Antrasis tyrimas parodė, kad šešių mėnesių adjuvanto trastuzumabo kursas buvo ekonomiškas, palyginti su 12 mėnesių, sutaupant vidutiniškai 10 svarų sterlingų, 000 (11 eurų, 300) vienam pacientui.
Dabartinės gairės rekomenduoja vienerių metų gydymą anti-HER2 antikūnais kaip standartinio adjuvanto gydymo HER2 teigiamiems ankstyvam krūties vėžiu sergantiems pacientams dalį, atsižvelgiant į gydymo trukmę, naudojamą pagrindiniuose registracijos tyrimuose. Domimasi, ar trumpesnis trastuzumabo kursas galėtų pasiekti panašų veiksmingumą ir sumažinti šalutinio poveikio riziką bei išlaidas.
Trumpas HER tyrimas atsitiktinai atrinko 1254 HER2 teigiamus ankstyvo krūties vėžiu sergančius pacientus iki devynių savaičių arba vienerių metų gydymo trastuzumabu, abiem grupėms taip pat taikoma chemoterapija. Rezultatai po vidutiniškai šešerių metų stebėjimo parodė, kad trumpas kursas nepasiekė prastumo, bet buvo susijęs su sunkaus toksiškumo širdžiai sumažėjimu.
Mokslininkai dabar išanalizavo, ar yra pacientų pogrupių, kuriuose trumpesnis trastuzumabo kursas gali būti ne mažesnis už ilgesnį kursą. Daugiamatė analizė parodė, kad patologinis naviko dydis (pT) ir mazgo būklė (N) buvo nepriklausomi prognostiniai veiksniai, lemiantys išgyvenimą be ligų (DFS).
Jie nustatė tris prognostines grupes:
Rezultatai parodė, kad mažos ir vidutinės rizikos pacientai turėjo panašų penkerių metų DFS ir devynių savaičių trastuzumabo kursą (88%), kaip ir vienerius metus (89%; pavojaus santykis 1,02, 95% pasikliautinasis intervalas [PI] 0,78–1,33), tačiau jų rizika susirgti širdies ligomis buvo beveik tris kartus mažesnė (4,5%, palyginti su 12,8%, santykinė rizika 2,88 95% PI 1,85-4,47). Moterys, turinčios mažą ir vidutinę atkryčio riziką, sudarė 89% tyrimo dalyvių.
„Tyrimas buvo nepakankamas, nes buvo sunku įdarbinti pacientus per pagrįstą laiką, todėl remiantis rezultatais nebuvo galima teigti, kad nėra prastesnis. “, - sakė pagrindinis autorius Pierfranco Conte, Paduvos universiteto onkologijos profesorius ir Instituto Oncologico Veneto Medicinos onkologijos skyriaus direktorius, Padova, Italija. Jis pridūrė:„Remiantis mūsų duomenimis, vienerius metus trastuzumabas išlieka standartinis gydymas moterims, sergančioms ankstyvuoju HER2 teigiamu krūties vėžiu, "
Tačiau, Conte pridūrė:„Gydytojai gali nutraukti trastuzumabo vartojimą prieš vienerius metus pacientams, kuriems gydymo metu išsivysto širdies sutrikimas, nepakenkiant veiksmingumui, ir gali apsvarstyti trumpesnės trukmės gydymą trastuzumabu pacientams, kuriems yra toksinio poveikio širdžiai rizika ir maža arba vidutinė krūties vėžio atkryčio rizika“. Jis pasiūlė, kad trumpesnės trukmės trastuzumabo svarstymas taip pat gali palengvinti prieigą prie pacientų, kurie negali sau leisti ilgesnio kurso.
Komentuodamas ESMO tyrimą, Prof. Nadia Harbeck, Krūtų centro vadovas, Miuncheno universitetas, "Šios analizės rezultatai parodė, kad pacientai, kuriems yra didelė naviko apkrova, neabejotinai gauna daug naudos iš ilgesnės trukmės trastuzumabo".
Ji pridūrė:„Rezultatai gali turėti įtakos klinikinių sprendimų priėmimui, nors tai yra tiriamoji neigiamo tyrimo analizė, todėl neatitinka praktikos keitimo kriterijų. Manau, kad tai turės įtakos gydytojams ir pacientams, jei pacientai negali baigti vienerių metų trastuzumabo, tie pacientai, kurių naviko našta yra maža, gali jaustis ramūs, kad neprarado veiksmingumo “.
Šešių mėnesių trastuzumabo kursas sutaupo beveik 10 svarų sterlingų, 000 vienam pacientui
Antrasis tyrimas parodė, kad šešių mėnesių adjuvanto trastuzumabo kursas buvo ekonomiškas, palyginti su 12 mėnesių, sutaupo vidutiniškai beveik 10 000 svarų sterlingų (11 eurų, 300) vienam pacientui, neturinčiam įrodymų, kad būtų pakenkta gyvenimo kokybei (2).
Tyrėjai analizavo šešių mėnesių adjuvanto trastuzumabo kurso ekonomiškumą, palyginti su standartiniu 12 mėnesių kursu pacientams, sergantiems ankstyvuoju HER2 teigiamu krūties vėžiu, dalyvaujančiame PERSEPHONE tyrime. Tai yra didžiausias 3 fazės atsitiktinių imčių tyrimas, kurio metu buvo palyginami šeši mėnesiai su 12 mėnesių trastuzumabu ir įrodyta, kad sutrumpintos trukmės trastuzumabas yra ne mažesnis (5).
Naujajame tyrime buvo išanalizuota sveikatos priežiūros paslaugų veikla ir išlaidos bei gyvenimo kokybė 4009 pacientams, kuriems šešis mėnesius nebuvo ligos; 250 buvo neįtraukti dėl duomenų trūkumo. Atlikdami svarbią šešių gydymo mėnesių analizę, tyrėjai įvertino šešių mėnesių trastuzumabo ekonominį efektyvumą, palyginti su 12 mėnesių trastuzumabo kursu, sveikatos ir socialinės priežiūros sektoriaus požiūriu per dvejus stebėjimo metus.
Rezultatai parodė, kad vidutinės išlaidos vienam pacientui, šešis mėnesius gydytam trastuzumabu, buvo 2 svarai, 538,64 (95% patikimumo intervalas [PI] 2 £, 383,38–2 svarai, 700,72), palyginti su 12 svarų vidutinėmis išlaidomis vienam pacientui, 333,83 (95% PI 12 svarų sterlingų, 098,58–12 svarų sterlingų, 562,27) pacientams, gydytiems trastuzumabu 12 mėnesių.
Gydymas šešis mėnesius sutaupė vidutiniškai 9 svarus, 793,25 (95% PI 9 £, 515,86–10 svarų sterlingų, 071.64) vienam pacientui. Gydymas ir administravimas su trastuzumabu sutaupė didžiąją dalį išlaidų, o likusi dalis susideda iš širdies įvertinimo ir gydymo išlaidų bei stacionaro dienų.
Vidutinio kokybės koreguoto gyvenimo metai (QALY) asmeniui 6 mėnesių ir 12 mėnesių grupėje buvo 1,146 (95% PI:1,131–1,161) ir 1,128 (95% PI:1,113–1,144), atitinkamai, vidutinis QALY skirtumas yra 0,018 (95% PI:- 0,003 - 0,039). Taigi dominavo 6 mėnesių gydymo grupė, su 100%ekonominio efektyvumo tikimybe.
„Nustatyta, kad šešių mėnesių adjuvanto trastuzumabo ir chemoterapijos trukmė yra ekonomiškai efektyvi, palyginti su 12 mėnesių, kuris šiuo metu yra priežiūros standartas, “, - sakė pagrindinė autorė Claire Hulme. Sveikatos ekonomikos akademinio skyriaus sveikatos ekonomikos profesorius, Lidso universitetas, Lidsas, JK.
Ji pridūrė:„Rezultatai, kartu su klinikinio veiksmingumo rezultatais, rodančiais ne mažesnį, yra pirmieji žingsniai, leidžiantys saugiai sumažinti daugelio moterų, sergančių HER-2 teigiamu krūties vėžiu, gydymą. Jie suteikia galimybę sutaupyti daug sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų. "
Hulme pripažino, kad tyrimo apribojimas buvo tai, kad tai buvo svarbus tyrimas, tai reiškė, kad tyrėjai tik šešiais mėnesiais po gydymo trastuzumabu žiūrėjo į tam tikrą laiką. Ji teigė, kad tyrimo grupė ketina atlikti tolesnę jautrumo analizę ir įvertinti finansines gydymo išlaidas pacientams, o ne tik sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų požiūriu.
Harbeckas pakomentavo:„Parodymas, kad buvo ekonomiškiau gydyti šešis mėnesius trastuzumabo, palyginti su 12 mėnesių, yra svarbus indėlis į visuotinę prieigą prie gydymo“. Tačiau ji pridūrė:„PERSEPHONE pogrupio analizė negalėjo atmesti vienerių metų trastuzumabo naudos kliniškai reikšminguose pogrupiuose, taigi vieneri metai išlieka standartine trukme. Ir dabar mes turime biologinius panašumus, tai taip pat galėtų padėti padidinti galimybes gauti gydymą šalyse, kuriose nėra bendros prieigos “.
Žvelgiant į ateitį, ji sakė:„Mes neturėtume atlikti šių tyrimų, darant prielaidą, kad„ vienas dydis tinka visiems “visai populiacijai, bet turėtume atsižvelgti į individualų pacientų atsaką į neoadjuvantinę anti-HER2 terapiją ir užduoti klausimą, ar pacientai, turintys pakankamą atsaką, gali toliau atsisakyti terapija “. Ji pažymėjo, kad naujausi tyrimai taip pat parodė, kad didelės rizikos pacientams naudinga du HER-2 antikūnai, tokie kaip trastuzumabas ir pertuzumabas, daugiau nei vienas.