokie tyrimai, nepaisant jų metodinių trūkumų, rodo, kad suteikiant daug skrandžio lavages praktika turi būti įvertintas RCT.
Kelis plovimas technika gali dirbti pašalinant pesticidų liko skrandyje po pirmojo plovimo, pesticidų naujo patekti į skrandžio iš plonosios žarnos į gulint pacientui, ir /arba be pesticidų išskiriami skrandžio gleivinės į skrandį (enterovascular cirkuliacijos). Kinijos tyrimai parodė, kad OP koncentraciją skrandį vis dar didelis kelias valandas ar net dienas po vaisto išgėrimo ir skrandį [10, 11]. Tai kontrastuoja su neskelbtais tyrimų iš Hanojus, Vietnamas, kurie rasti tiek OP dalyvauti po skrandį (Dawson, asmens bendravimas).
Nuo skrandžio plovimas šiuo metu standartinis gydymas Kinijoje, mes negalime atlikti iš RCT Nėra plovimas vs vieną plovimas vs keliais lavages. Vietoj to, kaip pirmą žingsnį į į skrandį vaidmenį OP apsinuodijusiems pacientams pakartotinio mes sukūrėme teismą lyginant kuriems buvo taikoma įprastinė terapija plius arba vieną plovimą ar tris lavages. Jei trys lavages nesiūlo naudos per vieną plovimas, tada jis gali būti tikslinga numatyti projektuojant, placebo kontroliuojamų RCT skrandžio plovimas.
Jei trys skrandžio lavages yra įrodyta, kad būti naudinga, tada tokie lavages turėtų būti skatinamos visame pasaulyje OP apsinuodijimo pesticidais, nes technika yra pigus, plačiai prieinama, ir pakankamai saugus, kai kvėpavimo takų yra apsaugotas
būdai /Dizainas Viesbutis The tyrimas yra sukurtas kaip atvira RCT su dviejų lygiagrečių grupių: a. vieno skrandžio plovimas dėl leidimo vs trijų skrandžio lavages keturių valandų intervalais nuo priėmimo. Kinijos suaugusių pacientų pristatantys į vidurinę ligoninę su ūminiu OP savęs nuodijimo istorija bus įdarbinti į tyrimą.
Tyrimas buvo parengtas ir buvo sukurta siekiant būti suderinamas su Konsoliduotų standartų atskaitomybės bandymai (konsortas) ataskaita .
Pacientai Viesbutis The RCT bus atliekamas skubios pagalbos skyrių ir /ar intensyvios terapijos skyriuose (ITS) iš Harrisonas tarptautinio taikos ligoninę Hengshui He bei Province, pirmą Centrinės ligoninės Baodingo Jis bei provincijoje ir Wen Sia ligoninė Shan Dong provincijoje.
Visi pacientai su VP pesticidų nurijus istorijos bus kreipėsi dėl tyrimo. Parašė informuotas sutikimas bus prašoma iš sąmoningų pacientams studijų gydytojas. Sutikimas dėl nesąmoningų suaugusiems pacientams bus prašoma iš lydinčių artimųjų. Pacientai, kuriems yra nesąmoningas dėl leidimo ir dabarties be artimųjų nebus įdarbinti į teismą.
Pacientai, kurie neturi duoti sutikimo įdarbinimo gaus įprastą priežiūrą iš medicinos palatos darbuotojų.
Įtraukimo ir neįtraukimo kriterijai
tyrimas siekiama įdarbinti visi pacientai įtraukiami į suaugusiųjų medicinos globotinius studijų ligoninėse su Ūmus oralinis VP pesticidų savarankiškai apsinuodijimo 12 valandų per nurijus reikia atropino istorijoje. Atmetimo kriterijai bus: amžius iki 18 metų amžiaus; žinoma nėštumą; bendro nurijus kitą nuodų; o anksčiau įdarbinimas į RCT.
Paciento valdymas
Visi pacientai bus matyti dėl leidimo verstis skubios pagalbos skyrių ir /ar ITS grandinių, ir, jei reikia resuscitated iki palatos gydytojai kartu su studijų gydytojai. Taikant standartinį gydymą bus vartojama kaip aprašyta 1 paveiksle [12]. 1 pav Gydymo protokolas VP apsinuodiję pacientai
Mes naudosime penkis žymekliai už įprastinį vertinimą atropino reikalavimus:. Miozė, prakaitavimas, prastos oro įsigaliojimo plaučius dėl bronchorrhoea ir bronchų spazmas, bradikardija, hipotenzija ir. Jei viena iš žymenų yra, mes duos 2 mg iš karto suleisti atropino. Žymekliai pakankamo atropino administracija yra aiškus krūtinės ant auskultacija be švokštimas, širdies plakimas > 80 beats /min, mokiniai nebegali tiksliai, sausas axillae ir sistolinis kraujospūdis > 80 mm Hg. Jei nėra per penkias minutes patobulinimas, dozė bus dvigubai ir tada vėl du kartus, kiekvieną kartą nėra jokio atsako. Iš atropino terapijos tikslas yra išvalyti krūtinės ir pasiekti galinius taškus krūtinės, širdies susitraukimų dažnis ir kraujo spaudimas. Kai pacientas yra atropinized, 10-20% nuo bendros sumos atropino reikia įkelti pacientui bus suleidžiama per valandą, titruojamas į paciento būklę.
Pralidoxime chlorido bus suteikta pagal protokolą, kurį rekomenduoja Pasaulio sveikatos organizacija , ty pakrovimo dozė 30 mg /kg per 20 min, po to nepertraukiama infuzija bent 8-10 mg /kg per valandą iki klinikinio regeneravimui (pavyzdžiui 12-24 valandų po atropiną yra nebereikia arba pacientas yra extubated) arba 7 dienų.
plovimas bus padaryta, kai tik pacientas stabilizavosi ir resuscitated kaip nurodyta pirmiau. Pacientai gaus skrandžio plovimą dėl leidimo, nepriklausomai nuo to, ar jie jau gavo jį kitu sveikatos centras.
Pacientai liks prie ligoninės "konsultantų gydytojų, naudojančių valdymo protokolus priežiūros susitarė konsultantai ir studijų komanda. Skyrių medicinos komandos bus priimti sprendimus apie intubacijos ir pacientų perkėlimo į intensyvios terapijos arba širdies stimuliacijai nepriklausomai studijų gydytojai. Visi sprendimai priimami remiantis klinikinės būklės pagrindu ir neatspindi nuodų praryti ar su lavages kartus.
Pacientai bus reguliariai vertinamas gydytojai ne rečiau kaip kas tris valandas ir dažniau pagal klinikiniu poreikiu 24 valandas per parą. Pacientai taip pat vertinamas dėl studijų palatoje apvalios du kartus per dieną (0830, 2030) ir tuo metu jų būklė yra registruojami. Svarbūs įvykiai (intubacijos, traukuliai, mirtis) bus įrašytas renginio metu. Pacientų būklė per praėjusius 12 val bus peržiūrimos kiekvienos palatos turo.
Pacientai bus pirmoji valdoma medicinos palatoje. Sunkių ligonių, kaip vertinami pagal medikų komandos, bus perkeltas į intensyviosios terapijos kaip lova tampa prieinama.
Kriterijai intubacijos yra kvėpavimo greitis yra mažesnis nei 10 dvelkia /min, pilvo kvėpavimas, nesėkmę neinvazinių metodų išlaikyti kvėpavimo takų praeinamumą, arba deguonies slėgis jo koncentracija frakcija yra mažesnė nei 300. hipotenziniai pacientai, nereaguoti į atropino ir skysčių reanimacijos, yra gydomi dopamino plius dobutaminas, kaip būtiną.
Bandomoji intervencijų ir studijų procedūros
pacientai bus būti dedamas į kairę horizontalioje padėtyje ir nosies-skrandžio mėgintuvėlis padedamas per šnervę. Kai skrandyje, jos pozicija bus patvirtintas išsiurbti skrandžio turinį ir auscultating per skrandį. Skrandžio turinys bus išsiurbimas ir tada 300 ml vandens kambario temperatūroje stumiamos į. Vanduo bus tada būti be pripūtimo visiškai ir dar 300 ml skiriamas. Pirmiau procedūros bus kartojamas tol, kol Przydechowy vanduo yra be kvapo ir aiškus - tai galutinis taškas bus vertinami ne mažiau kaip dviejų gydytojų
minėta procedūra bus kartojama 4 valandas ir 8 valandas po pirmojo skrandis grupėje. gydytų pacientų kelis lavages. 24 valandas po priėmimo, o po skrandžio plovimas ir pavyzdžių rinkinys, buvo baigtas visose grupėse, skrandžio vamzdelis bus ištrauktas.
Procedūrą atliks kvalifikuotų medicinos darbuotojų. Vital kūno požymius, įskaitant EKG (elektrinis širdies diagramą) monitorius, kraujo spaudimas, širdies ritmas, kvėpavimo dažnio ir impulso prisotinimo deguonimi bus stebimas visoje plovimas. Pacientai taip pat bus stebimi dėl komplikacijų, tokių kaip siekis. Neturėtų būti jokių didelių problemų su atitikimo nes plovimas bus pateiktas studijų komanda.
10 ml kraujo mėginys bus imtasi naudojant sterilų švirkštą ir adatą nuo kiekvieno paciento įdarbinant. bus imtasi tolesnių 5 ml kraujo mėginiai ne vieno, keturių ir dvylikos valandų po gydymo, o po to kasdien intervalais iki išrašymo ar mirties, iš pacientų pogrupyje. Nesvarbu, ar adata ar kaniulę naudojamas bus nustatomas pagal paciento pageidavimus. Tapatybė ir koncentracija kraujyje nuodų bus tiriami retrospektyviai į pacientų pogrupyje dėl ribotų laboratorinių įrenginių.
10 ml mėginį skrandžio išsiurbimo bus imtasi kiekvienos skrandį pradžioje, kad pesticidų metu koncentracija į skrandį gali būti apskaičiuota. Iš įsiurbimo prieš pirmąsias 300 ml vandens atiduotas bus įrašytas skysčio tūris.
Paskirstymas pacientų
pacientai bus randomizuoti į vieną iš dviejų studijų rankas. Atsitiktiniai paskirstymo seka bus sukurtas kompiuteriu ir įtraukta į "Microsoft Access programa, parašyta už pacientų įdarbinimo, atsitiktinio ir renginio įrašą. Sluoksninė blokas atsitiktinės atrankos bus atliekamas pagal paciento būklės, dėl leidimo (Glazgo komos rezultatas 14-15 /15, Glazgas koma rezultatas < 14/15).
Paskirstymo seka bus sukurtas nepriklausomai studijų statistikas ir programuotojas, kuris neturės vaidmenį sprendžiant pacientų įdarbinimo, gydymo ar vertinimu. Kintamos blokas dydžių 3, 6 ir 9 bus naudojamas paskirstyti pacientus į lygių numerių kiekvienoje gydymo grupėje, ty santykiu 1:. 1
Dalyviai bus įdarbinti ir atsitiktinės atrankos būdu pagal studijų gydytoją lovos, naudojant specialų rankinį kompiuterį kiekvienas tyrimas ligoninėje. Randomizacija įvyks po paciento turimi duomenys buvo įrašyti ir gavimas sutikimo pažymėti, ir negali būti manipuliuojama studijų gydytojai. Įdarbinantis gydytojas negali prognozuoti paskirstymą prieš atsitiktinio
buvo imtasi visų praktinių priemonių, kad būtų išvengta šališkumo. (I) atsitiktinės atrankos programa buvo sukurta siekiant būti greitas ir paprastas naudoti, ir dar lieka nepriklausoma tyrėjų; (Ii) kitas gydymas paskirstymas negali būti prognozuojama iš anksto; (Iii) pagrindinė rezultatas, svarbu statusas išrašant, yra vienareikšmis, ir antriniai rezultatai yra objektyvūs; (Iv) visi rezultatai fiksuojami studijų komanda, o ne kitų ligoninės gydytojai;
(V) paciento stebėjimas turėtų būti netoli 100% baigtas; ir (vi) analizė bus atliekama ketinimą-to-treat pagrindu.
Rezultatai Viesbutis The pirminės baigties yra mirtingumo nuo visų priežasčių per ligoninės priėmimo.
Antrinės rezultatai apima dalį pacientams, kuriems reikalingas intubaciją kvėpavimo nepakankamumas; laikotarpis ventiliacija; dalis pacientų besivystančių tarpinį sindromas; ir 50% atkūrimo laikas eritropoezės ląstelių acetilcholinesterazės fermento aktyvumą.
Imties dydis
visų trijų pacientų, įtrauktų ligoninių, ne mažiau kaip 15% apsinuodiję pacientai miršta nesulaukę patvirtinimo [6]. Absoliuti 6% bus kliniškai svarbus. Tam, kad būtų galima nustatyti, ar keletą skrandžio plovimas sumažina mirties normą nuo 15% iki 9%, naudodami reikšmingumo lygmeniu (alfa) 5% ir 80% galios, nuo 454 ligonių, turi būti ne mažiau priimtas į kiekvienos rankos iš teismo (ty 908 pacientų, iš viso).
neturėtų būti jokių nuostolių sekti pirminio rezultato. Pacientai bus arba išleidžiamos gyvas nuo grandinių ar jų institucijų perduotų teisminiam autopsijos morgą. Antrinės klinikiniai rezultatai bus vertinami ligoninėje prieš paciento įvykdymo; eritropoezės ląstelių AChE bus matuojamas pacientų pogrupyje laboratoriniais akliesiems prie paskirstymo.
Studijų hipotezių ir planuojama analizuoja
Pagrindinis hipotezė yra, kad kartotiniai skrandžio lavages sumažins mirštamumo koeficientas nuo 15% iki 9%, taigi pirminis palyginimas bus keliais lavages su vienu plovimas.
tai yra įmanoma, kad daug lavages bus efektyvesnė anksčiau jie prasidėjo. Todėl mes įvertinti tendencijas klinikinėje veiksmingumą pagal laiko po vaisto išgėrimo iki gydymo pradžios. Siekiant nustatyti, ar gydymas turi būti pradėtas nepriklausomai nuo sunkumo, mes taip pat įvertinti tendencijas mirštamumo normas visoje sunkumo koeficientu.
Pogrupis analizuoja planuojama pažvelgti į gydymo poveikį visoje ypač VP, kurie yra bendri konsistencijos Kinija, pvz. dichlorvosas, forato, dimetoato. Tyrimai taip pat bus padaryta siekiant patikrinti, ar nurijus valgio per vieną valandą oraliniu paveikia rezultatus.
Priėmimo kraujo ir skrandžio turinio mėginiai bus retrospektyviai analizuoti, siekiant nustatyti nuodų suvartotos tapatybę. Pirminiai analizės bus tada būti pakartotas su korekciją nuodų tapatybę. Nuo laiko priklausomus variantų OP lygio bus analizuojami siekiant teikti OP toksinių kinetinius duomenis.
Statistinė analizė
Pagrindinis analizė bus atliekama ketinimą-to-treat pagrindu, naudojant Chi kvadrato testas pagrindinis rezultatas (arba tiksli Fišerio testas prireikus) ir kitų dichotomiško rezultatus. Santykinė rizika (plius rizikos mažinimas), absoliutus rizikos sumažėjimas ir reikia gydyti (plius 95% pasikliautinieji intervalai), taip pat bus skaičiuojamas. Dėl rezultatų, kur laiko iki įvykio įrašytų, žurnalo rank testas bus naudojamas palyginti gydymo grupių. Be to, Kaplan-Meier kreivė bus gaminama iliustruoti mirtingumo tarp grupių palyginimas.
An tendencijų analizę gydymo poveikį veiksnius, "pranešė laiką nuo nurijus į gydymą" ir "pacientų būklę dėl leidimo", taip pat bus atliekama naudojant statistinio modeliavimo metodus.
duomenų stebėsenos ir etikos komitetas (DMEC)
nepriklausomas DMEC buvo įsteigta teismą. Dėl įdarbinimo trukmę, tarpinės analizės bus tiekiama iš bandomojo statistikas, konfidencialiai, į DMEC kartu su bet kokia kita analizuoja DMEC gali prašyti. Duomenys bus tiekiama į DMEC pirmininkas taip dažnai, kaip jis prašo. Susitikimai bus organizuojami periodiškai, kaip manoma, pirmininkas. Į tarpinę duomenų ir kitų atitinkamų tyrimų įrodymai išdėstyta, DMEC informuoja pagrindinis tyrėjas (dr Li Yi), jei, jų nuomone (i) yra įrodymų, pagrįstai neabejoti, kad šie duomenys rodo, kad bet koks Protokolo dalis pagal tyrimą yra aiškiai nurodytos arba kontraindikuotinas, arba visiems dalyviams ar konkrečiam pogrupio tyrimo dalyvių, arba (ii) akivaizdu, kad nėra aišku, rezultatas bus gauti.
sprendimą informuoja vykdytoją tardytoju arba šių aplinkybėmis, iš dalies, galima remiantis statistiniais sumetimais. Atitinkami kriterijai įrodymų pagrįstų abejonių nekeliančių negalima nurodyti tiksliai. A bent trijų standartinių nuokrypių skirtumas tarpinės analizės pagrindinių pasekmės gali būti reikalingi siekiant pateisinti sustabdyti arba keisti, tokį tyrimą anksti. Jei šis kriterijus būtų priimtas, jis turės praktinį privalumą, kad tikslaus skaičiaus tarpinių analizių būtų nelabai svarbu, ir taip siūloma ne nustatytą grafiką [13]. Nebent pakeitimas arba nutraukimas protokolas yra rekomenduojama DMEC, pagrindinio tyrėjo, CO-tyrėjai, bendradarbiai ir administracijos darbuotojai liks nežino iš tarpinių tyrimų rezultatus. Bendradarbiai ir visi kiti susiję su tyrimo gali rašyti į DMEC pirmininko atkreipti dėmesį į bet kokį susirūpinimą jie gali turėti apie žalos, susidariusios apdorojant pagal studijų ar bet kurios kitos medžiagos, kurios gali būti svarbios galimybės. . Šis principas tyrėjas seks pirmininkas dėl Sprendimai tęsti arba sustabdyti bandymus patarti
į DMEC narius šiame tyrime yra: Rīga, dr bin Du, DEPT OF Medicina intensyviosios terapijos skyriuje, Pekino Sąjungos medicinos koledžo ligoninė (pirmininkas)
profesorius Andrew Dawson, departamentas medicinos universitetas Peradenya, Šri Lanka
profesorius Abulija Faiz departamentas medicinos Daka medicinos kolegija, Bangladešas
profesorius Lau Fei Lung Honkongas apsinuodijimų kontrolės centras, Honkongas, Kinija
dr ShaoMei Han, departamentas statistikos, Pekino Sąjunga medicinos koledžo ligoninė (statistikas)
profesorius Ji Jiang departamentas Pharmaceulogy, Pekino Sąjungos medicinos koledžo ligoninės
Diskusija Viesbutis The GLAOP tyrimas multi-svetainė, būsimasis grupės tyrimas, kuriuo siekiama įvertinti skrandis, ypač OP ir nurijus laiko ir tt poveikį daugelio svarbių rezultatų įvairovė. Kadangi ankstesni tyrimai skrandis jau buvo matuojamas narkotikų overdosers [8] rezultatais, GLAOP tyrimas išsiskiria dideliu imties dydis OP pacientų ir jos visapusiškos matavimo Poison lygiais. Remiantis šių privalumų leidžia GLAOP tyrimas siekiant įvertinti poveikį, ir susijusias priemones, išplaunamas skrandis veiksmai ilgesnės trukmės pacientų rezultatus, ir generuoti hipotezes būsimiems tyrimams. Galų gale, GLAOP tyrimas siekia informuoti gydytojams apie Skrandžio plovimas terapija apsinuodijimo pesticidais, taip siekiant palengvinti pasikeitimą klinikinėje praktikoje ir pagerinti rezultatus dėl apsinuodijimo pesticidais pacientams. GLAOP tyrimas turi potencialius apribojimus. Pirmiausia, be laikais skrandį, yra daug žinomi veiksniai, įtakojantys rezultatą. Tai apima prarijimas laiką, ypač OP, sumą prarijus, lydinčios ligos ir pan. Be to kai kurie svarbūs veiksniai gali būti nežinoma arba neišmatuotų, todėl liekamosios komplikuota ir šališkumo. Jei šie skirtumai yra susiję su interesų rezultatais, studijų rezultatai gali būti sunku analizuoti. Laimei, programinė įranga, skirta Randomizacijos buvo naudojamas bylos nagrinėjimo pirmumo nustatymas. Antra, dėl to, kad etikos susirūpinimą, grupė be plovimas išvis negali būti įsteigtas Kinijoje tiesiogiai ištirti jos vaidmenį OP pacientams. Nesvarbu, koks rezultatas buvo irtis, vieno plovimas geriau ar kelis lavages geriau, sunku pateikti teisti toliau, nes iš skirtingų etninių problemų pasaulyje. Pavyzdžiui, jei kelis plovimas rodo ne geriau nei vieno plovimas, tai ilga kelionė įsteigti RCT ištirti ryšį tarp vieno plovimas ir ne Kinijoje plovimas skirtumą. Trečia, nors sudarytas iš 3 skirtingų medicinos centruose ir gydymo protokolas buvo naudojamas, visi šie ligoninės Kinijoje; Taigi, GLAOP tyrimo rezultatai negali apibendrinti op pacientų kitus parametrus.
Šie apribojimai rodo keletą kryptis būsimoms studijoms. Pirma, ateityje dizainas atsitiktinių imčių tyrimų išplaunamas skrandis. Susiaurinkite įtraukimo kriterijus OP pacientų, tada atitinkami veiksniai gali būti tiriamas geriau. Antra, norint po to pateikti santykinius studijas, ryšių su ekspertais pasaulyje yra būtina. Laimėti į teismą ir jo svarbą suprasti, tai bus geriau pasiekti išbandymus. Galiausiai, papildomos stebėjimo tyrimai, ypač atsižvelgiama už Kinijos ribų, turėtų būti atliekami siekiant įvertinti išvadų iš GLAOP tyrimo Apibendrinamu.
Apibendrinant, GLAOP tyrimas yra perspektyvinis grupės tyrimas, kuriuo siekiama suteikti naujų žinių apie skrandį asociacijos , ypač OP ir kitų aspektų OP su pacientu rezultatus. Stiprybės Tyrimo apima išsamią matavimo mėginių ir rezultatus, ir gana daug prognozuojama imties dydis. Rezultatai nuo GLAOP tyrimo turėtų padėti ištirti į toksinius kinetikos OP ir pasekmes skrandį ant jo, padės pagerinti priežiūrą ir rezultatų OP pacientų
Santrumpos
GLAOP:.
Skrandžio plovimas ūminio fosforo organinis apsinuodijimo pesticidais
VP: Rīga, fosforo organinis
RCT: Rīga, randomizuotų kontroliuojamų tyrimų

ICU: Rīga, intensyviosios terapijos skyriuje
EKG: Rīga, elektrinis širdies grafikas
DMEC:
duomenų stebėsenos ir etikos komitetas.
deklaracijos
Padėka
ME yra Wellcome Trust, Karjeros Pakeleiviai finansuojamas dotacijų GR063560MA iš Wellcome atogrąžų interesų grupės.
Autoriai "originalas pateiktas failai vaizdų
Žemiau išvardintos nuorodos į autorių originalių pateiktų failų vaizdų. 12873_2006_30_MOESM1_ESM.doc Autorių originalus failas 1 pav konkuruojančių interesų
Autorius (-iai) deklaruoja, kad jie neturi jokių konkuruojančių interesų.

• Prognozė T etape skrandžio karcinoma patobulintame CT ir burnos kontrasto padidinto ultragarsu
• Byla Pranešimas: Šeiminė skrandžio vėžio ir Chordoma tos pačios šeimos