Bendradarbiavimą ir bandymą finansuoja „COVID-19 Therapeutics Accelerator“, iniciatyva, kurią įnešė daugybė visuomenės ir filantropinių donorų, skirti remti mokslinius tyrimus ir plėtrą, kad jie būtų veiksmingi, prieinamas COVID-19 gydymo priemones kuo greičiau pateikti į rinką.
Vašingtono universiteto medicinos mokykla Sent Luise yra šio ambicingo tarptautinio tyrimo klinikinis koordinavimo centras. „CROWN Collaborative“ tyrėjai yra iš žinomų Afrikos tyrimų organizacijų, Europos, Šiaurės Amerikos ir Pietų Amerikos šalys, įskaitant Kamerūną, Kanada, Airija, Gana, Peru, Pietų Afrika, Šveicarija, Jungtinė Karalystė, Jungtinės Valstijos, ir Zambija.
„Dėl pakartotinio artimo kontakto su užsikrėtusiais pacientais, visų pasaulio sričių sveikatos priežiūros darbuotojai turi didesnę riziką užsikrėsti COVID-19 nei dauguma plačiosios visuomenės narių, “, - sakė vienas iš pagrindinių tyrimo tyrėjų, Michaelas S. Avidanas, MD, Seymour ir Rose T. Brown profesorius ir Vašingtono universiteto Anesteziologijos katedros vedėjas. „Kai kuriose vietose, daugiau nei 10% užsikrėtusiųjų yra sveikatos priežiūros darbuotojai. Būtina skubiai nustatyti vaistus, kurie veiksmingai užkerta kelią infekcijai arba sumažina jos sunkumą “.
Tyrimo metu visame pasaulyje bus įdarbinti pagrindiniai sveikatos priežiūros darbuotojai, įskaitant šalis iš mažesnes ir vidutines pajamas gaunančių šalių. Tai svarbu, nes daugelyje tokių šalių vienam gyventojui tenka palyginti nedaug sveikatos priežiūros darbuotojų, ir jų apsauga nuo sunkios COVID-19 infekcijos būtų labai naudinga visuomenės sveikatai.
Svarbus būdas apsaugoti visuomenę yra dėti visas pastangas, kad apsaugotume sveikatos priežiūros darbuotojus. Labai svarbu, kad visame pasaulyje būtų stengiamasi apsaugoti sveikatos priežiūros darbuotojus, nes kalbant apie COVID-19, mes visi tai kartu. Rasti būdų, kaip apsaugoti sveikatos priežiūros darbuotojus nuo rimtų ligų, yra vienas iš svarbiausių būdų apsaugoti pažeidžiamus žmones visur “.
Michaelas S. Avidanas, MD, Vašingtono universiteto medicinos mokykla Sent Luise
Šis naujas bandymas bus svarbus dėl didžiulio dydžio ir pasaulinio masto, taip pat trijų skirtingų, bet nusistovėjusių chlorokvino dozavimo schemų naudojimas sveikiems žmonėms. Tyrime dalyvaujantys sveikatos priežiūros darbuotojai atsitiktinai bus suskirstyti į keturias grupes. Trys grupės gaus chlorokvino įvairiomis dozėmis. Ketvirtoji grupė gaus neaktyvų placebą. Mokslininkai nori sužinoti, ar vaistas gali užkirsti kelią sveikatos priežiūros darbuotojams susirgti COVID-19 liga, ar sumažinti užsikrėtusiųjų ligos sunkumą.
Mokslininkai taip pat nori nustatyti mažiausią dozę, reikalingą gauti naudos. Tyrime dalyvaujantys sveikatos priežiūros darbuotojai gaus mažesnes chlorokvino dozes, nei buvo duota daugumoje kitų tyrimų, kuriuose daugiausia dėmesio buvo skiriama pacientams, jau sergantiems COVID-19, gydyti. Tai svarbu, nes mažesnės chlorokvino dozės turėtų turėti mažiau šalutinių poveikių. Be to, su ribotu chlorokvino kiekiu visame pasaulyje, jei mažesnė dozė yra tokia pat veiksminga kaip didesnė dozė, daug daugiau žmonių gali gauti naudos iš narkotikų.
„Kai žmonės turi keliauti į tas pasaulio dalis, kuriose maliarija yra problema, jie dažnai vartoja mažas chlorokvino dozes, kad padėtų išvengti infekcijos, “, - sakė Avidanas. taip pat psichiatrijos ir chirurgijos profesorius. „Norime sužinoti, ar šis vaistas gali veikti panašiai COVID-19 atveju, arba bent jau ar mažos chlorokvino dozės gali padėti išvengti sunkių ir gyvybei pavojingų komplikacijų, susijusių su liga “.
Tyrimas truks penkis mėnesius. Dalyvaujantys sveikatos priežiūros darbuotojai pirmuosius tris mėnesius vartos chlorokvino arba placebo ir bus stebimi dar du mėnesius. Tie, kurie anksčiau buvo užsikrėtę COVID-19, arba tie, kurie turi sveikatos problemų, dėl kurių gali būti nesaugu vartoti chlorokvino, tokių kaip širdies negalavimai, neturės teisės dalyvauti.
Bandomųjų svetainių duomenys bus renkami Londono universiteto koledže. Laurence Lovat, MD, Daktaras, gastroenterologijos ir biofotonikos profesorius, yra studijų vadovas Jungtinėje Karalystėje.
„Mūsų hipotezė yra ta, kad chlorokvinas gali sumažinti COVID-19 naštą mažindamas naujojo koronaviruso patekimą į šeimininko ląsteles ir slopindamas viruso replikaciją, - sakė Lovat. su savo priešuždegiminėmis savybėmis, chlorokvinas gali slopinti perdėtą ir nereguliuojamą šeimininko imuninį atsaką, kuris dažnai yra atsakingas už nenuspėjamas ir sunkias COVID-19 komplikacijas “.
Kiti pagrindiniai CROWN CORONATION tyrimo tyrėjai yra Ramani Moonesinghe, MD, Londono universiteto koledžo perioperacinės medicinos profesorius, ir Helen Rees, MD, Johanesburgo „Wits“ reprodukcinės sveikatos ir ŽIV instituto vykdomasis direktorius.
„Afrikos regione, sveikatos priežiūros darbuotojai neturi pakankamai išteklių ir yra per dideli, o COVID-19 pandemijos poveikis dar labiau pablogins šią situaciją, "Reesas." Jei nebrangus vaistas, pvz., Chlorokvinas, galėtų padėti apsaugoti mūsų sveikatos darbuotojus, tai užtikrintų svarbų draudimą daugeliui šalių, kurių sveikatos priežiūros sistemos gali žlugti, jei užsikrėstų daug sveikatos priežiūros darbuotojų ir jie negalėtų pasirūpinti kitais, sergančiais COVID-19 “.
Vašingtono universiteto tyrimo grupėje yra Avidanas, Marija Politi, Daktaras, visuomenės sveikatos mokslų skyriaus chirurgijos profesorius; Erikas Dubberke, MD, ir Elvinas Gengas, MD, abu medicinos profesoriai Infekcinių ligų skyriuje; ir Grahamas Colditzas, MD, DrPh, Niess-Gain chirurgijos profesorius ir Visuomenės sveikatos mokslų skyriaus direktorius; George'as Kyei, MD, Daktaras, infekcinių ligų skyriaus medicinos docentas; Viktoras Davila-Romanas, MD, medicinos profesorius, anesteziologijos ir radiologijos mokslų daktaras ir Visuomenės sveikatos instituto Pasaulinės sveikatos centro asocijuotasis direktorius.
„Yra gana daug susidomėjimo chlorokvinu tiek COVID-19 infekcijos prevencijai, tiek gydymui, "Avidanas sakė." Tai parodė pažadą gydyti pacientus, sergančius COVID-19, tačiau vienintelis būdas tiksliai nustatyti, ar šis vaistas iš tikrųjų veikia, yra griežtas elgesys, didelio masto, atsitiktinių imčių tyrimai keliose vietose “.
Politi, lyderis priimant sprendimus dėl sveikatos, sakė, kad ji yra ypač entuziastinga dėl tyrimo projekto.
„Tyrimas bus skirtas sveikatos priežiūros darbuotojams ir jų saugumui, kad jie galėtų toliau rūpintis pacientais visame pasaulyje, "Ji sakė." Be to, kad padėjome mums ištirti, ar chlorokvinas veikia, ir kokia doze, visi dalyviai gaus švietimą apie COVID-19 ir bus tikrinami dėl infekcijos požymių. Tyrimas buvo pritaikytas, kad būtų galima mokytis iš ankstyvųjų studijų rezultatų. Po tam tikro laiko, jei bent dvi chlorokvino dozės yra naudingos, galėtume nustoti priskirti žmones vartoti placebą “.