FDA patvirtino Pfizer Bosulif, skirtą lėtinei mielogeninei leukemijai (LML) gydyti
Danielis J. DeNoonas
WebMD Health News
Apžvalgą pateikė Louise Chang, MD
2012 m. rugsėjo 7 d. FDA patvirtino Pfizer Bosulif, skirtą lėtinės mielogeninės leukemijos (LML) gydymui žmonėms, kurie nereaguoja į kitus gydymo būdus arba kurie netoleruoja kitų gydymo būdų.
LML yra gana reta liga. Per metus tai užklumpa apie 5400 žmonių. Dauguma žmonių turi retą mutaciją, vadinamą Filadelfijos mutacija, dėl kurios kaulų čiulpai gamina per daug tirozino kinazės fermento. Bosulif slopina šį fermentą.
Kiti vaistai, patvirtinti nuo LML – Gleevec ir Tasigna iš Novartis ir Sprycel iš Bristol-Myers Squibb – tirozino kinazę slopina kitais būdais.
„Patvirtinus tirozino kinazės inhibitorius, matome LML gydymo patobulinimus, pagrįstus geresniu šios ligos molekulinio pagrindo supratimu“, – sakė FDA hematologijos ir onkologijos produktų biuro direktorius Richardas Pazduras. pranešime spaudai.
Klinikinių tyrimų metu 55 % LML pacientų, anksčiau gydytų Gleevec ar kitais vaistais, per pirmąsias 48 gydymo Bosulif savaites kraujo skaičius normalizavosi ir nebuvo jokių leukemijos požymių.
Dažniausias Bosulif šalutinis poveikis yra viduriavimas, pykinimas, mažas trombocitų kiekis kraujyje, vėmimas, pilvo skausmas, bėrimas, anemija, karščiavimas ir nuovargis.