Estudo global para testar se o medicamento antimalária pode prevenir COVID-19 em profissionais de saúde

Com US $ 9 milhões em apoio filantrópico, um grupo internacional de médicos e cientistas está estabelecendo uma rede de pesquisa para avaliar terapias promissoras para COVID-19. O grupo, chamada COVID-19 Research Outcomes Worldwide Network (CROWN) Colaborativa, está testando se o medicamento antimalária cloroquina pode prevenir a infecção por COVID-19 ou diminuir sua gravidade em profissionais de saúde da linha de frente. Estima-se que 30, 000 desses trabalhadores de todo o mundo participarão do ensaio clínico, que o colaborador está chamando de ensaio CORONAÇÃO COROA.

p A colaboração e o ensaio são financiados pelo COVID-19 Therapeutics Accelerator, uma iniciativa com contribuições de uma série de doadores públicos e filantrópicos, destina-se a apoiar a pesquisa e o desenvolvimento para trazer eficácia, tratamentos COVID-19 acessíveis para o mercado o mais rápido possível.

p A Escola de Medicina da Universidade de Washington em St. Louis é o centro de coordenação clínica deste ambicioso ensaio internacional. Os investigadores que compõem o CROWN Collaborative são de organizações de pesquisa proeminentes na África, Europeu, Países da América do Norte e da América do Sul, incluindo Camarões, Canadá, Irlanda, Gana, Peru, África do Sul, Suíça, o Reino Unido, os Estados Unidos, e Zâmbia.

p "Por causa de seus repetidos contatos próximos com pacientes infectados, os profissionais de saúde da linha de frente em todas as partes do mundo correm um risco maior de contrair COVID-19 do que a maioria do público em geral, "disse um dos principais investigadores do estudo, Michael S. Avidan, MD, o Dr. Seymour e Rose T. Brown Professor e chefe do Departamento de Anestesiologia da Universidade de Washington. "Em alguns lugares, mais de 10% das pessoas infectadas são profissionais de saúde. Há uma necessidade urgente de identificar medicamentos que sejam eficazes na prevenção de infecções ou na redução de sua gravidade. "

p O estudo recrutará profissionais de saúde da linha de frente em todo o mundo, incluindo os de países de renda média e baixa. Isso é importante porque em muitos desses países há relativamente poucos profissionais de saúde per capita, e protegê-los de infecção grave por COVID-19 proporcionaria um benefício substancial à saúde pública.

p Uma forma importante de proteger o público em geral é fazer o nosso melhor para proteger os profissionais de saúde. É muito importante que haja um esforço global para proteger os profissionais de saúde, porque quando se trata de COVID-19, estamos juntos nessa. Encontrar maneiras de evitar que os profissionais de saúde fiquem gravemente doentes é uma das maneiras mais importantes de proteger as pessoas vulneráveis ​​em todos os lugares. "

Michael S. Avidan, MD, Escola de Medicina da Universidade de Washington em St. Louis

p Este novo teste será importante devido ao seu imenso tamanho e alcance global, bem como o uso de três esquemas de dosagem de cloroquina diferentes, mas bem estabelecidos, em pessoas saudáveis. Os profissionais de saúde do estudo serão divididos aleatoriamente em quatro grupos. Três dos grupos receberão cloroquina em várias doses. O quarto grupo receberá um placebo inativo. Os pesquisadores querem saber se a droga pode evitar que profissionais de saúde desenvolvam a doença COVID-19 ou diminuir a gravidade da doença para aqueles que forem infectados.

p Os pesquisadores também desejam determinar a menor dose necessária para fornecer um benefício. Os profissionais de saúde no estudo receberão doses mais baixas de cloroquina do que as administradas na maioria dos outros estudos que se concentraram no tratamento de pacientes já doentes com COVID-19. Isso é importante porque doses mais baixas de cloroquina devem ter menos efeitos colaterais. Mais, com um fornecimento limitado de cloroquina globalmente, se uma dose mais baixa for tão eficaz quanto uma dose mais alta, muito mais pessoas poderiam se beneficiar com a droga.

p “Quando as pessoas têm que viajar para partes do mundo onde a malária é um problema, eles costumam tomar baixas doses de cloroquina para ajudar a prevenir a infecção, "disse Avidan, também professor de psiquiatria e de cirurgia. "Queremos saber se esta droga pode funcionar de maneira semelhante no caso do COVID-19, ou pelo menos, se a cloroquina em baixas doses pode ajudar a prevenir as complicações graves e potencialmente fatais associadas à doença. "

p O estudo terá duração de cinco meses. Os profissionais de saúde que participarem tomarão cloroquina ou um placebo nos primeiros três meses e serão monitorados por mais dois meses. Aqueles previamente infectados com COVID-19 ou aqueles que têm problemas médicos subjacentes que podem tornar o uso de cloroquina inseguro, como doenças cardíacas, não será elegível para participar.

p Os dados dos locais de teste serão compilados na University College London. Laurence Lovat, MD, PhD, um professor de gastroenterologia e biofotônica, é o líder do estudo no Reino Unido.

p "Nossa hipótese é que a cloroquina pode diminuir a carga de COVID-19 diminuindo a entrada do novo coronavírus nas células hospedeiras e inibindo a replicação viral, "Lovat disse." Além disso, com suas propriedades antiinflamatórias, a cloroquina pode diminuir a resposta imune exagerada e desregulada no hospedeiro, que muitas vezes é responsável pelas complicações imprevisíveis e graves de COVID-19. "

p Os outros investigadores principais do estudo CROWN CORONATION são Ramani Moonesinghe, MD, professor de medicina perioperatória na University College London, e Helen Rees, MD, diretor executivo do Instituto Wits de Saúde Reprodutiva e HIV em Joanesburgo.

p “Na região africana, a força de trabalho da área de saúde tem poucos recursos e está sobrecarregada, e o impacto da pandemia COVID-19 tornará esta situação ainda pior, "Rees disse." Se uma droga barata como a cloroquina pudesse ajudar a proteger nossos profissionais de saúde, proporcionaria um seguro importante para muitos países cujos sistemas de saúde poderiam entrar em colapso se um grande número de profissionais de saúde se infectasse e não pudesse cuidar de outras pessoas que estavam doentes com COVID-19. "

p A equipe de investigação da Washington University inclui Avidan, Mary Politi, PhD, professor de cirurgia na Divisão de Ciências da Saúde Pública; Erik Dubberke, MD, e Elvin Geng, MD, ambos professores de medicina na Divisão de Doenças Infecciosas; e Graham Colditz, MD, DrPh, o Professor de Cirurgia Niess-Gain e diretor da Divisão de Ciências da Saúde Pública; George Kyei, MD, PhD, professor assistente de medicina na Divisão de Doenças Infecciosas; Victor Davila-Roman, MD, um professor de medicina, de anestesiologia e de radiologia e diretor associado do Center for Global Health no Institute for Public Health.

p "Há um grande interesse na cloroquina tanto para a prevenção quanto para o tratamento da infecção por COVID-19, "Avidan disse." Ele se mostrou promissor no tratamento de pacientes com COVID-19, mas a única maneira de determinar com precisão se esta droga realmente funciona é com uma conduta rigorosa, em grande escala, ensaios randomizados em vários locais. "

p Politi, um líder na tomada de decisões de saúde, disse que está particularmente entusiasmada com o desenho do estudo.

p "O ensaio terá como foco os profissionais de saúde e sua segurança para que possam continuar a cuidar de pacientes em todo o mundo, "disse ela." Além de nos ajudar a estudar se a cloroquina funciona, e em que dose, todos os participantes receberão educação sobre o COVID-19 e serão examinados quanto a evidências de infecção. O ensaio tem um design adaptativo para aprender com os primeiros resultados do estudo. Depois de um certo período de tempo, se pelo menos duas das doses de cloroquina estão demonstrando um benefício, poderíamos parar de designar pessoas para tomarem placebo. "

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