Odobritev FDA za zdravilo Pfizer Bosulif za zdravljenje kronične mielogene levkemije (CML)
Avtor Daniel J. DeNoon
WebMD Health News
Recenzirala Louise Chang, MD
7. september 2012 – FDA je odobrila Pfizerjev Bosulif za zdravljenje kronične mielogene levkemije (CML) za ljudi, ki se ne odzivajo ali ne prenašajo drugih zdravil.
CML je razmeroma redka bolezen. Letno prizadene okoli 5400 ljudi. Večina ljudi ima redko mutacijo, imenovano mutacija Philadelphia, ki povzroči, da kostni mozeg proizvede preveč encima tirozin kinaze. Bosulif zavira ta encim.
Druga zdravila, odobrena za KML – Gleevec in Tasigna iz Novartis in Sprycel iz Bristol-Myers Squibb – zavirajo tirozin kinazo na druge načine.
"Z odobritvijo zaviralcev tirozin kinaze opažamo izboljšave pri zdravljenju CML, ki temelji na boljšem razumevanju molekularne osnove bolezni," je dejal Richard Pazdur, MD, direktor Urada za hematologijo in onkološke izdelke FDA. v sporočilu za javnost.
V kliničnih preskušanjih se je pri 55 % bolnikov s KML, ki so jih predhodno zdravili z zdravilom Gleevec ali drugimi zdravili, vrnilo na normalno krvno sliko brez znakov levkemije v prvih 48 tednih zdravljenja z zdravilom Bosulif.
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Bosulif so driska, slabost, nizka raven trombocitov v krvi, bruhanje, bolečine v trebuhu, izpuščaj, anemija, zvišana telesna temperatura in utrujenost.