Второе исследование показало, что шестимесячный курс адъювантного лечения трастузумабом был рентабельным по сравнению с 12 месяцами. со средней экономией почти 10 фунтов стерлингов, 000 (11 евро, 300) на пациента.
Текущие руководящие принципы рекомендуют один год терапии антителами против HER2 как часть стандартного адъювантного лечения для HER2-положительных пациентов с ранним раком молочной железы в зависимости от продолжительности лечения, используемой в основных регистрационных испытаниях. Существует интерес, может ли более короткий курс трастузумаба потенциально достичь аналогичной эффективности с меньшим риском побочных эффектов и меньшими затратами.
В исследовании Short-HER рандомизировано 1254 HER2-положительных пациента с ранним раком молочной железы на лечение трастузумабом в течение девяти недель или одного года. обе группы также получали химиотерапию. Результаты после среднего шестилетнего наблюдения показали, что короткий курс не достиг не меньшей эффективности, но был связан со снижением частоты тяжелой сердечной токсичности.
Теперь исследователи проанализировали, существуют ли подгруппы пациентов, у которых более короткий курс трастузумаба может быть не хуже более длительного. Многофакторный анализ показал, что размер патологической опухоли (pT) и узловой статус (N) были независимыми прогностическими факторами безрецидивной выживаемости (DFS).
Они выделили три прогностические группы:
Результаты показали, что пациенты с низким и средним риском имели такой же пятилетний DFS с девятинедельным курсом трастузумаба (88%), как и с одним годом (89%; отношение рисков 1,02, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,78–1,33), но их риск сердечных приступов был почти в три раза ниже (4,5% против 12,8%, относительный риск 2,88 95% ДИ 1,85–4,47). Женщины с низким и средним риском рецидива составили 89% пациентов в исследовании.
"Исследование было недостаточно мощным из-за трудностей с набором пациентов в разумные сроки, поэтому на основании результатов нельзя было заявить о его неполноценности, "сказал ведущий автор Пьерфранко Конте, Профессор онкологии Падуанского университета и директор отделения медицинской онкологии Института онкологии Венето, Падуя, Италия. Он добавил:«По нашим данным, один год трастузумаб остается стандартным лечением для женщин с HER2-положительным раком груди на ранней стадии, "
Тем не мение, Конте добавил:«Врачи могут отменить трастузумаб до одного года у пациентов, у которых во время лечения развивается сердечный приступ, без ущерба для эффективности, и могут рассмотреть более короткое лечение трастузумабом у пациентов с риском сердечной токсичности и низким или промежуточным риском рецидива рака груди». Он предположил, что рассмотрение более короткого курса трастузумаба может также облегчить доступ к пациентам, которые не могут позволить себе более длительный курс лечения.
Комментируя исследование для ESMO, Проф. Надя Харбек, Заведующая маммологическим центром, Мюнхенский университет, сказал:«Результаты этого анализа показали, что пациенты с высокой опухолевой нагрузкой определенно получают существенную пользу от более длительного приема трастузумаба».
Она добавила:«Результаты могут повлиять на принятие клинических решений. хотя это предварительный анализ отрицательного испытания, поэтому он не отвечает критериям изменения практики. Я думаю, что это повлияет на врачей и пациентов в том смысле, что, если пациенты не могут завершить годичный курс трастузумаба, пациенты с низкой опухолевой нагрузкой могут быть уверены, что они не потеряли свою эффективность ».
Шестимесячный курс трастузумаба экономит почти 10 фунтов стерлингов, 000 на пациента
Второе исследование показало, что шестимесячный курс адъювантной терапии трастузумабом был рентабельным по сравнению с 12 месяцами. что дает в среднем экономию почти 10 000 фунтов стерлингов (11 евро, 300) на пациента без каких-либо доказательств ухудшения качества жизни (2).
Исследователи проанализировали экономическую эффективность шестимесячного курса адъювантного трастузумаба по сравнению со стандартным 12-месячным курсом у пациентов с HER2-положительным раком груди на ранней стадии, принимавших участие в исследовании PERSEPHONE. Это крупнейшее рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения шести месяцев с 12 месяцами трастузумаба и продемонстрировало не меньшую эффективность трастузумаба сокращенной продолжительности (5).
В новом исследовании были проанализированы деятельность и стоимость услуг здравоохранения в дополнение к качеству жизни у 4009 пациентов, у которых не было болезни в течение шести месяцев; 250 были исключены из-за отсутствия данных. В ходе исторического анализа, проведенного через шесть месяцев после начала лечения, исследователи оценили рентабельность шести месяцев трастузумаба по сравнению с 12-месячным курсом трастузумаба с точки зрения сектора здравоохранения и социальной помощи в течение двух лет наблюдения.
Результаты показали, что средние затраты для отдельного пациента, получавшего трастузумаб в течение шести месяцев, составили 2 фунта стерлингов. 538,64 (95% доверительный интервал [ДИ] 2 фунта стерлингов, 383,38- 2 фунта стерлингов, 700,72) по сравнению со средними затратами на пациента в 12 фунтов стерлингов, 333,83 (95% ДИ £ 12, 098,58–12 фунтов стерлингов, 562.27) у пациентов, получавших трастузумаб в течение 12 месяцев.
Лечение в течение шести месяцев дало среднюю экономию в 9 фунтов стерлингов. 793,25 (95% ДИ £ 9, 515,86–10 фунтов стерлингов, 071.64) на пациента. На лечение и прием трастузумаба приходится подавляющая часть этой экономии. остальная часть связана с оценкой состояния сердца и затратами на лечение и количеством дней в стационаре.
Среднее количество лет жизни с поправкой на качество (QALY) для человека в группе 6 месяцев и 12 месяцев составило 1,146 (95% ДИ:1,131 - 1,161) и 1,128 (95% ДИ:1,113 - 1,144), соответственно, давая среднюю разницу QALY 0,018 (95% ДИ:- 0,003 - 0,039). Таким образом, преобладала группа 6-месячного лечения, с вероятностью 100% рентабельности.
«Шестимесячный курс адъювантного лечения трастузумабом с химиотерапией оказался рентабельным по сравнению с 12 месяцами, который в настоящее время является стандартом лечения, "сказала ведущий автор Клэр Халм, Профессор экономики здравоохранения Академического отдела экономики здравоохранения, Университет Лидса, Лидс, СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО.
Она добавила:«Результаты, наряду с результатами клинической эффективности, демонстрирующими не меньшую эффективность, являются первыми шагами в безопасном сокращении лечения многих женщин с HER-2-положительным раком груди. Они предоставляют возможность значительной экономии средств поставщикам медицинских услуг ».
Халм признал, что ограничением исследования было то, что это было знаковое исследование, Это означало, что исследователи рассматривали только определенный период времени от шести месяцев до лечения трастузумабом. По ее словам, исследовательская группа намерена провести дальнейший анализ чувствительности и оценить финансовые затраты на лечение для пациентов, а не только с точки зрения поставщиков медицинских услуг.
Харбек прокомментировал:«Демонстрация того, что лечение трастузумабом было более экономичным, чем 12 месяцев, является важным вкладом в глобальный доступ к лечению». Но она добавила:«Анализ подгруппы ПЕРСЕФОНА не может исключить преимущества годичного трастузумаба в клинически значимых подгруппах, так что один год остается стандартной продолжительностью. И теперь у нас есть биосимиляры, что также может помочь расширить доступ к лечению в странах, где нет общего доступа ».
Заглядывая в будущее, она сказала:«Мы не должны проводить эти испытания, предполагая, что« один размер подходит всем »для всей популяции, но мы должны принимать во внимание индивидуальные реакции пациентов на неоадъювантную терапию анти-HER2 и задавать вопрос, могут ли пациенты с достаточным ответом отказаться от дальнейшего лечения. терапия ". Она отметила, что недавние исследования также показали, что пациенты с высоким риском получают пользу от двух антител к HER-2, такие как трастузумаб и пертузумаб, больше одного.
Исследование с участием близнецов показывает, что симптомы COVID-19 имеют генетический вклад
Молодая кровь восстанавливает жизненные силы у пожилых людей
Иммунные клетки восстанавливают поврежденный кишечник у детей с ВЗК
Меры по предотвращению передачи SARS-CoV-2 со сточными водами в бедных регионах
Исследования смотрят на аэробиомы,
Дырявый кишечник и микробный дисбактериоз могут способствовать цитокиновому шторму в тяжелых случаях COVID-19
Качество сна может быть индикатором для более позднего исследования болезни Альцгеймера
Новое исследование ученых из Калифорнийского университета, Беркли показал, что постепенно ухудшающееся качество сна у людей в возрасте от 50 до 60 лет может указывать на белковые клубки в их мозгу, ко
Повышение рисков биозащиты, создаваемых синтетической биологией
Исследование, проведенное по заказу Министерства обороны США, показало, что существует несколько инструментов генной инженерии, которые можно использовать для создания биологического оружия за коротки
Как укрепить свою иммунную систему для борьбы с коронавирусом
Пока мир борется с пандемией коронавируса, все больше и больше людей пытаются защитить себя от вируса всеми возможными способами. В настоящее время нет вакцин против тяжелого острого респираторного си