Yhteistyö ja kokeilu rahoitetaan COVID-19 Therapeutics Acceleratorilla, aloite, johon osallistuu joukko julkisia ja hyväntekeväisyyslahjoittajia, joiden tarkoituksena on tukea tutkimusta ja kehitystä tehokkaan saatavilla olevat COVID-19-hoidot markkinoille mahdollisimman nopeasti.
Washingtonin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu St.Louisissa on tämän kunnianhimoisen kansainvälisen kokeen kliininen koordinointikeskus. CROWN Collaborativen tutkijat ovat Afrikan, Eurooppalainen, Pohjois -Amerikan ja Etelä -Amerikan maat, mukaan lukien Kamerun, Kanada, Irlanti, Ghana, Peru, Etelä-Afrikka, Sveitsi, Iso-Britannia, Yhdysvallat, ja Sambia.
"Koska he ovat toistuvasti olleet läheisessä yhteydessä tartunnan saaneisiin potilaisiin, etulinjan terveydenhuollon työntekijöillä kaikkialla maailmassa on suurempi riski saada COVID-19-tartunta kuin useimmilla yleisön jäsenillä, "sanoi yksi tutkimuksen päätutkijoista, Michael S.Avidan, MD, tohtori Seymour ja Rose T. Brown professori ja Washingtonin yliopiston anestesiologian osaston johtaja. "Joissakin paikoissa, yli 10% tartunnan saaneista on terveydenhuollon työntekijöitä. On kiireesti löydettävä lääkkeitä, jotka ehkäisevät tehokkaasti infektiota tai lievittävät sen vakavuutta. "
Tutkimus rekrytoi eturivin terveydenhuollon työntekijöitä maailmanlaajuisesti, mukaan lukien pienituloiset ja keskituloiset maat. Tämä on tärkeää, koska monissa tällaisissa maissa on suhteellisen vähän terveydenhuollon työntekijöitä asukasta kohden, ja heidän suojelemisensa vakavalta COVID-19-tartunnalta tarjoaisi merkittävää kansanterveydellistä hyötyä.
Tärkeä tapa suojella kansalaisia on tehdä parhaamme terveydenhuollon työntekijöiden suojelemiseksi. On erittäin tärkeää, että terveydenhuoltotyöntekijöitä suojellaan maailmanlaajuisesti, koska COVID-19:n osalta me olemme kaikki tässä yhdessä. Keinojen löytäminen terveydenhuollon työntekijöiden vakavan sairastumisen estämiseksi on yksi tärkeimmistä tavoista suojella haavoittuvassa asemassa olevia ihmisiä kaikkialla. "
Michael S.Avidan, MD, Washingtonin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu St.
Tämä uusi kokeilu on tärkeä sen valtavan koon ja maailmanlaajuisen ulottuvuuden vuoksi, samoin kuin sen käyttö kolmella erilaisella, mutta vakiintuneella klorokiiniannostuksella terveillä ihmisillä. Tutkimuksen terveydenhuollon työntekijät jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään. Kolme ryhmää saa klorokiinia eri annoksina. Neljäs ryhmä saa inaktiivisen lumelääkkeen. Tutkijat haluavat tietää, voiko lääke estää terveydenhuollon työntekijöitä kehittämästä COVID-19-tautia tai vähentää sairauden vakavuutta tartunnan saaneille.
Tutkijat haluavat myös määrittää pienimmän annoksen, joka tarvitaan hyödyn saamiseksi. Tutkimuksessa olevat terveydenhuollon työntekijät saavat pienempiä klorokiiniannoksia kuin useimmissa muissa tutkimuksissa, joissa on keskitytty potilaiden hoitoon, jotka ovat jo sairastuneet COVID-19-tautiin. Tämä on tärkeää, koska pienemmillä klorokiiniannoksilla pitäisi olla vähemmän sivuvaikutuksia. Plus, joilla on rajoitettu klorokiinitarjonta maailmanlaajuisesti, jos pienempi annos osoittautuu yhtä tehokkaaksi kuin suurempi annos, monet ihmiset voivat hyötyä lääkkeestä.
"Kun ihmisten on matkustettava osiin maailmaa, joissa malaria on ongelma, he käyttävät usein pieniä klorokiiniannoksia infektioiden ehkäisemiseksi, "sanoi Avidan, myös psykiatrian ja kirurgian professori. "Haluamme oppia, voisiko tämä lääke toimia samalla tavalla COVID-19:n tapauksessa, tai ainakin, voisiko pieniannoksinen klorokiini auttaa ehkäisemään sairauteen liittyviä vakavia ja hengenvaarallisia komplikaatioita. "
Tutkimus kestää viisi kuukautta. Osallistuvat terveydenhuollon työntekijät käyttävät klorokiinia tai lumelääkettä kolmen ensimmäisen kuukauden ajan ja heitä seurataan vielä kahden kuukauden ajan. Ne, joilla on aiemmin COVID-19-tartunta tai joilla on taustalla olevia lääketieteellisiä ongelmia, jotka saattavat tehdä klorokiinin ottamisesta vaarallista, kuten sydänsairaudet, ei ole oikeutettu osallistumaan.
Tiedot koepaikoista kootaan University College Londonissa. Laurence Lovat, MD, PhD, gastroenterologian ja biofotonian professori, on tutkimuksen johtaja Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
"Oletamme, että klorokiini voi vähentää COVID-19-taakkaa vähentämällä uuden koronaviruksen pääsyä isäntäsoluihin ja estämällä viruksen replikaatiota, "Lovat sanoi." Lisäksi sen tulehdusta estävillä ominaisuuksilla, klorokiini saattaa heikentää liioiteltua ja säätelemätöntä immuunivastetta isännässä, joka on usein vastuussa COVID-19:n arvaamattomista ja vakavista komplikaatioista. "
CROWN CORONATION -kokeilun muut päätutkijat ovat Ramani Moonesinghe, MD, perioperatiivisen lääketieteen professori University College Londonissa, ja Helen Rees, MD, Johannesburgin Wits -lisääntymisterveys- ja HIV -instituutin toimitusjohtaja.
"Afrikan alueella, terveydenhuollon työvoima on alirahoitettu ja ylikuormittunut, ja COVID-19-pandemian vaikutus pahentaa tilannetta, "Rees sanoi." Jos halpa lääke, kuten klorokiini, voisi auttaa suojelemaan terveydenhuollon työntekijöitämme, Se tarjoaisi tärkeän vakuutuksen monille maille, joiden terveydenhuoltojärjestelmät voivat romahtaa, jos suuri määrä terveydenhuollon työntekijöitä saisi tartunnan eivätkä pystyisi huolehtimaan muista, jotka ovat sairaita COVID-19-tautista. "
Washingtonin yliopiston tutkintaryhmään kuuluu Avidan, Mary Politi, PhD, kirurgian professori kansanterveystieteen osastolla; Erik Dubberke, MD, ja Elvin Geng, MD, molemmat lääketieteen professorit tartuntatautien osastolta; ja Graham Colditz, MD, DrPh, kirurgian professori Niess-Gain ja kansanterveystieteen osaston johtaja; George Kyei, MD, PhD, lääketieteen apulaisprofessori tartuntatautien osastolla; Victor Davila-Roman, MD, lääketieteen professori, anestesiologiasta ja radiologiasta ja Kansanterveyslaitoksen globaalin terveyskeskuksen apulaisjohtaja.
"Kiinnostusta klorokiiniin on sekä COVID-19-infektion ehkäisyyn että hoitoon, "Avidan sanoi." Se on osoittanut lupaavan hoitaa COVID-19-potilaita, mutta ainoa tapa määrittää tarkasti, toimiiko tämä lääke todella, on käyttäytyä tiukasti, laajamittainen, satunnaistetut kokeet useissa paikoissa. "
Politi, johtaja terveydenhuollon päätöksenteossa, sanoi olevansa erityisen innostunut tutkimuksen suunnittelusta.
"Koe keskittyy terveydenhuollon työntekijöihin ja heidän turvallisuuteensa, jotta he voivat jatkaa potilaiden hoitoa ympäri maailmaa, "Hän sanoi." Sen lisäksi, että se auttoi meitä tutkimaan, toimiiko klorokiini, ja millä annoksella, kaikki osallistujat saavat koulutusta COVID-19:stä, ja heidät tutkitaan tartunnan todisteiden varalta. Kokeessa on mukautuva malli oppia varhaisista tutkimustuloksista. Tietyn ajan kuluttua jos vähintään kahdesta klorokiiniannoksesta on hyötyä, Voisimme lopettaa ihmisten määräämisen ottamaan plaseboa. "