De samenwerking en de proef worden gefinancierd door de COVID-19 Therapeutics Accelerator, een initiatief met bijdragen van een scala aan publieke en filantropische donoren, bedoeld ter ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling om doeltreffende, toegankelijke COVID-19-behandelingen zo snel mogelijk op de markt te brengen.
Washington University School of Medicine in St. Louis is het klinische coördinatiecentrum voor deze ambitieuze internationale studie. De onderzoekers van het CROWN Collaborative zijn afkomstig van vooraanstaande onderzoeksorganisaties in Afrika, Europese, Noord-Amerikaanse en Zuid-Amerikaanse landen, inclusief Kameroen, Canada, Ierland, Ghana, Peru, Zuid-Afrika, Zwitserland, het Verenigd Koninkrijk, de Verenigde Staten, en Zambia.
"Vanwege hun herhaalde nauwe contacten met geïnfecteerde patiënten, eerstelijnsgezondheidswerkers in alle delen van de wereld lopen een hoger risico om COVID-19 op te lopen dan de meeste leden van het grote publiek, " zei een van de hoofdonderzoekers van de studie, Michael S.Avidan, MD, de Dr. Seymour en Rose T. Brown Professor en hoofd van de afdeling Anesthesiologie aan de Washington University. "In sommige plaatsen, meer dan 10% van degenen die besmet zijn geraakt, zijn gezondheidswerkers. Er is dringend behoefte aan het identificeren van medicijnen die effectief zijn in het voorkomen van infectie of het verminderen van de ernst ervan."
De studie zal wereldwijd eerstelijns gezondheidswerkers aanwerven, inclusief die uit lage- en middeninkomenslanden. Dat is belangrijk omdat er in veel van dergelijke landen relatief weinig gezondheidswerkers per hoofd van de bevolking zijn, en hen te beschermen tegen ernstige COVID-19-infectie zou een aanzienlijk voordeel voor de volksgezondheid opleveren.
Een belangrijke manier om het grote publiek te beschermen, is door ons best te doen om de gezondheidswerkers te beschermen. Het is erg belangrijk dat er een wereldwijde inspanning wordt geleverd om gezondheidswerkers te beschermen, want als het gaat om COVID-19, We zitten allemaal in hetzelfde schuitje. Manieren vinden om te voorkomen dat gezondheidswerkers ernstig ziek worden, is een van de belangrijkste manieren om kwetsbare mensen overal te beschermen."
Michael S.Avidan, MD, Washington University School of Medicine in St. Louis
Deze nieuwe proef zal belangrijk zijn vanwege de enorme omvang en het wereldwijde bereik, evenals het gebruik van drie verschillende maar gevestigde chloroquinedosisschema's bij gezonde mensen. Gezondheidswerkers in de proef worden willekeurig verdeeld in vier groepen. Drie van de groepen krijgen chloroquine in verschillende doses. De vierde groep krijgt een inactieve placebo. De onderzoekers willen weten of het medicijn kan voorkomen dat gezondheidswerkers de ziekte COVID-19 ontwikkelen of de ernst van de ziekte kan verminderen voor degenen die besmet raken.
De onderzoekers willen ook de laagste dosis bepalen die nodig is om een voordeel te bieden. Gezondheidswerkers in de studie zullen lagere doses chloroquine krijgen dan die zijn gegeven in de meeste andere onderzoeken die gericht waren op de behandeling van patiënten die al ziek zijn met COVID-19. Dat is belangrijk omdat lagere doses chloroquine minder bijwerkingen zouden moeten hebben. Plus, met een beperkt aanbod van chloroquine wereldwijd, als een lagere dosis even effectief blijkt te zijn als een hogere dosis, veel meer mensen zouden baat kunnen hebben bij het medicijn.
"Als mensen naar delen van de wereld moeten reizen waar malaria een probleem is, ze nemen vaak lage doses chloroquine om infectie te helpen voorkomen, " zei Avida, ook hoogleraar psychiatrie en chirurgie. "We willen weten of dit medicijn op een vergelijkbare manier zou kunnen werken in het geval van COVID-19, of op zijn minst, of een lage dosis chloroquine de ernstige en levensbedreigende complicaties die met de ziekte gepaard gaan, kan helpen voorkomen."
Het onderzoek duurt vijf maanden. Gezondheidswerkers die deelnemen, krijgen de eerste drie maanden chloroquine of een placebo en worden daarna nog twee maanden gecontroleerd. Degenen die eerder besmet waren met COVID-19 of die onderliggende medische problemen hebben die het onveilig kunnen maken om chloroquine te gebruiken, zoals hartaandoeningen, komen niet in aanmerking voor deelname.
Gegevens van de proeflocaties worden verzameld op University College London. Laurence Lovat, MD, doctoraat, hoogleraar gastro-enterologie en biofotonica, is de studieleider in het Verenigd Koninkrijk.
"Onze hypothese is dat chloroquine de COVID-19-last kan verminderen door de toegang van het nieuwe coronavirus in gastheercellen te verminderen en door virale replicatie te remmen, " zei Lovat. "Bovendien, met zijn ontstekingsremmende eigenschappen, chloroquine kan de overdreven en ongereguleerde immuunrespons in de gastheer dempen, die vaak verantwoordelijk is voor de onvoorspelbare en ernstige complicaties van COVID-19."
De andere hoofdonderzoekers van de CROWN CORONATION-studie zijn Ramani Moonesinghe, MD, een professor in de perioperatieve geneeskunde aan het University College London, en Helen Rees, MD, uitvoerend directeur van het Wits Reproductive Health and HIV Institute in Johannesburg.
"In de Afrikaanse regio het personeel in de gezondheidszorg is onderbemand en overbelast, en de impact van de COVID-19-pandemie zal deze situatie verergeren, "Zei Rees. "Als een goedkoop medicijn zoals chloroquine onze gezondheidswerkers zou kunnen helpen beschermen, het zou een belangrijke verzekering bieden voor veel landen waarvan de gezondheidszorgsystemen zouden kunnen instorten als grote aantallen gezondheidswerkers besmet zouden raken en niet zouden kunnen zorgen voor anderen die ziek waren met COVID-19.”
Het onderzoeksteam van de Washington University omvat Avidan, Maria Politi, doctoraat, hoogleraar chirurgie bij de afdeling Volksgezondheidswetenschappen; Erik Dubberke, MD, en Elvin Geng, MD, beide hoogleraren geneeskunde bij de afdeling Infectieziekten; en Graham Colditz, MD, DrPh, de Niess-Gain hoogleraar chirurgie en directeur van de afdeling Volksgezondheidswetenschappen; George Kyei, MD, doctoraat, een assistent-professor geneeskunde bij de afdeling Infectieziekten; Victor Davila-Romeins, MD, een professor in de geneeskunde, anesthesiologie en radiologie en associate director van het Center for Global Health in het Institute for Public Health.
"Er is nogal wat interesse in chloroquine voor zowel de preventie als de behandeling van COVID-19-infectie, "Zei Avidan. "Het is veelbelovend gebleken voor de behandeling van patiënten met COVID-19, maar de enige manier om nauwkeurig te bepalen of dit medicijn echt werkt, is door rigoureuze, grootschalige, gerandomiseerde onderzoeken op meerdere locaties."
politiek, een leider op het gebied van gezondheidsbeslissingen, zei dat ze bijzonder enthousiast is over de opzet van het onderzoek.
"De proef zal gericht zijn op gezondheidswerkers en hun veiligheid, zodat ze patiënten over de hele wereld kunnen blijven verzorgen. "zei ze. "Naast ons te helpen bestuderen of chloroquine werkt, en in welke dosis, alle deelnemers krijgen voorlichting over COVID-19 en worden gescreend op tekenen van infectie. De studie heeft een adaptief ontwerp om te leren van vroege onderzoeksresultaten. Na een bepaalde periode, als ten minste twee van de doses chloroquine een voordeel aantonen, we zouden kunnen stoppen met het toewijzen van mensen om placebo te nemen."
Darmbacteriën in wespen helpen pesticiden te overwinnen
Vermelden etiketten op commerciële kefirproducten de microbiële niveaus correct?
Veel voorkomende schimmel op de huid kan inflammatoire darmaandoeningen veroorzaken
Wordt het coronavirus verspreid via de ontlasting?
Spijsverteringsverschijnselen komen vaak voor maar zijn mild bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten
Mensen versus virussen - Kunnen we uitsterven in de nabije toekomst voorkomen?
Menselijk microbioom snijdt mucosale glycanen af,
SARS-CoV-2-infectie beïnvloeden Een internationaal team van onderzoekers heeft een studie uitgevoerd waaruit blijkt dat verschillen in het menselijke microbioom het vermogen van het ernstige acute res
Waarom u natuurlijke bronnen van vezels in uw dieet zou moeten opnemen
De belangstelling voor koolhydraatarme diëten zoals het ketogeen dieet of Atkins is de laatste jaren gegroeid. Echter, zoals slechte vetten en goede vetten, koolhydraten kunnen ook worden onderverdeel
Apoptose is een belangrijke mediator van pathogenese bij dierlijk coronavirusinfectie
Apoptose is een vorm van geprogrammeerde celdood, die optreedt in cellen die onherstelbaar beschadigd zijn of in cellen die door sommige virussen zijn geïnfecteerd. Dit mechanisme is uiterst belangrij