Глобальное исследование, чтобы проверить, может ли противомалярийный препарат предотвратить COVID-19 у медицинских работников

Благодаря благотворительной поддержке в размере 9 миллионов долларов, Международная группа врачей и ученых создает исследовательскую сеть для оценки перспективных методов лечения COVID-19. Группа, назвал Всемирную сеть результатов исследований COVID-19 (CROWN) Collaborative, проверяет, может ли противомалярийный препарат хлорохин предотвратить заражение COVID-19 или снизить его тяжесть у медицинских работников. Приблизительно 30, 000 таких работников со всего мира примут участие в клинических испытаниях, который коллаборация называет испытанием CROWN CORONATION.

Сотрудничество и испытание финансируются Ускорителем терапии COVID-19, инициатива с участием множества общественных и благотворительных спонсоров, предназначен для поддержки исследований и разработок для обеспечения эффективных, как можно быстрее вывести на рынок доступные лекарства от COVID-19.

Медицинская школа Вашингтонского университета в Сент-Луисе является клиническим координационным центром этого амбициозного международного исследования. Исследователи, входящие в состав CROWN Collaborative, являются представителями известных исследовательских организаций в Африке, Европейский, Страны Северной и Южной Америки, включая Камерун, Канада, Ирландия, Гана, Перу, Южная Африка, Швейцария, Объединенное королевство, Соединенные Штаты, и Замбия.

"Из-за их неоднократных тесных контактов с инфицированными пациентами, передовые медицинские работники во всех частях мира имеют более высокий риск заражения COVID-19, чем большинство представителей широкой общественности, "сказал один из главных исследователей исследования, Майкл С. Авидан, Доктор медицины, доктор Сеймур и профессор Роуз Т. Браун и заведующий кафедрой анестезиологии Вашингтонского университета. "В некоторых местах, более 10% инфицированных - медицинские работники. Существует острая необходимость в поиске лекарств, которые эффективны для предотвращения инфекции или уменьшения ее тяжести ».

В рамках исследования будут привлечены передовые медицинские работники по всему миру, в том числе из стран с низкими и средними доходами. Это важно, потому что во многих таких странах на душу населения относительно мало медицинских работников, и защита их от тяжелой инфекции COVID-19 принесет существенную пользу общественному здоровью.

<цитата>

Важный способ защитить общество в целом - сделать все возможное, чтобы защитить медицинских работников. Очень важно прилагать глобальные усилия по защите медицинских работников, потому что когда дело доходит до COVID-19, мы все в этом вместе. Поиск способов уберечь медицинских работников от серьезных заболеваний - один из наиболее важных способов защиты уязвимых людей во всем мире ".

Майкл С. Авидан, Доктор медицины, Медицинский факультет Вашингтонского университета в Сент-Луисе

Это новое испытание будет иметь важное значение из-за его огромных размеров и глобального охвата. а также использование трех различных, но хорошо установленных режимов дозирования хлорохина у здоровых людей. Медицинские работники, участвующие в исследовании, будут случайным образом разделены на четыре группы. Три группы получат хлорохин в различных дозах. Четвертая группа получит неактивное плацебо. Исследователи хотят узнать, может ли препарат предотвратить развитие COVID-19 у медицинских работников или снизить тяжесть заболевания у инфицированных.

Исследователи также хотят определить минимальную дозу, необходимую для получения пользы. Медицинские работники, участвующие в исследовании, будут получать более низкие дозы хлорохина, чем в большинстве других исследований, направленных на лечение пациентов, уже больных COVID-19. Это важно, потому что более низкие дозы хлорохина должны иметь меньше побочных эффектов. Плюс, с ограниченными поставками хлорохина во всем мире, если более низкая доза оказывается столь же эффективной, как и более высокая доза, гораздо больше людей могут получить пользу от этого препарата.

"Когда людям приходится ездить в те части мира, где малярия является проблемой, они часто принимают низкие дозы хлорохина, чтобы предотвратить инфекцию, "сказал Авидан, также профессор психиатрии и хирургии. «Мы хотим узнать, может ли этот препарат работать аналогичным образом в случае COVID-19, или, по крайней мере, могут ли низкие дозы хлорохина помочь предотвратить серьезные и опасные для жизни осложнения, связанные с этим заболеванием ».

Исследование продлится пять месяцев. Медицинские работники, которые участвуют, будут принимать хлорохин или плацебо в течение первых трех месяцев и будут находиться под наблюдением в течение следующих двух месяцев. Те, кто ранее был инфицирован COVID-19, или те, у кого есть проблемы со здоровьем, которые могут сделать небезопасным прием хлорохина, такие как сердечные недуги, не будет иметь права участвовать.

Данные с экспериментальных сайтов будут собраны в Университетском колледже Лондона. Лоуренс Ловат, Доктор медицины, Кандидат наук, профессор гастроэнтерологии и биофотоники, является руководителем исследования в Соединенном Королевстве.

«Наша гипотеза заключается в том, что хлорохин может снизить бремя COVID-19 за счет уменьшения проникновения нового коронавируса в клетки-хозяева и ингибирования репликации вируса, - сказал Ловат. с его противовоспалительными свойствами, хлорохин может ослабить чрезмерный и нерегулируемый иммунный ответ у хозяина, который часто является причиной непредсказуемых и серьезных осложнений COVID-19 ».

Другими главными исследователями исследования CROWN CORONATION являются Рамани Мунесингхе, Доктор медицины, профессор периоперационной медицины Университетского колледжа Лондона, и Хелен Рис, Доктор медицины, исполнительный директор Института репродуктивного здоровья и ВИЧ Витса в Йоханнесбурге.

"В африканском регионе кадры здравоохранения испытывают нехватку ресурсов и перенапрягаются, и влияние пандемии COVID-19 усугубит эту ситуацию, - сказал Рис. - Если бы недорогой препарат, такой как хлорохин, мог защитить наших медицинских работников, это обеспечит важную страховку для многих стран, системы здравоохранения которых могут рухнуть, если большое количество медицинских работников заразится и не сможет заботиться о других, больных COVID-19 ».

Следственная группа Вашингтонского университета включает Авидана, Мэри Полити, Кандидат наук, профессор хирургии Отделения наук об общественном здравоохранении; Эрик Дубберке, Доктор медицины, и Элвин Гэн, Доктор медицины, оба профессора медицины отделения инфекционных болезней; и Грэм Колдиц, Доктор медицины, DrPh, профессор хирургии Нисс-Гейн и директор Отделения наук об общественном здравоохранении; Джордж Кей, Доктор медицины, Кандидат наук, доцент кафедры инфекционных болезней; Виктор Давила-Роман, Доктор медицины, профессор медицины, анестезиологии и радиологии и заместитель директора Центра глобального здоровья в Институте общественного здравоохранения.

"Хлорохин представляет большой интерес как для профилактики, так и для лечения инфекции COVID-19, "Авидан сказал." Это показало многообещающее лечение пациентов с COVID-19, но единственный способ точно определить, действительно ли это лекарство работает, - это провести тщательные, крупномасштабный, рандомизированные испытания в нескольких местах ".

Полити, лидер в принятии решений в отношении здоровья, сказала, что с особым энтузиазмом относится к дизайну исследования.

«Испытание будет сосредоточено на медицинских работниках и их безопасности, чтобы они могли продолжать оказывать помощь пациентам по всему миру, - сказала она. - Помимо помощи в изучении действия хлорохина, и в какой дозе, все участники получат информацию о COVID-19 и будут проверены на наличие инфекции. Испытание имеет адаптивный дизайн, позволяющий извлечь уроки из первых результатов исследования. По прошествии определенного периода времени если хотя бы две дозы хлорохина демонстрируют положительный эффект, мы могли бы перестать назначать людей принимать плацебо ".

• Нейробиологи отслеживают пути от мозга к кишечнику
• Отчеты об исследовании клинического течения COVID-19 и факторов риска у пациентов с ВЗК