Imunoterapia prospieva pacientom s rakovinou žalúdka a pažeráka,

ukazujú nové údaje Nové údaje prezentované na ESMO 2020 ukázali, že imunoterapia je prospešná pre pacientov s rakovinou žalúdka a pažeráka, ktorí v súčasnosti zle prežívajú.

Imunoterapia by bola veľkou zmenou v liečbe, pretože inhibítory imunitného kontrolného bodu ešte nie sú schválené na včasnú terapiu v západných krajinách. Tri štúdie poskytujú dôkazy, na základe rôznych populácií pacientov a rôznych inhibítorov imunitného kontrolného bodu používaných ako terapia prvej línie.

CheckMate 649

Štúdia CheckMate 649 hodnotila nivolumab plus chemoterapiu oproti samotnej chemoterapii ako liečbu prvej línie u pacientov s pokročilým karcinómom žalúdka bez pozitívnej HER-2, rakovina gastroezofageálneho uzla, alebo rakovina pažeráka - to všetko s histológiou adenokarcinómu. Výsledky ukazujú, že nivolumab a chemoterapia zlepšili celkové prežitie a prežívanie bez progresie u pacientov s kombinovaným pozitívnym skóre (CPS) PD-L1 vyšším alebo rovným 5 nádorom. Zlepšenia boli tiež pozorované u pacientov s PD-L1 CPS väčším alebo rovným 1 nádorom a v celkovej populácii pacientov.

Plánuje sa ďalšia analýza podskupín a biomarkerov (napr. MSI-High), aby sa lepšie charakterizoval prínos účinnosti u pacientov pri všetkých medziach CPS.

Pripomienkovanie nových údajov, Profesor Salah-Eddin Al-Batran, Riaditeľ, Ústav klinického výskumu rakoviny a riaditeľ GI onkológie, Krankenhaus Nordwest-Univerzitné rakovinové centrum, Frankfurt, Nemecko, Športová stolička ESMO 2020 s horným GI, povedal:„Výsledky sú klinicky veľmi relevantné. Na základe tejto štúdie pre pacientov s HER2-negatívnym adenokarcinómom žalúdka, adenokarcinóm pažeráka, alebo gastroezofageálny junkčný adenokarcinóm s PD-L1 CPS väčším alebo rovným 5 nádorom, pridanie nivolumabu k chemoterapii sa stane štandardom starostlivosti o liečbu prvej voľby. Otvorenou otázkou je účinok na pacientov, ktorí majú PD-L1 CPS menší ako 5. "

ATRAKCIA 4

Skúška ATTRACTION 4 (2) bola podobná ako CheckMate 649 až na dva dôležité rozdiely:bola vykonaná iba u ázijských pacientov a primárne cieľové body boli navrhnuté pre všetkých, než konkrétnu hodnotu CPS. Liečba prvej línie nivolumabom plus chemoterapia zlepšila hlavný primárny cieľ prežitia bez progresie, ale nie celkové prežitie.

Zlepšenie prežívania bez progresie bolo klinicky významné a štúdia silne podporuje výsledky CheckMate 649. Celkové prežitie sa nezlepšilo, možno preto, že boli liečení všetci prichádzajúci alebo pretože pacienti v Ázii dostávajú viac následných terapií ako západná populácia. “

Profesor Salah-Eddin Al-Batran, Riaditeľ, Ústav klinického výskumu rakoviny a riaditeľ GI onkológie, Krankenhaus Nordwest-Univerzitné rakovinové centrum, Frankfurt, Nemecko

KEYNOTE 590

Štúdia KEYNOTE 590 (3) skúmala chemoterapiu prvej línie, s alebo bez pembrolizumabu, u pacientov so skvamocelulárnym karcinómom pažeráka, adenokarcinóm pažeráka, alebo adenokarcinóm gastroezofageálneho spojenia Siewert typu 1. Ukázalo sa, že pembrolizumab plus chemoterapia zlepšili celkové prežitie u pacientov so skvamocelulárnym karcinómom pažeráka s PD-L1 CPS väčším alebo rovným 10 nádorom, všetky spinocelulárne karcinómy, všetci pacienti s CPS väčším alebo rovným 10, a študovaná populácia ako celok. Vylepšilo sa aj prežívanie bez progresie.

Väčšina pacientov s rakovinou pažeráka v štúdii mala skvamocelulárny karcinóm (73%) a pacienti s adenokarcinómom boli malou podskupinou. Výsledky v podskupine pacientov s adenokarcinómom boli experimentálnou analýzou, ale v podskupine adenokarcinómov, medián celkového prežitia (OS) bol 11,6 mesiacov a 9,9 mesiacov (pomer rizika [HR] =0,74), a medián prežívania bez progresie (PFS) bol 6,3 mesiaca a 5,7 mesiaca (HR =0,63) v skupine Pembro+Chemo a Chemo, resp. Prínos OS a PFS pozorovaný v podskupine adenokarcinómov bol v súlade s prínosom pozorovaným v celkovej populácii pacientov.

Pripomienkovanie zistení, Al-Batran povedal:„Očakávam, že KEYNOTE-590 zmení prax u pacientov s metastatickým skvamocelulárnym karcinómom alebo adenokarcinómom pažeráka, ktorí majú PD-L1 CPS väčší alebo rovný 10 nádorom, pre ktorých sa pembrolizumab pridaný k chemoterapii stane štandardom starostlivosti v prvej línii. “

Al-Batran dospel k záveru:"Výsledky týchto štúdií ponúkajú onkológom nové možnosti liečby. V prvom rade, dochádza k jasnej zmene nášho štandardu starostlivosti, u ktorých pacienti s vysokou expresiou PD-L1 budú kandidátmi na inhibítory imunitného kontrolného bodu plus chemoterapiu. Avšak, je potrebných viac údajov o podskupinách, ktoré majú z liečby prospech (napr. skupiny CPS PD-L1 a MSI). “

• Štúdia Sotorasib fázy 1 ukazuje povzbudzujúcu protirakovinovú aktivitu v pľúcach,
• Pridanie abemaciklibu k hormonálnej terapii znižuje recidívu u pacientok s včasným karcinómom prsníka HR+ HER2