FDA:n hyväksyntä Pfizerin Bosulifille kroonisen myelogeenisen leukemian (CML) hoitoon
Kirjoittaja Daniel J. DeNoon
WebMD Health News
Arvostelija Louise Chang, MD
7. syyskuuta 2012 – FDA on hyväksynyt Pfizerin Bosulifin kroonisen myelooisen leukemian (CML) hoitoon ihmisille, jotka eivät reagoi muihin hoitoihin tai jotka eivät siedä muita hoitoja.
KML on suhteellisen harvinainen sairaus. Se iskee noin 5 400 ihmiseen vuodessa. Useimmilla ihmisillä on harvinainen mutaatio, nimeltään Philadelphia-mutaatio, joka saa luuytimeen valmistamaan liikaa tyrosiinikinaasientsyymiä. Bosulif estää tätä entsyymiä.
Muut KML:ään hyväksytyt lääkkeet – Novartisin Gleevec ja Tasigna ja Bristol-Myers Squibbin Sprycel – estävät tyrosiinikinaasia muilla tavoilla.
"Tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden hyväksymisen myötä näemme parannuksia KML:n hoidossa, joka perustuu taudin molekyyliperustan parempaan ymmärtämiseen", sanoi Richard Pazdur, MD, FDA:n hematologian ja onkologian tuotteiden toimiston johtaja. lehdistötiedotteessa.
Kliinisissä tutkimuksissa 55 %:lla KML-potilaista, joita on aiemmin hoidettu Gleevecillä tai muilla lääkkeillä, verenkuva palasi normaaliksi ilman leukemiaa merkkejä Bosulif-hoidon ensimmäisten 48 viikon aikana.
Bosulifin yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli, pahoinvointi, alhainen verihiutaleiden määrä, oksentelu, vatsakipu, ihottuma, anemia, kuume ja väsymys.