Одобрение FDA препарата Bosulif компании Pfizer для лечения хронического миелогенного лейкоза (ХМЛ)
Даниэль Дж. ДеНун
Новости здравоохранения WebMD
Отзыв Луизы Чанг, доктора медицины
7 сентября 2012 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Bosulif компании Pfizer для лечения хронического миелогенного лейкоза (ХМЛ) у людей, которые не реагируют на другие виды лечения или не переносят их.
ХМЛ является относительно редким заболеванием. Он охватывает около 5400 человек в год. У большинства людей есть редкая мутация, получившая название Филадельфийская мутация, которая заставляет костный мозг вырабатывать слишком много фермента тирозинкиназы. Босулиф ингибирует этот фермент.
Другие препараты, одобренные для лечения ХМЛ, — Гливек и Тасигна от Новартис и Спрайсел от Бристол-Майерс Сквибб — ингибируют тирозинкиназу другими способами.
«С одобрением ингибиторов тирозинкиназы мы наблюдаем улучшения в лечении ХМЛ, основанные на лучшем понимании молекулярной основы заболевания», — сказал Ричард Паздур, доктор медицинских наук, директор отдела гематологии и онкологии FDA. в пресс-релизе.
В клинических испытаниях у 55% пациентов с ХМЛ, ранее получавших лечение Гливеком или другими препаратами, показатели крови нормализовались без признаков лейкемии в течение первых 48 недель лечения Босулифом.
Наиболее распространенными побочными эффектами Bosulif являются диарея, тошнота, низкий уровень тромбоцитов, рвота, боль в животе, сыпь, анемия, лихорадка и утомляемость.