Druga studija pokazala je da je šestomjesečni tečaj adjuvantnog trastuzumaba isplativ u odnosu na 12 mjeseci, sa prosječnom uštedom od gotovo 10 GBP, 000 (11 eura, 300) po pacijentu.
Trenutne smjernice preporučuju jednogodišnju terapiju protutijelima protiv HER2 kao dio standardnog adjuvantnog liječenja za HER2 pozitivne pacijente s ranim rakom dojke na temelju trajanja liječenja korištenog u ključnim registracijskim ispitivanjima. Postoji interes u tome bi li kraći tijek trastuzumaba mogao postići sličnu učinkovitost uz manji rizik od nuspojava i troškova.
Kratko-HER ispitivanje randomiziralo je 1254 HER2-pozitivnih pacijenata s ranim rakom dojke na devet tjedana ili jednogodišnje liječenje trastuzumabom, pri čemu su obje skupine također primale kemoterapiju. Rezultati nakon prosječnog šestogodišnjeg praćenja pokazali su da kratki tijek nije postigao inferiornost, ali je bio povezan sa smanjenjem stope teške srčane toksičnosti.
Znanstvenici su sada analizirali postoje li podskupine pacijenata u kojima kraći tijek trastuzumaba može biti inferioran u odnosu na duži. Multivarijantna analiza pokazala je da su veličina patološkog tumora (pT) i čvorni status (N) neovisni prognostički čimbenici za preživljavanje bez bolesti (DFS).
Identificirali su tri prognostičke skupine:
Rezultati su pokazali da su pacijenti s niskim i srednjim rizikom imali slične petogodišnje DFS-e s devetotjednim tijekom trastuzumaba (88%) kao i s jednom godinom (89%; omjer opasnosti 1,02, Interval pouzdanosti 95% [CI] 0,78-1,33), ali je njihov rizik od srčanih događaja bio gotovo tri puta manji (4,5% naspram 12,8%, relativni rizik 2,88 95% CI 1,85-4,47). Žene s niskim i srednjim rizikom od recidiva činile su 89% pacijenata u studiji.
"Studija je bila nedovoljno uspješna zbog poteškoća u regrutiranju pacijenata u razumnom roku pa se na temelju rezultata nije mogla tvrditi neinferiornost "rekao je glavni autor Pierfranco Conte, Profesor onkologije na Sveučilištu u Padovi i direktor Odjela za medicinsku onkologiju na Institutu Oncologico Veneto, Padova, Italija. Dodao je:"Na temelju naših podataka, godinu dana trastuzumab ostaje standardni tretman za žene s HER2-pozitivnim ranim rakom dojke, "
Međutim, Conte je dodao:"Liječnici mogu prestati s trastuzumabom prije jedne godine u pacijenata u kojih se tijekom liječenja razvije srčani događaj bez ugrožavanja učinkovitosti te mogu razmotriti kraće trajanje liječenja trastuzumabom u pacijenata u riziku od srčane toksičnosti i niskog ili srednjeg rizika od recidiva raka dojke." Predložio je da razmatranje kratkotrajnog trastuzumaba također može olakšati pristup pacijentima koji si ne mogu priuštiti dulji tečaj.
Komentirajući studiju za ESMO, Prof. Nadia Harbeck, Voditeljica Centra za dojke, Sveučilište u Münchenu, rekao je:"Rezultati ove analize pokazali su da pacijenti s visokim tumorskim opterećenjem definitivno imaju značajnu korist od dugotrajnijeg trastuzumaba."
Dodala je:"Rezultati mogu utjecati na kliničko odlučivanje, iako se radi o istraživačkoj analizi negativnog ispitivanja pa ne zadovoljava kriterije za promjenu prakse. Mislim da će to utjecati na kliničare i pacijente ako pacijenti ne mogu dovršiti godinu dana trastuzumaba, ti pacijenti s niskim opterećenjem tumora mogu se osjećati uvjereno da nisu izgubili na učinkovitosti. "
Šestomjesečni tečaj trastuzumaba štedi gotovo 10 funti, 000 po pacijentu
Druga studija pokazala je da je šestomjesečni tečaj adjuvantnog trastuzumaba isplativ u odnosu na 12 mjeseci, dajući prosječnu uštedu od gotovo 10 000 funti (11 eura, 300) po pacijentu bez dokaza o šteti kvaliteti života (2).
Istraživači su analizirali isplativost šestomjesečnog tečaja adjuvantnog trastuzumaba u usporedbi sa standardnim 12-mjesečnim tečajem kod pacijenata s ranim rakom dojke pozitivnim na HER2 koji su sudjelovali u ispitivanju PERSEPHONE. Ovo je najveće randomizirano ispitivanje faze 3 za usporedbu šest mjeseci s 12 mjeseci trastuzumaba i pokazalo je neinferiornost smanjenog trajanja trastuzumaba (5).
Nova studija analizirala je djelatnost zdravstvenih usluga i troškove uz kvalitetu života u 4009 pacijenata koji su bili bez bolesti nakon šest mjeseci; 250 je isključeno zbog nedostatka podataka. U značajnoj analizi nakon šest mjeseci liječenja, istraživači su procijenili isplativost šest mjeseci trastuzumaba u usporedbi s 12-mjesečnim tijekom trastuzumaba iz perspektive zdravstvenog i socijalnog sektora tijekom dvije godine praćenja.
Rezultati su pokazali da su prosječni troškovi za pojedinačnog pacijenta liječenog trastuzumabom šest mjeseci iznosili 2 funte, 538,64 (95% interval pouzdanosti [CI] £ 2, 383,38-£ 2, 700,72) u usporedbi s prosječnim troškovima po pacijentu od 12 GBP, 333,83 (95% CI 12 GBP, 098,58-12 GBP, 562.27) u onih koji su liječeni trastuzumabom 12 mjeseci.
Liječenje šest mjeseci donijelo je prosječnu uštedu od 9 funti, 793,25 (95% CI £ 9, 515,86-10 £, 071,64) po pacijentu. Liječenje i primjena trastuzumaba činili su veliku većinu ove uštede troškova, a ostatak proizlazi iz srčane procjene i troškova liječenja te bolničkih dana.
Prosječne godine života prilagođene kvaliteti (QALYs) za pojedinca u šestomjesečnoj i 12 -mjesečnoj skupini bile su 1,146 (95% CI:1,131 - 1,161) i 1,128 (95% CI:1,113 - 1,144), odnosno, dajući prosječnu razliku QALY od 0,018 (95% CI:- 0,003 - 0,039). Tako je dominirala šestomjesečna skupina liječenja, s vjerojatnosti 100%isplativosti.
"Utvrđeno je da je šestomjesečno trajanje adjuvantnog trastuzumaba s kemoterapijom isplativo u usporedbi s 12 mjeseci, što je trenutno standard njege, "rekla je glavna autorica Claire Hulme, Profesor zdravstvene ekonomije na Akademskoj jedinici zdravstvene ekonomije, Sveučilište u Leedsu, Leeds, UK.
Dodala je:"Rezultati, pored rezultata kliničke učinkovitosti koji pokazuju neinferiornost, prvi su koraci u sigurnom smanjenju liječenja mnogih žena s HER-2 pozitivnim rakom dojke. Predstavljaju priliku za značajne uštede za pružatelje zdravstvenih usluga. "
Hulme je priznao da je ograničenje studije to što se radi o značajnoj studiji, što je značilo da su istraživači gledali samo određeno vremensko razdoblje od šest mjeseci u liječenju trastuzumabom. Rekla je da istraživačka skupina namjerava provesti daljnju analizu osjetljivosti i procijeniti financijske troškove liječenja pacijenata, a ne samo iz perspektive pružatelja zdravstvenih usluga.
Harbeck je komentirao:"Pokazivanje da je bilo ekonomičnije liječiti sa šest mjeseci trastuzumaba u odnosu na 12 mjeseci važan je doprinos globalnom pristupu liječenju." No dodala je:"Analiza podskupine PERSEPHONE -a nije mogla isključiti korist od jednogodišnjeg trastuzumaba u klinički relevantnim podskupinama, pa jedna godina ostaje standardno trajanje. I sada imamo biosličite, što bi također moglo pomoći u povećanju pristupa liječenju u zemljama u kojima nema općeg pristupa. "
Gledajući u budućnost, rekla je:"Ne bismo trebali provoditi ova ispitivanja pod pretpostavkom da" jedna veličina odgovara svima "za cijelu populaciju, već bismo trebali uzeti u obzir individualne reakcije pacijenata na neoadjuvantnu terapiju anti-HER2 i postaviti pitanje mogu li se pacijenti koji imaju dovoljan odgovor odustati od daljnjeg terapija." Napomenula je kako je nedavno istraživanje također pokazalo da visokorizični pacijenti imaju koristi od dva protutijela HER-2, kao što su trastuzumab i pertuzumab, više od jednog.
Kava pomaže razvoju zdravih crijevnih mikroba i pomaže u pražnjenju crijeva
Mogu li se antivirusni spojevi dobiveni mikroalgama boriti protiv SARS-CoV-2 i drugih virusa?
Disbioza u crijevnoj mikrobioti može uzrokovati ozbiljnu sekundarnu infekciju u pacijenata s COVID-19
Dugotrajna upotreba antibiotika u bolesnika potiče crijevne bakterije otporne na lijekove
Protein SARS-CoV N izaziva proizvodnju IFN-β izazivajući sveprisutnu primjenu RIG-I,
Bolest iritabilnog crijeva povećava rizik od demencije
Što je ERCP?
Ako sumnjamo na potencijalni problem s žučnim mjehurom, žučni sustav, gušterača, ili jetra, možemo naručiti endoskopsku retrogradnu kolangiopankreatografiju (ERCP). ERCP ispituje odakle dolazi probavn
Bijele krvne stanice i njihova uloga u mozgu
U jednoj pionirskoj studiji, skupina međunarodnih istraživača otkrila je da mozak ima specifične imunološke stanice koje pomažu u normalnom razvoju mozga i igraju ulogu u određenim neurološkim bolesti
Korištenje FLUOstar Omega za proučavanje novih crijevnih bakterija koje mogu utjecati na naše zdravlje
Grupa za mikrobiološku biologiju i metagenomiku na Institutu Diamantina Sveučilišta u Queenslandu koristi čitač mikroploča BMG LABTECH FLUOstar Omega za razvoj novih metoda za proučavanje mikrobioma c