Kuerzer Kurs vun Trastuzumab kéint eng Optioun fir Fraen mat HER2+ fréie Broschtkriibs sinn

Frae mat HER2-positiven fréie Broschtkriibs mat klengen Tumoren hunn ähnlech Krankheetfräi Iwwerliewe a manner Risiko fir kardial Toxizitéit mat engem néng Woche Cours vun adjuvant Trastuzumab am Verglach mat deenen, déi fir ee Joer behandelt goufen, laut enger Ënnergrupp Analyse vum Short-HER Prozess gemellt um ESMO 2018 Kongress zu München.

Eng zweet Studie huet gewisen datt e sechs Méint Kurs vun adjuvant Trastuzumab kosteneffektiv war am Verglach mat 12 Méint, mat enger duerchschnëttlecher Käschte spueren vu bal £ 10, 000 (EUR 11, -) 300) pro Patient.

Aktuell Richtlinnen empfeelen ee Joer vun Anti-HER2 Antikörpertherapie als Deel vun der Standardadjuvantbehandlung fir HER2-positiv fréi Broschtkriibs Patienten baséiert op der Dauer vun der Behandlung, déi a pivotalen Umeldungsstudien benotzt gëtt. Et gëtt Interessi un ob e méi kuerze Kurs vun Trastuzumab potenziell ähnlech Effizienz mat manner Risiko fir Nieweneffekter a Käschte kéint erreechen.

De Short-HER Prozess randomiséiert 1254 HER2-positiv fréi Broschtkriibs Patienten op entweder néng Wochen oder ee Joer Behandlung mat Trastuzumab, mat béide Gruppen, déi och Chemotherapie kréien. D'Resultater no engem Median vu sechs Joer Suivi weisen datt de kuerze Kurs net Net-Inferioritéit erreecht huet awer war mat enger Reduktioun vum Taux vun enger schaarger Herz-Toxizitéit verbonnen.

D'Fuerscher hunn elo analyséiert ob et Ënnergruppe vu Patienten ginn, wou e méi kuerze Kurs Trastuzumab net mannerwäerteg wéi e méi laange Kurs ass. Multivariate Analyse gewisen, datt pathologic entholl Gréisst (PT) an nodal Status (N) waren onofhängeg prognostic Faktoren fir Krankheet-gratis Iwwerliewe (DFS).

Si identifizéieren dräi prognostesch Gruppen:

• niddereg Risiko (pathologesch Tumorgréisst [pT] <2cm an N0), stellt 37,5% vun de Patienten aus
• Mëttelstuf Risiko (pT <2cm an all N Kategorie), fir 51,9%
• héije Risiko (pT> 2cm an N4+), 10,5% vun der Patientebevëlkerung ausmaachen.

D'Resultater weisen datt Patienten mat nidderegen a mëttlere Risiko ähnlech fënnef Joer DFS haten mat engem néng Woche Cours Trastuzumab (88%) wéi mat engem Joer (89%; Gefor Verhältnis 1.02, 95% Vertrauensintervall [CI] 0.78-1.33) awer hire Risiko fir kardiologesch Eventer war bal dräimol méi niddereg (4.5% vs 12.8%, relativen Risiko 2,88 95% CI 1,85-4,47). Frae mat nidderegen a mëttlere Risiko vum Réckwee waren 89% vun de Patienten an der Studie.

"D'Studie war ënnerbreet wéinst Schwieregkeeten beim Recrutéiere vu Patienten an enger raisonnabel Zäit sou datt Net-Inferioritéit net behaapt ka ginn op Basis vun de Resultater, "sot de Lead Autor Pierfranco Conte, Professer fir Onkologie op der University of Padua an Direkter vun der Division of Medical Oncology am Instituto Oncologico Veneto, Padua, Italien. Hien huet derbäigesat:"Baséierend op eis Donnéeën, ee Joer trastuzumab bleift d'Standardbehandlung fir Fraen mat HER2-positiven fréie Broschtkriibs, "

Wéi och ëmmer, De Conte huet derbäigesat:"D'Dokteren kënnen den Trastuzumab virun engem Joer stoppen bei Patienten, déi e kardialen Event wärend der Behandlung entwéckelen ouni d'Effizienz ze kompromittéieren a kuerzer Dauer Trastuzumab Behandlung bei Patienten a Gefor vun der Herz-Toxizitéit an engem nidderegen oder mëttelméissege Risiko fir Broschtkriibs Réckwee berécksiichtegen." Hien huet virgeschloen datt Iwwerleeung vu méi kuerzer Dauer Trastuzumab och den Zougang zu Patienten erliichteren, déi sech net méi e laange Cours leeschte kënnen.

Kommentéiert d'Studie fir ESMO, Prof. Nadia Harbeck, Chef vum Brustzentrum, Universitéit vu München, sot:"D'Resultater vun dëser Analyse weisen datt Patienten mat enger héijer Tumorbelaaschtung definitiv e grousse Virdeel aus méi laang Dauer Trastuzumab kréien."

Si huet derbäigesat:"D'Resultater kënnen en Afloss op d'klinesch Entscheedung huelen, och wann et eng exploratoresch Analyse vun engem negativen Prozess ass sou datt se net d'Critèrë erfëllt fir d'Praxis z'änneren. Ech mengen et wäert Kliniker a Patienten beaflossen datt wa Patienten ee Joer Trastuzumab net fäerdeg kënne maachen, déi Patienten mat enger gerénger Tumorbelaaschtung kënne sech berouegen datt se d'Effizienz net verluer hunn. "

Sechs Méint Cours vun Trastuzumab spuert bal £ 10, 000 pro Patient

Eng zweet Studie huet gewisen datt e sechs Méint Kurs vun adjuvant Trastuzumab kosteneffektiv war am Verglach mat 12 Méint, ginn eng duerchschnëttlech Käschte spueren vu bal £ 10 000 (Euro 11, 300) pro Patient ouni Beweis vu Schued fir d'Liewensqualitéit (2).

D'Fuerscher analyséieren d'Käschte-Effizienz vun engem sechs Méint Kurs vun adjuvant Trastuzumab am Verglach zum Standard 12-Méint Cours bei Patienten mat HER2 positive fréie Broschtkriibs, déi um PERSEPHONE Prozess deelhuelen. Dëst ass dee gréisste Phase 3 randomiséierte Prozess fir sechs Méint mat 12 Méint Trastuzumab ze vergläichen an net-Inferioritéit vu reduzéierter Dauer Trastuzumab ze demonstréieren [5].

Déi nei Studie analyséiert d'Gesondheetsservicer Aktivitéit a Käschten zousätzlech zu der Liewensqualitéit bei 4009 Patienten, déi sechs Méint ouni Krankheet waren; 250 goufen ausgeschloss wéinst Mangel un Daten. An enger Landmarkanalyse sechs Méint an d'Behandlung hunn d'Fuerscher d'Käschteeffizienz vu sechs Méint Trastuzumab am Verglach mat engem 12-Méint Trastuzumab aus der Perspektiv vum Gesondheets- a Sozialversécherungssektor iwwer zwee Joer Suivi geschätzt.

D'Resultater weisen d'Duerchschnëttskäschte fir en eenzelne Patient behandelt mat Trastuzumab fir sechs Méint waren £ 2, 538,64 (95% Vertrauensintervall [CI] £ 2, 383,38- £ 2, 700,72) am Verglach mat duerchschnëttleche Käschte pro Patient vun £ 12, 333,83 (95% CI £ 12, 098.58- £ 12, 562,27) bei deenen, déi mat Trastuzumab fir 12 Méint behandelt goufen.

D'Behandlung vu sechs Méint huet eng duerchschnëttlech Käschte spueren vun £ 9, 793,25 (95% CI £ 9, 515,86- £ 10, 071,64) pro Patient. Trastuzumab Behandlung an Administratioun stellt déi grouss Majoritéit vun dëse Käschte spueren aus, mam Rescht entstinn aus kardialer Bewäertung a Behandlungskäschte an stationäre Deeg.

Déi duerchschnëttlech Qualitéit ugepasst Liewensjoer (QALYs) fir eng Persoun am 6 -Mount Aarm an 12 -Mount Aarm waren 1.146 (95% CI:1.131 - 1.161) an 1.128 (95% CI:1.113 - 1.144), respektiv, gëtt en duerchschnëttleche QALY Ënnerscheed vun 0.018 (95% CI:- 0.003 - 0.039). Sou dominéiert de 6 Méint Behandlungsarm, mat enger Wahrscheinlechkeet kaschteffektiv vun 100%ze sinn.

"Eng sechs Méint Dauer vun adjuvant Trastuzumab mat Chemotherapie gouf als kosteneffektiv fonnt am Verglach mat 12 Méint, deen de Moment de Standard vun der Fleeg ass, "sot de Lead Autor Claire Hulme, Professer fir Gesondheetswirtschaft an der Akademescher Eenheet fir Gesondheetswirtschaft, Universitéit vu Leeds, Leeds, UK.

Si huet derbäigesat:"D'Resultater, niewent de klineschen Effektivitéitsresultater déi Net-Inferioritéit beweisen, sinn déi éischt Schrëtt an der sécherer Reduktioun vun der Behandlung fir vill Fraen mat HER-2 positive Broschtkriibs. Si presentéieren eng Chance fir bedeitend Käschte spueren fir Gesondheetsservicer. "

Den Hulme huet unerkannt datt eng Begrenzung vun der Studie war datt et eng Wahrzeichenstudie war, wat bedeit datt d'Fuerscher nëmmen op e spezifesche Zäitpunkt vu sechs Méint an Trastuzumab Behandlung gekuckt hunn. Si sot datt d'Fuerschungsgrupp wëlles eng weider Empfindlechkeetanalyse auszeféieren an d'finanziell Käschte vun der Behandlung fir Patienten ze bewäerten anstatt nëmmen aus der Perspektiv vun de Gesondheetsservicer.

Den Harbeck kommentéiert:"Weist datt et méi ekonomesch war mat sechs Méint Trastuzumab versus 12 Méint ze behandelen ass e wichtege Bäitrag fir de globalen Zougang zu der Behandlung." Awer si huet derbäigesat:"D'Subgruppanalyse vu PERSEPHONE konnt e Virdeel vun engem Joer Trastuzumab a klinesch relevante Ënnergruppen net ausgeschloss hunn, sou bleift ee Joer d'Standarddauer. A mir hunn elo Biosimilaren, wat och kéint hëllefen den Zougang zu der Behandlung a Länner ze erhéijen wou keen allgemengen Zougang ass. "

An d'Zukunft kucken, si sot:"Mir sollten dës Studien net huelen unzehuelen 'eng Gréisst passt all' fir d'ganz Bevëlkerung awer mir sollten d'individuell Äntwerte vun de Patienten op neoadjuvant Anti-HER2 Therapie berücksichtegen an d'Fro stellen ob Patienten déi genuch Äntwert hunn weider kënne verzichten Therapie. " Si bemierkt datt rezent Fuerschung och gewisen huet datt héich-Risiko Patienten vun zwee HER-2 Antikörper profitéieren, wéi Trastuzumab a Pertuzumab, méi wéi een.

• Takeda annoncéiert positiv Phase 3 ALTA-1L Daten an Éischtlinntherapie fir fortgeschratt ALK+ NSCLC
• Benotzt FLUOstar Omega fir nei Darmbakterien ze studéieren déi eis Gesondheet beaflosse kënnen