controlado randomizado de lavagem gástrica em recém-nascidos com mecônio líquido amniótico: um estudo controlado randomizado da arte abstracta
Fundo
recém-nascidos com mecônio líquido amniótico (LAM) pode desenvolver intolerância alimentar durante primeiros dias de pós período de KwaZulu-Natal. Um estudo controlado randomizado foi realizado com os objetivos de descobrir a incidência de intolerância alimentar em neonatos vigorosos com MSAF que receberam lavagem gástrica (GL), em comparação com aqueles em quem não foi realizada.
Métodos
Este foi um estudo randomizado controlado em 500 recém-nascidos que satisfazem os critérios de inclusão, 230 foram alocados para GL e 270 a nenhum grupo de lavagem através do computador gerados números aleatórios.
resultados não houve diferença significativa na incidência de vômitos entre GL e nenhuma grupo de lavagem (8,7% vs 11,5%, p = 0,305
). Alimentação intolerância não tinha relação com a idade gestacional, sexo, peso de nascimento e tipo de parto. Nenhum recém-nascidos do grupo GL desenvolvido quaisquer complicações relacionadas ao procedimento.
Conclusão
Assim, pode-se concluir que a lavagem gástrica não é exigida em recém-nascidos com MSAF.
Palavras-chave
A lavagem ao estômago recém-nascidos mecônio Fundo líquido amniótico
passagem de mecônio é um eventual evento no período pós-natal [1]. A incidência de mecónio coradas fluido amniótico (LAM) varia de 5 a 12% [2, 3]. A proporção de recém-nascidos com MSAF pode engolir mecônio e desenvolver náusea, náusea, vômitos, dificuldade de sucção e aspiração de mecônio secundário seguinte vômitos no período neonatal precoce. Mecônio no estômago funciona como um irritante químico, e pode interferir com a função gástrica e causa coalhada de leite não digerido e problemas de alimentação
2. Problemas de alimentação na primeira alimentação foram relatados para ser 2,8 vezes mais frequente em recém-nascidos com MSAF, independentemente da consistência de mecônio [4].
Por outro lado, a execução lavagem gástrica (GL) no momento do nascimento para qualquer indicação também não é um procedimento muito seguro, uma vez que pode estar associada a complicações como apneia, bradicardia e prejuízo para a cavidade nasal, esôfago e estômago [5, 6]. Além disso, pode causar o desenvolvimento de hipersensibilidade visceral a longo prazo e um aumento da prevalência de distúrbios intestinais funcionais mais tarde na vida [7]. alguns relatórios anteriores [8-10] mostraram que não houve diferenças significativas nos problemas de alimentação em neonatos, nos quais GL foi realizado em comparação com aqueles em que não foi feito. No entanto, GL é feito rotineiramente em recém-nascidos com MSAF na maioria dos lugares. Ele ainda está sendo usado em nosso centro e que também sem qualquer evidência científica muito do seu efeito benéfico.
Portanto, o presente estudo foi realizado para conhecer a utilidade dos GL no vigorosas tarde prematuros e recém-nascidos nascidos prazo através MSAF em comparação com aqueles que não receberam como um desfecho primário; e também para descobrir quaisquer complicações relacionadas ao procedimento, tais como apneia, bradicardia e lesão de órgãos como resultado secundário.
Métodos
Desenho do estudo
Este foi um não-cego randomizado controlado realizado no Departamento de Pediatria e do Adolescente, Medicina e Obstetrícia e Ginecologia, BPKoirala Instituto de Ciências da Saúde, Dharan, Nepal entre o período de julho de 2013 a junho de 2014. o risco de problemas de alimentação na primeira alimentação foram relatados para ser 2,8 vezes mais frequente em recém-nascidos com LAM [4], de modo a tomar odds ratio de 2,8, com um poder de 80% de estudo e erro α a 5%, o tamanho da amostra calculado verificou-se ser 462 e com a adição de cerca de 10% dos casos conduzir a um total de 500 casos.
assuntos
Todos os neonatos vigorosos nascidos através MSAF grosso, quer por via vaginal ou cesariana segmento inferior na ≥34 semanas e nascimento ≥ peso 1.800 g foram incluídos. Um recém-nascido vigoroso foi definido como aquele com um forte esforço respiratório, bom tônus muscular e da frequência cardíaca > 100 por min. Foram excluídos os recém-nascidos com insuficiência respiratória, oxigênio exigindo ou com malformações congênitas maiores. O ensaio clínico foi registrado com o número de registo CTRI /2014/09 /004.988. O registo foi aplicada antes do início do estudo, mas o número foi atribuído antes da conclusão. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Institute e consentimento informado por escrito foi obtido dos pais de cada recém-nascido incluído no estudo.
Métodos
randomização foi feito por computador gerado números aleatórios. Os recém-nascidos foram distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos: lavagem gástrica e nenhum grupo lavagem. A equipe de enfermagem que não estão envolvidos no julgamento fez a ocultação da alocação, mantendo os números aleatórios em envelopes lacrados em série opacos, que foi aberto logo após o parto para se inscrever no caso de um grupo particular.
Um dos residentes de pediatria treinado em reanimação neonatal atingido as entregas e registrados os dados. A lavagem gástrica com 10 ml /kg de solução salina normal foi realizada utilizando uma seringa de 20 ml e 6 g sonda nasogástrica em alíquotas de 10 ml em recém-nascidos de grupo GL. Os recém-nascidos no grupo controle não receberam lavagem gástrica. A GL foi feito depois de cuidados de rotina dada no local de entrega. Resto do atendimento ao nascer foi igual em ambos os grupos. Todos os bebês foram monitorados para a frequência cardíaca, frequência respiratória, apneia, bradicardia (frequência cardíaca < 80 /min), cianose e local trauma narinas e cavidade oral devido ao procedimento. A circunferência abdominal de linha de base a nível do umbigo foi gravado. Todos os bebês foram aconselhados aleitamento materno exclusivo dentro de 30 min de nascimento, de acordo com nosso protocolo hospital. Depois disso, recém-nascidos foram deslocados para enfermarias pós-natal para alojamento conjunto com a mãe e monitoramento para as primeiras 48 h.
Para efeitos do estudo, vómitos foi definida como a expulsão de conteúdo gástrico com um esforço que poderia ser projétil também. Regurgitação foi definida como a expulsão sem esforço de leite durante ou imediatamente após a alimentação. Critérios para intolerância alimentar, foi adoptada como relatado por Ameta et al 8 Ele incluiu mais de 2 vómitos em qualquer período de 4 h, ou >. 3 em 24 horas e /ou, distensão abdominal definido como aumento na circunferência abdominal de > 2 cm da linha de base e /ou volume residual >gástrica;. 2 ml de leite não digerido ou bilioso na cor
análise estatística
Os dados foram analisados usando SPSS versão 20. Os dados seguinte distribuição de Gauss, teste t de Student e de distribuição não-gaussiana, Mann -Whitney U
teste foram usadas para comparação de dois grupos. Para a comparação de variáveis categóricas, foi utilizado o teste do qui-quadrado e odds ratio foi calculado com intervalo de confiança de 95%, um valor de p < . 0,05 foi considerado significativo
Resultados Um total de 10,797 partos ocorreram e 3312 (30,7%) neonatos nasceram wih MSAF durante o período de estudo; a apenas 500 (15%) neonatos vigorosos foram inscritos como por cálculo do tamanho da amostra. Eles foram randomizados como por computador dispostas em série gerado números aleatórios, e, assim, 230 foram alocados no grupo GL e 270 a nenhum grupo de lavagem. Todos os pacientes incluídos no estudo foram analisados (Fig. 1). FIG. 1 fluxo Estudo de neonatos
As características básicas e medidas de resultados são apresentados na Tabela 1. A média do peso ao nascer, idade gestacional, distribuição por sexo, tipo de parto, circunferência abdominal e índice médio de Apgar de 5 min foram comparáveis entre os dois grupos . No que diz respeito aos resultados, 20 (8,7%) de GL e 31 (11,5%) de nenhum grupo lavagem apresentou vômitos (p =
-.0-305, Odds ratio 1.362, IC 95% 0,754-2,462). No geral, a intolerância alimentar foi encontrado em 51 recém-nascidos e não diferiram significativamente em relação à idade gestacional, sexo, peso ao nascer e modos de entrega (tabela). Não houve complicações de inserção da sonda nasogástrica, tais como apneia, bradicardia e trauma tecidual local foram observados em GL group.Table 1 características iniciais e os resultados dos neonatos
Variáveis
grupo lavagem gástrica (n
= 230)
Nenhum grupo lavagem (n = 270
)
p
-valor
A idade gestacional (semanas) (média ± SD)
37,3 ± 1,5
37,6 ± 1,3
0,080 *
peso ao nascer (g) (média ± SD)
2748 ± 450
2835 ± 425
0,210 *
Sexo Masculino
125 (54,3%)
130 (48,1%)
0,331 **
Feminino
105 (45,7%)
140 (51,9%)
0,354 **
Modo de entrega
Vaginal
125 (54,3%)
156 (57,8%)
0,614 **
LSC
105 (45,7%)
114 (42,2%)
0,494 **
Apgar mediana (IQR) 5 min
8 (7-9)
8 (7-9)
0,615 ***
circunferência abdominal (cm) significa ± SD
25 ± 0,5
24 ± 1,0
0.910 *
n
número de casos, LSC
cesariana segmento inferior, IQR
intervalo entre quartil
* teste t de Student
, ** teste do qui-quadrado, Mann *** Whitney- U
teste
Discussão
lavagem gástrica em recém-nascidos com MSAF ainda é uma prática rotineira em unidades neonatais, a fim de evitar vômitos e posterior aspiração de mecônio e conteúdo gástrico. A incidência de MSAF em nosso estudo foi maior do que outros relatos [2, 3], pois este é o único centro de atendimento terciário na região leste do Nepal, onde os casos com partos complicados são encaminhados e muitas vezes na fase tardia da periferia. Mães apresentam fetais de socorro e, portanto, neonatos nasceram com MSAF. Nós não encontramos nenhuma diferença significativa no desfecho primário na forma de vômitos ou qualquer forma de intolerância alimentar entre dois grupos. Narchi e Kulaylat [11] relatou que 4,7% (13 de 275) dos seus casos desenvolvido problemas de alimentação em quem lavagem não foi feito em relação ao grupo de lavagem do estômago (227 neonatos), que não tinha problemas de alimentação ou de aspiração de mecônio secundário. Outros estudos relatam a incidência de intolerância alimentar na gama de 6,7-9,7% em lavagem, em comparação com 10,3-10,7% em nenhum grupo de lavagem, e, novamente, sendo as diferenças insignificantes. Pode ser devido ao fato de que os neonatos vigorosos têm menor duração da exposição ao mecônio in-utero, em comparação com não-vigorosa. Além disso, a alimentação precoce no período pós-natal dilui o mecônio e, portanto, causa menos irritação do trato gastrointestinal. Observamos também que a intolerância geral de alimentação também se manteve inalterada em relação à idade, sexo, peso ao nascer gestacional e via de parto.
Nenhuma associação de intolerância alimentar com o sexo dos recém-nascidos foi encontrada, que é similar aos achados de Cuello-Garcia et ai. [12]. Em contraste, Wiswell et ai. [13] Os recém-nascidos do sexo masculino documentados para ser mais propensas a ter intolerância do que as fêmeas. Nenhuma associação do peso ao nascer e gestação com intolerância alimentar foi de acordo com as conclusões do Ameta et al. [8].
Nenhum procedimento complicações relacionadas foram observadas em qualquer caso. Assim, há evidências consistentes de que GL é de qualquer benefício no que diz respeito à ocorrência de intolerância alimentar em neonatos vigorosos com MSAF. Ainda a maioria dos neonatologistas ainda estão hesitantes para mudar sua prática de realizar a lavagem do estômago nestes recém-nascidos. Embora lavagem de estômago tem sido mencionada como uma parte dos cuidados de rotina em bebês com MSAF [14]. Este é o tempo que a mudança de atitude é necessária em relação a este procedimento. Ele não só irá reduzir a carga financeira sobre a família, reduzindo o custo de consumíveis, como seringas, sonda nasogástrica e soro fisiológico normal, mas também colocar menos carga de trabalho do pessoal de enfermagem. Isto requer apoio e aconselhamento aos pais e assistência também alimentando pela equipe de enfermagem e médicos em unidades neonatais se em todos os problemas ocorrem.
As limitações deste estudo são que havia relativamente mais curto período de observação (48 h) durante a pós - período de natal e pode ser possível que alguns dos neonatos poderiam ter desenvolvido intolerância alimentar após este levando a subnotificação dos problemas. Em segundo lugar, sendo estudo nível aberto, investigador sabia o grupo atribuição levando assim a viés do observador. No entanto, nós inscritos bom número de casos em cada grupo de tratamento, por isso, pode-se concluir que a lavagem gástrica em recém-nascidos com MSAF não deve ser realizada rotineiramente.
Conclusão
Como nenhuma lavagem gástrica tal é necessária em neonatos vigorosos nascidos através MSAF para evitar intolerância alimentar. Isto irá reduzir o custo do cuidado e economizar o tempo do pessoal paramédico.
Declarações
Reconhecimento
Os autores são gratos a esses pais que deram o seu consentimento para participação no estudo.
Financiamento
Nenhum.
o que já é conhecido sobre este tópico
lavagem gástrica é convencionalmente realizado em recém-nascidos com mecônio líquido amniótico.
o que este estudo acrescenta sobre o tema
a lavagem ao estômago não deve ser feito rotineiramente em neonatos vigorosos com mecônio fliud amniótico
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concorrentes. Grupos de interesse Os autores declaram que não têm interesses conflitantes. contribuições
dos autores
LS, GSS e RRS- envolvido no desenho do estudo, condução, análise de dados e elaboração de manuscrito, HP-envolvidos na recolha de dados e análise e OPM- ajudou na análise de dados e revisão crítica do manuscrito. Todos os autores leram e aprovaram o manuscrito final.