Odobrenje FDA za Pfizerov Bosulif za liječenje kronične mijelogene leukemije (CML)
Napisao Daniel J. DeNoon
WebMD Health News
Recenzirala Louise Chang, MD
7. rujna 2012. – FDA je odobrila Pfizerov Bosulif za liječenje kronične mijelogene leukemije (CML) za osobe koje ne reagiraju ili ne podnose druge tretmane.
CML je relativno rijetka bolest. Godišnje pogađa oko 5.400 ljudi. Većina ljudi ima rijetku mutaciju, nazvanu mutacija Philadelphia, koja uzrokuje da koštana srž proizvodi previše enzima tirozin kinaze. Bosulif inhibira ovaj enzim.
Drugi lijekovi odobreni za CML -- Gleevec i Tasigna iz Novartisa i Sprycel iz Bristol-Myers Squibb -- inhibiraju tirozin kinazu na druge načine.
"Uz odobrenje inhibitora tirozin kinaze, vidimo poboljšanja u liječenju CML-a na temelju boljeg razumijevanja molekularne osnove bolesti", rekao je Richard Pazdur, dr. med., direktor FDA-ovog ureda za hematologiju i onkološke proizvode. u priopćenju.
U kliničkim ispitivanjima, 55% bolesnika s CML-om koji su prethodno liječeni Gleevecom ili drugim lijekovima vratilo se na normalnu krvnu sliku bez znakova leukemije unutar prvih 48 tjedana liječenja Bosulifom.
Najčešće nuspojave Bosulifa su proljev, mučnina, niske razine trombocita u krvi, povraćanje, bol u trbuhu, osip, anemija, groznica i umor.