FDA Genehmegung vum Pfizer's Bosulif fir d'Behandlung vu chronescher Myelogener Leukämie (CML)
Vum Daniel J. DeNoon
WebMD Health News
Iwwerpréift vum Louise Chang, MD
Sept.
CML ass eng relativ rar Krankheet. Et schloen ongeféier 5.400 Leit d'Joer. Déi meescht Leit hunn eng selten Mutatioun, déi d'Philadelphia Mutatioun genannt gëtt, déi de Knueweess ze vill Tyrosinkinase Enzym mécht. Bosulif hemmt dëst Enzym.
Aner Medikamenter fir CML guttgeheescht - Gleevec an Tasigna vun Novartis a Sprycel vu Bristol-Myers Squibb - hemmen d'Tyrosinkinase op aner Manéier.
"Mat der Genehmegung vun Tyrosinkinase-Inhibitoren gesi mir Verbesserungen an der Behandlung vu CML op Basis vun engem bessere Verständnis vun der molekulare Basis vun der Krankheet", sot de Richard Pazdur, MD, Direkter vum FDA Büro fir Hämatologie an Onkologieprodukter. an enger Pressematdeelung.
A klineschen Studien haten 55% vun de CML Patienten, déi virdru mat Gleevec oder aner Medikamenter behandelt goufen, e Retour op normal Bluttzuelen ouni Zeeche vu Leukämie bannent den éischten 48 Woche vun der Behandlung mat Bosulif.
Déi heefegste Nebenwirkungen vum Bosulif sinn Diarrho, Iwwelzegkeet, niddereg Bluttplackenniveauen, Erbrechung, Bauchschmerzen, Hautausschlag, Anämie, Féiwer a Middegkeet.