Egy második vizsgálat kimutatta, hogy a hat hónapos adjuváns trasztuzumab-kezelés költséghatékony volt 12 hónaphoz képest, az átlagos költségmegtakarítás közel 10 font, 000 (11 euró, 300) betegenként.
A jelenlegi irányelvek egyéves anti-HER2 antitest terápiát javasolnak a standard adjuváns kezelés részeként a HER2-pozitív korai emlőrákos betegeknél a kulcsfontosságú regisztrációs vizsgálatok során alkalmazott kezelés időtartama alapján. Érdeklődik, hogy a trasztuzumab rövidebb kezelése hasonló hatékonyságot érhet-e el, alacsonyabb mellékhatások és költségek mellett.
A Short-HER vizsgálat 1254 HER2-pozitív korai emlőrákos beteget randomizált kilenc hetes vagy egyéves trasztuzumab-kezelésre, mindkét csoport kemoterápiát is kapott. A medián hatéves követési idő utáni eredmények azt mutatták, hogy a rövid tanfolyam nem ért el nem rosszabbrendűséget, hanem a súlyos szívtoxicitás arányának csökkenésével járt.
A kutatók most azt elemezték, hogy vannak-e olyan alcsoportok, ahol a trasztuzumab rövidebb lefolyása nem rosszabb, mint egy hosszabb. A többváltozós elemzés kimutatta, hogy a kóros tumor mérete (pT) és a csomópont állapota (N) független prognosztikai tényezők a betegségmentes túléléshez (DFS).
Három prognosztikai csoportot azonosítottak:
Az eredmények azt mutatták, hogy az alacsony és közepes kockázatú betegek hasonló ötéves DFS-ben szenvedtek, kilenc hetes trasztuzumab-kúrával (88%), mint egy évvel (89%; veszélyességi arány 1,02, 95% -os konfidencia intervallum [CI] 0,78-1,33), de a szívbetegségek kockázata közel háromszor alacsonyabb volt (4,5% vs 12,8%, relatív kockázat 2,88 95% CI 1,85-4,47). A vizsgálatban a betegek 89% -át azok a nők kapták, akiknél alacsony és közepes a visszaesés kockázata.
"A vizsgálat alulteljesített, mert nehézségeket okozott a betegek ésszerű időn belüli toborzása, így az eredmények alapján nem állíthatjuk, hogy nem alacsonyabb rendűek, " - mondta Pierfranco Conte vezető szerző. A Padovai Egyetem onkológiai professzora és az Instituto Oncologico Veneto Orvosi Onkológiai Osztályának igazgatója, Padova, Olaszország. Hozzátette:"Adataink alapján egy év a trasztuzumab a standard kezelés a HER2-pozitív korai emlőrákos nőknél, "
Azonban, Conte hozzátette:"Az orvosok egy év előtt leállíthatják a trasztuzumabot azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés során szívbetegség alakul ki, a hatékonyság veszélyeztetése nélkül, és fontolóra vehetik a rövidebb időtartamú trasztuzumab-kezelést azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a szívtoxicitás kockázata, és az emlőrák visszaesésének alacsony vagy közepes kockázata." Azt javasolta, hogy a rövidebb időtartamú trasztuzumab megfontolása megkönnyítheti azoknak a betegeknek a hozzáférését is, akik nem engedhetik meg maguknak a hosszabb kúrát.
Az ESMO tanulmányát kommentálva Nadia Harbeck professzor, A Mellközpont vezetője, Müncheni Egyetem, "Az elemzés eredményei azt mutatták, hogy a magas daganatterhelésű betegek határozottan jelentős előnyökkel járnak a hosszabb időtartamú trasztuzumabból."
Hozzátette:"Az eredmények befolyásolhatják a klinikai döntéshozatalt, bár ez egy negatív vizsgálat feltáró elemzése, így nem felel meg a gyakorlat megváltoztatásának kritériumainak. Azt hiszem, ez hatással lesz a klinikusokra és a betegekre abban az esetben, ha a betegek nem tudják befejezni a trasztuzumab egy évét, azok a betegek, akiknek alacsony a daganatterhe, megnyugodhatnak, hogy nem veszítettek a hatékonyságból. "
A féléves trasztuzumab-kezelés közel 10 fontot takarít meg, 000 / beteg
Egy második vizsgálat kimutatta, hogy a hat hónapos adjuváns trasztuzumab-kezelés költséghatékony volt 12 hónaphoz képest, átlagos költségmegtakarítás közel 10 000 font (11 euró, 300) betegenként, az életminőség romlására utaló bizonyíték nélkül (2).
A kutatók elemezték a hat hónapos adjuváns trasztuzumab-kezelés költséghatékonyságát a standard 12 hónapos tanfolyamhoz képest a HER2-pozitív korai emlőrákos betegeknél, akik részt vettek a PERSEPHONE vizsgálatban. Ez a legnagyobb fázis 3. randomizált vizsgálat, amely hat hónapot hasonlított össze 12 hónapos trasztuzumabbal, és kimutatta, hogy a csökkentett időtartamú trasztuzumab nem alacsonyabb rendű (5).
Az új tanulmány 4009 beteg hat hónapos betegsége nélkül elemezte az egészségügyi szolgáltatások tevékenységét és költségeit az életminőség mellett; 250 -et kizártak adatok hiánya miatt. A hat hónapos kezelés utáni mérföldkő elemzésben a kutatók az egészségügyi és szociális ellátás két év nyomon követése során becsülték meg a hat hónapos trasztuzumab költséghatékonyságát a 12 hónapos trasztuzumab-kúrához képest.
Az eredmények azt mutatták, hogy a trasztuzumabbal hat hónapig kezelt páciens átlagos költsége 2 font volt, 538,64 (95% -os megbízhatósági intervallum [CI] 2 £, 383,38–2 £, 700,72), összehasonlítva a betegenkénti átlagos költségekkel 12 font, 333,83 (95% CI 12 £, 098,58–12 £, 562,27) azoknál, akiket 12 hónapig trasztuzumabbal kezeltek.
A hat hónapos kezelés átlagosan 9 font költségmegtakarítást eredményezett, 793,25 (95% CI 9 £, 515,86–10 £, 071.64) betegenként. Ennek a költségmegtakarításnak a túlnyomó részét a trasztuzumab -kezelés és -kezelés tette ki, a fennmaradó rész a szívfelmérésből és a kezelés költségeiből, valamint a fekvőbeteg napokból származik.
A 6 hónapos és 12 hónapos csoportban az egyén átlagos minőségileg kiigazított életévei (QALY) 1,146 (95% CI:1,131 - 1,161) és 1,128 (95% CI:1,113 - 1,144), illetőleg, 0,018 átlagos QALY különbséget adva (95% CI:- 0,003 - 0,039). Így a hat hónapos kezelés dominált, 100%-os költséghatékonysággal.
"A hat hónapos adjuváns trasztuzumab kemoterápiás időtartamát költséghatékonynak találták 12 hónaphoz képest, ami jelenleg az ellátás színvonala, - mondta Claire Hulme, a vezető szerző. Az egészséggazdaságtan professzora, az Egészségügyi Közgazdaságtudományi Egyetem Leedsi Egyetem, Leeds, Egyesült Királyság.
Hozzátette:"Az eredmények, a klinikai hatékonysági eredmények mellett, amelyek nem rosszabbrendűséget mutatnak, ezek az első lépések a kezelés biztonságos csökkentésének sok HER-2 pozitív emlőrákban szenvedő nő számára. Jelentős költségmegtakarítási lehetőséget kínálnak az egészségügyi szolgáltatók számára. "
Hulme elismerte, hogy a tanulmány korlátozása az volt, hogy mérföldkőnek számító tanulmány volt, ami azt jelentette, hogy a kutatók csak egy meghatározott időpontra néztek hat hónaptól a trasztuzumab -kezelésig. Elmondta, hogy a kutatócsoport további érzékenységi elemzést kíván végezni, és nem csak az egészségügyi szolgáltatók szemszögéből kívánja felmérni a betegek pénzügyi költségeit.
Harbeck megjegyezte:"Az, hogy gazdaságosabb volt hat hónapos trasztuzumabbal kezelni, szemben a 12 hónappal, fontos hozzájárulás a kezeléshez való globális hozzáféréshez." Hozzátette azonban:"A PERSEPHONE alcsoport -elemzése nem zárhatja ki az egyéves trasztuzumab előnyét a klinikailag releváns alcsoportokban, így egy év marad a szokásos időtartam. És most vannak bioszimilárjaink, ami szintén hozzájárulhat a kezeléshez való hozzáférés növeléséhez azokban az országokban, ahol nincs általános hozzáférés. "
A jövőbe tekintve, "Nem szabad ezeket a kísérleteket elvégeznünk, feltételezve, hogy" egy méret mindenkire vonatkozik "a teljes populációra, hanem figyelembe kell vennünk a betegek egyéni válaszát a neoadjuváns anti-HER2 terápiára, és fel kell tennünk a kérdést, hogy a megfelelő válaszreakcióval rendelkező betegek elhagyhatják-e tovább terápia." Megjegyezte, hogy a közelmúltbeli kutatások azt is kimutatták, hogy a magas kockázatú betegeknek előnyös két HER-2 antitest, mint a trasztuzumab és pertuzumab, több mint egy.
A felső légúti baktériumok típusa befolyásolhatja az asztma súlyosságát
A gyomorégés megértése
Ha elmúltál 50,
A bélbaktériumok erősebb izmokhoz kapcsolódnak idős embereknél
A bélbaktériumok metabolikus változásokhoz és autizmushoz kapcsolódnak egy új tanulmányban
Az antibiotikum -rezisztencia mindössze két évtized alatt megduplázódik
Az alacsony fermentált szénhidráttartalmú étrend javítja az IBD -ben szenvedő betegek életminőségét
A londoni Kings College kutatóinak új tanulmánya kimutatta, hogy az alacsony fermentált szénhidráttartalmú étrend csak egy hónap alatt javította a bél tüneteit és az egészséggel kapcsolatos életminősé
A bél mikrobioma megváltozik a növényi ételek főzésével,
- állítja egy új tanulmány Amikor az UC San Francisco és a Harvard kutatói összefogtak, hogy kiderítsék, hogyan befolyásolja a bél mikrobiomját a főzés, azt találták, hogy az emberekben és az egerekbe
A DNS -metakódolás javíthatja az emberi táplálkozás elemzését
Egy új tanulmány kimutatta, hogy a DNS metabarkódolása hatékony új eszközként szolgál az emberek növényi bevitelének nyomon követésére, amely segíthet a kutatóknak abban, hogy jobban megértsék, mit es