Globálna štúdia na testovanie toho, či liek proti malárii môže zabrániť COVID-19 u zdravotníckych pracovníkov

S filantropickou podporou 9 miliónov dolárov, medzinárodná skupina lekárov a vedcov zakladá výskumnú sieť na hodnotenie sľubných terapií pre COVID-19. Skupina, s názvom Spolupráca COVID-19 Research Outcomes Worldwide Network (CROWN), testuje, či liek proti malárii chlorochin môže predchádzať infekcii COVID-19 alebo znižovať jej závažnosť u zdravotníckych pracovníkov v prvej línii. Odhadom 30, Na klinickom skúšaní sa zúčastní 000 takýchto pracovníkov z celého sveta, ktoré kolaborant nazýva skúškou CORWN CORONATION.

Spolupráca a skúšobná verzia sú financované z lieku COVID-19 Therapeutics Accelerator, iniciatíva s príspevkami radu verejných a filantropických darcov, určené na podporu výskumu a vývoja, aby boli efektívne, prístupné ošetrenia COVID-19 na trh čo najskôr.

Lekárska fakulta Washingtonskej univerzity v St. Louis je klinickým koordinačným centrom tejto ambicióznej medzinárodnej štúdie. Vyšetrovatelia, ktorí tvoria CROWN Collaborative, sú z popredných afrických výskumných organizácií, Európsky, Severoamerické a juhoamerické krajiny, vrátane Kamerunu, Kanada, Írsko, Ghana, Peru, Južná Afrika, Švajčiarsko, Spojené kráľovstvo, Spojené štáty, a Zambii.

„Vzhľadom na ich opakované blízke kontakty s infikovanými pacientmi, zdravotnícki pracovníci v prvej línii vo všetkých častiach sveta majú vyššie riziko nákazy COVID-19 ako väčšina zástupcov širokej verejnosti, “povedal jeden z hlavných vyšetrovateľov štúdie, Michael S. Avidan, MD, Seymour a Rose T. Brown, profesor a vedúci Katedry anestéziológie na Washingtonskej univerzite. „Na niektorých miestach, viac ako 10% nakazených sú zdravotnícki pracovníci. Existuje naliehavá potreba identifikovať lieky, ktoré sú účinné pri prevencii infekcie alebo pri zmierňovaní jej závažnosti. “

Štúdia celosvetovo prijme zdravotníckych pracovníkov v prvej línii, vrátane tých z krajín s nižšími a strednými príjmami. To je dôležité, pretože v mnohých takýchto krajinách je relatívne málo zdravotníckych pracovníkov na obyvateľa, a ich ochrana pred závažnou infekciou COVID-19 by predstavovala značný prínos pre verejné zdravie.

Dôležitým spôsobom ochrany širokej verejnosti je urobiť maximum pre ochranu zdravotníckych pracovníkov. Je veľmi dôležité, aby existovalo globálne úsilie na ochranu zdravotníckych pracovníkov, pretože pokiaľ ide o COVID-19, sme v tom spolu. Hľadanie spôsobov, ako zabrániť vážnemu ochoreniu zdravotníckych pracovníkov, je jedným z najdôležitejších spôsobov ochrany zraniteľných ľudí na celom svete. “

Michael S. Avidan, MD, Lekárska fakulta Washingtonskej univerzity v St. Louis

Táto nová skúška bude dôležitá z dôvodu jej obrovskej veľkosti a globálneho dosahu, ako aj jeho použitie troch rôznych, ale zaužívaných schém dávkovania chlorochínu u zdravých ľudí. Zdravotnícki pracovníci v procese budú náhodne rozdelení do štyroch skupín. Tri zo skupín dostanú chlorochín v rôznych dávkach. Štvrtá skupina dostane neaktívne placebo. Vedci sa chcú dozvedieť, či tento liek môže zabrániť zdravotníckym pracovníkom vo vývoji ochorenia COVID-19 alebo znížiť závažnosť ochorenia pre tých, ktorí sa nakazia.

Vedci chcú tiež určiť najnižšiu dávku potrebnú na poskytnutie prospechu. Zdravotnícki pracovníci v štúdii dostanú nižšie dávky chlorochínu, ako boli podané vo väčšine ostatných štúdií, ktoré sa zamerali na liečbu pacientov už chorých na COVID-19. To je dôležité, pretože nižšie dávky chlorochínu by mali mať menej vedľajších účinkov. Plus, s celosvetovo obmedzenými dodávkami chlorochínu, ak je nižšia dávka rovnako účinná ako vyššia, oveľa viac ľudí by mohlo mať prospech z tejto drogy.

„Keď ľudia musia cestovať do častí sveta, kde je malária problémom, často užívajú nízke dávky chlorochínu, aby zabránili infekcii, “povedal Avidan, tiež profesor psychiatrie a chirurgie. „Chceme sa dozvedieť, či tento liek môže fungovať podobným spôsobom v prípade COVID-19, alebo prinajmenšom, či nízke dávky chlorochínu môžu pomôcť predchádzať závažným a život ohrozujúcim komplikáciám spojeným s touto chorobou. “

Štúdia bude trvať päť mesiacov. Zdravotnícki pracovníci, ktorí sa zúčastnia, budú prvé tri mesiace užívať chlorochín alebo placebo a ďalšie dva mesiace budú sledovaní. Tí, ktorí boli predtým infikovaní COVID-19, alebo tí, ktorí majú základné zdravotné problémy, kvôli ktorým môže byť užívanie chlorochínu nebezpečné, napríklad srdcové choroby, nebude oprávnený zúčastniť sa.

Údaje z testovacích miest budú zostavené na University College London. Laurence Lovat, MD, PhD., profesor gastroenterológie a biofotoniky, je vedúci štúdie v Spojenom kráľovstve.

„Našou hypotézou je, že chlorochín môže znížiť záťaž COVID-19 znížením vstupu nového koronavírusu do hostiteľských buniek a inhibíciou replikácie vírusu, „Povedal Lovat.“ Navyše, so svojimi protizápalovými vlastnosťami, chlorochín môže tlmiť prehnanú a neregulovanú imunitnú odpoveď v hostiteľovi, ktorá je často zodpovedná za nepredvídateľné a závažné komplikácie COVID-19. “

Ďalšími hlavnými vyšetrovateľmi štúdie CROWN CORONATION sú Ramani Moonesinghe, MD, profesor perioperačnej medicíny na University College London, a Helen Rees, MD, výkonný riaditeľ Inštitútu reprodukčného zdravia a HIV v Johannesburgu.

„V africkom regióne pracovná sila v zdravotníctve je nedostatočne vybavená a preťažená, a vplyv pandémie COVID-19 túto situáciu ešte zhorší, „Povedal Rees.“ Ak by lacný liek, ako je chlorochín, mohol pomôcť chrániť našich zdravotníckych pracovníkov, poskytlo by dôležité poistenie pre mnoho krajín, ktorých systémy zdravotnej starostlivosti by sa mohli zrútiť, ak by sa nakazilo veľké množstvo zdravotníckych pracovníkov a nemohli by sa starať o ostatných, ktorí boli chorí na COVID-19. "

Vyšetrovací tím na Washingtonskej univerzite zahŕňa Avidan, Mary Politi, PhD., profesor chirurgie v oddelení vied o verejnom zdraví; Erik Dubberke, MD, a Elvin Geng, MD, obaja profesori medicíny v odbore infekčné choroby; a Graham Colditz, MD, DrPh, Niess-Gain profesor chirurgie a riaditeľ Divízie verejných zdravotníckych vied; George Kyei, MD, PhD., odborný asistent medicíny v Oddelení infekčných chorôb; Victor Davila-Roman, MD, profesor medicíny, anestéziológie a rádiológie a zástupca riaditeľa Centra pre globálne zdravie v Ústave pre verejné zdravie.

„O chlorochín je pomerne veľký záujem ako o prevenciu, tak aj o liečbu infekcie COVID-19, „Povedal Avidan.“ Ukázalo sa, že liečba pacientov s COVID-19 je sľubná. ale jediný spôsob, ako presne určiť, či tento liek skutočne funguje, je správať sa prísne, vo veľkom meradle, randomizované pokusy na viacerých miestach. “

Politi, líder v oblasti rozhodovania v oblasti zdravia, uviedla, že je obzvlášť nadšená dizajnom štúdie.

„Skúška bude zameraná na zdravotníckych pracovníkov a ich bezpečnosť, aby sa mohli naďalej starať o pacientov na celom svete, “povedala.„ Okrem toho, že nám pomáhame študovať, či chlorochín funguje, a v akej dávke všetci účastníci získajú vzdelanie o COVID-19 a budú vyšetrení na prítomnosť infekcie. Pokus má adaptívny dizajn, aby sa mohol poučiť z prvých výsledkov štúdie. Po určitom časovom období, ak aspoň dve dávky chlorochínu preukazujú prínos, mohli by sme prestať priraďovať ľudí, aby užívali placebo. “

• Neurovedci sledujú cesty medzi mozgom a črevami
• Správy zo štúdií o klinickom priebehu COVID-19 a rizikových faktoroch u pacientov s IBD