FDA-godkjenning av Pfizers Bosulif for behandling av kronisk myelogen leukemi (CML)
Av Daniel J. DeNoon
WebMD Health News
Anmeldt av Louise Chang, MD
7. september 2012 -- FDA har godkjent Pfizers Bosulif for behandling av kronisk myelogen leukemi (CML) for personer som ikke reagerer på eller som ikke kan tolerere andre behandlinger.
KML er en relativt sjelden sykdom. Det rammer rundt 5400 mennesker i året. De fleste har en sjelden mutasjon, kalt Philadelphia-mutasjonen, som får benmargen til å lage for mye tyrosinkinase-enzym. Bosulif hemmer dette enzymet.
Andre legemidler godkjent for CML -- Gleevec og Tasigna fra Novartis og Sprycel fra Bristol-Myers Squibb -- hemmer tyrosinkinase på andre måter.
"Med godkjenning av tyrosinkinasehemmere ser vi forbedringer i behandlingen av KML basert på en bedre forståelse av sykdommens molekylære grunnlag," sa Richard Pazdur, MD, direktør for FDAs kontor for hematologi og onkologiprodukter, sa i en pressemelding.
I kliniske studier hadde 55 % av KML-pasienter som tidligere ble behandlet med Gleevec eller andre legemidler, tilbake til normale blodverdier uten tegn til leukemi i løpet av de første 48 ukene av behandlingen med Bosulif.
De vanligste bivirkningene av Bosulif er diaré, kvalme, lave blodplatenivåer, oppkast, magesmerter, utslett, anemi, feber og tretthet.