En anden undersøgelse viste, at et seks måneders forløb af adjuvant trastuzumab var omkostningseffektivt sammenlignet med 12 måneder, med en gennemsnitlig omkostningsbesparelse på næsten £ 10, 000 (11 euro, 300) pr. Patient.
De nuværende retningslinjer anbefaler et års anti-HER2-antistofbehandling som en del af standard adjuvant behandling til HER2-positive tidlige brystkræftpatienter baseret på varigheden af behandlingen, der blev anvendt i afgørende registreringsforsøg. Der er interesse for, om et kortere forløb af trastuzumab potentielt kan opnå lignende effekt med lavere risiko for bivirkninger og omkostninger.
Short-HER-forsøget randomiserede 1254 HER2-positive tidlige brystkræftpatienter til enten ni uger eller et års behandling med trastuzumab, hvor begge grupper også modtager kemoterapi. Resultater efter en median på seks års opfølgning viste, at det korte forløb ikke opnåede mindreværd, men var forbundet med en reduktion i hastigheden af alvorlig hjertetoksicitet.
Forskerne har nu analyseret, om der er undergrupper af patienter, hvor et kortere forløb af trastuzumab kan være ikke ringere end et længere forløb. Multivariat analyse viste, at patologisk tumorstørrelse (pT) og nodal status (N) var uafhængige prognostiske faktorer for sygdomsfri overlevelse (DFS).
De identificerede tre prognostiske grupper:
Resultaterne viste, at patienter med lav og mellemliggende risiko havde lignende femårig DFS med et ni-ugers forløb af trastuzumab (88%) som med et år (89%; hazard ratio 1.02, 95% konfidensinterval [CI] 0,78-1,33), men deres risiko for hjertehændelser var næsten tre gange lavere (4,5% vs 12,8%, relativ risiko 2,88 95% CI 1,85-4,47). Kvinder med lav og mellemliggende risiko for tilbagefald tegnede sig for 89% af patienterne i undersøgelsen.
"Undersøgelsen var underpowered på grund af vanskeligheder med at rekruttere patienter inden for en rimelig tid, så non-mindreværd ikke kunne hævdes baseret på resultaterne, "sagde hovedforfatter Pierfranco Conte, Professor i onkologi ved University of Padua og direktør for afdelingen for medicinsk onkologi ved Instituto Oncologico Veneto, Padua, Italien. Han tilføjede:"Baseret på vores data, et år er trastuzumab fortsat standardbehandlingen for kvinder med HER2-positiv tidlig brystkræft, "
Imidlertid, Conte tilføjede:"Læger kan stoppe trastuzumab før et år hos patienter, der udvikler en hjertehændelse under behandlingen uden at gå på kompromis med effekten og kan overveje kortere trastuzumab-behandling hos patienter med risiko for hjertetoksicitet og en lav eller mellemliggende risiko for tilbagefald af brystkræft." Han foreslog, at overvejelse af kortere varighed af trastuzumab også kan lette adgangen til patienter, der ikke har råd til et længere forløb.
Kommenterer undersøgelsen for ESMO, Prof. Nadia Harbeck, Leder af Brystcentret, Universitetet i München, sagde:"Resultaterne af denne analyse viste, at patienter med en høj tumorbelastning definitivt får stor fordel af længerevarende trastuzumab."
Hun tilføjede:"Resultaterne kan have indflydelse på den kliniske beslutningstagning, selvom det er en undersøgende analyse af et negativt forsøg, så det ikke opfylder kriterierne for at ændre praksis. Jeg tror, det vil påvirke klinikere og patienter ved, at hvis patienter ikke kan fuldføre et års trastuzumab, de patienter med lav tumorbyrde kan føle sig trygge ved, at de ikke har tabt effekten. "
Seks måneders forløb af trastuzumab sparer næsten £ 10, 000 per patient
En anden undersøgelse viste, at et seks måneders forløb af adjuvant trastuzumab var omkostningseffektivt sammenlignet med 12 måneder, giver en gennemsnitlig omkostningsbesparelse på næsten 10 000 pund (11 euro, 300) pr. Patient uden tegn på skade for livskvalitet (2).
Forskere analyserede omkostningseffektiviteten af et seks måneders forløb af adjuvant trastuzumab sammenlignet med standard 12-måneders forløb hos patienter med HER2-positiv tidlig brystkræft, der deltog i PERSEPHONE-forsøget. Dette er det største fase 3-randomiserede forsøg, der sammenlignede seks måneder med 12 måneders trastuzumab og viste ikke-mindreværd af trastuzumab med reduceret varighed (5).
Den nye undersøgelse analyserede sundhedsvæsenets aktivitet og omkostninger ud over livskvalitet hos 4009 patienter, der var sygdomsfrie efter seks måneder; 250 blev udelukket på grund af mangel på data. I en skelsættende analyse seks måneder i behandling vurderede forskerne omkostningseffektiviteten af seks måneders trastuzumab sammenlignet med et 12-måneders forløb af trastuzumab set fra sundheds- og socialsektoren over to års opfølgning.
Resultaterne viste, at de gennemsnitlige omkostninger for en individuel patient behandlet med trastuzumab i seks måneder var £ 2, 538,64 (95% konfidensinterval [CI] £ 2, 383,38- £ 2, 700,72) sammenlignet med gennemsnitlige omkostninger pr. Patient på £ 12, 333,83 (95% CI £ 12, 098.58- £ 12, 562,27) hos dem, der blev behandlet med trastuzumab i 12 måneder.
Behandling i seks måneder gav en gennemsnitlig omkostningsbesparelse på £ 9, 793,25 (95% CI £ 9, 515,86- £ 10, 071,64) pr. Patient. Trastuzumab -behandling og administration stod for langt størstedelen af denne omkostningsbesparelse, med resten som følge af hjertevurdering og behandlingsomkostninger og indlæggelsesdage.
Den gennemsnitlige kvalitetsjusterede leveår (QALY'er) for en person i 6 -måneders -armen og 12 -måneders -armen var 1.146 (95% CI:1.131 - 1.161) og 1.128 (95% CI:1.113 - 1.144), henholdsvis, giver en gennemsnitlig QALY -forskel på 0,018 (95% CI:- 0,003 - 0,039). Således dominerede den 6-måneders behandlingsarm, med en sandsynlighed for at være omkostningseffektiv på 100%.
"En seks måneders varighed af adjuverende trastuzumab med kemoterapi viste sig at være omkostningseffektiv sammenlignet med 12 måneder, som i øjeblikket er standard for pleje, "sagde hovedforfatter Claire Hulme, Professor i sundhedsøkonomi ved den akademiske enhed for sundhedsøkonomi, University of Leeds, Leeds, Storbritannien.
Hun tilføjede:"Resultaterne, ved siden af de kliniske effektivitetsresultater, der viser ikke-mindreværd, er de første trin i en sikker reduktion af behandlingen for mange kvinder med HER-2 positiv brystkræft. De giver en mulighed for betydelige omkostningsbesparelser for sundhedstjenesteudbydere. "
Hulme erkendte, at en begrænsning af undersøgelsen var, at det var en skelsættende undersøgelse, hvilket betød, at forskerne kun kiggede på et bestemt tidspunkt fra seks måneder til trastuzumab -behandling. Hun sagde, at forskergruppen har til hensigt at foretage yderligere følsomhedsanalyser og vurdere de økonomiske omkostninger ved behandling til patienter frem for kun ud fra sundhedstjenesteudbyderes perspektiv.
Harbeck kommenterede:"At vise, at det var mere økonomisk at behandle med seks måneders trastuzumab kontra 12 måneder, er et vigtigt bidrag til global adgang til behandling." Men hun tilføjede:"Undergruppeanalysen af PERSEPHONE kunne ikke udelukke en fordel på et års trastuzumab i klinisk relevante undergrupper, så et år forbliver standardvarigheden. Og vi har nu biosimilarer, hvilket også kunne bidrage til at øge adgangen til behandling i lande, hvor der ikke er nogen generel adgang. "
Ser man på fremtiden, hun sagde:"Vi bør ikke udføre disse forsøg under forudsætning af, at 'one size fits all' for hele befolkningen, men vi bør tage hensyn til patienternes individuelle reaktioner på neoadjuvant anti-HER2-terapi og stille spørgsmålet, om patienter, der har tilstrækkelig respons, kan give afkald på yderligere terapi." Hun bemærkede, at nyere forskning også har vist, at højrisikopatienter har gavn af to HER-2-antistoffer, såsom trastuzumab og pertuzumab, mere end en.
Åbning af en smal spiserør
Undersøgelse belyser årsagerne til invaliderende tarmsmerter
Strategisering af pædiatrisk sundhedsberedskab til den anden bølge af COVID-19-pandemien
Nyt værktøj til at tyde tarmmikrobiomet
Ungt blod genopretter vitalitet hos ældre
Anti-coronavirus-molekyler fra mikrober kan være nøglen til nye behandlinger
Genetik kan påvirke sammensætningen af mikrobiomet mere end miljøfaktorer
Forskere, der studerer mus ved Technion-Israel Institute of Technology, har fundet ud af, at mikrobiomet er påvirket af genetik meget mere, end det er af moderens fødselsmiljø. Kateryna Kon
Allergi forbundet med højere junkfood -forbrug,
foreslår ny undersøgelse Mange fødevareallergier i barndommen kan skyldes at spise junkfood, ifølge en ny undersøgelse. Børn med fødevareallergi, og børn, der spiser meget junkfood, har øget kropsnive
Lidt bevis for mRNA COVID-19 vaccine-associeret trombocytopeni,
foreslår ny FDA -undersøgelse Selv da et væld af vacciner er blevet rullet ud for at imødegå pandemien med coronavirus-sygdommen 2019 (COVID-19), nogle alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret, i