Global studie for å teste om antimalaria-legemiddel kan forhindre COVID-19 hos helsearbeidere

Med 9 millioner dollar i filantropisk støtte, en internasjonal gruppe leger og forskere etablerer et forskningsnettverk for å evaluere lovende behandlinger for COVID-19. Gruppen, kalt COVID-19 Research Outcomes Worldwide Network (CROWN) Collaborative, tester om antimalaria-stoffet klorokin kan forhindre COVID-19-infeksjon eller redusere alvorlighetsgraden hos helsepersonell i frontlinjen. Anslagsvis 30, 000 slike arbeidere fra hele verden vil delta i den kliniske studien, som samarbeidspartneren kaller CROWN CORONATION -rettssaken.

Samarbeidet og forsøket er finansiert av COVID-19 Therapeutics Accelerator, et initiativ med bidrag fra en rekke offentlige og filantropiske givere, ment å støtte forskning og utvikling for å bringe effektive, tilgjengelige COVID-19-behandlinger for å markedsføre så raskt som mulig.

Washington University School of Medicine i St. Louis er det kliniske koordineringssenteret for denne ambisiøse internasjonale studien. Etterforskerne som består av CROWN Collaborative er fra fremtredende forskningsorganisasjoner i afrikansk, Europeisk, Nordamerikanske og søramerikanske land, inkludert Kamerun, Canada, Irland, Ghana, Peru, Sør-Afrika, Sveits, Storbritannia, de forente stater, og Zambia.

"På grunn av deres gjentatte nære kontakter med infiserte pasienter, helsearbeidere i front i alle deler av verden har større risiko for å pådra seg COVID-19 enn de fleste i allmennheten, "sa en av studiens viktigste etterforskere, Michael S. Avidan, MD, Dr. Seymour og Rose T. Brown professor og leder for Institutt for anestesiologi ved Washington University. "Noen steder, mer enn 10% av de som har blitt smittet er helsearbeidere. Det er et presserende behov for å identifisere legemidler som er effektive for å forhindre infeksjon eller redusere alvorlighetsgraden. "

Studien vil rekruttere helsearbeidere i frontlinjen globalt, inkludert de fra lavere- og mellominntektsland. Det er viktig fordi det i mange slike land er relativt få helsearbeidere per innbygger, og å beskytte dem mot alvorlig COVID-19-infeksjon ville gi en betydelig fordel for folkehelsen.

En viktig måte å beskytte allmennheten på er å gjøre vårt beste for å beskytte helsearbeiderne. Det er veldig viktig at det er en global innsats for å beskytte helsearbeidere fordi når det gjelder COVID-19, vi er alle sammen om dette. Å finne måter å hindre helsepersonell i å bli alvorlig syk er en av de viktigste måtene å beskytte sårbare mennesker overalt. "

Michael S. Avidan, MD, Washington University School of Medicine i St. Louis

Denne nye prøveversjonen vil være viktig på grunn av dens enorme størrelse og globale rekkevidde, så vel som bruken av tre forskjellige, men veletablerte klorokindoseringsplaner hos friske mennesker. Helsearbeidere i forsøket vil bli delt tilfeldig i fire grupper. Tre av gruppene vil få klorokin i forskjellige doser. Den fjerde gruppen vil få en inaktiv placebo. Forskerne ønsker å lære om stoffet kan forhindre helsearbeidere i å utvikle COVID-19 sykdom eller redusere alvorlighetsgraden av sykdom for de som blir smittet.

Forskerne ønsker også å bestemme den laveste dosen som kreves for å gi en fordel. Helsearbeidere i studien vil få lavere doser klorokin enn de har blitt gitt i de fleste andre forsøk som har fokusert på å behandle pasienter som allerede er syke med COVID-19. Det er viktig fordi lavere doser klorokin bør ha færre bivirkninger. Plus, med en begrenset tilgang på klorokin globalt, hvis en lavere dose viser seg å være like effektiv som en høyere dose, mange flere mennesker kan ha nytte av stoffet.

"Når folk må reise til deler av verden der malaria er et problem, de tar ofte lave doser klorokin for å forhindre infeksjon, "sa Avidan, også professor i psykiatri og kirurgi. "Vi ønsker å lære om dette stoffet kan fungere på lignende måte når det gjelder COVID-19, eller i det minste, om lavdose klorokin kan bidra til å forhindre alvorlige og livstruende komplikasjoner forbundet med sykdommen. "

Studien vil vare fem måneder. Helsearbeidere som deltar vil ta klorokin eller placebo de tre første månedene og vil bli overvåket i ytterligere to måneder. De som tidligere er smittet med COVID-19 eller de som har underliggende medisinske problemer som kan gjøre det utrygt å ta klorokin, som hjertesykdommer, vil ikke være kvalifisert for å delta.

Data fra prøvestedene vil bli samlet ved University College London. Laurence Lovat, MD, PhD, professor i gastroenterologi og biofotonikk, er studieleder i Storbritannia.

"Vår hypotese er at klorokin kan redusere COVID-19-byrden ved å redusere inntreden av det nye koronaviruset i vertsceller og ved å hemme viral replikasjon, "Sa Lovat." Videre, med sine antiinflammatoriske egenskaper, klorokin kan dempe den overdrevne og uregulerte immunresponsen i verten, som ofte er ansvarlig for de uforutsigbare og alvorlige komplikasjonene av COVID-19. "

CROWN CORONATION -rettssakens andre hovedetterforskere er Ramani Moonesinghe, MD, professor i perioperativ medisin ved University College London, og Helen Rees, MD, administrerende direktør for Wits Reproductive Health and HIV Institute i Johannesburg.

"I den afrikanske regionen, arbeidsstyrken i helsevesenet er underressurser og overspent, og virkningen av COVID-19-pandemien vil gjøre denne situasjonen verre, "Sa Rees." Hvis et billig stoff som klorokin kan bidra til å beskytte helsearbeiderne våre, det ville gi en viktig forsikring for mange land hvis helsevesen kan kollapse hvis et stort antall helsearbeidere skulle bli smittet og ikke kunne ta vare på andre som var syke med COVID-19. "

Etterforskningsteamet ved Washington University inkluderer Avidan, Mary Politi, PhD, professor i kirurgi ved avdeling for folkehelsevitenskap; Erik Dubberke, MD, og Elvin Geng, MD, begge professorene i medisin i divisjonen for infeksjonssykdommer; og Graham Colditz, MD, DrPh, Niess-Gain-professor i kirurgi og direktør for avdelingen for folkehelsevitenskap; George Kyei, MD, PhD, en assisterende professor i medisin ved avdeling for infeksjonssykdommer; Victor Davila-Roman, MD, professor i medisin, av anestesiologi og av radiologi og assisterende direktør for Center for Global Health i Institute for Public Health.

"Det er ganske mye interesse for klorokin for både forebygging og behandling av COVID-19-infeksjon, "Sa Avidan." Det har vist løfte om behandling av pasienter med COVID-19, men den eneste måten å bestemme nøyaktig om dette stoffet faktisk virker, er å gjennomføre strenge, storskala, randomiserte forsøk på flere steder. "

Politi, en leder innen helsebeslutninger, sa at hun er spesielt begeistret for utformingen av studien.

"Forsøket vil være fokusert på helsearbeidere og deres sikkerhet, slik at de kan fortsette å ta vare på pasienter rundt om i verden, "sa hun." I tillegg til å hjelpe oss med å undersøke om klorokin virker, og i hvilken dose, alle deltakerne vil få utdannelse om COVID-19 og vil bli screenet for tegn på infeksjon. Forsøket har et adaptivt design for å lære av tidlige studieresultater. Etter en viss tidsperiode, hvis minst to av klorokindosene viser en fordel, Vi kan slutte å tildele folk å ta placebo. "

• Nevrovitere sporer hjerne-til-tarmveier
• Studierapporter om klinisk forløp av COVID-19 og risikofaktorer hos IBD-pasienter