Le lavage gastrique en cas d'intoxication aiguë par les pesticides organophosphorés (GLAOP) - un essai contrôlé randomisé d'un lavage gastrique unique multiple par rapport à l'empoisonnement de pesticide organophosphoré aiguë unselected

Lavage gastrique chez aiguë organophosphorés intoxication par les pesticides (GLAOP) - un essai contrôlé randomisé d'un lavage gastrique unique multiple par rapport à l'empoisonnement de pesticide organophosphoré aiguë unselected
Résumé de l'arrière-plan
intoxication organophosphorés (OP) de pesticides est la forme la plus courante d'empoisonnement par les pesticides dans de nombreux pays asiatiques. Lignes directrices dans les pays occidentaux pour la gestion de l'empoisonnement indiquent que le lavage gastrique doit être effectué que si deux conditions sont remplies: moins d'une heure de poison ingestion et la quantité ingérée substantielle. Mais les preuves sur lesquelles ces lignes directrices sont fondées est d'une surdose de médicaments dans les pays développés et peut-être pas pertinent à l'intoxication OP en Asie. l'expérience clinique chinoise suggère que OP reste dans l'estomac pendant plusieurs heures, voire plusieurs jours après l'ingestion. Ainsi, il peut y avoir des raisons pour faire des lavages gastriques simples ou multiples pour l'empoisonnement OP. Il n'y a pas eu d'essais contrôlés randomisés (ECR) pour évaluer cette pratique de multiples lavages. Comme il est actuellement le traitement standard en Chine, nous ne pouvons pas effectuons un ECR sans lavage contre un seul lavage par rapport à de multiples lavages. Nous allons comparer un seul lavage gastrique avec trois lavages gastriques comme la première étape pour évaluer le rôle du lavage gastrique dans l'empoisonnement de l'OP.
Méthodes /conception
Nous avons conçu un ECR évaluant l'efficacité des multiples lavages gastriques chez OP adultes patients auto-empoisonnement admis à trois hôpitaux chinois dans les 12 heures suivant l'ingestion. Les patients seront randomisés à un traitement standard plus soit un lavage gastrique unique à l'admission ou trois lavages gastriques à quatre heures d'intervalle. Le principal résultat est la mortalité hospitalière. L'analyse sera en intention de traiter. Sur la base de l'incidence historique de OP au niveau des sites d'étude, nous nous attendons à inscrire 908 patients sur trois ans. Cette taille de l'échantillon projeté fournit une puissance suffisante pour évaluer le taux de mortalité; et une variété d'autres expositions et des résultats variables, y compris OPs particulières et le temps d'ingestion. Les changements de niveau OP seront analysées afin de fournir des données cinétiques toxiques. De la discussion
l'étude GLAOP est un roman, étude de cohorte prospective qui explorera la cinétique toxiques des OP et des effets de lavage gastrique sur elle. Étant donné le manque d'information sur l'impact du lavage gastrique sur les résultats cliniques pour les patients OP, cette étude peut fournir des informations importantes pour éclairer la pratique clinique. Deliberate auto-intoxication
Contexte a atteint des proportions épidémiques dans certaines régions du monde en développement où très poisons toxiques et des installations médicales rares assurent un taux de mortalité élevé. Les pesticides sont le problème majeur - l'OMS estime qu'ils causent plus de 250.000 décès dans le monde chaque année [1]. La plupart des décès sont dus aux organophosphorés (OP) insecticides [2].
Lavage gastrique est une première procédure d'aide de routine pour les patients d'auto-empoisonnement de la République populaire de Chine et de nombreux pays d'Asie [3-6], mais pas dans les pays développés . Lignes directrices utilisées dans l'Ouest suggèrent que le lavage gastrique ne doit être utilisé lorsque deux critères sont respectés: 1) le patient présente moins d'une heure de poison ingestion et 2) la quantité de toxine est importante [7]. Si les patients présentent après une heure, le contenu de l'estomac sont considérés comme ayant probablement passé dans l'intestin grêle, de sorte que le lavage gastrique ne serait donc pas efficace. En outre, si cela est fait avec négligence, un lavage gastrique peut pousser le contenu gastrique au-delà du pylore, améliorant ainsi l'absorption [7].
Il n'y a aucune preuve de l'efficacité clinique de lavage gastrique. En 1997, l'American Academy of Clinical Toxicology et de l'Association européenne des centres antipoison et de toxicologues cliniques publiés critiques évaluant la valeur d'un seul lavage gastrique lors de l'admission dans l'auto-intoxication aiguë [8]. L'énoncé de position a noté que les complications graves sont associés à un lavage et qu'il n'y avait pas d'études de qualité suffisante permettant d'évaluer le bénéfice clinique d'un lavage gastrique. Les rapports ont souligné l'importance d'établir des ECR de haute qualité avec des résultats cliniquement pertinents afin de déterminer le rôle de lavage gastrique dans la gestion de l'empoisonnement.
Cependant, il faut noter que les éléments de preuve sur lesquels les directives européennes et américaines sont basées implique largement surdoses des agents pharmaceutiques relativement sûrs dans les pays occidentaux. On ne sait pas la pertinence de ces études sont à l'Asie rurale où les pesticides OP sont souvent ingérés et la létalité des 20-50 fois plus élevé que l'Ouest. En outre, il est plus facile d'aspirer les pesticides liquides que les comprimés, car les comprimés peuvent bloquer les trous à l'extrémité du tube de lavage [9].
Pour déterminer s'il y a des documents pertinents à l'état liquide empoisonnement OP de pesticides, nous avons également effectué une recherche clinique sur la preuve et de l'évaluation en 2005, plus d'un examen systématique des bases de données de collaboration Medline, Embase et Cochrane, pour identifier les ECR pertinents regardant un lavage gastrique dans les empoisonnements OP. Nous avons été incapables de trouver des études publiées dans d'autres langues anglaises ou européennes. Nous avons ensuite cherché l'infrastructure du savoir national chinois. Bien que cette identifiés plus de 500 documents décrivant lavage en OP empoisonné patients, aucun rapporté ECR. Dans l'ensemble, il y a un manque de preuves de haute qualité sur l'efficacité des lavages gastriques simples ou multiples dans une intoxication aiguë OP humaine.
Pratique clinique actuelle en Chine est de donner un seul lavage gastrique à tous les patients avec OP auto-intoxication selon au manuel chinois [6]. En outre, la pratique de donner de multiples lavages gastriques est récemment devenu populaire à partir de plusieurs essais non randomisés réalisés en Chine, malgré les biais inhérents à la conception de l'étude. Par exemple, vous et ses collègues ont montré que les lavages répétés, toutes les 2 heures pour 24-48 heures, réduit la mortalité de 20,94% à 4,65% dans une étude de 86 patients [4]. Luo et ses collègues ont étudié tous les lavages 4-6 heures pour un maximum de 24 heures et ont démontré une réduction de la mortalité de 47,5% à 14,6% [5]. De telles études, en dépit de leurs faiblesses méthodologiques, suggèrent que la pratique de donner de multiples lavages gastriques doit être évaluée dans un RCT.
La technique de lavage multiples peuvent travailler en supprimant les pesticides laissés dans l'estomac après le premier lavage, pesticides ré-entrer dans le estomac de l'intestin grêle chez le patient en décubitus dorsal, et /ou pesticides sécrétée par la muqueuse gastrique dans l'estomac (circulation enterovascular). études chinoises ont trouvé la concentration de l'OP dans l'estomac d'être encore élevés plusieurs heures voire plusieurs jours après l'ingestion et le lavage gastrique [10, 11]. Cela contraste avec les études non publiées de Hanoi, Vietnam, qui ont trouvé peu d'OP pour être présent après un lavage gastrique (Dawson, communication personnelle).
Depuis un lavage gastrique est actuellement le traitement standard en Chine, nous ne sommes pas en mesure d'effectuer un RCT de aucun lavage contre un seul lavage par rapport à de multiples lavages. Au lieu de cela, comme une première étape dans une réévaluation du rôle de lavage gastrique chez les patients OP empoisonné, nous avons conçu un essai comparant les patients recevant un traitement standard plus soit un lavage ou trois lavages. Si trois lavages ne proposent pas de bénéfice sur un seul lavage, il peut alors être judicieux d'envisager la conception d'un RCT contrôlé par placebo d'un lavage gastrique.
Si trois lavages gastriques sont présentés pour être bénéfique, puis ces lavages devraient être encouragés dans le monde entier pour les OP intoxication par les pesticides puisque la technique est pas cher, largement disponible, et raisonnablement sûr une fois que les voies aériennes est protégée
Méthodes /design
l'étude est conçue comme un RCT ouvert avec deux groupes parallèles:. un lavage gastrique unique à l'admission vs trois lavages gastriques à quatre heures d'intervalle à partir de l'admission. patients adultes chinois présentant à l'hôpital secondaire avec une histoire de OP auto-intoxication aiguë seront recrutés pour l'étude.
Le procès a été élaboré et a été conçu pour être conforme aux normes consolidés des essais de rapports (liste CONSORT) Énoncé de patients.
le RCT sera effectuée dans le service d'urgence et /ou les unités de soins intensifs (USI) de l'hôpital Harrison international Peace à Hengshui Il province Bei, le premier hôpital central de Baoding He Bei province, et l'hôpital Shang Wen Shan Dong province.
Tous les patients ayant des antécédents d'OP ingestion de pesticides seront abordés concernant l'étude. Le consentement éclairé écrit sera demandé à des patients conscients par un médecin de l'étude. Consentement pour les patients adultes inconscients sera recherchée par des parents qui les accompagnent. Les critères d'inclusion et d'exclusion des patients qui sont inconscients à l'admission et présent sans parents ne seront pas recrutés pour l'essai.
Les patients qui ne donne pas son consentement au recrutement recevront les soins habituels du personnel du service médical.
Le étude vise à recruter tous les patients admis aux adultes les services médicaux des hôpitaux de l'étude avec une histoire de graves OP pesticides auto-intoxication par voie orale de 12 heures dans l'ingestion nécessitant atropine. Les critères d'exclusion seront: l'âge de moins de 18 ans; la grossesse est connue; co-ingestion d'un autre poison; et le recrutement précédent du RCT.
la gestion des patients
Tous les patients seront vus sur l'admission au service d'urgence et /ou salles de soins intensifs, et ressuscités au besoin par les médecins de quartier en collaboration avec les médecins de l'étude. Le traitement standard sera administré comme décrit dans la figure 1 [12]. Figure 1 protocole de traitement pour les OP empoisonné patients
Nous avons utiliserons cinq marqueurs pour l'évaluation de routine des exigences de l'atropine:. Myosis, la transpiration, l'entrée d'air pauvres dans les poumons en raison de bronchorrhée et bronchospasme, bradycardie et hypotension. Si l'un des marqueurs est présent, nous donnerons un 2 mg d'atropine bolus. Les marqueurs de l'administration d'atropine suffisante sont un coffre clair sur auscultation sans respiration sifflante, la fréquence cardiaque > 80 battements /min, les élèves repérer plus, axillae sec et la pression artérielle systolique > 80 mmHg. S'il n'y a pas d'amélioration en cinq minutes, la dose sera doublé, puis doublé à chaque fois qu'il n'y a pas de réponse. Le but du traitement de l'atropine est de dégager la poitrine et atteindre les points d'extrémité pour la poitrine, la fréquence cardiaque et la pression artérielle. Une fois que le patient est atropinisé, 10-20% du montant total de l'atropine nécessaire pour charger le patient perfusé par heure, titré à l'état du patient.
Chlorure Pralidoxime sera donnée selon le protocole recommandé par l'Organisation mondiale de la Santé soit une dose de charge de 30 mg /kg pendant 20 minutes, suivie d'une perfusion continue d'au moins 8 à 10 mg /kg par heure jusqu'à la guérison clinique (par exemple 12-24 heures après l'atropine ne sont plus requis ou si le patient est extubée) ou de Lavage 7 jours. se fera dès qu'un patient est stabilisé et ressuscité comme ci-dessus. Les patients recevront un lavage gastrique à l'admission, indépendamment du fait qu'ils ont déjà reçu à un autre centre de santé.
Patients resteront sous la garde des médecins consultants des hôpitaux utilisant des protocoles de gestion convenus entre les consultants et l'équipe d'étude. Les équipes médicales de quartier prendront des décisions sur l'intubation et le transfert des patients aux soins intensifs ou pour la stimulation cardiaque, indépendamment des médecins de l'étude. Toutes les décisions sont prises sur la base de l'état clinique et ne reflètent pas le poison ingéré ou les temps de lavages.
Patients seront vus régulièrement par les médecins au moins toutes les trois heures et plus souvent en fonction des besoins cliniques 24 heures par jour. Les patients seront également vu sur une salle d'étude tour deux fois par jour (0830, 2030) au moment où leur état est enregistré. Faits marquants (intubation, convulsions, décès) seront enregistrées au moment de l'événement. L'état des patients au cours des 12 heures précédentes sera examinée à chaque tour de service.
Les patients seront gérés d'abord sur le service médical. patients gravement malades, à en juger par l'équipe médicale, seront transférés aux soins intensifs comme un lit devient disponible.
Critères d'intubation comprennent la fréquence respiratoire inférieure à 10 respirations /minute, la respiration abdominale, l'insuffisance des méthodes non-invasives pour maintenir des voies aériennes, ou la fraction de la pression d'oxygène à sa concentration est inférieure à 300. patients hypotenseurs, qui ne répondent pas à l'atropine et la réanimation liquidienne, sont traités avec la dopamine, plus dobutamine nécessaire interventions d'essai et les procédures d'étude
patients
. sera être placé en position latérale gauche et un tube nasal gastrique placé à travers une narine. Une fois dans l'estomac, sa position sera confirmée par aspiration du contenu gastrique et auscultant sur l'estomac. Le contenu gastrique sera aspiré d'abord, puis 300 ml d'eau à température ambiante enfoncé. L'eau sera alors aspiré complètement et encore 300 ml administrée. Les procédures ci-dessus seront répétées jusqu'à ce que l'eau aspirée est sans odeur et claire - ce point final sera jugé par au moins deux médecins
La procédure ci-dessus sera répété 4 heures et 8 heures après la première lavage gastrique dans le groupe. des patients recevant de multiples lavages. 24 heures après l'admission, et après un lavage gastrique et la collecte de l'échantillon a été terminé dans tous les groupes, la sonde gastrique sera retirée.
La procédure sera effectuée par un personnel médical qualifié. signes vitaux du corps, y compris ECG (graphique cardiaque électrique) moniteur, pression artérielle, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, et le pouls saturation en oxygène seront surveillés tout au long du lavage. Les patients seront également surveillés pour des complications telles que l'aspiration. Il devrait y avoir aucun problème majeur avec respect depuis le lavage sera donnée par l'équipe d'étude.
Un échantillon de 10 ml de sang sera prélevé à l'aide d'une seringue et une aiguille stériles pour chaque patient sur le recrutement. D'autres échantillons de 5 ml de sang seront prises à un, quatre et douze heures après le traitement, puis à intervalles quotidiens jusqu'à la décharge ou à la mort, à partir d'un sous-ensemble de patients. Que ce soit une canule d'aiguille ou inhabitation est utilisé sera déterminé par les souhaits du patient. L'identité et la concentration sanguine du poison sera analysée rétrospectivement dans un sous-ensemble de patients en raison d'installations de laboratoire limitées.
Un échantillon de 10 ml d'aspiration gastrique sera prise au début de chaque lavage gastrique de sorte que la concentration de pesticides présents dans l'estomac peut être calculée. Le volume de fluide aspiré avant que les 300 premiers ml d'eau est donnée sera enregistrée.
Répartition des patients des patients seront randomisés à l'un des deux bras de l'étude. La séquence de répartition aléatoire sera générée par ordinateur et incorporé dans un programme Microsoft Access écrit pour le recrutement des patients, la randomisation et l'enregistrement de l'événement. bloc stratifié randomisation sera effectuée selon l'état du patient à l'admission (score Glasgow coma 14-15 /15, Glasgow score de coma < 14/15).
La séquence d'allocation seront générés indépendamment par le statisticien de l'étude et programmeur, qui aura aucun rôle dans le recrutement des patients, le traitement ou l'évaluation. tailles de blocs variables de 3, 6 et 9 seront utilisées pour répartir les patients en nombre égal à chaque rapport ie groupe de traitement 1: 1.
Les participants seront recrutés et randomisés par un médecin de l'étude au chevet en utilisant un ordinateur de poche dédié au chaque hôpital d'étude. La randomisation se fera après les données de base du patient ont été saisies et à la réception du consentement mentionné, et ne peuvent être manipulés par les médecins de l'étude. Le recrutement médecin sera incapable de prédire la répartition avant randomisation
Toutes les mesures pratiques ont été prises pour éviter les biais:. (I) le programme de randomisation a été conçu pour être rapide et simple à utiliser, et pourtant demeurer indépendant des enquêteurs; (Ii) l'allocation de traitement suivante ne peut pas être prédite à l'avance; (Iii) le résultat principal, le statut vital à la sortie, est sans ambiguïté, et les résultats secondaires sont objectives; (Iv) tous les résultats sont enregistrés par l'équipe d'étude, pas d'autres médecins de l'hôpital;
(v) le suivi des patients devrait être proche de 100% complet; et (vi) l'analyse sera effectuée sur une base en intention de traiter.
Résultats
Le principal résultat est la mortalité toutes causes lors de l'admission à l'hôpital.
Les résultats secondaires comprennent la proportion de patients nécessitant une intubation pour respiratoire échec; durée de la ventilation; proportion de patients en développement du syndrome intermédiaire; et 50% le temps de récupération pour l'activité cellulaire rouge enzyme acétylcholinestérase.
Taille de l'échantillon de
Dans tous les hôpitaux inscrits trois patients, au moins 15% des patients empoisonnés meurent avant la décharge [6]. Une réduction absolue de 6% sera cliniquement importante. Afin d'être en mesure de détecter si un lavage gastrique multiple réduit le taux de mortalité de 15% à 9%, avec un niveau de signification (alpha) de 5% et une puissance de 80%, un minimum de 454 patients doivent être recrutés pour chaque bras de l'essai (par exemple 908 patients au total).
Il devrait y avoir aucune perte pour le suivi du résultat primaire. Les patients seront soit sorti vivant des quartiers ou leurs corps transférés à la morgue pour autopsie judiciaire. les résultats cliniques secondaires seront évalués à l'hôpital avant la sortie du patient; globules rouges AChE sera mesurée dans un sous-ensemble de patients par un aveugle de laboratoire à l'allocation. hypothèses
d'étude et planifié des analyses
L'hypothèse principale est que de multiples lavages gastriques réduiront le taux de létalité de 15% à 9%, par conséquent, la comparaison primaire sera de plusieurs lavages avec un seul lavage.
Il est possible que plusieurs lavages seront plus efficaces le plus tôt, ils sont démarrés. Nous allons donc évaluer les tendances de l'efficacité clinique en fonction du temps après l'ingestion au début de la thérapie. Afin de déterminer si le traitement doit être démarré indépendamment de la gravité, nous allons également évaluer les tendances des taux de létalité à travers un gradient de gravité. Les analyses
sous-groupe sont prévues pour examiner la cohérence de l'effet du traitement à travers OPs particulières qui sont communs dans Chine, par exemple. dichlorvos, phorate, diméthoate. Les analyses seront également effectuées pour vérifier si l'ingestion d'un repas dans l'heure de l'ingestion affecte les résultats. Sang
d'admission et des échantillons de contenu de l'estomac seront analysés rétrospectivement pour déterminer l'identité du poison ingéré. Les analyses primaires seront ensuite répétées avec correction pour l'identité du poison. Les variations en fonction du temps de niveau OP seront analysées afin de fournir des données cinétiques OP toxiques.
Analyse statistique
L'analyse principale sera effectuée sur une base intention de traiter, en utilisant le chi carré test le résultat principal (ou le test exact de Fisher, le cas échéant) et pour d'autres résultats dichotomiques. Le risque relatif (plus la réduction des risques), la réduction du risque absolu et nombre nécessaire à traiter (plus de 95% des intervalles de confiance) seront également calculés. Pour les résultats, où le temps à l'événement est enregistré, le test du log-rank sera utilisé pour comparer les groupes de traitement. En outre, une courbe de Kaplan-Meier sera produit pour illustrer la comparaison de la mortalité entre les groupes.
Une analyse des tendances de l'effet du traitement des facteurs »a rapporté le temps de l'ingestion au traitement» et «l'état du patient à l'admission» sera également réalisée en utilisant des techniques de modélisation statistique.
surveillance des données et de l'éthique (DMEC)
Un DMEC indépendant a été créé pour le procès. Pendant la durée du recrutement, analyses intermédiaires seront fournis par le statisticien de première instance, en toute confidentialité, à l'DMEC, ainsi que toute autre analyse le DMEC peut demander. Les données seront fournies à la présidence de l'DMEC aussi souvent qu'il demande. Des réunions seront organisées périodiquement, jugée appropriée par le président. À la lumière des données provisoires, et d'autres données provenant d'études pertinentes, l'DMEC informera le chercheur principal (Dr Li Yi), si, à leur avis (i) il y a une preuve hors de tout doute raisonnable que les données indiquent que toute partie du protocole sous enquête est clairement indiquée ou contre-indiqué, que ce soit pour tous les participants ou pour un sous-groupe particulier de participants à l'essai, ou (ii) il est évident qu'aucun résultat clair sera obtenu.
la décision d'informer le chercheur principal dans les deux de ces circonstances sera, en partie, être fondée sur des considérations statistiques. Des critères appropriés pour une preuve hors de tout doute raisonnable ne peuvent pas être spécifiés avec précision. Une différence d'au moins trois écarts-types dans l'analyse intermédiaire des principaux critère peut être nécessaire pour justifier l'arrêt, ou la modification, une telle étude prématurément. Si ce critère devait être adopté, il aurait l'avantage pratique que le nombre exact d'analyses intermédiaires serait de peu d'importance, et donc pas d'horaire fixe est proposé [13]. Sauf modification ou la cessation du protocole est recommandé par le DMEC, le chercheur principal, co-chercheurs, collaborateurs et le personnel administratif restent ignorants des résultats des analyses intermédiaires. Collaborateurs et tous les autres associés à l'étude peuvent écrire au président du DMEC attirer l'attention sur toute préoccupation qu'ils peuvent avoir au sujet de la possibilité d'un préjudice résultant du traitement à l'étude, ou toute autre question qui peut être pertinente. . Le chercheur principal sera de suivre les conseils du Président concernant les décisions de poursuivre ou d'arrêter le procès
Les membres du DMEC pour cette étude sont:
Dr Bin Du, Dept Unité de médecine de soins intensifs de, Peking Union Medical College Hôpital (président)
professeur Andrew Dawson, Département de médecine, Université de Peradenya, professeur Abul Faiz Dept de Sri Lanka de médecine, Dhaka Medical College, le professeur Lau Fei Lung du Bangladesh, Hong Kong Poison Control Center, Hong Kong, le Dr Shaomei Han de la Chine, Département de la statistique, Peking Union Medical College Hospital (statisticien)
professeur Ji Jiang, Dept Pharmaceulogy, Rapport de l'Hôpital de Pékin Union Medical College
L'étude GLAOP est un multi-site, étude de cohorte prospective qui vise à évaluer l'impact d'un lavage gastrique, notamment OP et le temps d'ingestion, etc., sur une variété de résultats importants. Alors que les études précédentes de lavage gastrique ont mesuré les résultats dans overdosers de drogue [8], l'étude GLAOP se distingue par sa grande taille de l'échantillon de patients OP et sa mesure globale des niveaux de poison. A partir de ces points forts permet l'étude GLAOP d'évaluer l'impact, et les mécanismes d'action de lavage gastrique associés sur les résultats des patients à long terme, et de générer des hypothèses pour la recherche future. En fin de compte, l'étude GLAOP vise à informer les cliniciens sur la thérapie de lavage gastrique dans l'empoisonnement par les pesticides, afin de faciliter le changement dans la pratique clinique et d'améliorer les résultats pour les patients atteints d'intoxication par les pesticides. L'étude GLAOP a des limites potentielles. Tout d'abord, en plus de temps de lavage gastrique, il y a beaucoup de facteurs connus qui influencent le résultat. Ceux-ci comprennent le temps d'ingestion, notamment OP, la quantité d'ingestion, la maladie sous-jacente et ainsi de suite. En outre, certains facteurs importants peuvent être inconnus ou non mesurée, ce qui entraîne la confusion résiduelle et de partialité. Si ces différences sont associées aux résultats d'intérêt, les résultats de l'étude peuvent être difficiles à analyser. Heureusement, le logiciel pour la randomisation a été utilisé dans le triage du procès. Deuxièmement, en raison de la préoccupation éthique, groupe sans lavage du tout ne peut pas être mis en place en Chine pour enquêter sur son rôle chez les patients OP directement. Peu importe ce résultat a été mis hors, simple lavage meilleur ou plusieurs lavages mieux, il est difficile de mettre en avant le procès en outre en raison des différentes préoccupations éthiques dans le monde. Par exemple, si un lavage multiple montre pas mieux que simple lavage, il est un long voyage pour mettre en place un RCT pour explorer la différence entre un lavage simple et aucun lavage en Chine. Troisièmement, bien que tirée de 3 centres médicaux différents et un protocole de traitement a été utilisé, tous ces hôpitaux sont en Chine; ainsi, les résultats de l'étude GLAOP peuvent ne pas généraliser aux patients OP dans d'autres contextes.
Ces limitations suggèrent plusieurs directions pour de futures études. Tout d'abord, la conception des futurs essais randomisés de lavage gastrique. Restreindre les critères d'inclusion des patients OP, alors les facteurs respectifs peuvent être étudiés mieux. Deuxièmement, afin de mettre en avant des études relatives par la suite, les communications avec les experts dans le monde sont nécessaires. Gagner la compréhension du procès et de son importance, il sera préférable de réaliser les essais. Enfin, des études d'observation supplémentaires en particulier pris à l'extérieur de la Chine devraient être menées pour évaluer la possibilité de généraliser les résultats de l'étude GLAOP.
En résumé, l'étude GLAOP est une étude de cohorte prospective qui vise à fournir de nouvelles connaissances sur l'association d'un lavage gastrique , notamment OP et d'autres aspects de l'OP avec les résultats pour les patients. Les points forts de l'étude comprennent la mesure complète des échantillons et les résultats, et une relativement grande taille de l'échantillon projeté. Les résultats de l'étude GLAOP devraient aider à explorer à la cinétique toxiques des OP et des effets de lavage gastrique sur elle, aider à améliorer les soins et les résultats des patients OP
abréviations
GLAOP:.
Gastrique lavage en cas d'intoxication aiguë pesticide organophosphoré
OP:
organophosphoré
RCT:
essais contrôlés randomisés

ICU:
unité de soins intensifs
ECG:
graphique électrique cardiaque
DMEC:
comité de surveillance des données et de l'éthique
Déclarations
Remerciements
ME est une fiducie Career Development Fellow Wellcome financé par la subvention GR063560MA du Groupe d'intérêt Tropical du Wellcome.
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L'auteur (s) déclarent avoir aucun conflit d'intérêts.

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