Az együttműködést és a kísérletet a COVID-19 Therapeutics Accelerator finanszírozza, kezdeményezés, amely számos közéleti és jótékonysági adományozó hozzájárulásával valósul meg, célja a kutatás és fejlesztés támogatása annak érdekében, hozzáférhető COVID-19 kezelések a lehető leggyorsabban a piacon.
A St. Louis -i Washington Egyetem Orvostudományi Karának klinikai koordinációs központja ennek az ambiciózus nemzetközi vizsgálatnak. A CROWN Collaborative kutatói az afrikai neves kutatószervezetekből származnak, Európai, Észak -amerikai és dél -amerikai országok, többek között Kamerun, Kanada, Írország, Ghána, Peru, Dél-Afrika, Svájc, Az Egyesült Királyság, Az Egyesült Államok, és Zambia.
"A fertőzött betegekkel való ismételt szoros kapcsolat miatt a fronton dolgozó egészségügyi dolgozóknak a világ minden részén nagyobb a kockázata a COVID-19 fertőzésnek, mint a lakosság legtöbb tagjának, - mondta a tanulmány egyik fő kutatója, Michael S. Avidan, Orvos, Dr. Seymour és Rose T. Brown professzor és a Washingtoni Egyetem Aneszteziológiai Tanszékének vezetője. "Néhány helyen, a fertőzöttek több mint 10% -a egészségügyi dolgozó. Sürgősen szükség van olyan gyógyszerek azonosítására, amelyek hatékonyan megakadályozzák a fertőzést vagy enyhítik annak súlyosságát. "
A tanulmány világszerte frontvonalú egészségügyi dolgozókat toboroz, beleértve az alacsonyabb és közepes jövedelmű országokból érkezőket is. Ez azért fontos, mert sok ilyen országban viszonylag kevés egészségügyi dolgozó jut egy főre, és a súlyos COVID-19 fertőzéstől való védelmük jelentős közegészségügyi előnyökkel járna.
A lakosság védelmének fontos módja az, ha mindent megteszünk az egészségügyi dolgozók védelmében. Nagyon fontos, hogy globális erőfeszítéseket tegyenek az egészségügyi dolgozók védelmére, mert amikor a COVID-19-ről van szó, mi mind együtt. Az egyik legfontosabb módja annak, hogy mindenhol megvédjük a kiszolgáltatott embereket, hogy megtaláljuk a módját annak, hogy az egészségügyi dolgozók ne szenvedjenek súlyos betegségektől. "
Michael S. Avidan, Orvos, Washington Egyetemi Orvostudományi Egyetem St. Louis -ban
Ez az új próba fontos lesz hatalmas mérete és globális kiterjedtsége miatt, valamint három különböző, de jól bevált klorokin adagolási rend alkalmazása egészséges emberekben. A vizsgálatban részt vevő egészségügyi dolgozókat véletlenszerűen négy csoportra osztják. A csoportok közül három klorokint kap különböző dózisokban. A negyedik csoport inaktív placebót kap. A kutatók szeretnék megtudni, hogy a gyógyszer megakadályozhatja-e az egészségügyi dolgozók COVID-19-betegségének kialakulását, vagy csökkentheti-e a betegség súlyosságát a fertőzöttek körében.
A kutatók azt is meg akarják határozni, hogy a legalacsonyabb dózishoz milyen előnyökkel kell járni. A vizsgálatban részt vevő egészségügyi dolgozók alacsonyabb dózisú klorokint kapnak, mint a legtöbb más vizsgálatban, amelyek a COVID-19-ben már beteg betegek kezelésére irányultak. Ez azért fontos, mert a klorokin alacsonyabb dózisainak kevesebb mellékhatással kell járniuk. Plusz, világszerte korlátozott mennyiségű klorokinnal, ha egy alacsonyabb adag ugyanolyan hatásosnak bizonyul, mint a nagyobb adag, sokkal több ember részesülhet a gyógyszerből.
"Amikor az embereknek el kell utazniuk a világ olyan részeire, ahol a malária problémát jelent, gyakran kis dózisú klorokint szednek a fertőzés megelőzése érdekében, - mondta Avidan, a pszichiátria és a sebészet professzora is. "Szeretnénk megtudni, hogy ez a gyógyszer hasonló módon működhet-e a COVID-19 esetében, vagy legalábbis, hogy az alacsony dózisú klorokin segíthet-e megelőzni a betegséggel járó súlyos és életveszélyes szövődményeket. "
A tanulmány öt hónapig tart. A részt vevő egészségügyi dolgozók az első három hónapban klorokint vagy placebót szednek, és további két hónapig figyelemmel kísérik őket. Azok, akik korábban fertőzöttek a COVID-19-gyel, vagy akik olyan egészségügyi problémákkal rendelkeznek, amelyek miatt a klorokin szedése nem biztonságos, például szívbetegségek, nem lesz jogosult a részvételre.
A próbahelyek adatait a University College Londonban fogják összeállítani. Laurence Lovat, Orvos, PhD, a gasztroenterológia és a biofotonika professzora, a tanulmány vezetője az Egyesült Királyságban.
"Hipotézisünk szerint a klorokin csökkentheti a COVID-19 terhet azáltal, hogy csökkenti az új koronavírus bejutását a gazdasejtekbe, és gátolja a vírus replikációját, - mondta Lovat. gyulladáscsökkentő tulajdonságaival, a klorokin csökkentheti a túlzott és szabályozatlan immunválaszt a gazdaszervezetben, amely gyakran felelős a COVID-19 kiszámíthatatlan és súlyos szövődményeiért. "
A CROWN CORONATION vizsgálat másik fő nyomozója Ramani Moonesinghe, Orvos, a perioperatív orvoslás professzora a University College Londonban, és Helen Rees, Orvos, a joitsburgi Wits Reproduktív Egészségügyi és HIV Intézet ügyvezető igazgatója.
"Az afrikai régióban, az egészségügyi dolgozók alulfinanszírozottak és túlfeszültek, és a COVID-19 járvány hatása tovább rontja ezt a helyzetet, - mondta Rees. - Ha egy olcsó gyógyszer, például a klorokin segíthet megvédeni egészségügyi dolgozóinkat, fontos biztosítást jelentene számos ország számára, amelyek egészségügyi rendszere összeomolhat, ha az egészségügyi dolgozók nagy része megfertőződne, és nem tudna gondoskodni a COVID-19-ben szenvedő betegekről. "
A Washingtoni Egyetem nyomozócsoportjába tartozik Avidan, Mary Politi, PhD, a Közegészségtudományi Osztály sebész professzora; Erik Dubberke, Orvos, és Elvin Geng, Orvos, mindkét orvosprofesszor a fertőző betegségek osztályán; és Graham Colditz, Orvos, DrPh, a Niess-Gain sebészeti professzor és a Közegészségügyi Tudományok Osztályának igazgatója; George Kyei, Orvos, PhD, a fertőző betegségek osztályának orvostudományi adjunktusa; Victor Davila-Roman, Orvos, az orvostudomány professzora, az aneszteziológiából és a radiológiából, valamint a Közegészségügyi Intézet Globális Egészségügyi Központjának igazgatóhelyettese.
„Elég nagy az érdeklődés a klorokin iránt mind a COVID-19 fertőzés megelőzésére, mind kezelésére, "Avidan mondta." Ígéretesnek bizonyult a COVID-19-ben szenvedő betegek kezelésében, de az egyetlen módja annak, hogy pontosan meghatározzuk, hogy ez a gyógyszer valóban működik -e, szigorú viselkedés, nagyarányú, randomizált vizsgálatok több helyen. "
Politi, vezető szerepet tölt be az egészségügyi döntéshozatalban, elmondta, hogy különösen lelkes a tanulmány tervezése miatt.
"A vizsgálat az egészségügyi dolgozókra és biztonságukra összpontosít, hogy továbbra is gondozni tudják a betegeket szerte a világon, - Amellett, hogy segít nekünk a klorokin működésének tanulmányozásában, és milyen adagban, minden résztvevő oktatást kap a COVID-19-ről, és szűrésre kerül a fertőzésre utaló jelek szempontjából. A vizsgálat adaptív kialakítású, hogy tanulhasson a korai tanulmányi eredményekből. Egy bizonyos idő elteltével, ha a klorokin -adagok közül legalább kettő előnyös, leállíthatjuk, hogy embereket rendeljünk placebót szedni. "