La collaboration et l'essai sont financés par l'accélérateur thérapeutique COVID-19, une initiative avec les contributions d'un éventail de donateurs publics et philanthropiques, destiné à soutenir la recherche et le développement pour apporter des traitements COVID-19 accessibles sur le marché le plus rapidement possible.
La Washington University School of Medicine de St. Louis est le centre de coordination clinique de cet ambitieux essai international. Les chercheurs qui composent le CROWN Collaborative proviennent d'organisations de recherche de premier plan en Afrique, Européen, Pays d'Amérique du Nord et d'Amérique du Sud, dont le Cameroun, Canada, Irlande, Ghana, Pérou, Afrique du Sud, La Suisse, Le Royaume-Uni, les États Unis, et la Zambie.
« En raison de leurs contacts étroits répétés avec des patients infectés, les travailleurs de la santé de première ligne dans toutes les régions du monde ont un risque plus élevé de contracter le COVID-19 que la plupart des membres du grand public, " a déclaré l'un des principaux chercheurs de l'étude, Michael S. Avidan, MARYLAND, le Dr Seymour et le professeur Rose T. Brown et chef du département d'anesthésiologie de l'Université de Washington. "À certains endroits, plus de 10 % des personnes infectées sont des travailleurs de la santé. Il est urgent d'identifier des médicaments efficaces pour prévenir l'infection ou atténuer sa gravité. »
L'étude recrutera des travailleurs de la santé de première ligne dans le monde, y compris ceux des pays à revenu faible et intermédiaire. C'est important parce que dans beaucoup de ces pays, il y a relativement peu de travailleurs de la santé par habitant, et les protéger d'une infection grave au COVID-19 apporterait un avantage substantiel en matière de santé publique.
Un moyen important de protéger le grand public est de faire de notre mieux pour protéger les travailleurs de la santé. Il est très important qu'il y ait un effort mondial pour protéger les travailleurs de la santé, car lorsqu'il s'agit de COVID-19, nous sommes tous dans le même bateau. Trouver des moyens d'empêcher les travailleurs de la santé de tomber gravement malades est l'un des moyens les plus importants de protéger les personnes vulnérables partout dans le monde."
Michael S. Avidan, MARYLAND, École de médecine de l'Université de Washington à Saint-Louis
Ce nouvel essai sera important en raison de sa taille immense et de sa portée mondiale, ainsi que son utilisation de trois schémas posologiques de chloroquine différents mais bien établis chez des personnes en bonne santé. Les agents de santé participant à l'essai seront répartis au hasard en quatre groupes. Trois des groupes recevront de la chloroquine à différentes doses. Le quatrième groupe recevra un placebo inactif. Les chercheurs veulent savoir si le médicament peut empêcher les travailleurs de la santé de développer la maladie COVID-19 ou réduire la gravité de la maladie pour ceux qui sont infectés.
Les chercheurs souhaitent également déterminer la dose la plus faible nécessaire pour apporter un bénéfice. Les agents de santé de l'étude recevront des doses de chloroquine plus faibles que celles qui ont été administrées dans la plupart des autres essais axés sur le traitement de patients déjà atteints de COVID-19. C'est important car des doses plus faibles de chloroquine devraient avoir moins d'effets secondaires. Plus, avec un approvisionnement limité en chloroquine dans le monde, si une dose plus faible s'avère tout aussi efficace qu'une dose plus élevée, beaucoup plus de personnes pourraient bénéficier du médicament.
« Quand les gens doivent se rendre dans des régions du monde où le paludisme est un problème, ils prennent souvent de faibles doses de chloroquine pour aider à prévenir l'infection, " dit Avidan, également professeur de psychiatrie et de chirurgie. "Nous voulons savoir si ce médicament pourrait fonctionner de manière similaire dans le cas de COVID-19, ou du moins, si la chloroquine à faible dose pourrait aider à prévenir les complications graves et potentiellement mortelles associées à la maladie. »
L'étude durera cinq mois. Les agents de santé qui participent prendront de la chloroquine ou un placebo pendant les trois premiers mois et seront suivis pendant deux mois supplémentaires. Ceux qui ont déjà été infectés par COVID-19 ou ceux qui ont des problèmes médicaux sous-jacents qui pourraient rendre dangereux la prise de chloroquine, comme les maladies cardiaques, ne seront pas éligibles pour participer.
Les données des sites d'essai seront compilées à l'University College London. Laurence Lovat, MARYLAND, Doctorat, professeur de gastro-entérologie et biophotonique, est le leader de l'étude au Royaume-Uni.
"Notre hypothèse est que la chloroquine peut réduire la charge de COVID-19 en diminuant l'entrée du nouveau coronavirus dans les cellules hôtes et en inhibant la réplication virale, " dit Lovat. " De plus, avec ses propriétés anti-inflammatoires, la chloroquine pourrait atténuer la réponse immunitaire exagérée et non régulée de l'hôte, qui est souvent responsable des complications imprévisibles et graves du COVID-19. »
Les autres chercheurs principaux de l'essai CROWN CORONATION sont Ramani Moonesinghe, MARYLAND, professeur de médecine périopératoire à l'University College de Londres, et Hélène Rees, MARYLAND, directeur exécutif du Wits Reproductive Health and HIV Institute à Johannesburg.
« Dans la région africaine, le personnel de santé manque de ressources et est surchargé, et l'impact de la pandémie de COVID-19 aggravera cette situation, " a déclaré Rees. " Si un médicament peu coûteux comme la chloroquine pouvait aider à protéger nos agents de santé, cela fournirait une assurance importante à de nombreux pays dont les systèmes de santé pourraient s'effondrer si un grand nombre de travailleurs de la santé étaient infectés et ne pouvaient pas s'occuper d'autres personnes atteintes de COVID-19. »
L'équipe d'enquête de l'Université de Washington comprend Avidan, Marie Politi, Doctorat, professeur de chirurgie à la Division des sciences de la santé publique; Erik Dubberke, MARYLAND, et Elvin Geng, MARYLAND, tous deux professeurs de médecine à la Division des maladies infectieuses; et Graham Colditz, MARYLAND, DrPh, le professeur Niess-Gain de chirurgie et directeur de la Division des sciences de la santé publique; George Kyei, MARYLAND, Doctorat, professeur adjoint de médecine à la Division des maladies infectieuses; Victor Davila-Roman, MARYLAND, professeur de médecine, d'anesthésiologie et de radiologie et directeur associé du Center for Global Health de l'Institut de santé publique.
« La chloroquine suscite beaucoup d’intérêt à la fois pour la prévention et le traitement de l’infection au COVID-19, " Avidan a déclaré. "Il s'est avéré prometteur pour traiter les patients atteints de COVID-19, mais la seule façon de déterminer avec précision si ce médicament fonctionne réellement est de mener une conduite rigoureuse, grande échelle, essais randomisés dans plusieurs endroits."
Politi, un leader dans la prise de décision en matière de santé, dit qu'elle est particulièrement enthousiaste à propos de la conception de l'étude.
"L'essai sera axé sur les travailleurs de la santé et leur sécurité afin qu'ils puissent continuer à soigner les patients du monde entier, " dit-elle. " En plus de nous aider à étudier si la chloroquine fonctionne, et à quelle dose, tous les participants recevront une éducation sur COVID-19 et seront dépistés pour des preuves d'infection. L'essai a une conception adaptative pour tirer les leçons des premiers résultats de l'étude. Après un certain temps, si au moins deux des doses de chloroquine présentent un bénéfice, nous pourrions arrêter d'assigner des personnes à prendre un placebo."
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