A Pfizer Bosulif FDA jóváhagyása a krónikus mielogén leukémia (CML) kezelésére
Daniel J. DeNoon
WebMD Health News
Luise Chang, MD értékelte
2012. szeptember 7. – Az FDA jóváhagyta a Pfizer Bosulif-ot a krónikus mielogén leukémia (CML) kezelésére olyan emberek számára, akik nem reagálnak más kezelésekre, vagy akik nem tolerálnak más kezeléseket.
A CML viszonylag ritka betegség. Évente körülbelül 5400 embert érint. A legtöbb embernek van egy ritka, Philadelphia-mutációnak nevezett mutációja, amely miatt a csontvelő túl sok tirozin-kináz enzimet termel. A Bosulif gátolja ezt az enzimet.
A CML kezelésére jóváhagyott egyéb gyógyszerek – a Novartis Gleevec és Tasigna, valamint a Bristol-Myers Squibb cég Sprycel – más módon gátolják a tirozin-kinázt.
"A tirozin-kináz inhibitorok jóváhagyásával javulást tapasztalunk a CML kezelésében a betegség molekuláris alapjainak jobb megértése alapján" - mondta Richard Pazdur, MD, az FDA hematológiai és onkológiai termékekkel foglalkozó irodájának igazgatója. sajtóközleményben.
A klinikai vizsgálatok során a korábban Gleevec-cel vagy más gyógyszerekkel kezelt CML-betegek 55%-ánál a Bosulif-kezelés első 48 hetében a vérképe visszatért a normál vérképhez, leukémia jele nélkül.
A Bosulif leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés, hányinger, alacsony vérlemezkeszint, hányás, hasi fájdalom, bőrkiütés, vérszegénység, láz és fáradtság.