Sodelovanje in preskušanje se financirata s pospeševalnikom terapije COVID-19, pobuda s prispevki številnih javnih in filantropskih donatorjev, namenjene podpori raziskav in razvoja, da bi bile učinkovite, čim hitreje dostopnih zdravil proti COVID-19.
Medicinska šola Washington University v St. Louisu je klinično usklajevalni center za to ambiciozno mednarodno preskušanje. Preiskovalci, ki jih sestavljajo CROWN Collaborative, so iz uglednih afriških raziskovalnih organizacij, Evropski, Severnoameriške in južnoameriške države, vključno s Kamerunom, Kanada, Irska, Gana, Peru, Južna Afrika, Švica, Združeno kraljestvo, Združene države, in Zambija.
"Zaradi ponavljajočih se tesnih stikov z okuženimi bolniki, prvi zdravstveni delavci v vseh delih sveta imajo večje tveganje za okužbo s COVID-19 kot večina prebivalcev, "je dejal eden od glavnih raziskovalcev študije, Michael S. Avidan, MD, dr. Seymour in Rose T. Brown, profesorica in vodja oddelka za anesteziologijo na univerzi Washington. "Ponekod več kot 10% okuženih je zdravstvenih delavcev. Nujno je treba identificirati zdravila, ki so učinkovita pri preprečevanju okužbe ali ublažitvi njene resnosti. "
Študija bo zaposlila prve zdravstvene delavce po vsem svetu, vključno s tistimi iz držav z nižjim in srednjim dohodkom. To je pomembno, ker je v mnogih takšnih državah relativno malo zdravstvenih delavcev na prebivalca, in njihova zaščita pred hudo okužbo s COVID-19 bi prinesla znatno korist za javno zdravje.
Pomemben način zaščite širše javnosti je, da po svojih najboljših močeh zaščitimo zdravstvene delavce. Zelo pomembno je, da si prizadevamo za zaščito zdravstvenih delavcev po vsem svetu, saj ko gre za COVID-19, vsi skupaj smo v tem. Iskanje načinov, kako zdravstvenim delavcem preprečiti resno bolezen, je eden najpomembnejših načinov zaščite ranljivih ljudi povsod. "
Michael S. Avidan, MD, Medicinska fakulteta Univerze Washington v St.
To novo preskušanje bo pomembno zaradi njegove velike velikosti in svetovnega dosega, pa tudi uporabo treh različnih, a dobro uveljavljenih shem odmerjanja klorokina pri zdravih ljudeh. Zdravstveni delavci v preskušanju bodo naključno razdeljeni v štiri skupine. Tri skupine bodo prejemale klorokin v različnih odmerkih. Četrta skupina bo prejela neaktiven placebo. Raziskovalci želijo izvedeti, ali lahko zdravilo zdravstvenim delavcem prepreči razvoj bolezni COVID-19 ali zmanjša resnost bolezni za tiste, ki se okužijo.
Raziskovalci želijo določiti tudi najnižji odmerek, ki je potreben za zagotovitev koristi. Zdravstveni delavci v študiji bodo prejeli manjše odmerke klorokina, kot so jih dobili v večini drugih preskušanj, ki so se osredotočila na zdravljenje bolnikov, ki so že bili bolni s COVID-19. To je pomembno, ker bi morali imeti nižji odmerki klorokina manj stranskih učinkov. Plus, z omejeno ponudbo klorokina po vsem svetu, če se izkaže, da je manjši odmerek enako učinkovit kot višji odmerek, veliko več ljudi bi lahko imelo koristi od drog.
"Ko morajo ljudje potovati v dele sveta, kjer je malarija problem, pogosto jemljejo majhne odmerke klorokina, da preprečijo okužbo, "je rekel Avidan, tudi profesor psihiatrije in kirurgije. "Želimo izvedeti, ali bi to zdravilo lahko delovalo na podoben način v primeru COVID-19, ali vsaj, ali bi nizki odmerki klorokina lahko pomagali preprečiti hude in življenjsko nevarne zaplete, povezane z boleznijo. "
Študija bo trajala pet mesecev. Zdravstveni delavci, ki sodelujejo, bodo prve tri mesece jemali klorokin ali placebo in jih bodo spremljali še dva meseca. Tisti, ki so bili predhodno okuženi s COVID-19, ali tisti, ki imajo osnovne zdravstvene težave, zaradi katerih jemanje klorokina lahko nevarno, kot so srčne bolezni, ne bodo upravičeni do sodelovanja.
Podatki s preskusnih mest bodo zbrani na University College London. Laurence Lovat, MD, Doktor znanosti, profesor gastroenterologije in biofotonike, je vodja študije v Združenem kraljestvu.
"Naša hipoteza je, da lahko klorokin zmanjša obremenitev COVID-19 z zmanjšanjem vstopa novega koronavirusa v celice gostitelja in zaviranjem replikacije virusa, "Je rekel Lovat." Poleg tega s svojimi protivnetnimi lastnostmi, klorokin lahko oslabi pretiran in neurejen imunski odziv pri gostitelju, ki je pogosto odgovoren za nepredvidljive in hude zaplete COVID-19. "
Drugi glavni preiskovalci sojenja CROWN CORONATION so Ramani Moonesinghe, MD, profesor perioperativne medicine na University College London, in Helen Rees, MD, izvršni direktor Wits Inštituta za reproduktivno zdravje in HIV v Johannesburgu.
"V afriški regiji, zdravstveno osebje nima dovolj sredstev in je preobremenjeno, in vpliv pandemije COVID-19 bo to stanje še poslabšal, "Rees je dejal." Če bi lahko poceni zdravilo, kot je klorokin, pomagalo zaščititi naše zdravstvene delavce, bi zagotovil pomembno zavarovanje za številne države, katerih zdravstveni sistemi bi se lahko zrušili, če bi se okužilo veliko število zdravstvenih delavcev in ne bi mogli skrbeti za druge, ki so bili bolni s COVID-19. "
Preiskovalna skupina na univerzi Washington vključuje Avidan, Mary Politi, Doktor znanosti, profesor kirurgije na Oddelku za vede o javnem zdravju; Erik Dubberke, MD, in Elvin Geng, MD, oba profesorja medicine na oddelku za nalezljive bolezni; in Graham Colditz, MD, DrPh, profesor kirurgije Niess-Gain in direktor oddelka za vede o javnem zdravju; George Kyei, MD, Doktor znanosti, docent za medicino na Oddelku za nalezljive bolezni; Victor Davila-Roman, MD, profesor medicine, anesteziologije in radiologije ter pridruženi direktor Centra za globalno zdravje na Inštitutu za javno zdravje.
"Obstaja veliko zanimanja za klorokin za preprečevanje in zdravljenje okužbe s COVID-19, "Je dejal Avidan." Pokazalo se je obljubno pri zdravljenju bolnikov s COVID-19, vendar je edini način, da natančno ugotovimo, ali to zdravilo dejansko deluje, to, da izvajamo strogo, obsežno, naključna preskušanja na več lokacijah. "
Politika, vodilni pri odločanju o zdravju, je povedala, da je nad načrtovanjem študije še posebej navdušena.
"Preskus bo osredotočen na zdravstvene delavce in njihovo varnost, da bodo lahko še naprej skrbeli za paciente po vsem svetu, "je dejala." Poleg tega, da nam pomaga preučiti, ali klorokin deluje, in v kakšnem odmerku, vsi udeleženci se bodo izobraževali o COVID-19 in bodo pregledani glede dokazov o okužbi. Preskus ima prilagodljivo zasnovo za učenje iz zgodnjih rezultatov študije. Po določenem časovnem obdobju, če imata vsaj dva odmerka klorokina korist, ljudem bi lahko nehali dodeliti placebo. "