Aprobación de la FDA de Bosulif de Pfizer para el tratamiento de la leucemia mielógena crónica (LMC)
Por Daniel J. DeNoon
Noticias de salud de WebMD
Revisado por Louise Chang, MD
7 de septiembre de 2012:la FDA aprobó Bosulif de Pfizer para el tratamiento de la leucemia mielógena crónica (LMC) en personas que no responden o no toleran otros tratamientos.
La LMC es una enfermedad relativamente rara. Afecta a unas 5.400 personas al año. La mayoría de las personas tienen una mutación rara, denominada mutación Filadelfia, que hace que la médula ósea produzca demasiada enzima tirosina quinasa. Bosulif inhibe esta enzima.
Otros medicamentos aprobados para la leucemia mieloide crónica (Gleevec y Tasigna de Novartis y Sprycel de Bristol-Myers Squibb) inhiben la tirosina cinasa de otras formas.
"Con la aprobación de los inhibidores de la tirosina quinasa, estamos viendo mejoras en el tratamiento de la CML basadas en una mejor comprensión de las bases moleculares de la enfermedad", dijo Richard Pazdur, MD, director de la oficina de productos de hematología y oncología de la FDA. en un comunicado de prensa.
En ensayos clínicos, el 55 % de los pacientes con leucemia mieloide crónica tratados previamente con Gleevec u otros medicamentos volvieron a tener recuentos sanguíneos normales sin signos de leucemia dentro de las primeras 48 semanas de tratamiento con Bosulif.
Los efectos secundarios más comunes de Bosulif son diarrea, náuseas, niveles bajos de plaquetas en la sangre, vómitos, dolor abdominal, sarpullido, anemia, fiebre y fatiga.