Suradnju i ispitivanje financira akcelerator terapije COVID-19, inicijativa uz doprinose niza javnih i filantropskih donatora, namijenjene potpori istraživanju i razvoju kako bi donijele učinkovite, pristupačne tretmane za COVID-19 na tržište što je brže moguće.
Medicinski fakultet Sveučilišta Washington u St. Louisu klinički je koordinacijski centar za ovo ambiciozno međunarodno ispitivanje. Istražitelji koji čine CROWN Collaborative su iz uglednih afričkih istraživačkih organizacija, Europski, Sjevernoameričke i južnoameričke zemlje, uključujući Kamerun, Kanada, Irska, Gana, Peru, Južna Afrika, Švicarska, Ujedinjeno Kraljevstvo, Sjedinjene Države, i Zambiji.
"Zbog opetovanih bliskih kontakata sa zaraženim pacijentima, prvi zdravstveni radnici u svim dijelovima svijeta imaju veći rizik od zaraze COVID-19 od većine šire javnosti, "rekao je jedan od glavnih istraživača studije, Michael S. Avidan, DOKTOR MEDICINE, dr. Seymour i Rose T. Brown profesor i voditelj Odjela za anesteziologiju na Sveučilištu Washington. "Na nekim mjestima, više od 10% zaraženih su zdravstveni radnici. Postoji hitna potreba za identifikacijom lijekova koji su učinkoviti u sprječavanju infekcije ili ublažavanju njezine težine. "
Studija će zaposliti prve zdravstvene radnike u cijelom svijetu, uključujući one iz zemalja s nižim i srednjim dohotkom. To je važno jer u mnogim takvim zemljama postoji relativno malo zdravstvenih radnika po stanovniku, a njihova zaštita od teške infekcije COVID-19 donijela bi značajnu dobrobit za javno zdravlje.
Važan način zaštite javnosti općenito jest učiniti sve što je u našoj moći da zaštitimo zdravstvene radnike. Vrlo je važno da se globalno nastoji zaštititi zdravstvene radnike jer, kada je u pitanju COVID-19, svi smo zajedno u ovome. Pronalaženje načina da se zdravstveni radnici spriječe da se ozbiljno razbole jedan je od najvažnijih načina zaštite ranjivih ljudi svugdje. "
Michael S. Avidan, DOKTOR MEDICINE, Medicinski fakultet Sveučilišta Washington u St.
Ovo novo ispitivanje bit će važno zbog svoje ogromne veličine i globalnog dosega, kao i njegovu upotrebu tri različita, ali dobro utvrđena rasporeda doziranja klorokina u zdravih ljudi. Zdravstveni radnici u ispitivanju nasumično će biti podijeljeni u četiri grupe. Tri grupe će primati klorokin u različitim dozama. Četvrta skupina dobit će neaktivan placebo. Znanstvenici žele saznati može li lijek spriječiti zdravstvene radnike u razvoju bolesti COVID-19 ili smanjiti ozbiljnost bolesti za one koji se zaraze.
Istraživači također žele odrediti najnižu dozu potrebnu za postizanje dobrobiti. Zdravstveni radnici u studiji dobit će niže doze klorokina nego što je dato u većini drugih ispitivanja koja su se usredotočila na liječenje pacijenata koji su već oboljeli od COVID-19. To je važno jer bi niže doze klorokina trebale imati manje nuspojava. Plus, s ograničenom opskrbom klorokina na globalnoj razini, ako se pokaže da je niža doza jednako učinkovita kao i veća doza, mnogo bi više ljudi moglo imati koristi od lijeka.
"Kad ljudi moraju putovati u dijelove svijeta gdje je malarija problem, često uzimaju niske doze klorokina kako bi spriječili infekciju, "rekao je Avidan, također profesor psihijatrije i kirurgije. "Želimo saznati može li ovaj lijek djelovati na sličan način u slučaju COVID-19, ili u najmanju ruku, može li niska doza klorokina pomoći u sprječavanju teških i po život opasnih komplikacija povezanih s bolešću. "
Studija će trajati pet mjeseci. Zdravstveni radnici koji sudjeluju uzimat će klorokin ili placebo prva tri mjeseca, a nadzirat će se još dva mjeseca. Oni koji su prethodno bili zaraženi COVID-19 ili oni koji imaju temeljne zdravstvene probleme zbog kojih bi uzimanje klorokina moglo biti nesigurno, kao što su srčane tegobe, neće imati pravo sudjelovati.
Podaci s pokusnih mjesta prikupljat će se na Sveučilištu College London. Laurence Lovat, DOKTOR MEDICINE, Doktor znanosti, profesor gastroenterologije i biofotonike, voditelj je istraživanja u Ujedinjenom Kraljevstvu.
"Naša hipoteza je da klorokin može smanjiti teret COVID-19 smanjenjem ulaska novog koronavirusa u stanice domaćina i inhibiranjem replikacije virusa, "Rekao je Lovat." Nadalje, sa svojim protuupalnim svojstvima, klorokin bi mogao umanjiti pretjerani i neregulirani imunološki odgovor domaćina, koja je često odgovorna za nepredvidive i teške komplikacije COVID-19. "
Drugi glavni istražitelji suđenja CROWN CORONATION su Ramani Moonesinghe, DOKTOR MEDICINE, profesor perioperativne medicine na University College London, i Helen Rees, DOKTOR MEDICINE, izvršni direktor Wits Instituta za reproduktivno zdravlje i HIV u Johannesburgu.
"U afričkoj regiji, zdravstvena radna snaga ima premalo sredstava i preopterećena, a utjecaj pandemije COVID-19 pogoršat će ovu situaciju, "Rees je rekao." Ako bi jeftini lijek poput klorokina mogao pomoći u zaštiti naših zdravstvenih radnika, pružio bi važno osiguranje za mnoge zemlje čiji bi se zdravstveni sustavi mogli urušiti ako bi se veliki broj zdravstvenih radnika zarazio i ne bi mogli brinuti o drugima koji su bili bolesni s COVID-19. "
Istražni tim sa sveučilišta Washington uključuje Avidan, Mary Politi, Doktor znanosti, profesor kirurgije na Odjelu za javnozdravstvene znanosti; Erik Dubberke, DOKTOR MEDICINE, i Elvin Geng, DOKTOR MEDICINE, obojica profesora medicine na Odjelu za zarazne bolesti; i Graham Colditz, DOKTOR MEDICINE, DrPh, profesor kirurgije iz Niess-Gaina i ravnatelj Odjela za znanosti o javnom zdravlju; George Kyei, DOKTOR MEDICINE, Doktor znanosti, docent medicine na Odjelu za zarazne bolesti; Victor Davila-Roman, DOKTOR MEDICINE, profesor medicine, anesteziologije i radiologije te suradnik ravnatelja Centra za globalno zdravlje u Institutu za javno zdravstvo.
"Postoji prilično veliko zanimanje za klorokin i za prevenciju i za liječenje infekcije COVID-19, "Rekao je Avidan." Pokazalo je obećanje u liječenju pacijenata s COVID-19, ali jedini način da se točno utvrdi djeluje li ovaj lijek jest provođenje rigoroznih, velikih razmjera, randomizirana ispitivanja na više lokacija. "
Politi, lider u donošenju zdravstvenih odluka, rekla je da je posebno oduševljena dizajnom studije.
"Pokus će biti usmjeren na zdravstvene radnike i njihovu sigurnost kako bi mogli nastaviti brinuti o pacijentima diljem svijeta, "rekla je." Osim što nam pomaže proučiti djeluje li klorokin, i u kojoj dozi, svi sudionici dobit će edukaciju o COVID-19 i bit će pregledani na dokaze o infekciji. Pokus ima adaptivni dizajn za učenje iz ranih rezultata istraživanja. Nakon određenog vremenskog razdoblja, ako barem dvije doze klorokina pokazuju korist, mogli bismo prestati dodjeljivati ljudima da uzimaju placebo. "