Druga študija je pokazala, da je bil šestmesečni tečaj adjuvantnega trastuzumaba stroškovno učinkovit v primerjavi z 12 meseci, s povprečnim prihrankom pri stroških skoraj 10 funtov, 000 (11 evrov, 300) na bolnika.
Trenutne smernice priporočajo enoletno zdravljenje s protitelesi proti HER2 kot del standardnega adjuvantnega zdravljenja za HER2-pozitivne zgodnje bolnike z rakom dojke, ki temeljijo na trajanju zdravljenja, uporabljenem v ključnih preskušanjih registracije. Obstaja zanimanje, ali bi krajši potek trastuzumaba lahko dosegel podobno učinkovitost z manjšim tveganjem za neželene učinke in stroške.
Raziskava Short-HER je randomizirala 1254 HER2-pozitivnih bolnikov z rakom dojke na devet tednov ali enoletno zdravljenje s trastuzumabom, pri čemer sta obe skupini prejemali tudi kemoterapijo. Rezultati po mediani šestletnega spremljanja so pokazali, da kratek tečaj ni dosegel manjvrednosti, ampak je bil povezan z zmanjšanjem stopnje hude srčne toksičnosti.
Raziskovalci so zdaj analizirali, ali obstajajo podskupine bolnikov, pri katerih je krajši potek trastuzumaba lahko slabši od daljšega. Večvalentna analiza je pokazala, da sta velikost patološkega tumorja (pT) in vozliščni status (N) neodvisna prognostična dejavnika za preživetje brez bolezni (DFS).
Opredelili so tri prognostične skupine:
Rezultati so pokazali, da so imeli bolniki z nizkim in vmesnim tveganjem podobne petletne DFS z devettedenskim potekom trastuzumaba (88%) kot pri enem letu (89%; razmerje nevarnosti 1,02, 95% interval zaupanja [CI] 0,78-1,33), vendar je bilo tveganje za srčne dogodke skoraj trikrat manjše (4,5% v primerjavi z 12,8%, relativno tveganje 2,88 95% IZ 1,85-4,47). Ženske z nizkim in vmesnim tveganjem za ponovitev bolezni so predstavljale 89% bolnikov v študiji.
"Študija je bila premajhna zaradi težav pri zaposlovanju pacientov v razumnem času, zato na podlagi rezultatov ni bilo mogoče trditi, da ni manjvrednosti, "je dejal glavni avtor Pierfranco Conte, Profesor onkologije na univerzi v Padovi in direktor oddelka za medicinsko onkologijo na Institutu Oncologico Veneto, Padova, Italija. Dodal je:"Na podlagi naših podatkov, eno leto trastuzumab ostaja standardno zdravljenje za ženske z zgodnjim rakom dojke, pozitivnim na HER2, "
Vendar pa Conte je dodal:"Zdravniki lahko prenehajo s trastuzumabom pred enim letom pri bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem razvije srčni dogodek, ne da bi pri tem ogrozili učinkovitost, in lahko razmislijo o kratkotrajnem zdravljenju s trastuzumabom pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za srčno toksičnost in majhno ali vmesno tveganje za ponovitev raka dojke." Predlagal je, da bi lahko razmislek o kratkotrajnejšem trastuzumabu olajšal dostop tudi bolnikom, ki si ne morejo privoščiti daljšega tečaja.
Komentiranje študije za ESMO, Prof. Nadia Harbeck, Vodja centra za dojke, Univerza v Münchnu, je dejal:"Rezultati te analize so pokazali, da imajo bolniki z visoko tumorsko obremenitvijo vsekakor velike koristi od trastuzumaba z daljšim trajanjem."
Dodala je:"Rezultati lahko vplivajo na klinično odločanje, čeprav gre za raziskovalno analizo negativnega preskušanja, zato ne izpolnjuje meril za spreminjanje prakse. Mislim, da bo to vplivalo na zdravnike in bolnike, če bolniki ne bodo mogli dokončati enega leta trastuzumaba, tisti bolniki z nizko tumorsko obremenitvijo so lahko prepričani, da niso izgubili na učinkovitosti. "
Šestmesečni tečaj trastuzumaba prihrani skoraj 10 funtov, 000 na pacienta
Druga študija je pokazala, da je bil šestmesečni tečaj adjuvantnega trastuzumaba stroškovno učinkovit v primerjavi z 12 meseci, s povprečnim prihrankom skoraj 10.000 funtov (11 evrov, 300) na bolnika brez dokazov o škodi kakovosti življenja (2).
Raziskovalci so analizirali stroškovno učinkovitost šestmesečnega tečaja adjuvantnega trastuzumaba v primerjavi s standardnim 12-mesečnim tečajem pri bolnikih s HER2 pozitivnim zgodnjim rakom dojke, ki so sodelovali v preskušanju PERSEPHONE. To je največje randomizirano preskušanje 3. faze, ki je primerjalo šest mesecev z 12 meseci trastuzumaba in je pokazalo neinferiornost trastuzumaba s krajšim trajanjem (5).
Nova študija je poleg kakovosti življenja analizirala dejavnost in stroške zdravstvenih storitev pri 4009 bolnikih, ki so bili pri šestih mesecih brez bolezni; 250 je bilo izključenih zaradi pomanjkanja podatkov. V pomembni analizi, ki je trajala šest mesecev po začetku zdravljenja, so raziskovalci ocenili stroškovno učinkovitost šest mesecev trastuzumaba v primerjavi z 12-mesečnim zdravljenjem s trastuzumabom z vidika zdravstvenega in socialnega varstva v dveh letih spremljanja.
Rezultati so pokazali, da so bili povprečni stroški za posameznega bolnika, ki je bil šest mesecev zdravljen s trastuzumabom, 2 £, 538,64 (95% interval zaupanja [CI] £ 2, 383,38-2 £, 700,72) v primerjavi s povprečnimi stroški na pacienta 12 GBP, 333,83 (95% IZ 12 £, 098,58-12 £, 562,27) pri tistih, ki so se 12 mesecev zdravili s trastuzumabom.
Šestmesečno zdravljenje je v povprečju prihranilo 9 funtov, 793,25 (95% IZ 9 £, 515,86-10 £, 071,64) na pacienta. Zdravljenje in dajanje trastuzumaba sta predstavljala veliko večino tega prihranka pri stroških, preostanek izhaja iz ocene srca in stroškov zdravljenja ter bolniških dni.
Povprečna kakovostno prilagojena življenjska leta (QALYs) za posameznika v 6 -mesečni in 12 -mesečni skupini so bila 1,146 (95% IZ:1,131 - 1,161) in 1,128 (95% CI:1,113 - 1,144), oziroma kar daje povprečno razliko QALY 0,018 (95% IZ:- 0,003 - 0,039). Tako je prevladovala 6-mesečna skupina zdravljenja, z 100-odstotno verjetnostjo stroškovne učinkovitosti.
"Ugotovljeno je bilo, da je šestmesečno trajanje adjuvantnega trastuzumaba s kemoterapijo stroškovno učinkovito v primerjavi z 12 meseci, ki je trenutno standard oskrbe, "je povedala glavna avtorica Claire Hulme, Profesor ekonomike zdravja na Akademski enoti za ekonomiko zdravja, Univerza v Leedsu, Leeds, UK.
Dodala je:"Rezultati, poleg rezultatov klinične učinkovitosti, ki dokazujejo neinferiornost, so prvi koraki v varnem zmanjšanju zdravljenja za mnoge ženske s HER-2 pozitivnim rakom dojke. Predstavljajo priložnost za znatne prihranke pri ponudnikih zdravstvenih storitev. "
Hulme je priznal, da je bila omejitev študije, da gre za prelomno študijo, kar je pomenilo, da so raziskovalci le šest mesecev preučili zdravljenje s trastuzumabom. Rekla je, da namerava raziskovalna skupina opraviti nadaljnjo analizo občutljivosti in oceniti finančne stroške zdravljenja pacientov namesto le z vidika izvajalcev zdravstvenih storitev.
Harbeck je komentiral:"Pokazati, da je bilo zdravljenje s šestmesečnim trastuzumabom bolj ekonomično v primerjavi z 12 meseci, pomemben prispevek k globalnemu dostopu do zdravljenja." Vendar je dodala:"Analiza podskupine PERSEPHONE ni mogla izključiti koristi enoletnega trastuzumaba v klinično pomembnih podskupinah, zato eno leto ostane standardno trajanje. In zdaj imamo podobne biološke snovi, kar bi lahko pripomoglo tudi k povečanju dostopa do zdravljenja v državah, kjer ni splošnega dostopa. "
Pogled v prihodnost, je dejala:"Teh preskusov ne bi smeli izvajati ob predpostavki, da" ena velikost ustreza vsem "za celotno populacijo, ampak bi morali upoštevati individualne odzive pacientov na neoadjuvantno terapijo proti HER2 in se vprašati, ali se lahko bolniki, ki imajo dovolj odziva, odpovejo terapijo. " Ugotovila je, da so nedavne raziskave pokazale tudi, da imajo visokorizični bolniki korist od dveh protiteles HER-2, kot sta trastuzumab in pertuzumab, več kot en.
Tveganje za rak požiralnika bi lahko zmanjšali z esomeprazolom in majhnimi odmerki aspirina
Vse večja tveganja biološke obrambe, ki jih predstavlja sintetična biologija
Nekatere črevesne bakterije lahko povečajo tveganje za raka na črevesju
Nekatere bakterijske vrste lahko povečajo tveganje za HIV pri ženskah,
Znanstveni simpozij pri LABVOLUTION se osredotoča na ključna vprašanja znanosti o življenju
Velika študija ugotavlja, da je virusna obremenitev SARS-CoV-2 pri otrocih najnižja
Dolgotrajna uporaba antibiotikov pri predhodnikih spodbuja črevesne bakterije, odporne na zdravila
Zelo nedonošenčki so pogosto bolni in potrebujejo zdravljenje z antibiotiki, da jim rešijo življenje. Vendar pa če ta oblika zdravljenja traja 20 mesecev ali več, poleg akutnih učinkov lahko dolgoročn
Ženske, rojene s carskim rezom, imajo večje tveganje za debelost in sladkorno bolezen
Nova študija, objavljena v reviji z odprtim dostopom Odprto omrežje JAMA aprila 2020 kaže, da imajo ženske, rojene s carskim rezom, večje tveganje za razvoj debelosti in sladkorne bolezni tipa 2 v o
Bolniki, ki se zdravijo z imunoterapijo, bi morali zaužiti več vlaknin,
manj probiotikov Nova študija je pokazala, da bi jemanje probiotikov lahko drastično zmanjšalo odziv bolnikov z rakom na imunoterapijo. Probiotiki so na voljo brez recepta in jih ne ureja ameriška up