Samarbejdet og forsøget er finansieret af COVID-19 Therapeutics Accelerator, et initiativ med bidrag fra en række offentlige og filantropiske donorer, beregnet til at støtte forskning og udvikling for at bringe effektive, tilgængelige COVID-19-behandlinger på markedet så hurtigt som muligt.
Washington University School of Medicine i St. Louis er det kliniske koordineringscenter for dette ambitiøse internationale forsøg. Efterforskerne, der består af CROWN Collaborative, er fra fremtrædende forskningsorganisationer i afrikansk, Europæisk, Nordamerikanske og sydamerikanske lande, herunder Cameroun, Canada, Irland, Ghana, Peru, Sydafrika, Schweiz, Det Forenede Kongerige, De Forenede Stater, og Zambia.
"På grund af deres gentagne tætte kontakter med inficerede patienter, sundhedspersonale i frontlinjen i alle dele af verden har en større risiko for at pådrage sig COVID-19 end de fleste medlemmer af offentligheden, "sagde en af undersøgelsens hovedforskere, Michael S. Avidan, MD, Dr. Seymour og Rose T. Brown Professor og leder af Institut for Anæstesiologi ved Washington University. "Nogle steder, mere end 10% af dem, der er blevet smittet, er sundhedsarbejdere. Der er et presserende behov for at identificere lægemidler, der er effektive til at forhindre infektion eller reducere dens sværhedsgrad. "
Undersøgelsen vil rekruttere sundhedspersonale i frontlinjen globalt, herunder lande fra lav- og mellemindkomstlande. Det er vigtigt, fordi der i mange sådanne lande er relativt få sundhedspersonale pr. Indbygger, og beskyttelse af dem mod alvorlig COVID-19-infektion ville give en betydelig fordel for folkesundheden.
En vigtig måde at beskytte offentligheden som helhed er at gøre vores bedste for at beskytte sundhedspersonale. Det er meget vigtigt, at der er en global indsats for at beskytte sundhedsarbejdere, for når det kommer til COVID-19, vi er alle sammen i dette. At finde måder at forhindre sundhedspersonale i at blive alvorligt syge er en af de vigtigste måder at beskytte sårbare mennesker overalt. "
Michael S. Avidan, MD, Washington University School of Medicine i St. Louis
Denne nye prøve vil være vigtig på grund af dens enorme størrelse og globale rækkevidde, samt brugen af tre forskellige, men veletablerede klorokindosisplaner hos raske mennesker. Sundhedspersonale i forsøget deles tilfældigt i fire grupper. Tre af grupperne vil modtage chloroquin i forskellige doser. Den fjerde gruppe får en inaktiv placebo. Forskerne ønsker at lære, om stoffet kan forhindre sundhedspersonale i at udvikle COVID-19 sygdom eller reducere sværhedsgraden af sygdom for dem, der bliver smittet.
Forskerne ønsker også at bestemme den laveste dosis, der kræves for at give en fordel. Sundhedspersonale i undersøgelsen vil modtage lavere doser chloroquin, end de er blevet givet i de fleste andre forsøg, der har fokuseret på at behandle patienter, der allerede er syge med COVID-19. Det er vigtigt, fordi lavere doser chloroquin bør have færre bivirkninger. Plus, med et begrænset udbud af chloroquin globalt, hvis en lavere dosis viser sig at være lige så effektiv som en højere dosis, mange flere mennesker kunne have gavn af stoffet.
"Når folk skal rejse til dele af verden, hvor malaria er et problem, de tager ofte lave doser chloroquin for at forhindre infektion, "sagde Avidan, også professor i psykiatri og kirurgi. "Vi ønsker at lære, om dette stof kan virke på lignende måde i tilfælde af COVID-19, eller i det mindste, om lavdosis chloroquin kan hjælpe med at forhindre de alvorlige og livstruende komplikationer forbundet med sygdommen. "
Undersøgelsen vil vare fem måneder. Sundhedspersonale, der deltager, tager chloroquin eller placebo i de første tre måneder og overvåges i yderligere to måneder. Dem, der tidligere var smittet med COVID-19 eller dem, der har underliggende medicinske problemer, der kan gøre det usikkert at tage chloroquin, såsom hjertelidelser, vil ikke være berettiget til at deltage.
Data fra forsøgssiderne vil blive samlet på University College London. Laurence Lovat, MD, Ph.d., professor i gastroenterologi og biofotonik, er studieleder i Storbritannien.
"Vores hypotese er, at chloroquin kan reducere COVID-19-byrden ved at reducere indtrængen af den nye coronavirus i værtsceller og ved at hæmme viral replikation, "Sagde Lovat." Desuden med sine antiinflammatoriske egenskaber, chloroquin kan dæmpe det overdrevne og uregulerede immunrespons i værten, som ofte er ansvarlig for de uforudsigelige og alvorlige komplikationer af COVID-19. "
CROWN CORONATION -retssagets andre hovedforskere er Ramani Moonesinghe, MD, professor i perioperativ medicin ved University College London, og Helen Rees, MD, administrerende direktør for Wits Reproductive Health and HIV Institute i Johannesburg.
"I den afrikanske region, sundhedspersonale er under-ressourcer og overspændt, og virkningen af COVID-19-pandemien vil gøre denne situation værre, "Sagde Rees." Hvis et billigt lægemiddel som chloroquin kunne hjælpe med at beskytte vores sundhedsarbejdere, det ville give en vigtig forsikring for mange lande, hvis sundhedssystemer kunne kollapse, hvis et stort antal sundhedspersonale skulle blive smittet og ikke kunne passe andre, der var syge med COVID-19. "
Undersøgelsesteamet ved Washington University omfatter Avidan, Mary Politi, Ph.d., en professor i kirurgi i afdelingen for folkesundhedsvidenskab; Erik Dubberke, MD, og Elvin Geng, MD, begge professorer i medicin i afdelingen for infektionssygdomme; og Graham Colditz, MD, DrPh, Niess-Gain-professor i kirurgi og direktør for Afdelingen for Folkesundhedsvidenskab; George Kyei, MD, Ph.d., en adjunkt i medicin i afdelingen for infektionssygdomme; Victor Davila-Roman, MD, professor i medicin, af anæstesiologi og af radiologi og associeret direktør for Center for Global Health i Institute for Public Health.
"Der er ganske lidt interesse for chloroquin til både forebyggelse og behandling af COVID-19-infektion, "Sagde Avidan." Det har vist løfte om behandling af patienter med COVID-19, men den eneste måde at afgøre præcist, om dette lægemiddel rent faktisk virker, er at udføre strenge, storstilet, randomiserede forsøg flere steder. "
Politi, en leder inden for sundhedsbeslutninger sagde, at hun er særlig begejstret for undersøgelsens design.
"Forsøget vil være fokuseret på sundhedspersonale og deres sikkerhed, så de kan fortsætte med at passe patienter rundt om i verden, "sagde hun." Ud over at hjælpe os med at undersøge, om chloroquin virker, og i hvilken dosis alle deltagere vil modtage undervisning om COVID-19 og vil blive screenet for tegn på infektion. Forsøget har et adaptivt design til at lære af tidlige undersøgelsesresultater. Efter en bestemt periode, hvis mindst to af chloroquindoserne viser en fordel, vi kunne stoppe med at tildele folk til at tage placebo. "
IBD langt mere almindeligt end forventet,
Gode nyheder for IBS -syge, da forskere identificerer "tarmkløe"
Ny beregningsmodelleringsmetode forudsiger, hvordan tarmmikrober ændrer sig over tid
Kræftkemikalie fra almindelig tarmmikro
Infliximab kan hindre effektiviteten af nogle COVID-19-vacciner
Tarmbakteriel profil kan forudsige tarmskader efter strålebehandling
Utæt tarm og rumfart - mekanismen afsløret
En ny undersøgelse af virkningerne af simuleret mikrogravitation, den tilstand, astronauter står over for i rummet, forstyrrer tarmens epitelbarriere, og effekten vedvarer, selv efter at astronauten v
Transplantation af vaginal væske kan hjælpe med at behandle tilbagevendende bakteriel vaginose
Bakteriel vaginose er et almindeligt og irriterende problem for mange kvinder. Nu har forskere fundet, at den transplanterende vaginale væske fra en sund kvinde til kvinder med generende bakteriel vag
Forståelse af halsbrand
Halsbrand, den brændende fornemmelse, der opstår enten i brystet eller halsen, er normalt et midlertidigt problem - måske spiste du krydret mad - men for nogle mennesker, det kan være kronisk. Halsbra