Nouveau médicament contre la leucémie Bosulif approuvé pour la leucémie myéloïde chronique

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Approbation par la FDA du Bosulif de Pfizer pour le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC)

Par Daniel J. DeNoon
Nouvelles de la santé WebMD

Examiné par Louise Chang, MD

7 septembre 2012 -- La FDA a approuvé le Bosulif de Pfizer pour le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) chez les personnes qui ne répondent pas aux autres traitements ou qui ne les tolèrent pas.

La LMC est une maladie relativement rare. Elle frappe environ 5 400 personnes par an. La plupart des gens ont une mutation rare, surnommée la mutation de Philadelphie, qui amène la moelle osseuse à fabriquer trop d'enzyme tyrosine kinase. Bosulif inhibe cette enzyme.

D'autres médicaments approuvés pour la LMC -- Gleevec et Tasigna de Novartis et Sprycel de Bristol-Myers Squibb -- inhibent la tyrosine kinase d'autres façons.

"Avec l'approbation des inhibiteurs de la tyrosine kinase, nous constatons des améliorations dans le traitement de la LMC basées sur une meilleure compréhension de la base moléculaire de la maladie", a déclaré Richard Pazdur, MD, directeur du bureau des produits d'hématologie et d'oncologie de la FDA, a déclaré dans un communiqué de presse.

Dans les essais cliniques, 55 % des patients atteints de LMC précédemment traités par Gleevec ou d'autres médicaments ont retrouvé une numération globulaire normale sans signe de leucémie au cours des 48 premières semaines de traitement par Bosulif.

Les effets secondaires les plus courants de Bosulif sont la diarrhée, les nausées, les faibles taux de plaquettes sanguines, les vomissements, les douleurs abdominales, les éruptions cutanées, l'anémie, la fièvre et la fatigue.

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