Иммунотерапия приносит пользу пациентам с раком желудка и пищевода,

новые данные показывают Новые данные, представленные на ESMO 2020, показали, что иммунотерапия полезна для пациентов с раком желудка и пищевода, которые в настоящее время имеют низкую выживаемость.

Иммунотерапия будет большим изменением в лечении, поскольку ингибиторы иммунных контрольных точек еще не одобрены для ранней терапии в западных странах. Три исследования предоставляют доказательства:на основе различных популяций пациентов и различных ингибиторов иммунных контрольных точек, используемых в качестве терапии первой линии.

CheckMate 649

В исследовании CheckMate 649 оценивали ниволумаб в сочетании с химиотерапией по сравнению с одной химиотерапией в качестве лечения первой линии у пациентов с не-HER-2-положительным распространенным раком желудка. рак желудочно-пищеводного перехода, или рак пищевода - все с гистологией аденокарциномы. Результаты показывают, что ниволумаб и химиотерапия улучшили общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с комбинированной положительной оценкой (CPS) PD-L1, превышающей или равной 5 опухолям. Улучшения также наблюдались у пациентов с PD-L1 CPS больше или равным 1 опухоли и в общей популяции пациентов.

Планируется дополнительный анализ подгрупп и биомаркеров (например, MSI-High), чтобы лучше охарактеризовать пользу эффективности у пациентов по всем пороговым значениям CPS.

Комментируя новые данные, Профессор Салах-Эддин аль-Батран, Директор, Институт клинических исследований рака и директор отделения онкологии желудочно-кишечного тракта, Онкологический центр Университета Кранкенхаус Нордвест, Франкфурт, Германия, Гусеничный стул ESMO 2020 upper GI, сказал:«Результаты очень важны с клинической точки зрения. На основании этого исследования, для пациентов с HER2-отрицательной аденокарциномой желудка, аденокарцинома пищевода, или аденокарцинома желудочно-пищеводного перехода с PD-L1 CPS больше или равна 5 опухолям, Добавление ниволумаба к химиотерапии станет стандартом лечения первой линии. Неизвестным остается вопрос о влиянии на пациентов, у которых CPS PD-L1 меньше 5 ».

ДОСТОПРИМЕЧАТЕЛЬНОСТЬ 4

Испытание ATTRACTION 4 (2) было похоже на CheckMate 649, за исключением двух важных отличий:оно проводилось только у азиатских пациентов, а первичные конечные точки были разработаны для всех желающих. а не конкретное значение CPS. Лечение первой линии ниволумабом в сочетании с химиотерапией улучшило конечную точку выживаемости без прогрессирования на первичной первичной стадии. но не общая выживаемость.

<цитата>

Улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания было клинически значимым, и испытание убедительно подтверждает результаты CheckMate 649. Общая выживаемость не улучшилась, возможно, потому, что лечили всех желающих, или потому, что пациенты в Азии получают больше последующих терапий, чем западное население ».

Профессор Салах-Эддин аль-Батран, Директор, Институт клинических исследований рака и директор отделения онкологии желудочно-кишечного тракта, Онкологический центр Университета Кранкенхаус Нордвест, Франкфурт, Германия

КЛЮЧ 590

В исследовании KEYNOTE 590 (3) изучалась химиотерапия первой линии, с пембролизумабом или без него, у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода, аденокарцинома пищевода, или аденокарцинома желудочно-пищеводного соединения типа 1 по Сиверту. Было продемонстрировано, что пембролизумаб в сочетании с химиотерапией улучшают общую выживаемость у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода с PD-L1 CPS, превышающим или равным 10 опухолям. все плоскоклеточные карциномы, все пациенты с CPS больше или равным 10, и исследуемая популяция в целом. Выживаемость без прогрессирования также улучшилась.

Большинство пациентов с раком пищевода в исследовании имели плоскоклеточный рак (73%), а пациенты с аденокарциномой составляли небольшую подгруппу. Результаты в подгруппе пациентов с аденокарциномой были экспериментальным анализом, но в подгруппе аденокарциномы медиана общей выживаемости (ОВ) составила 11,6 месяцев и 9,9 месяцев (отношение рисков [HR] =0,74), а медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) составляла 6,3 месяца и 5,7 месяца (HR =0,63) в группе Pembro + Chemo и Chemo, соответственно. Польза OS и PFS, наблюдаемая в подгруппе аденокарциномы, соответствовала пользе, наблюдаемой в общей популяции пациентов.

Комментируя выводы, Аль-Батран сказал:«Я ожидаю, что KEYNOTE-590 изменит практику лечения пациентов с метастатической плоскоклеточной карциномой или аденокарциномой пищевода, у которых PD-L1 CPS больше или равно 10 опухолям, для которых пембролизумаб, добавленный к химиотерапии, станет стандартом лечения первой линии ».

Аль-Батран заключил:«Результаты этих испытаний предлагают онкологам новые варианты лечения. В условиях первой линии, произошли явные изменения в наших стандартах обслуживания, у которых пациенты с высокой экспрессией PD-L1 будут кандидатами на лечение ингибиторами иммунных контрольных точек плюс химиотерапия. Тем не мение, необходимы дополнительные данные о подгруппах, которым лечение выгодно (например, группы PD-L1 CPS и MSI) ».

• Фаза 1 испытания Соторасиба показывает обнадеживающую противораковую активность в легких,
• Добавление абемациклиба к гормональной терапии снижает вероятность рецидивов у пациентов с HR + HER2- ранним рак…