Een tweede onderzoek toonde aan dat een kuur van zes maanden met adjuvans trastuzumab kosteneffectief was in vergelijking met 12 maanden, met een gemiddelde kostenbesparing van bijna £ 10, 000 (Euro 11, 300) per patiënt.
De huidige richtlijnen bevelen een jaar anti-HER2-antilichaamtherapie aan als onderdeel van de standaard adjuvante behandeling voor HER2-positieve vroege borstkankerpatiënten op basis van de duur van de behandeling die wordt gebruikt in centrale registratieonderzoeken. Er is interesse in de vraag of een kortere trastuzumab-kuur mogelijk een vergelijkbare werkzaamheid zou kunnen bereiken met een lager risico op bijwerkingen en kosten.
In de Short-HER-studie werden 1254 HER2-positieve patiënten met vroege borstkanker gerandomiseerd naar een behandeling van negen weken of een jaar met trastuzumab, waarbij beide groepen ook chemotherapie kregen. Resultaten na een mediane follow-up van zes jaar toonden aan dat de korte kuur geen non-inferioriteit bereikte, maar geassocieerd was met een vermindering van de frequentie van ernstige cardiale toxiciteit.
De onderzoekers hebben nu geanalyseerd of er subgroepen van patiënten zijn waarbij een kortere trastuzumab-kuur niet inferieur kan zijn aan een langere kuur. Multivariate analyse toonde aan dat pathologische tumorgrootte (pT) en nodale status (N) onafhankelijke prognostische factoren waren voor ziektevrije overleving (DFS).
Ze identificeerden drie prognostische groepen:
De resultaten toonden aan dat patiënten met een laag en gemiddeld risico dezelfde vijfjarige DFS hadden met een negen weken durende kuur met trastuzumab (88%) als met een jaar (89%; hazard ratio 1,02, 95% betrouwbaarheidsinterval [BI] 0,78-1,33), maar hun risico op hartaandoeningen was bijna drie keer lager (4,5% vs 12,8%, relatief risico 2,88 95% BI 1,85-4,47). Vrouwen met een laag en gemiddeld risico op terugval waren verantwoordelijk voor 89% van de patiënten in het onderzoek.
"De studie had te weinig power vanwege moeilijkheden bij het werven van patiënten binnen een redelijke tijd, zodat non-inferioriteit niet kon worden geclaimd op basis van de resultaten, " zei hoofdauteur Pierfranco Conte, hoogleraar oncologie aan de universiteit van Padua en directeur van de afdeling medische oncologie van het Instituto Oncologico Veneto, Padua, Italië. Hij voegde eraan toe:"Op basis van onze gegevens, één jaar trastuzumab blijft de standaardbehandeling voor vrouwen met HER2-positieve vroege borstkanker, "
Echter, Conte voegde toe:"Artsen kunnen trastuzumab vóór één jaar stoppen bij patiënten die tijdens de behandeling een hartaandoening ontwikkelen zonder de werkzaamheid in gevaar te brengen en kunnen een kortere behandeling met trastuzumab overwegen bij patiënten met een risico op cardiale toxiciteit en een laag of gemiddeld risico op terugval van borstkanker." Hij suggereerde dat het overwegen van trastuzumab met een kortere duur ook de toegang kan vergemakkelijken voor patiënten die zich geen langere kuur kunnen veroorloven.
In een commentaar op de studie voor ESMO, Prof. Nadia Harbeck, hoofd van het Borstcentrum, Universiteit van München, zei:"De resultaten van deze analyse toonden aan dat patiënten met een hoge tumorbelasting zeker aanzienlijk baat hebben bij trastuzumab met een langere duur."
Ze voegde eraan toe:"De resultaten kunnen van invloed zijn op de klinische besluitvorming, hoewel het een verkennende analyse is van een negatief onderzoek, voldoet het dus niet aan de criteria om van praktijk te veranderen. Ik denk dat het clinici en patiënten zal beïnvloeden in die zin dat als patiënten een jaar trastuzumab niet kunnen voltooien, die patiënten met een lage tumorlast kunnen gerustgesteld zijn dat ze de werkzaamheid niet hebben verloren."
Zes maanden durende trastuzumab-kuur bespaart bijna £10, 000 per patiënt
Een tweede onderzoek toonde aan dat een kuur van zes maanden met adjuvans trastuzumab kosteneffectief was in vergelijking met 12 maanden, een gemiddelde kostenbesparing van bijna £ 10 000 (euro 11, 300) per patiënt zonder bewijs van nadelige gevolgen voor de kwaliteit van leven (2).
Onderzoekers analyseerden de kosteneffectiviteit van een zes maanden durende kuur met adjuvans trastuzumab in vergelijking met de standaard kuur van 12 maanden bij patiënten met HER2-positieve borstkanker in een vroeg stadium die deelnamen aan de PERSEPHONE-studie. Dit is de grootste gerandomiseerde fase 3-studie om trastuzumab van zes maanden te vergelijken met 12 maanden en heeft non-inferioriteit van trastuzumab met een kortere duur aangetoond (5).
De nieuwe studie analyseerde de activiteit en de kosten van de gezondheidszorg naast de kwaliteit van leven bij 4009 patiënten die na zes maanden ziektevrij waren; 250 werden uitgesloten wegens gebrek aan gegevens. In een historische analyse, zes maanden na behandeling, schatten de onderzoekers de kosteneffectiviteit van zes maanden trastuzumab vergeleken met een trastuzumab-kuur van 12 maanden vanuit het perspectief van de gezondheids- en sociale zorgsector gedurende een follow-up van twee jaar.
De resultaten toonden aan dat de gemiddelde kosten voor een individuele patiënt die gedurende zes maanden met trastuzumab werd behandeld £ 2 waren. 538,64 (95% betrouwbaarheidsinterval [BI] £2, 383,38-£2, 700,72) vergeleken met de gemiddelde kosten per patiënt van £12, 333,83 (95%-BI £12, 098.58-£12, 562.27) bij degenen die gedurende 12 maanden met trastuzumab werden behandeld.
Een behandeling van zes maanden leverde een gemiddelde kostenbesparing op van £9, 793,25 (95%-BI £ 9, 515,86-£10, 071.64) per patiënt. De behandeling en toediening van trastuzumab waren verantwoordelijk voor het overgrote deel van deze kostenbesparing, terwijl de rest voortvloeit uit cardiale beoordeling en behandelingskosten en opnamedagen.
De gemiddelde Quality Adjusted Life Years (QALY's) voor een individu in de 6-maanden-arm en de 12-maanden-arm waren 1,146 (95% BI:1,131 - 1,161) en 1,128 (95% BI:1,113 - 1,144), respectievelijk, met een gemiddeld QALY-verschil van 0,018 (95% BI:-0,003-0,039). Dus de behandelingsarm van 6 maanden domineerde, met een kans van 100% kosteneffectief.
"Een duur van zes maanden van adjuvans trastuzumab met chemotherapie bleek kosteneffectief te zijn in vergelijking met 12 maanden, wat momenteel de standaard van zorg is, " zei hoofdauteur Claire Hulme, Hoogleraar Gezondheidseconomie bij de Academische Eenheid Gezondheidseconomie, Universiteit van Leiden, Leiden, VK.
Ze voegde eraan toe:"De resultaten, naast de klinische effectiviteitsresultaten die non-inferioriteit aantonen, zijn de eerste stappen in de veilige afbouw van de behandeling voor veel vrouwen met HER-2-positieve borstkanker. Ze bieden een kans voor aanzienlijke kostenbesparingen voor zorgverleners."
Hulme erkende dat een beperking van de studie was dat het een mijlpaalstudie was, wat betekende dat de onderzoekers alleen naar een specifiek tijdstip keken vanaf zes maanden tot de behandeling met trastuzumab. Ze zei dat de onderzoeksgroep van plan is verdere gevoeligheidsanalyses uit te voeren en de financiële kosten van behandeling voor patiënten te beoordelen in plaats van alleen vanuit het perspectief van zorgverleners.
Harbeck merkte op:"Aantonen dat het voordeliger was om te behandelen met zes maanden trastuzumab versus 12 maanden, is een belangrijke bijdrage aan de wereldwijde toegang tot behandeling." Maar ze voegde eraan toe:"De subgroepanalyse van PERSEPHONE kon een voordeel van één jaar trastuzumab in klinisch relevante subgroepen niet uitsluiten, dus een jaar blijft de standaardduur. En we hebben nu biosimilars, wat ook zou kunnen helpen om de toegang tot behandeling te vergroten in landen waar er geen algemene toegang is."
Kijkend naar de toekomst, ze zei:"We moeten deze onderzoeken niet doen in de veronderstelling dat 'one size fits all' voor de hele bevolking is, maar we moeten rekening houden met de individuele reacties van patiënten op neoadjuvante anti-HER2-therapie en de vraag stellen of patiënten die voldoende respons hebben, verder mogen afzien therapie." Ze merkte op dat recent onderzoek ook heeft aangetoond dat hoogrisicopatiënten baat hebben bij twee HER-2-antilichamen, zoals trastuzumab en pertuzumab, meer dan een.
Voedselreacties worden bepaald door het darmmicrobioom,
COVID-19:hoe de ziekte eruit ziet
Plantaardig dieet kan je reumatoïde artritis genezen
Hoogtepunten en belangrijkste aandachtspunten van de Boston Bacterial Meeting (BBM) 2019
Studie koppelt consumptie van gefermenteerde groenten aan lage COVID-19-sterfte
Slaapkwaliteit kan een indicator zijn voor later onderzoek naar de ziekte van Alzheimer
Microben kunnen fatale gevolgen voorspellen bij geventileerde COVID-19-patiënten
De aanwezigheid van Mycoplasma speeksel in de lagere luchtwegen van beademde patiënten met een COVID-19-infectie wordt geassocieerd met een verhoogde kans op overlijden. Het resultaat was een onderd
Beperkte darmontsteking bij COVID-19
De ziekte van COVID-19 wordt voornamelijk gekenmerkt door koorts, hoest, en luchtwegklachten. Echter, het is nu ook bekend dat het veel andere organen aantast, vooral de darm. In feite, tot 60% van de
Plantaardig voedsel kan antibioticaresistente superbacteriën op mensen overbrengen
Onderzoekers van de University of Southern California (USC) hebben op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society for Microbiology onthuld dat plantaardig voedsel mogelijk antibioticaresistentie