Schválenie FDA pre Bosulif od spoločnosti Pfizer na liečbu chronickej myeloidnej leukémie (CML)
Od Daniela J. DeNoona
WebMD Health News
Posudok Louise Chang, MD
7. septembra 2012 – FDA schválila Bosulif od spoločnosti Pfizer na liečbu chronickej myeloidnej leukémie (CML) pre ľudí, ktorí nereagujú na inú liečbu alebo ju neznášajú.
CML je pomerne zriedkavé ochorenie. Ročne zasiahne približne 5 400 ľudí. Väčšina ľudí má vzácnu mutáciu nazývanú Philadelphia mutácia, ktorá spôsobuje, že kostná dreň vytvára príliš veľa enzýmu tyrozínkinázy. Bosulif inhibuje tento enzým.
Iné lieky schválené pre CML – Gleevec a Tasigna od Novartis a Sprycel od Bristol-Myers Squibb – inhibujú tyrozínkinázu inými spôsobmi.
"Po schválení inhibítorov tyrozínkinázy vidíme zlepšenie v liečbe CML na základe lepšieho pochopenia molekulárneho základu ochorenia," povedal Richard Pazdur, MD, riaditeľ kancelárie hematologických a onkologických produktov FDA. v tlačovej správe.
V klinických štúdiách sa u 55 % pacientov s CML, ktorí boli predtým liečení Gleevecom alebo inými liekmi, vrátil normálny krvný obraz bez známok leukémie počas prvých 48 týždňov liečby Bosulifom.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bosulif sú hnačka, nevoľnosť, nízke hladiny krvných doštičiek, vracanie, bolesť brucha, vyrážka, anémia, horúčka a únava.