Lavanda gastrica in pesticidi organofosforici Intossicazione acuta (GLAOP) - uno studio controllato randomizzato di più rispetto a singolo lavanda gastrica in selezionata acuta pesticidi organofosforici poisoning

Lavanda gastrica in pesticidi organofosforici Intossicazione acuta (GLAOP) - uno studio randomizzato controllato di più rispetto al singolo lavanda gastrica in non selezionata acuta pesticidi organofosforici avvelenamento
Abstract
sfondo
avvelenamento organofosforici (OP) di pesticidi è la forma più comune di avvelenamento da pesticidi in molti paesi asiatici. Linee guida nei paesi occidentali per la gestione di avvelenamento indicano che una lavanda gastrica deve essere eseguita solo se si verificano due criteri: a meno di un'ora di veleno ingestione e sostanziale quantità ingerita. Ma le prove su cui si basano queste linee guida è da overdose di medicina nei paesi sviluppati e può essere irrilevante per l'avvelenamento OP in Asia. Cinese esperienza clinica suggerisce che OP rimane nello stomaco per diverse ore o anche giorni dopo l'ingestione. Così, ci possono essere motivi per fare lavande gastriche singoli o multipli per l'avvelenamento OP. Non ci sono stati studi randomizzati e controllati (RCT) per valutare questa pratica di molteplici lavaggi. Dal momento che è attualmente la terapia standard in Cina, non siamo in grado di effettuare un RCT di non lavanda contro un singolo lavaggio vs. più lavaggi. Metteremo a confronto una singola lavanda gastrica con tre lavaggi gastrici come la prima tappa di valutare il ruolo della lavanda gastrica in avvelenamento OP.
Metodi /design
abbiamo progettato un RCT valutare l'efficacia di molteplici lavaggi gastrici in OP adulti pazienti auto-avvelenamento ricoverati in tre ospedali cinesi entro 12 ore dall'ingestione. I pazienti saranno randomizzati al trattamento standard, più un singolo lavanda gastrica al momento del ricovero o tre lavaggi gastrici a intervalli di quattro ore. L'outcome primario è la mortalità in ospedale. L'analisi sarà su una base intention-to-treat. Sulla base dell'incidenza storica delle OP presso i siti di studio, ci aspettiamo di iscriversi 908 pazienti nell'arco di tre anni. Questa dimensione del campione proiettato fornisce potenza sufficiente per valutare il tasso di mortalità; e una varietà di altre variabili di esposizione e risultati, comprese particolari PO e tempo ingestione. I cambiamenti di livello di PO verranno analizzati al fine di fornire alcuni dati cinetici tossici.
Discussione
lo studio GLAOP è un romanzo, studio prospettico di coorte che esplorerà per la cinetica tossici di OP e gli effetti della lavanda gastrica su di esso. Data la scarsa informazione circa l'impatto della lavanda gastrica sui risultati clinici per i pazienti OP, questo studio può fornire informazioni importanti per informare la pratica clinica.
Sfondo
deliberata auto-intossicazione ha raggiunto proporzioni epidemiche in alcune parti del mondo in via di sviluppo, dove altamente veleni tossici e strutture mediche sparse garantiscono un alto tasso di mortalità. I pesticidi sono il problema principale - l'OMS stima che causano più di 250.000 morti ogni anno in tutto il mondo [1]. La maggior parte delle morti sono dovute a organofosforici (OP) insetticidi [2].
Lavanda gastrica è una procedura di pronto soccorso di routine per i pazienti di auto-avvelenato nella Repubblica popolare cinese e di molti paesi dell'Asia [3-6], ma non nei paesi sviluppati . Linee guida utilizzate in occidente suggeriscono che la lavanda gastrica dovrebbe essere utilizzato solo quando vengono soddisfatti due criteri: 1) il paziente presenta entro un'ora di veleno ingestione e 2) la quantità di tossina è sostanziale [7]. Se i pazienti presentano dopo un'ora, il contenuto dello stomaco si pensa siano probabilmente passati nel piccolo intestino in modo che la lavanda gastrica non sarebbe quindi essere efficace. Inoltre, se fatto con noncuranza, lavanda gastrica può spingere contenuto gastrico al di là del piloro, rafforzando in tal modo l'assorbimento [7].
Non ci sono prove per l'efficacia clinica di lavanda gastrica. Nel corso del 1997, l'American Academy of Tossicologia Clinica e Associazione europea dei centri veleni e tossicologi clinici pubblicati recensioni valutare il valore di un singolo lavanda gastrica al momento del ricovero in auto-intossicazione acuta [8]. La presa di posizione ha osservato che le complicanze gravi sono associati con la lavanda e che non ci sono stati studi di qualità sufficiente con cui valutare il beneficio clinico di lavanda gastrica. Le relazioni hanno sottolineato l'importanza di stabilire RCT di alta qualità con risultati clinicamente rilevanti al fine di determinare il ruolo di lavanda gastrica nella gestione avvelenamento.
Tuttavia, dobbiamo notare che le prove su cui si basano le linee guida europee e americane coinvolge gran parte overdose di agenti farmaceutici relativamente sicuri nei paesi occidentali. Non è chiaro quanto sia rilevante tali studi sono in Asia rurale dove pesticidi OP sono spesso ingeriti e la letalità alcuni 20-50 volte superiore a quella occidentale. Inoltre, è più facile per aspirare pesticidi liquidi rispetto alle compresse perché compresse possono ostruire i fori alla fine del tubo di lavaggio [9].
Per determinare se ci sono dei documenti rilevanti per avvelenamento da pesticidi OP liquido, abbiamo anche effettuato un Clinical Evidence di ricerca e di valutazione nel corso del 2005, oltre a una revisione sistematica delle basi di dati di collaborazione Medline, Embase, Cochrane e, per identificare RCT rilevanti guardando la lavanda gastrica in avvelenamenti OP. Siamo stati in grado di trovare tutti gli studi pubblicati in inglese o in altre lingue europee. Successivamente abbiamo cercato la cinese National Infrastructure Conoscenza. Anche se questo identificate più di 500 documenti che descrivono il lavaggio in OP avvelenati pazienti, nessuno ha riportato RCT. Nel complesso, vi è una mancanza di prove di alta qualità sull'efficacia dei lavaggi gastrici singole o multiple in avvelenamento OP umana acuta.
Pratica clinica attuale in Cina è quello di dare un unico lavanda gastrica per tutti i pazienti con OP auto-avvelenamento secondo al manuale cinese [6]. Inoltre, la pratica di dare molteplici lavaggi gastrici è diventato recentemente popolare da diversi studi clinici controllati non-randomizzati condotti in Cina, nonostante i pregiudizi inerenti al disegno dello studio. Ad esempio, si e colleghi hanno dimostrato che lavaggi ripetuti, ogni 2 ore per 24-48 ore, ridotto la mortalità dal 20.94% al 4,65% in uno studio su 86 pazienti [4]. Luo e colleghi hanno esaminato lavaggi ogni 4-6 ore fino a 24 ore e hanno dimostrato una riduzione della mortalità dal 47,5% al ​​14,6% [5]. Tali studi, nonostante le loro debolezze metodologiche, suggeriscono che la pratica di dare molteplici lavaggi gastrici deve essere valutato in un RCT.
La tecnica di lavaggio multiplo può funzionare, eliminando pesticidi lasciato nello stomaco dopo il primo lavaggio, pesticidi ri-entrare nel stomaco dal piccolo intestino nel paziente in posizione supina, e /o pesticidi secreto dalla mucosa gastrica nello stomaco (circolazione enterovascular). studi cinesi hanno trovato la concentrazione di PO nello stomaco di essere ancora elevate diverse ore o anche giorni dopo l'ingestione e lavanda gastrica [10, 11]. Questo contrasta con studi non pubblicati da Hanoi, in Vietnam, che hanno trovato poco OP di essere presente dopo la lavanda gastrica (Dawson, comunicazione personale). Dal momento che
lavanda gastrica è attualmente la terapia standard in Cina, non siamo in grado di eseguire un RCT di nessun lavaggio contro un singolo lavaggio vs. più lavaggi. Invece, come primo passo in una rivalutazione del ruolo della lavanda gastrica nei pazienti OP avvelenati, abbiamo progettato uno studio confrontando i pazienti trattati con la terapia standard più uno dei due lavanda o tre lavaggi. Se tre lavaggi non offrono benefici nel corso di un singolo lavaggio, può quindi essere opportuno prendere in considerazione la progettazione di un placebo RCT controllato di lavanda gastrica.
Se tre lavaggi gastrici sono dimostrato di essere utile, allora tali lavaggi dovrebbero essere incoraggiati a livello mondiale per OP avvelenamento da pesticidi poiché la tecnica è a buon mercato, ampiamente disponibile, e ragionevolmente sicuro una volta che le vie aeree è protetto
Metodi /design
lo studio è stato progettato come un RCT aperto con due gruppi paralleli:. un unico lavanda gastrica al momento del ricovero vs tre lavaggi gastrici in quattro intervalli di un'ora dal ricovero. pazienti adulti cinesi che presentano in un ospedale secondario con una storia di OP di auto-intossicazione acuta saranno reclutati per lo studio.
Il processo è stato redatto ed è stato progettato per essere compatibile con gli standard consolidati di Trials di riferimento (CONSORT) istruzione
. i pazienti
la RCT saranno eseguite nel reparto di emergenza e /o le unità di terapia intensiva (ICU) dell'ospedale Harrison Internazionale per la Pace a Hengshui provincia dell'He Bei, il primo ospedale centrale a Baoding provincia dell'He Bei, e Shang Wen ospedale in provincia di Shan Dong.
Tutti i pazienti con una storia di OP pesticidi ingestione sarà affrontato per quanto riguarda lo studio. consenso informato scritto sarà richiesto da pazienti coscienti da un medico studio. Il consenso per i pazienti adulti inconscio sarà richiesto dai parenti che accompagnano. I pazienti che sono privo di sensi al momento del ricovero e presente senza parenti non saranno reclutati al processo.
I pazienti che non danno il consenso al reclutamento riceverà solita cura da parte del personale reparto medico.
I criteri di inclusione ed esclusione
Il studio ha lo scopo di reclutare tutti i pazienti ricoverati nei reparti di medicina degli adulti degli ospedali di studio con una storia di acute OP pesticidi auto-avvelenamento orale 12 ore all'interno di ingestione che necessitano di atropina. I criteri di esclusione saranno: età inferiore ai 18 anni; nota la gravidanza; co-ingestione di un altro veleno; e precedenti assunzioni alla RCT.
gestione del paziente
Tutti i pazienti saranno visti al momento del ricovero al pronto soccorso e /o reparti di terapia intensiva, e rianimato, se necessario, da parte dei medici di reparto insieme con i medici di studio. Il trattamento standard sarà somministrato come descritto nella figura 1 [12]. Figura 1 Protocollo di trattamento per i pazienti OP avvelenato
Useremo cinque indicatori per la valutazione di routine dei requisiti atropina:. Miosi, sudorazione, poveri entrata dell'aria nei polmoni a causa di bronchorrhoea e broncospasmo, bradicardia e ipotensione. Se è presente uno dei marcatori, daremo a 2 mg in bolo di atropina. Marcatori di somministrazione di atropina sufficienti sono un chiaro petto su auscultazione senza respiro sibilante, la frequenza cardiaca > 80 battiti /min, gli alunni individuare non più, ascelle secca e la pressione sanguigna sistolica > 80 mmHg. Se non vi è alcun miglioramento in cinque minuti, la dose sarà raddoppiato e raddoppiato ancora ogni volta che vi è alcuna risposta. Lo scopo della terapia atropina è di sgombrare il petto e raggiungere gli end-point per il torace, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Una volta che il paziente è atropinized, 10-20% della quantità totale di atropina necessario per caricare il paziente infuso per ora, titolata alle condizioni del paziente.
Pralidoxime cloruro sarà data secondo il protocollo consigliato dalla Organizzazione Mondiale della Sanità , cioè una dose di carico di 30 mg /kg oltre 20 minuti, seguita da un'infusione continua di almeno 8-10 mg /kg per ora fino alla guarigione clinica (ad esempio 12-24 ore dopo l'atropina non è più necessaria o il paziente è estubato) o 7 giorni.
Lavage sarà fatto non appena un paziente viene stabilizzato e resuscitato come sopra. I pazienti riceveranno lavanda gastrica al momento del ricovero, a prescindere dal fatto che abbiano già ricevuto in un altro centro di salute.
Pazienti rimarrà sotto la cura di medici consulente degli ospedali che utilizzano i protocolli di gestione concordato tra i consulenti e gruppo di studio. Le squadre mediche Ward prendere decisioni circa l'intubazione e il trasferimento dei pazienti in terapia intensiva o per stimolazione cardiaca in modo indipendente di medici di studio. Tutte le decisioni sono prese sulla base delle condizioni cliniche e non riflettono il veleno ingerito o ai tempi di lavaggi.
I pazienti saranno visti regolarmente dai medici almeno ogni tre ore e più spesso in base alle esigenze cliniche 24 ore al giorno. I pazienti saranno anche visto in un reparto di studio giro due volte al giorno (0830, 2030) in cui il tempo viene registrato la loro condizione. Fatti di rilievo (intubazione, convulsioni, morte) saranno registrati al momento della manifestazione. Le condizioni dei pazienti sopra i 12 ore precedenti sarà riesaminata ad ogni turno reparto.
pazienti saranno prima gestito in reparto medico. pazienti gravemente malati, come giudicato dal team medico, saranno trasferiti in terapia intensiva come un letto diventa disponibile.
Criteri per l'intubazione includono frequenza respiratoria inferiore a 10 respiri /minuto, la respirazione addominale, il fallimento di metodi non invasivi per mantenere pervietà delle vie aeree, o la frazione di pressione di ossigeno per la sua concentrazione è inferiore a 300. pazienti ipotesi, che non rispondono alla atropina e reintegrazione dei liquidi, sono trattati con dopamina più dobutamina, se necessario.
interventi di prova e le procedure dello studio i pazienti saranno
essere collocato in posizione laterale sinistra e un tubo naso-gastrico effettuato mediante narice. Una volta nello stomaco, la sua posizione sarà confermato aspirando contenuto gastrico e auscultating sopra lo stomaco. Il contenuto gastrico viene aspirato prima e poi 300 ml di acqua a temperatura ambiente spinto. L'acqua viene quindi aspirato completamente e altri 300 ml somministrato. Le procedure di cui sopra saranno ripetuti fino a quando l'acqua aspirato è senza odore e chiaro - questo punto finale sarà giudicato da almeno due medici
La procedura di cui sopra sarà ripetuta 4 ore e 8 ore dopo il primo lavaggio gastrico nel gruppo. dei pazienti trattati con molteplici lavaggi. 24 ore dopo il ricovero, e dopo la lavanda gastrica e la raccolta del campione è stata terminata in tutti i gruppi, il tubo gastrico sarà tirato fuori.
La procedura sarà fatto da personale medico qualificato. segni vitali del corpo, tra cui monitor ECG (grafico cardiaco elettrico), pressione arteriosa, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno impulso saranno monitorati per tutta la lavanda. I pazienti saranno monitorati per complicanze come l'aspirazione. Non ci dovrebbero essere grosso problema con il rispetto dal momento che il lavaggio sarà dato dal gruppo di studio.
Un campione di 10 ml di sangue saranno prese con una siringa sterile e ago da ciascun paziente al momento dell'assunzione. Ulteriori campioni di sangue 5 ml saranno prese a uno, quattro e dodici ore dopo il trattamento, e poi a intervalli giornalieri fino alla dimissione o la morte, da un sottogruppo di pazienti. Se un ago o cannula a permanenza viene utilizzato sarà determinato dai desideri del paziente. La concentrazione identità e il sangue del veleno verrà analizzato in modo retrospettivo in un sottogruppo di pazienti a causa di strutture di laboratorio limitate.
A 10 ml campione di aspirato gastrico sarà presa all'inizio di ogni lavanda gastrica in modo che la concentrazione di pesticidi presenti nello stomaco può essere calcolato. Il volume di liquido aspirato prima che i primi 300 ml di acqua è dato verrà registrato.
Assegnazione di
pazienti pazienti saranno randomizzati a uno dei due bracci dello studio. La sequenza di assegnazione casuale sarà generato da computer e inserito in un programma di Microsoft Access scritto per il reclutamento dei pazienti, la randomizzazione e la registrazione degli eventi. Stratificato blocco randomizzazione verrà eseguita in base allo stato del paziente al momento del ricovero (Glasgow coma punteggio 14-15 /15, Glasgow coma score < 14/15).
La sequenza di assegnazione saranno generati in modo indipendente dallo statistico studio e programmatore, che non avrà alcun ruolo nel reclutamento dei pazienti, il trattamento o la valutazione. blocchi di dimensioni variabili di 3, 6 e 9 saranno utilizzati per assegnare i pazienti in numero uguale per ogni vale a dire il rapporto gruppo di trattamento. 1: 1
partecipanti saranno reclutati e randomizzati da un medico dello studio al letto del malato utilizzando un computer portatile dedicato a ogni studio ospedale. La randomizzazione avverrà dopo che i dati di base del paziente sono stati inseriti e la ricezione di consenso notato, e non possono essere manipolati dai medici di studio. Il medico di reclutamento non sarà in grado di prevedere l'assegnazione prima della randomizzazione
sono state prese tutte le misure pratiche per evitare distorsioni:. (I) il programma di randomizzazione è stato progettato per essere rapido e semplice da utilizzare, e tuttavia rimanere indipendente dei ricercatori; (Ii) l'assegnazione trattamento successivo non può essere previsto in anticipo; (Iii) l'endpoint primario, stato vitale al momento della dimissione, è inequivocabile, e gli esiti secondari sono obiettivo; (Iv) tutti i risultati vengono registrati dal gruppo di studio, non altri medici ospedalieri;
(v) del paziente di follow-up dovrebbe essere vicino al 100% completo; e (vi) l'analisi sarà effettuata su base intention-to-treat.
Risultati
L'outcome primario è per tutte le cause di mortalità durante il ricovero in ospedale.
esiti secondari includono proporzione di pazienti che necessitano di intubazione per respiratoria fallimento; periodo di ventilazione; proporzione di pazienti che sviluppano la sindrome da intermedio; e il tempo di recupero del 50% per l'attività dei globuli rossi enzima acetilcolinesterasi.
La dimensione del campione
In tutti gli ospedali iscritti e tre pazienti, almeno il 15% dei pazienti intossicati muoiono prima dello scarico [6]. Una riduzione assoluta del 6% sarà clinicamente importante. Per essere in grado di rilevare se multipla lavanda gastrica riduce il tasso di mortalità dal 15% al ​​9%, con un livello di significatività (alfa) del 5% e una potenza di 80%, un minimo di 454 pazienti deve essere assunto in ciascun braccio del processo (ad esempio 908 pazienti in totale).
non ci dovrebbe essere alcuna perdita al follow-up per l'outcome primario. I pazienti saranno entrambi essere scaricate in vita dai reparti o dei loro corpi trasferiti all'obitorio per l'autopsia giudiziaria. esiti clinici secondari saranno valutati in ospedale prima della dimissione del paziente; globuli rossi AChE sarà misurato in un sottogruppo di pazienti con un cieco laboratorio per l'assegnazione.
ipotesi di studio e di analisi pianificato
L'ipotesi principale è che multipli lavande gastriche ridurrà il tasso di mortalità dal 15% al ​​9%, quindi il confronto primario sarà di più lavaggi con un singolo lavaggio.
è possibile che più lavaggi sarà più efficace della precedente vengono avviati. Pertanto valuteremo le tendenze in materia di efficacia clinica in base al tempo di post-ingestione di iniziare la terapia. Al fine di determinare se il trattamento deve essere iniziato a prescindere dalla gravità, ci sarà anche valutare le tendenze dei tassi di mortalità caso attraverso un gradiente di gravità. Analisi sono previste
sottogruppo di guardare la consistenza dell'effetto del trattamento attraverso particolari PO che sono comuni in La Cina, ad esempio. diclorvos, forato, dimetoato. Le analisi saranno effettuate per verificare se l'ingestione di un pasto entro un'ora dall'ingestione colpisce risultato. Sangue
ammissione ed i campioni del contenuto dello stomaco verranno analizzati retrospettivamente per determinare l'identità del veleno ingerito. Le analisi primarie verranno ripetuti con correzione per l'identità del veleno. Le variazioni dipendenti dal tempo di livello di PO verranno analizzati al fine di fornire OP dati cinetici tossici.
Analisi statistica
L'analisi principale sarà effettuata su base intention-to-treat, utilizzando il test chi quadrato per l'outcome primario (o il test esatto di Fisher, se del caso) e per altri esiti dicotomici. Il rischio relativo (più di riduzione del rischio), riduzione del rischio assoluto e numero necessario da trattare (più 95% intervallo di confidenza) saranno calcolati. Per i risultati in cui è registrato il time-to-evento, il log rank test sarà utilizzato per confrontare i gruppi di trattamento. Inoltre, una curva di Kaplan-Meier sarà prodotto per illustrare il confronto della mortalità tra i gruppi.
Un'analisi delle tendenze effetto del trattamento per fattori 'riferito tempo dall'ingestione al trattamento' e 'stato del paziente all'ammissione' sarà anche eseguita utilizzando tecniche di modellazione statistica.
di monitoraggio dei dati e Comitato Etico (DMEC)
Un DMEC indipendente è stato stabilito per il processo. Per tutta la durata del reclutamento, analisi ad interim saranno forniti dallo statistico di prova, con la massima riservatezza, al DMEC, insieme a qualsiasi altra analisi del DMEC può chiedere. I dati saranno forniti al presidente del DMEC tutte le volte che egli richiede. Le riunioni saranno organizzate periodicamente, come ritenuto opportuno dal presidente. Alla luce dei dati provvisori, e altre prove da studi rilevanti, il DMEC informa il ricercatore principale (Dr Li Yi), se a loro avviso (i) vi è la prova oltre ogni ragionevole dubbio che i dati indicano che ogni parte del protocollo sotto inchiesta è chiaramente indicato o controindicato, sia per tutti i partecipanti o per un particolare sottogruppo di partecipanti alla sperimentazione, o (ii) è evidente che nessun risultato chiaro si otterrà.
la decisione di informare il ricercatore principale in entrambe le di queste circostanze saranno, in parte, essere basato su considerazioni statistiche. criteri appropriati per la prova oltre ogni ragionevole dubbio non è possibile specificare con precisione. Una differenza di almeno tre deviazioni standard per l'analisi ad interim dei principali endpoint può essere necessaria per giustificare arrestare, o modificando, un tale studio prematuramente. Se questo criterio dovesse essere adottata, avrebbe il vantaggio pratico che il numero esatto di analisi ad interim sarebbe di poca importanza, e quindi nessun programma fisso è proposto [13]. A meno che non modifica o cessazione del protocollo è raccomandato dal DMEC, l'investigatore principale, co-ricercatori, collaboratori e personale amministrativo rimarranno all'oscuro dei risultati delle analisi ad interim. Collaboratori e tutti gli altri associati allo studio possono scrivere al presidente del DMEC per attirare l'attenzione a qualsiasi preoccupazione che possono avere sulla possibilità di danni derivanti dal trattamento in fase di studio, o di qualsiasi altra questione che può essere rilevante. . Il principio investigatore seguirà il consiglio del presidente concernenti le decisioni di continuare o interrompere il processo
I membri del DMEC per questo studio sono:
Dr Bin Du, Dipartimento di Unità di terapia intensiva, Peking Union Medical College Ospedale (Presidente)
professor Andrew Dawson, Dipartimento di Medicina, Università di Peradenya, Sri Lanka
professor Abul Faiz Dipartimento di Medicina, Dhaka Medical college, Bangladesh
professor Lau Fei Lung, Hong Kong Poison Control center, Hong Kong, Cina | Dr. Shaomei Han, Dipartimento di Statistica, college Hospital Medical Peking Union (statistico)
professor Ji Jiang, Dipartimento Pharmaceulogy, Pechino college Hospital Unione Medical
Discussione
Lo studio è GLAOP un multi-sito, studio prospettico di coorte che cerca di valutare l'impatto di lavanda gastrica, particolare OP e il tempo di ingestione, ecc su una varietà di risultati importanti. Mentre studi precedenti di lavanda gastrica hanno misurato i risultati in overdosers droga [8], lo studio GLAOP si distingue per la sua grande dimensione del campione di pazienti OP e la sua misurazione completa di livelli di veleno. Basandosi su questi punti di forza permette lo studio GLAOP per valutare l'impatto e meccanismi associati di azione lavanda gastrica sugli esiti dei pazienti a lungo termine, e per generare ipotesi per la ricerca futura. In ultima analisi, lo studio GLAOP cerca di informare i clinici sulla terapia lavanda gastrica in avvelenamento da pesticidi, in modo da facilitare il cambiamento nella pratica clinica e migliorare i risultati per i pazienti avvelenamento pesticidi. Lo studio ha GLAOP potenziali limitazioni. Innanzitutto, inoltre tempi di lavaggio gastrico, ci sono molti fattori noti che influenzano il risultato. Questi includono tempo ingestione, particolare OP, quantità di ingestione, malattia latente e così via. Inoltre alcuni fattori importanti potrebbero essere sconosciuto o non misurata, con conseguente confondimento residuo e pregiudizi. Se queste differenze sono associati con gli esiti di interesse, i risultati dello studio possono essere difficili da analizzare. Fortunatamente, software per la randomizzazione è stato usato nel triage del processo. In secondo luogo, a causa della preoccupazione etica, di gruppo senza la lavanda a tutti non può essere impostato in Cina per indagare il suo ruolo nei pazienti OP direttamente. Non importa quale risultato è stato messo fuori, singolo lavaggio migliore o più lavaggi meglio, è difficile mettere avanti il ​​processo ulteriormente a causa delle diverse preoccupazioni etiche del mondo. Per esempio, se una lavanda multipla mostra meglio di singolo lavaggio, si tratta di un lungo viaggio di istituire un RCT per esplorare la differenza tra singolo lavaggio e non il lavaggio in Cina. Terzo, anche se tratto da 3 diversi centri medici e un protocollo di trattamento è stato usato, tutti questi ospedali sono in Cina; in tal modo, i risultati dello studio GLAOP non possono generalizzare a pazienti OP in altri contesti.
Queste limitazioni suggeriscono diverse direzioni per studi futuri. Innanzitutto, il design del futuro studi randomizzati di lavanda gastrica. Limita i criteri di inclusione dei pazienti OP, quindi i rispettivi fattori possono essere studiati meglio. In secondo luogo, al fine di presentare studi relativi successivamente, sono necessarie comunicazioni con esperti del mondo. Vincendo la comprensione del processo e la sua importanza, sarà meglio per realizzare le prove. Infine, ulteriori studi osservazionali in particolare prese al di fuori della Cina dovrebbero essere condotti per valutare la generalizzabilità dei risultati dello studio GLAOP.
In sintesi, lo studio GLAOP è uno studio prospettico di coorte che cerca di fornire nuove conoscenze circa l'associazione di lavanda gastrica , particolare OP e altri aspetti della OP con i risultati del paziente. Punti di forza dello studio includono la misurazione completa di campioni e risultati, e una relativamente grande dimensione del campione proiettata. I risultati dello studio GLAOP dovrebbero aiutare ad esplorare per la cinetica tossici di OP e gli effetti della lavanda gastrica su di esso, contribuire a migliorare la cura e gli esiti dei pazienti OP
Abbreviazioni
GLAOP:.
Gastrica il lavaggio a pesticidi organofosforici intossicazione acuta
OP:
organofosforici
RCT:
studi randomizzati controllati

ICU:
unità di terapia intensiva
ECG:
grafico cardiaca elettrica
DMEC:
comitato di sorveglianza e l'etica dei dati.
dichiarazioni
Ringraziamenti
ME è un Wellcome trust Career Development Compagni finanziato dalla concessione GR063560MA da Tropical Interest Group del Wellcome.
Autori 'iniziale ha presentato file per
di seguito sono riportati i link ai file inviati originali degli autori per le immagini. file originale 12873_2006_30_MOESM1_ESM.doc degli autori per la figura 1 interessi concorrenti
L'autore (s) dichiarano di non avere interessi in gioco.

• Pronostico stadio T nel carcinoma gastrico per la TC e l'ecografia con mdc orale
• Caso clinico: Familial cancro gastrico e Chordoma nella stessa famiglia