Maveskylning i Akut organiske fosforforbindelser Pesticid forgiftning (GLAOP) - et randomiseret kontrolleret forsøg af flere vs. enkelt ventrikelskylning i uselekterede akutte organophosphor pesticid forgiftning

Ventrikelskylning i Akut organiske fosforforbindelser Pesticid forgiftning (GLAOP) - et randomiseret kontrolleret forsøg af flere vs. enkelt ventrikelskylning i uselekterede akutte organophosphor pesticidforgiftning
Abstract
Baggrund
organiske fosforforbindelser (OP) pesticidforgiftning er den mest almindelige form af pesticid forgiftning i mange asiatiske lande. Retningslinjer i de vestlige lande til forvaltning af forgiftning viser, at maveskylning bør kun udføres, hvis to betingelser er opfyldt: inden for en time af gift indtagelse og væsentlig indtaget beløb. Men hvilke beviser disse retningslinjer bygger er fra medicin overdoser i udviklede lande og kan være irrelevant for OP forgiftning i Asien. Kinesisk klinisk erfaring antyder, at OP forbliver i maven i flere timer eller endda dage efter indtagelse. Således kan der være grunde til at gøre en enkelt eller flere gastriske skylninger for OP forgiftning. Der har ikke været nogen randomiserede, kontrollerede forsøg (RCT) for at vurdere denne praksis af flere skylninger. Da det er i øjeblikket standardbehandling hos Kina, kan vi ikke udføre en RCT uden udskylning kontra en enkelt udskylning vs. flere skylninger. Vi vil sammenligne en enkelt ventrikelskylning med tre gastrisk skylninger som det første trin til at vurdere, hvilken rolle maveskylning i OP forgiftning.
Metoder /Design
Vi har designet en RCT vurdering af effektiviteten af ​​flere gastrisk skylninger i voksen OP selv-forgiftning patienter indlagt på tre kinesiske hospitaler inden for 12 timer af indtagelse. Patienterne vil blive randomiseret til standard behandling plus enten en enkelt ventrikelskylning på optagelse eller tre gastriske skylninger ved fire timers intervaller. Det primære resultat er på hospitalet dødelighed. Analyse vil være på en intention-to-treat basis. På baggrund af den historiske forekomst af OP på undersøgelsens sites, forventer vi at tilmelde 908 patienter over tre år. Denne forventede stikprøvestørrelse giver tilstrækkelig strøm til at vurdere dødeligheden; og en række andre eksponering og udfald variabler, herunder særlige OP og indtagelse tid. Ændringer af OP-niveau vil blive analyseret med henblik på at give nogle giftige kinetiske data.
Diskussion
GLAOP undersøgelsen er en roman, prospektivt kohortestudie, der vil undersøge de giftige kinetik for OP og effekter af ventrikelskylning på det. I betragtning af den ringe information om virkningen af ​​ventrikelskylning på de kliniske resultater for OP patienter, kan denne undersøgelse give vigtige oplysninger til at informere klinisk praksis.
Baggrund
Bevidst selv-forgiftning har nået epidemiske proportioner i dele af den tredje verden, hvor meget giftige giftstoffer og sparsomme medicinske faciliteter sikre en høj dødelighed. Pesticider er det store problem - WHO vurderer, at de forårsager mere end 250.000 dødsfald på verdensplan hvert år [1]. De fleste dødsfald skyldes organofosfor (OP) insekticider [2].
Ventrikelskylning er en rutinemæssig første procedure støtte til selvstændige forgiftede patienter i Folkerepublikken Kina og mange asiatiske lande [3-6], men ikke i de udviklede lande . Retningslinjer, der anvendes i Vesten tyder på, at ventrikelskylning kun bør anvendes, når to kriterier er opfyldt: 1) patienten præsenterer inden for en time af gift indtagelse og 2) mængden af ​​toksin er betydelig [7]. Hvis patienter efter en time, er maveindholdet menes at have sandsynlighed føres ind i tyndtarmen, således at gastrisk lavage ikke så ville være effektiv. Hertil kommer, at hvis det gøres uforsigtigt, kan ventrikelskylning skubbe maveindhold ud over pylorus og dermed øge absorption [7].
Der er ingen dokumentation for den kliniske effekt af ventrikelskylning. I løbet af 1997, den amerikanske Academy of Clinical Toxicology og European Association of Poisons Centres og kliniske toksikologer offentliggjorte anmeldelser vurdere værdien af ​​en enkelt ventrikelskylning på optagelse i akutte selv-forgiftning [8]. Positionen erklæring bemærkede, at alvorlige komplikationer er forbundet med udskylning, og at der ikke var nogen undersøgelser af tilstrækkelig kvalitet med til at vurdere den kliniske fordel af ventrikelskylning. Rapporterne understregede vigtigheden af ​​at etablere høj kvalitet RCT med klinisk relevante resultater med henblik på at fastlægge den rolle, maveskylning i forgiftning management.
Men vi bør bemærke, at de beviser, som de europæiske og amerikanske retningslinjer er baseret i vid udstrækning involverer overdoser af forholdsvis sikre farmaceutiske midler i de vestlige lande. Det er ikke klart, hvordan relevant sådanne undersøgelser er til landdistrikterne Asien, hvor OP pesticider er ofte indtages og sagen fatality nogle 20-50 gange højere end Vesten. Endvidere er det lettere at aspirere flydende pesticider end tabletter fordi tabletter kan blokere hullerne i enden af ​​lavage røret [9].
At bestemme om der er nogen, der har relevans for flydende OP pesticidforgiftning, vi også foretaget en Klinisk evidens søgning og vurdering i løbet af 2005, plus en systematisk gennemgang af Medline, Embase og Cochrane Collaboration databaser, at identificere relevante RCT ser på ventrikelskylning i OP forgiftninger. Vi kunne ikke finde nogen undersøgelser offentliggjort på engelsk eller andre europæiske sprog. Vi efterfølgende søgte den kinesiske Videnscenter Infrastructure. Selv om denne er identificeret over 500 papirer beskriver udskylning i OP forgiftede patienter, Ingen rapporteret RCTs. Samlet set er der en mangel på høj kvalitet beviser på effektiviteten af ​​en enkelt eller flere gastriske skylninger i akut humant OP forgiftning.
Nuværende klinisk praksis i Kina er at give en enkelt ventrikelskylning til alle patienter med OP selv-forgiftning efter til den kinesiske lærebog [6]. Desuden har den praksis at give flere gastrisk skylninger blevet for nylig populær fra flere ikke-randomiserede kontrollerede forsøg udført i Kina, på trods af de fordomme forbundet med undersøgelsen design. For eksempel, du og kolleger viste, at gentagne skylninger, hver 2 timer for 24-48 timer, reduceret dødelighed fra 20,94% til 4,65% i en undersøgelse af 86 patienter [4]. Luo og kolleger så på udskylninger hver 4-6 timer op til 24 timer og viste en reduktion i dødeligheden fra 47,5% til 14,6 [5]%. Sådanne undersøgelser, på trods af deres metodiske svagheder, tyder på, at praksis med at give flere gastrisk skylninger skal vurderes i en RCT.
Multiple lavage teknik kan arbejde ved at fjerne pesticider tilbage i maven efter den første skylning, pesticid genindføres på maven fra tyndtarmen i liggende patient, og /eller pesticid secerneres af maveslimhinden i maven (enterovascular cirkulation). Kinesiske undersøgelser har fundet koncentrationen af ​​OP i maven til at være stille høje flere timer eller endda dage efter indtagelse og maveskylning [10, 11]. Dette står i kontrast med upublicerede studier fra Hanoi, Vietnam, som har fundet lidt OP at være til stede efter gastrisk lavage (Dawson, personlig kommunikation).
Da maveskylning er i øjeblikket standardbehandling hos Kina, er vi ikke i stand til at udføre en RCT af ingen udskylning kontra en enkelt lavage vs. flere udskylninger. I stedet som et første skridt i en ny vurdering af den rolle, maveskylning i OP forgiftede patienter, har vi udarbejdet et studie, der sammenligner patienter, der fik standardbehandling plus enten en udskylning eller tre skylninger. Hvis tre skylninger ikke tilbyder fordel over en enkelt udskylning, kan det så være hensigtsmæssigt at overveje at designe et placebokontrolleret RCT af ventrikelskylning.
Hvis tre gastriske skylninger er vist sig at være gavnlig, så disse skylninger bør tilskyndes verden over for OP pesticidforgiftning da teknikken er billig, bredt tilgængelige, og rimeligt sikkert, når luftvejene er beskyttet
Metoder /design
undersøgelsen er udformet som et åbent RCT med to parallelle grupper:. en enkelt ventrikelskylning på optagelse vs tre gastrisk skylninger ved fire timers intervaller fra optagelse. Kinesiske voksne patienter til en sekundær hospital med en historie af akut OP selv-forgiftning vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Forsøget er udarbejdet og er designet til at være i overensstemmelse med koncernregnskabet standarder for Reporting Trials (CONSORT) erklæring .
Patienter
RCT vil blive udført på skadestuen og /eller de intensivafdelinger (ICU) af Harrison International Peace Hospital i Hengshui Han Bei-provinsen, den første Central Hospital i Baoding Han Bei-provinsen, og den Wen Shang Hospital i Shan Dong Province.
Alle patienter med en historie af OP pesticid indtagelse vil blive kontaktet vedrørende undersøgelsen. Skriftligt informeret samtykke vil blive anmodet bevidste patienter ved en undersøgelse læge. Samtykke til bevidstløse voksne patienter vil blive søgt fra ledsagende pårørende. Patienter, som er bevidstløs på optagelse og til stede uden pårørende vil ikke blive rekrutteret til retssagen.
Patienter, der ikke giver samtykke til rekruttering, vil modtage sædvanlig behandling fra medicinsk afdeling personale.
Inklusionskriterier og eksklusionskriterier
undersøgelsen har til formål at rekruttere alle patienter indlagt på de voksne medicinske afdelinger i undersøgelsen sygehuse med en historie af akutte orale OP pesticid selv-forgiftning 12 timer inden indtagelse kræver atropin. Udelukkelseskriterier vil være: alder under 18 år; kendt graviditet; co-indtagelse af en anden gift; og tidligere ansættelse til RCT.
Patient ledelse
Alle patienter vil blive set om adgang til skadestuen og /eller ICU afdelinger, og genoplivet efter behov ved menighedens læger sammen med undersøgelsens læger. Standard behandling vil blive administreret som beskrevet i figur 1 [12]. Figur 1 Behandling protokol for OP forgiftede patienter
Vi vil bruge fem markører til rutinemæssig vurdering af atropin krav:. Miosis, svedtendens, dårlig luft indrejse i lungerne på grund af bronchorrhoea og bronkospasme, bradykardi og hypotension. Hvis en af ​​markørerne er til stede, vil vi give en 2 mg bolus af atropin. Markører for tilstrækkelig atropin administration er en klar brystet på auskultation uden hvæsen, puls > 80 slag /min, eleverne ikke længere lokalisere, tør aksillerne og systolisk blodtryk > 80 mmHg. Hvis der ikke er nogen forbedring i fem minutter, vil dosis fordobles, og derefter fordoblet igen, hver gang der er ingen reaktion. Formålet med atropin terapi er at rydde brystet og nå de slutpunkter for brystet, puls og blodtryk. Når patienten er atropinized vil 10-20% af den totale mængde af atropin kræves for at indlæse patienten infunderes timen, titreres til patientens tilstand.
Pralidoximchlorid vil blive givet i henhold til protokollen, der anbefales af Verdenssundhedsorganisationen , dvs. en initialdosis på 30 mg /kg i løbet af 20 minutter, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på mindst 8-10 mg /kg pr time, indtil klinisk bedring (f.eks 12-24 timer efter atropin ikke længere er påkrævet, eller patienten er ekstuberet) eller 7 dage.
Lavage vil ske, så snart en patient er stabiliseret og genoplives som ovenfor. Patienterne vil modtage maveskylning om adgang, uanset om de allerede har modtaget det på et andet sundhedscenter.
Patienterne vil forblive under pleje af sygehusenes konsulent læger bruger administrationsprotokoller aftalt mellem konsulenter og studie team. Afdelingen lægehold vil træffe beslutninger om intubation og overførsel af patienter til intensiv pleje eller for hjerte-pacing uafhængigt af undersøgelsens læger. Alle beslutninger træffes på grundlag af kliniske tilstand og afspejler ikke giften indtagelse eller de tider af skylninger.
Patienterne vil løbende blive set af læger mindst hver tredje time og oftere efter klinisk behov 24 timer i døgnet. Patienterne vil også ses på en undersøgelse stuegang to gange hver dag (0830, 2030), på hvilket tidspunkt deres tilstand registreres. Væsentlige begivenheder (intubation, anfald, dødsfald) vil blive registreret på tidspunktet for begivenheden. Patienternes tilstand i de foregående 12 timer vil blive revideret ved hver stuegang.
Patienterne vil blive først administreres på medicinsk afdeling. Alvorligt syge patienter, som bedømt ved det medicinske team, vil blive overført til ICU som en seng bliver tilgængelig. Salg Kriterier for intubation indbefatter respirationsfrekvens på mindre end 10 vejrtrækninger /minut, abdominal vejrtrækning, svigt af ikke-invasive metoder til at fastholde frie luftveje, eller den del af ilt pres for at koncentrationen er lavere end 300. hypotensive patienter ikke responderer på atropin og væske genoplivning, behandles med dopamin plus dobutamin som nødvendigt.
Trial indgreb og procedurer undersøgelse
patienterne vil anbringes i venstre laterale stilling og en næse-gastrisk rør, der anbringes gennem et næsebor. Når i maven, vil dens position bekræftes ved at suge maveindholdet og auscultating over maven. Maveindholdet bliver suget ud først og derefter 300 ml vand ved stuetemperatur skubbet i. Vandet vil så blive opsuget fuldstændigt, og yderligere 300 ml administreret. Ovennævnte procedurer vil blive gentaget, indtil den aspirerede vand er uden lugt og klart - dette slutpunkt vil blive bedømt af mindst to læger
ovenstående procedure vil blive gentaget 4 timer og 8 timer efter den første maveskylning i gruppen. af patienter, der får flere skylninger. 24 timer efter indlæggelse, og efter gastrisk lavage og prøvetagning er afsluttet i alle grupper, vil den gastriske slange trækkes ud.
Procedure vil blive udført af dygtige medicinsk personale. Vitale organ symptomer, herunder EKG (elektrisk cardiac graf) monitor, blodtryk, puls, respirationsfrekvens og puls iltmætning vil blive overvåget i hele udskylning. Patienterne vil også overvåges for komplikationer såsom aspiration. Der bør ikke være noget større problem med overholdelse da udskylning vil blive givet af undersøgelsen holdet.
En 10 ml blodprøve vil blive taget ved hjælp af en steril sprøjte og kanyle fra hver patient på rekruttering. Yderligere 5 ml blodprøver vil taget ved én, fire og tolv timer efter behandling, og derefter med daglige intervaller indtil udledning eller død, fra en undergruppe af patienter. Om en nål eller indlagt kanyle anvendes, vil blive bestemt af patientens ønsker. identitet og blod koncentration af giften den vil blive analyseret med tilbagevirkende kraft i en undergruppe af patienter på grund af begrænsede laboratoriefaciliteter.
En 10 ml prøve af gastrisk aspirat vil blive taget i begyndelsen af ​​hver ventrikelskylning så koncentrationen af ​​pesticidet til stede i maven kan beregnes. Volumenet af fluid aspireres før de første 300 ml vand er givet vil blive registreret.
Fordeling af patienter Salg Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​to arme. Den tilfældige fordeling sekvens vil blive genereret af computeren, og inkorporeret i en Microsoft Access-program skrevet til patient rekruttering, randomisering og optagelse begivenhed. Stratificeret blok randomisering vil blive udført i henhold til patientens tilstand ved indlæggelsen (Glasgow koma score 14-15 /15, Glasgow koma score < 14/15).
Tildelingen sekvens vil blive genereret uafhængigt af undersøgelsen statistiker og programmør, der vil ikke have nogen rolle i patientrekruttering, behandling eller vurdering. Variable blok størrelser på 3, 6 og 9, vil blive brugt til at fordele patienterne i lige mange til hver behandlingsgruppe dvs forholdet 1:. 1
Deltagerne vil blive rekrutteret og randomiseret i en undersøgelse læge ved sengen hjælp af en dedikeret håndholdt computer på hver undersøgelse hospital. Randomisering vil opstå efter patientens baseline data er blevet indtastet og modtagelse af samtykke bemærket, og kan ikke manipuleres af undersøgelsens læger. Den rekruttering læge vil være i stand til at forudsige fordelingen før randomisering
er taget Alle praktiske skridt til at undgå bias:. (I) randomisering program er blevet designet til at være hurtig og enkel at betjene, og alligevel forblive uafhængig af efterforskerne; (Ii) den næste tildeling behandling kan ikke forudsiges på forhånd; (Iii) den primære resultat, vital status ved udskrivelsen, er entydig, og de sekundære udfald er objektiv; (Iv) alle resultater registreres i undersøgelsen holdet, ikke andre hospitalslæger;
(v) patient opfølgning bør være i nærheden af ​​100% komplet; og (vi) analysen vil blive udført på en intention-to-treat basis.
Resultater
Det primære resultat er død af alle årsager under hospitalsindlæggelse.
Sekundære resultater omfatter andelen af ​​patienter, der kræver intubation for respiratorisk fiasko; periode med ventilation; Andelen af ​​patienter, der udvikler den mellemliggende syndrom; og 50% restitutionstid for røde blodlegemer acetylcholinesterase enzymaktivitet.
Prøvestørrelse
I alle tre patient indskrevet hospitaler, mindst 15% af forgiftede patienter dør inden udledning [6]. En absolut reduktion på 6% vil være klinisk vigtige. For at være i stand til at detektere, om multiple gastrisk udskylning reducerer dødeligheden fra 15% til 9%, ved et signifikansniveau (alfa) på 5% og en styrke på 80%, et minimum af 454 patienter skal rekrutteres til hver arm af forsøget (dvs. 908 patienter i alt).
Der bør ikke være tab at følge op for det primære resultat. Patienterne vil enten blive udledt i live fra afdelingerne eller deres organer, der er overført til lighuset for retslig obduktion. Sekundære kliniske resultater vil blive vurderet på hospitalet før patient udledning; røde blodlegemer AChE vil blive målt i en undergruppe af patienter af et laboratorium blind for tildelingen.
Undersøgelse hypoteser og planlagt analyser
vigtigste hypotese er, at multipla gastrisk skylninger vil reducere dødeligheden fra 15% til 9%, dermed det primære sammenligning vil være af flere skylninger med en enkelt udskylning.
det er muligt, at flere udskylninger vil være mere effektive det ældre de er startet. Derfor vil vi vurdere tendenserne i kliniske effekt efter tid efter indtagelse til start af behandlingen. For at afgøre, om der skal startes behandling uanset sværhedsgrad, vil vi også vurdere tendenser i dødeligheden på tværs af en gradient af sværhedsgraden.
Undergruppe-analyser er planlagt til at se på sammenhængen i behandlingseffekt på tværs særlige operationelle programmer, der er almindelige i Kina, f.eks. dichlorvos, phorat, dimethoat. Analyser vil også blive gjort for at kontrollere, om indtagelse af et måltid inden for en time efter indtagelse påvirker resultatet.
Optagelse blod og maveindhold prøver vil blive efterfølgende analyseret for at bestemme identiteten af ​​giften indtages. De primære vil derefter blive gentaget med korrektion for identiteten af ​​giften. De tidsafhængige variationer af OP-niveau vil blive analyseret for at give OP giftige kinetiske data.
Statistisk analyse
vigtigste analyse vil blive foretaget på en intention-to-treat basis efter chi i anden-test for det primære effektmål (eller Fishers eksakte test, hvis relevant) og for andre dikotome resultater. Relativ risiko (plus risikoreduktion), absolut reduktion og nummer risiko er nødvendig for at behandle (plus 95% konfidensintervaller) vil også blive beregnet. For resultater, hvor time-to-begivenhed er optaget, vil log rank test bruges til at sammenligne behandlingsgrupper. Desuden vil en Kaplan-Meier-kurve produceres for at illustrere sammenligning af dødeligheden mellem grupperne.
En analyse af udviklingen i behandlingseffekt for faktorer "rapporterede tid fra indtagelse til behandling" og "patient status på optagelse" vil også være udføres ved hjælp af statistiske modelberegninger.
data Monitoring og etiske komité (DMEC)
En uafhængig DMEC er blevet etableret til forsøget. For varigheden af ​​ansættelsen, vil interimanalyser leveres af forsøget statistiker, strengt fortroligt, til DMEC, sammen med andre analyserer DMEC kan anmode. Dataene vil blive leveret til formanden for DMEC så ofte som han anmoder. Møder vil blive arrangeret med jævne mellemrum, som anses for passende af formanden. I lyset af midlertidige data, og andre beviser fra relevante undersøgelser, vil DMEC informere principal investigator (Dr. Li Yi), hvis der i deres opfattelse (i) der er bevis ud over enhver rimelig tvivl om, at data indikerer, at en del af protokollen under undersøgelse er tydeligt angivet eller kontraindiceret, enten for alle deltagere eller for en bestemt undergruppe af deltagere forsøg, eller (ii) det er klart, at der vil opnås nogen klar resultat.
beslutningen om at informere hovedinvestigatoren i enten af disse omstændigheder vil dels være baseret på statistiske overvejelser. Passende kriterier for bevis uden rimelig tvivl kan ikke angives præcist. En forskel på mindst tre standardafvigelser i interim analyse af de store endepunkt kan være behov for at retfærdiggøre standse eller modificerende, en sådan undersøgelse for tidligt. Hvis dette kriterium var at blive vedtaget, ville det have den praktiske fordel, at det nøjagtige antal af foreløbige analyser ville være af ringe betydning, og så foreslås ingen fast tidsplan [13]. Medmindre ændring eller ophør af protokollen anbefales af DMEC, principal investigator, vil co-efterforskere, samarbejdspartnere og administrativt personale forblive uvidende om resultaterne af de foreløbige analyser. Samarbejdspartnere og alle andre, der er forbundet med undersøgelsen kan skrive til formanden for DMEC at henlede opmærksomheden på enhver bekymring, de måtte have om muligheden for skade som følge af behandling under undersøgelse, eller ethvert andet spørgsmål, som kan være relevante. . Princippet investigator vil følge de råd af formanden om beslutninger om at fortsætte eller stoppe forsøget
Medlemmerne af DMEC til denne undersøgelse er:
Dr. Bin Du, Dept of Medicine intensivafdelingen, Peking Union Medical College Hospital (formand)
professor Andrew Dawson, Dept of Medicine, University of Peradenya, Sri Lanka
professor Abul Faiz Dept of Medicine, Dhaka Medical College, Bangladesh
professor Lau Fei Lung, Hongkong Poison Control center, Hongkong, Kina
Dr. ShaoMei Han, Dept of Statistics, Peking Union Medical College Hospital (statistiker)
professor Ji Jiang, Dept Pharmaceulogy, Peking Union Medical College Hospital
diskussion
GLAOP undersøgelsen er en multi-site, prospektivt kohortestudie, der søger at evaluere virkningen af ​​maveskylning, særlige OP og indtagelse tid osv på en række vigtige resultater. Mens tidligere undersøgelser af ventrikelskylning har målt resultaterne i narkotika overdosers [8], er GLAOP undersøgelse kendetegnet ved sin store stikprøvestørrelse på OP patienter, og dets omfattende måling af gift niveauer. Med udgangspunkt i disse styrker giver GLAOP undersøgelse for at vurdere virkningerne og tilhørende mekanismer for maveskylning handling på langsigtede resultater patient, og at generere hypoteser for fremtidig forskning. I sidste ende søger GLAOP undersøgelse for at informere klinikere om ventrikelskylning terapi i pesticidforgiftning, for at lette forandringer i klinisk praksis og forbedre resultater for pesticid forgiftning patienter. Den GLAOP undersøgelsen har potentielle begrænsninger. Første, foruden tider med gastrisk lavage, er der mange kendte faktorer, der påvirker resultatet. Disse omfatter indtagelse tid, særligt OP, mængden af ​​indtagelse, den underliggende sygdom og så videre. Desuden kan nogle vigtige faktorer være ukendt eller ikke målt, hvilket resulterer i resterende confounding og bias. Hvis disse forskelle er forbundet med resultaterne af interesse, kan undersøgelsens resultater være svært at analysere. Heldigvis har software til randomisering blevet anvendt i triage af forsøget. For det andet, på grund af den etiske bekymring, gruppe uden skylning overhovedet kan ikke sættes op i Kina for at undersøge sin rolle i OP patienter direkte. Uanset hvad resultatet blev sat ud, enkelt skylning bedre eller flere skylninger bedre, er det vanskeligt at fremsætte retssagen yderligere på grund af de forskellige etiske bekymringer i verden. For eksempel, hvis flere lavage viser ikke bedre end enkelt lavage, det er en lang rejse for at oprette en RCT at udforske forskellen mellem enkelt udskylning og ingen udskylning i Kina. For det tredje, selv om taget fra 3 forskellige medicinske centre og en behandling protokol er blevet anvendt, alle disse hospitaler er i Kina; derfor kan undersøgelsens resultater de GLAOP ikke generalisere til OP patienter i andre indstillinger.
Disse begrænsninger antyder flere retninger for fremtidige studier. Først udformningen af ​​fremtidens randomiserede forsøg med ventrikelskylning. Begræns kriterierne i OP patienter inklusion, så de respektive faktorer kan studeres bedre. For det andet, for at fremsætte relative studier derefter kommunikation med eksperter i verden er nødvendige. At vinde forståelse af forsøg og dens betydning, vil det være bedre at udføre forsøgene. Endelig yderligere observationsstudier især taget uden for Kina bør gennemføres for at vurdere generaliserbarhed af resultater fra GLAOP studiet.
Sammenfattende GLAOP studiet er et prospektivt kohortestudie, der søger at give ny viden om foreningen af ​​maveskylning , særlig OP og andre aspekter af OP med patientresultater. Styrker af undersøgelsen omfatter omfattende måling af prøver og resultater, og en relativt store forventede stikprøvestørrelse. Resultater fra GLAOP Undersøgelsen skal bidrage til at udforske de giftige kinetik for OP og effekter af ventrikelskylning på det, bidrage til at forbedre pleje og resultaterne af OP patienter
Forkortelser
GLAOP:.
Gastrisk udskylning i akut organophosphor pesticidforgiftning
OP:
organofosfor
RCT:
randomiserede kontrollerede forsøg

ICU:
intensiv afdeling
EKG:
elektrisk cardiac graf
DMEC:
overvågning og etik data komité.
erklæringer
Tak
ME er en Wellcome Trust Karriereudvikling Fellow finansieret af tilskud GR063560MA fra Wellcome tropiske Interest Group.
Forfattere 'oprindelige indsendt filer til Images of Nedenfor er links til forfatternes oprindelige indsendte filer til billeder. 12873_2006_30_MOESM1_ESM.doc Forfatternes oprindelige fil til figur 1 Konkurrerende interesser
forfatter (e) erklærer, at de ikke har nogen konkurrerende interesser.

• Forudsigelse af T etape i gastrisk karcinom ved øget CT og oral kontrast-forstærket ultrasonography
• Case Rapport: Familiær Gastric Cancer og chordom i samme Family