L'immunothérapie serait un grand changement dans le traitement, puisque les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire ne sont pas encore approuvés pour le traitement précoce dans les pays occidentaux. Trois études fournissent des preuves, sur la base de différentes populations de patients et de différents inhibiteurs de points de contrôle immunitaire utilisés comme traitement de première intention.
L'essai CheckMate 649 a évalué le nivolumab plus chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule comme traitement de première intention chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé non HER-2-positif, cancer de la jonction gastro-œsophagienne, ou cancer de l'œsophage - tous avec une histologie d'adénocarcinome. Les résultats montrent que le nivolumab et la chimiothérapie ont amélioré la survie globale et la survie sans progression chez les patients avec un score positif combiné (CPS) PD-L1 supérieur ou égal à 5 tumeurs. Des améliorations ont également été observées chez les patients avec un CPS PD-L1 supérieur ou égal à 1 tumeur et dans l'ensemble de la population de patients.
Une analyse supplémentaire des sous-groupes et des biomarqueurs (par exemple, MSI-High) est prévue pour mieux caractériser le bénéfice d'efficacité chez les patients à travers tous les seuils de CPS.
Commentant les nouvelles données, Prof Salah-Eddin Al-Batran, Réalisateur, Institut de recherche clinique sur le cancer et directeur de l'oncologie gastro-intestinale, Centre de cancérologie Krankenhaus Nordwest-University, Francfort, Allemagne, Chaise de piste GI supérieure ESMO 2020, a déclaré:"Les résultats sont cliniquement très pertinents. Sur la base de cet essai, pour les patients atteints d'adénocarcinome gastrique HER2-négatif, adénocarcinome oesophagien, ou adénocarcinome jonctionnel gastro-œsophagien avec CPS PD-L1 supérieur ou égal à 5 tumeurs, l'ajout de nivolumab à la chimiothérapie deviendra la norme de soins pour le traitement de première intention. La question ouverte est l'effet chez les patients qui ont un CPS PD-L1 inférieur à 5."
L'essai ATTRACTION 4 (2) était similaire à CheckMate 649 à l'exception de deux différences importantes :il a été réalisé uniquement chez des patients asiatiques et les critères d'évaluation principaux ont été conçus pour tous les candidats, plutôt qu'une valeur CPS spécifique. Le traitement de première ligne par nivolumab plus chimiothérapie a amélioré le critère principal de survie sans progression, mais pas la survie globale.
L'amélioration de la survie sans progression était cliniquement pertinente et l'essai appuie fortement les résultats du CheckMate 649. La survie globale n'a pas été améliorée, peut-être parce que tous les arrivants ont été traités ou parce que les patients en Asie reçoivent plus de traitements ultérieurs que les populations occidentales. »
Prof Salah-Eddin Al-Batran, Réalisateur, Institut de recherche clinique sur le cancer et directeur de l'oncologie gastro-intestinale, Centre de cancérologie Krankenhaus Nordwest-University, Francfort, Allemagne
L'essai KEYNOTE 590 (3) a examiné la chimiothérapie de première intention, avec ou sans pembrolizumab, chez les patients atteints de carcinome épidermoïde de l'œsophage, adénocarcinome de l'œsophage, ou adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne de type 1 de Siewert. Il a démontré que le pembrolizumab associé à la chimiothérapie améliorait la survie globale chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage avec un CPS PD-L1 supérieur ou égal à 10 tumeurs, tous les carcinomes épidermoïdes, tous les patients avec un CPS supérieur ou égal à 10, et la population étudiée dans son ensemble. La survie sans progression a également été améliorée.
La plupart des patients atteints d'un cancer de l'œsophage dans l'essai présentaient un carcinome épidermoïde (73 %) et ceux atteints d'un adénocarcinome constituaient un petit sous-groupe. Les résultats dans le sous-groupe de patients atteints d'adénocarcinome étaient une analyse expérimentale, mais dans le sous-groupe adénocarcinome, la survie globale (SG) médiane était de 11,6 mois et de 9,9 mois (hazard ratio [HR] =0,74), et la médiane de survie sans progression (SSP) était de 6,3 mois et de 5,7 mois (HR=0,63) dans le groupe Pembro+Chemo et Chemo, respectivement. Le bénéfice de la SG et de la SSP observé dans le sous-groupe des adénocarcinomes était cohérent avec le bénéfice observé dans l'ensemble de la population de patients.
Commentant les conclusions, Al-Batran a déclaré :« Je m'attends à ce que KEYNOTE-590 change la pratique pour les patients atteints d'un carcinome épidermoïde métastatique ou d'un adénocarcinome de l'œsophage qui ont un CPS PD-L1 supérieur ou égal à 10 tumeurs, pour qui le pembrolizumab ajouté à la chimiothérapie deviendra la norme de soins en première ligne."
Al-Batran a conclu :« Les résultats de ces essais offrent aux oncologues de nouvelles options de traitement. En première intention, il y a un changement clair de notre norme de soins, dans lequel les patients présentant une expression élevée de PD-L1 seront candidats à des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire plus une chimiothérapie. Cependant, davantage de données sont nécessaires sur les sous-groupes qui bénéficient du traitement (par exemple les groupes PD-L1 CPS et MSI)."
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