Une deuxième étude a montré qu'une cure de six mois de trastuzumab adjuvant était rentable par rapport à 12 mois, avec une économie moyenne de près de 10 £, 000 (11 euros, 300) par patient.
Les lignes directrices actuelles recommandent un an de thérapie par anticorps anti-HER2 dans le cadre du traitement adjuvant standard pour les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2 positif en fonction de la durée du traitement utilisé dans les essais d'enregistrement pivot. Il existe un intérêt à savoir si une cure plus courte de trastuzumab pourrait potentiellement atteindre une efficacité similaire avec un risque d'effets secondaires et des coûts plus faibles.
L'essai Short-HER a randomisé 1 254 patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2-positif pour un traitement de neuf semaines ou d'un an par trastuzumab, les deux groupes recevant également une chimiothérapie. Les résultats après un suivi médian de six ans ont montré que le traitement de courte durée n'a pas atteint la non-infériorité mais a été associé à une réduction du taux de toxicité cardiaque sévère.
Les chercheurs ont maintenant analysé s'il existe des sous-groupes de patients pour lesquels une cure plus courte de trastuzumab peut être non inférieure à une cure plus longue. L'analyse multivariée a montré que la taille de la tumeur pathologique (pT) et le statut ganglionnaire (N) étaient des facteurs pronostiques indépendants pour la survie sans maladie (DFS).
Ils ont identifié trois groupes pronostiques :
Les résultats ont montré que les patients à risque faible et intermédiaire avaient une SSM à cinq ans similaire avec un traitement de neuf semaines au trastuzumab (88 %) comme avec un an (89 % ; rapport de risque de 1,02, intervalle de confiance à 95 % [IC] 0,78-1,33) mais leur risque d'événements cardiaques était près de trois fois plus faible (4,5 % contre 12,8 %, risque relatif 2,88 IC à 95 % 1,85-4,47). Les femmes à risque faible et intermédiaire de rechute représentaient 89 % des patients de l'étude.
"L'étude n'avait pas une puissance suffisante en raison des difficultés à recruter des patients dans un délai raisonnable, de sorte que la non-infériorité n'a pas pu être invoquée sur la base des résultats, " a déclaré l'auteur principal Pierfranco Conte, Professeur d'oncologie à l'Université de Padoue et directeur de la division d'oncologie médicale à l'Instituto Oncologico Veneto, Padoue, Italie. Il a ajouté :« Sur la base de nos données, un an, le trastuzumab reste le traitement de référence pour les femmes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2-positif, "
Cependant, Conte a ajouté :« Les médecins peuvent arrêter le trastuzumab avant un an chez les patients qui développent un événement cardiaque pendant le traitement sans compromettre l'efficacité et peuvent envisager un traitement au trastuzumab de plus courte durée chez les patients présentant un risque de toxicité cardiaque et un risque faible ou intermédiaire de rechute du cancer du sein. » Il a suggéré que l'examen du trastuzumab de plus courte durée peut également faciliter l'accès aux patients qui ne peuvent pas se permettre un cours plus long.
Commentant l'étude pour l'ESMO, Pr Nadia Harbeck, Responsable du Centre du Sein, Université de Munich, a déclaré:"Les résultats de cette analyse ont montré que les patients présentant une charge tumorale élevée tirent certainement un avantage substantiel du trastuzumab de plus longue durée."
Elle a ajouté :« Les résultats peuvent avoir un impact sur la prise de décision clinique, bien qu'il s'agisse d'une analyse exploratoire d'un essai négatif, il ne répond donc pas aux critères de changement de pratique. Je pense que cela influencera les cliniciens et les patients en ce sens que si les patients ne peuvent pas terminer un an de trastuzumab, les patients dont la charge tumorale est faible peuvent être rassurés de ne pas avoir perdu en efficacité."
Une cure de trastuzumab de six mois permet d'économiser près de 10 £, 000 par patient
Une deuxième étude a montré qu'une cure de six mois de trastuzumab adjuvant était rentable par rapport à 12 mois, soit une économie moyenne de près de 10 000 £ (11 euros, 300) par patient sans preuve d'atteinte à la qualité de vie (2).
Les chercheurs ont analysé le rapport coût-efficacité d'une cure de six mois de trastuzumab adjuvant par rapport à la cure standard de 12 mois chez des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2 positif participant à l'essai PERSEPHONE. Il s'agit du plus grand essai randomisé de phase 3 comparant six mois à 12 mois de trastuzumab et a démontré la non-infériorité du trastuzumab de durée réduite (5).
La nouvelle étude a analysé l'activité et les coûts des services de santé en plus de la qualité de vie chez 4009 patients qui étaient indemnes de maladie à six mois; 250 ont été exclus faute de données. Dans une analyse historique après six mois de traitement, les chercheurs ont estimé le rapport coût-efficacité de six mois de trastuzumab par rapport à une cure de 12 mois de trastuzumab du point de vue du secteur de la santé et des services sociaux sur deux ans de suivi.
Les résultats ont montré que les coûts moyens pour un patient individuel traité par trastuzumab pendant six mois étaient de 2 £. 538,64 (intervalle de confiance à 95 % [IC] £2, 383,38-2 £, 700,72) par rapport à des coûts moyens par patient de 12 £, 333,83 (IC à 95 % 12 £, 098.58-£12, 562.27) chez les patients traités par trastuzumab pendant 12 mois.
Le traitement pendant six mois a permis une économie moyenne de 9 £, 793,25 (IC à 95 % 9 £, 515,86-10 £, 071.64) par patient. Le traitement et l'administration du trastuzumab ont représenté la grande majorité de cette économie de coûts, le reste provenant des coûts d'évaluation et de traitement cardiaques et des jours d'hospitalisation.
Les années de vie moyennes ajustées sur la qualité (QALY) pour un individu dans les bras 6 mois et 12 mois étaient de 1,146 (IC à 95 % :1,131 - 1,161) et de 1,128 (IC à 95 % :1,113 - 1,144), respectivement, donnant une différence moyenne de QALY de 0,018 (IC à 95 % :- 0,003 - 0,039). Ainsi, le bras de traitement de 6 mois a dominé, avec une probabilité d'être rentable de 100 %.
"Une durée de six mois de trastuzumab adjuvant avec chimiothérapie s'est avérée rentable par rapport à 12 mois, qui est actuellement la norme de soins, " a déclaré l'auteur principal Claire Hulme, Professeur d'économie de la santé à l'Unité académique d'économie de la santé, Université de Leeds, Lyon, ROYAUME-UNI.
Elle a ajouté :« Les résultats, aux côtés des résultats d'efficacité clinique démontrant la non-infériorité, sont les premières étapes de la réduction sûre du traitement pour de nombreuses femmes atteintes d'un cancer du sein HER-2 positif. Ils présentent une opportunité de réaliser d'importantes économies pour les prestataires de services de santé. »
Hulme a reconnu que l'une des limites de l'étude était qu'il s'agissait d'une étude marquante, ce qui signifie que les chercheurs n'ont examiné qu'un moment précis de six mois après le début du traitement par trastuzumab. Elle a déclaré que le groupe de recherche avait l'intention d'effectuer une analyse de sensibilité plus approfondie et d'évaluer les coûts financiers du traitement pour les patients plutôt que du seul point de vue des prestataires de services de santé.
Harbeck a commenté :« Montrer qu'il était plus économique de traiter avec six mois de trastuzumab par rapport à 12 mois est une contribution importante pour l'accès mondial au traitement. Mais elle a ajouté :« L'analyse de sous-groupe de PERSEPHONE n'a pas pu exclure un bénéfice d'un an de trastuzumab dans des sous-groupes cliniquement pertinents, donc un an reste la durée standard. Et nous avons maintenant des biosimilaires, ce qui pourrait également contribuer à accroître l'accès au traitement dans les pays où il n'y a pas d'accès général.
En regardant vers l'avenir, elle a dit :« Nous ne devrions pas faire ces essais en supposant qu'une « taille unique » pour l'ensemble de la population, mais nous devrions prendre en compte les réponses individuelles des patients au traitement anti-HER2 néoadjuvant et poser la question de savoir si les patients qui ont une réponse suffisante peuvent renoncer à davantage thérapie." Elle a noté que des recherches récentes ont également montré que les patients à haut risque bénéficient de deux anticorps HER-2, tels que le trastuzumab et le pertuzumab, plus d'un.
La recherche dit que dans l'infection canine par le SRAS-CoV-2,
Les thiopurines pourraient aider à arrêter la réplication virale dans les coronavirus humains
La metformine pourrait aider les intestins qui fuient
L'acide glycyrrhizique comme candidat médicament pour COVID-19
La perte de microbiome due à l'utilisation d'antibiotiques affecte la réponse au vaccin contre la grippe
La protéine SARS-CoV N provoque la production d'IFN-β en provoquant l'ubiquitination de RIG-I,
Quel est le problème avec l'hépatite C?
Hep C. Ces jours-ci, vous voyez beaucoup de publicités télévisées sur le fait dêtre testé et dépisté pour cela. Il est facile de supposer que lhépatite est une affection qui ne concerne que ceux qui p
Nouvel outil pour déchiffrer le microbiome intestinal
Les millions de bactéries résidant dans lintestin jouent un rôle très important dans la santé et la maladie. Cependant, un problème constant a été le manque de compréhension de la composition réelle d
Humains contre virus - Pouvons-nous éviter l'extinction dans un avenir proche ?
Lexpert soutient que les changements causés par lhomme à lenvironnement peuvent conduire à lémergence dagents pathogènes, non seulement de lextérieur mais aussi de notre propre microbiome, qui peut ou