Neues Leukämie-Medikament Bosulif für chronische myeloische Leukämie zugelassen

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FDA-Zulassung für Bosulif von Pfizer zur Behandlung von chronischer myeloischer Leukämie (CML)

Von Daniel J. DeNoon
WebMD Health News

Überprüft von Louise Chang, MD

7. September 2012 – Die FDA hat Bosulif von Pfizer für die Behandlung von chronischer myeloischer Leukämie (CML) für Personen zugelassen, die auf andere Behandlungen nicht ansprechen oder diese nicht vertragen.

CML ist eine relativ seltene Erkrankung. Etwa 5.400 Menschen trifft es jährlich. Die meisten Menschen haben eine seltene Mutation, die als Philadelphia-Mutation bezeichnet wird und dazu führt, dass das Knochenmark zu viel Tyrosinkinase-Enzym produziert. Bosulif hemmt dieses Enzym.

Andere für CML zugelassene Medikamente – Gleevec und Tasigna von Novartis und Sprycel von Bristol-Myers Squibb – hemmen die Tyrosinkinase auf andere Weise.

"Mit der Zulassung von Tyrosinkinase-Inhibitoren sehen wir Verbesserungen bei der Behandlung von CML, die auf einem besseren Verständnis der molekularen Grundlagen der Krankheit beruhen", sagte Richard Pazdur, MD, Direktor des FDA-Büros für Hämatologie- und Onkologieprodukte in einer Pressemitteilung.

In klinischen Studien kehrten 55 % der CML-Patienten, die zuvor mit Gleevec oder anderen Arzneimitteln behandelt wurden, innerhalb der ersten 48 Wochen der Behandlung mit Bosulif zu normalen Blutwerten ohne Anzeichen von Leukämie zurück.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Bosulif sind Durchfall, Übelkeit, niedrige Blutplättchenwerte, Erbrechen, Bauchschmerzen, Hautausschlag, Anämie, Fieber und Müdigkeit.

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