Statut du lavage gastrique chez les nouveau-nés avec le liquide amniotique teinté de méconium: a contrôlé Status trial

randomisé de lavage gastrique chez les nouveau-nés avec le liquide amniotique teinté de méconium: un essai contrôlé randomisé
Résumé de l'arrière-plan
Neonates nés avec teinté de méconium le liquide amniotique (MSAF) peut développer l'alimentation intolérance pendant les premiers jours de la période post-Natal. Un essai contrôlé randomisé a été mené
avec les objectifs de découvrir l'incidence de l'intolérance alimentaire chez le nouveau-né vigoureux avec MSAF qui ont reçu un lavage gastrique (GL) par rapport à ceux en qui il n'a pas été effectuée. Méthodes
Ce fut un essai contrôlé randomisé sur 500 nouveau-nés répondant aux critères d'inclusion, 230 ont été attribuées à GL et 270 à aucun groupe de lavage par ordinateur généré des nombres aléatoires.: Résultats
aucune différence significative dans l'incidence des vomissements a été trouvée entre GL et aucun groupe de lavage (8,7% vs 11,5%, p = 0,305
). Faire l'intolérance avait pas de relation avec l'âge gestationnel, le sexe, le poids de naissance et le mode de livraison. Aucun nouveau-né du groupe GL ont développé des complications liées à la procédure.
Conclusion
Ainsi, on peut conclure que le lavage gastrique est pas nécessaire dans les nouveau-nés avec MSAF.
Mots-clés
lavage gastrique Neonates teinté de méconium Contexte du liquide amniotique de Passage de méconium est un événement éventuel dans la période post-natale [1]. L'incidence du méconium liquide amniotique coloré (MSAF) varie de 5 à 12% [2, 3]. Une proportion de nourrissons nés avec MSAF peut avaler méconium et de développer des nausées, des nausées, des vomissements, une mauvaise succion, et l'aspiration secondaire de méconium suivante vomissements au début de la période néonatale. Méconium dans l'estomac agit comme un irritant chimique, et peut interférer avec la fonction gastrique et provoque lait caillé non digérés et problèmes d'alimentation 2. Problèmes d'alimentation à la première alimentation ont été signalés à être 2,8 fois plus fréquente chez les nouveau-nés avec MSAF, quelle que soit la consistance du méconium [4].
D'autre part, effectuer un lavage gastrique (GL) à la naissance pour toute indication est également pas une procédure très sûre car elle peut être associée à des complications comme l'apnée, bradycardie et de blessures cavité nasale, de l'œsophage et de l'estomac [5, 6]. En outre, il peut provoquer le développement d'une hypersensibilité viscérale à long terme et une prévalence accrue de troubles intestinaux fonctionnels dans la vie plus tard [7]. Quelques rapports précédents [8-10] ont montré qu'il n'y avait pas de différences significatives dans les problèmes d'alimentation des nouveau-nés chez qui GL a été réalisée par rapport à ceux où il n'a pas été fait. Cependant, GL se fait régulièrement dans les nouveau-nés avec MSAF à la plupart des endroits. Il est encore utilisé dans notre centre et que trop sans beaucoup de preuves scientifiques de son effet bénéfique.
Par conséquent, la présente étude a été entreprise pour connaître l'utilité de GL à la fin prématurés et à terme des nouveau-nés vigoureux nés par MSAF en comparaison ceux qui ne reçoivent pas comme une mesure de résultat primaire; La conception de l'étude de et aussi pour trouver toute complication de procédure liés tels que l'apnée, bradycardie et de blessures aux organes comme résultat secondaire. Méthodes de
Ce fut un non-aveugle randomisée contrôlée réalisée au Département de pédiatrie et de l'adolescent, la médecine et d'obstétrique et de gynécologie, BPKoirala Institut des sciences de la santé, Dharan, Népal entre la période de Juillet 2013 Juin 2014. risque de problèmes d'alimentation à la première alimentation ont été rapportés pour être 2,8 fois plus fréquente chez les nouveau-nés avec MSAF [4], afin de prendre le rapport de cotes de 2,8, avec 80% de la puissance de l'étude et erreur de α à 5%, la taille de l'échantillon calculée a été jugée 462 et avec addition d'environ 10% des cas conduisent à un total de 500 cas.
sujets: Tous les nouveau-nés vigoureux nés vents MSAF soit par voie vaginale ou césarienne de segment inférieur à ≥34 semaines et poids à la naissance ≥ 1800 g ont été inclus. Un nouveau-né vigoureux a été défini comme l'un avec un fort effort respiratoire, un bon tonus musculaire et la fréquence cardiaque > 100 min. Les nouveau-nés présentant une détresse respiratoire, nécessitant de l'oxygène ou avec des malformations congénitales majeures ont été exclus. L'essai clinique a été enregistrée avec le numéro d'enregistrement CTRI /2014/09/004988. L'enregistrement a été appliqué avant le début de l'étude, mais le numéro a été attribué avant la fin. Le protocole de l'étude a été approuvé par le Comité d'éthique de l'Institut et le consentement éclairé a été obtenu des parents de chaque nouveau-né inclus dans l'étude.
Méthodes
randomisation a été fait par ordinateur généré des nombres aléatoires. Les nouveau-nés ont été randomisés dans l'un des deux groupes: un lavage gastrique et aucun groupe de lavage. Un personnel soignant non impliqué dans le procès a fait la dissimulation d'allocation en gardant les nombres aléatoires dans des enveloppes scellées série opaques qui était ouverte peu après l'accouchement pour inscrire le cas dans un groupe particulier.
Un des résidents en pédiatrie formés en réanimation néonatale atteint les livraisons et enregistré les données. un lavage gastrique avec 10 ml /kg de sérum physiologique a été effectuée en utilisant une seringue de 20 ml et 6 G sonde nasogastrique en aliquotes de 10 ml dans les nouveau-nés du groupe GL. Neonates dans le groupe témoin ont pas reçu un lavage gastrique. Le GL a été fait après les soins de routine donnée au lieu de livraison. Reste des soins à la naissance était identique dans les deux groupes. Tous les bébés ont été suivis de la fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, apnée, bradycardie (fréquence cardiaque < 80 /min), cyanose et local traumatisme narines et de la cavité orale en raison de la procédure. Une circonférence abdominale de base au niveau de l'ombilic a été enregistré. Tous les bébés ont été informés l'allaitement maternel exclusif dans les 30 minutes de naissance, selon notre protocole hospitalier. Par la suite, les nouveau-nés ont été transférées dans des services postnatals pour la cohabitation avec la mère et de surveillance pour les 48 premières heures.
Aux fins de l'étude, des vomissements a été définie comme l'expulsion du contenu gastrique avec un effort qui pourrait être projectile aussi. Régurgitation a été définie comme l'expulsion sans effort de lait pendant ou immédiatement après le repas. Critères d'intolérance alimentation a été adopté tel que rapporté par Ameta et al 8 Il comprenait plus de 2 vomissements dans une période de 4 h, ou >. 3 à 24 h et /ou, distension abdominale définie comme augmentation de la circonférence abdominale de > 2 cm de la ligne de base et /ou gastrique volume résiduel >. 2 ml de lait non digérés ou bilieux couleur
analyse statistique
Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS version 20. Les données suivantes distribution gaussienne, test t de Student et de la distribution gaussienne non, le test de Mann -Whitney U ont été utilisés pour la comparaison des deux groupes. A titre de comparaison de la variable catégorielle, test du chi carré a été utilisé, et le rapport de cotes a été calculé à l'intervalle de confiance de 95%, une valeur de p < . Résultats de 0,05 a été considérée comme significative
Un total de 10,797 accouchements ont eu lieu et 3312 (30,7%) des nouveau-nés sont nés wih MSAF au cours de la période d'étude; seulement 500 (15%) nés vigoureux étaient inscrits comme par échantillon calcul de la taille. Ils ont été randomisés selon ordinateur disposés en série a généré des nombres aléatoires, et donc 230 ont été attribués à un groupe GL et 270 à aucun groupe de lavage. Tous les patients inclus dans l'étude ont été analysées (Fig. 1). Figue. 1 flux d'étude des nouveau-nés
Les caractéristiques de base et des mesures de résultats sont présentés dans le tableau 1. Le poids moyen à la naissance, l'âge gestationnel, la répartition par sexe, mode de livraison, la circonférence abdominale et score médian Apgar à 5 min étaient comparables entre les deux groupes . En ce qui concerne les résultats, 20 (8,7%) de GL et 31 (11,5%) d'aucun groupe de lavage développé vomissements (p =
-.0-305, Odds ratio 1,362, IC à 95% 0,754 à 2,462). Dans l'ensemble, l'alimentation de l'intolérance a été trouvé dans 51 nouveau-nés et il ne diffère pas de manière significative par rapport à l'âge gestationnel, le sexe, le poids de naissance et de modes de prestation (tableau). Aucune complication d'insertion du tube nasogastrique tels que l'apnée, bradycardie et le traumatisme des tissus locaux ont été observés chez GL group.Table 1 Les caractéristiques de base et les résultats des nouveau-nés de Variables
groupe lavage gastrique (n
= 230)
Aucun groupe de lavage (n
= 270)
p
-value
L'âge gestationnel (semaines) (moyenne ± SD)
37,3 ± 1.5
37,6 ± 1,3
0,080 *
poids de naissance (g) (moyenne ± SD)
2748 ± Homme de 450
2835 ± 425
0,210 *
Sexe
125 (54,3%)
130 (48,1%)
0,331 **
105 (45,7%)
Femme
140 (51,9%)
0,354 **
mode de livraison
125 (54,3%) de Vaginal
156 (57,8%)
0.614 **
LSCS
105 (45,7%)
114 (42,2%)
0,494 **
Apgar score médian (IQR) 5 min
8 (7-9)
8 (7-9)
0,615 ***
circonférence abdominale (cm) moyenne ±
25 ± 0,5
24 ± 1,0
0,910 *
n
nombre de cas, LSCS
césarienne du segment inférieur, IQR
gamme inter quartile
* t
test de Student, ** test du chi carré, test de Mann *** Whitney- U
lavage gastrique de discussion dans neonates avec MSAF est encore une pratique courante dans les unités néonatales afin de éviter les vomissements et l'aspiration de méconium et le contenu gastrique. L'incidence de la MSAF dans notre étude était plus élevé que d'autres rapports [2, 3], comme cela est le seul centre de soins tertiaires de la région dans l'est du Népal, où les cas avec les accouchements compliqués sont appelés et souvent à un stade avancé de la périphérie. Les mères présentent des fœtus de détresse et donc les nouveau-nés sont nés avec MSAF. Nous ne avons trouvé aucune différence significative dans le résultat principal sous forme de vomissements ou de toute forme d'intolérance alimentaire entre les deux groupes. Narchi et Kulaylat [11] ont rapporté que 4,7% (13 sur 275) des cas développé des problèmes d'alimentation en qui lavage n'a pas été fait par rapport à un groupe de lavage de l'estomac (227 nouveau-nés), qui n'a eu aucun problème d'alimentation ou de l'aspiration de méconium secondaire. D'autres études ont rapporté l'incidence de l'intolérance alimentaire dans la gamme de 06/07 à 09/07% dans le lavage par rapport à 10.03 à 10.07% en aucun groupe de lavage, et encore une fois les différences étant insignifiante. Il peut être à cause du fait que les nouveau-nés vigoureux ont moins de durée d'exposition au méconium in utero par rapport aux non-vigoureux. En outre, l'alimentation au début de la période post-natale dilue le méconium et provoque donc moins une irritation des voies gastro-intestinales. Nous avons également observé que l'intolérance globale d'alimentation est également restée inchangée par rapport à l'âge gestationnel, le sexe, le poids de naissance et le mode de livraison.
Aucune association d'intolérance alimentaire avec le sexe des nouveau-nés a été trouvé, ce qui est similaire aux résultats de Cuello-Garcia et al. [12]. En revanche, Wiswell et al. [13] les nouveau-nés de sexe masculin documentés pour être plus enclins à avoir l'intolérance que les femelles. Aucune association de poids à la naissance et de la gestation avec des aliments intolérance était en conformité avec les conclusions de Ameta et al. [8].
Aucune procédure complications liées ont été observées dans tous les cas. Ainsi, il existe des preuves cohérentes que GL est de tout avantage que l'égard de survenue d'une intolérance alimentaire chez le nouveau vigoureux avec MSAF. Pourtant la plupart des néonatologistes hésitent encore à changer leur pratique d'effectuer le lavage de l'estomac chez ces nouveau-nés. Bien que lavage de l'estomac a été mentionné comme une partie des soins de routine chez les bébés avec MSAF [14]. Il est temps que le changement d'attitude est nécessaire en ce qui concerne cette procédure. Il permettra non seulement de réduire la charge financière sur la famille en réduisant le coût des consommables comme des seringues, une sonde nasogastrique et une solution saline normale, mais aussi mettre moins de charge de travail sur le personnel infirmier. Cela nécessite un soutien et des conseils aux parents et à l'assistance en nourrissant par le personnel infirmier et les médecins dans les unités néonatales si, à tous les problèmes se produisent.
Les limites de cette étude sont qu'il y avait une période relativement courte de l'observation (48 h) pendant la post - période natale et il peut être possible que certains des nouveau-nés aurait développé une intolérance alimentaire après cette conduisant à la sous-déclaration des problèmes. Deuxièmement, étant des études de niveau ouvert, enquêteur connaissait le groupe d'affectation conduisant ainsi à un biais d'observateur. Cependant, nous avons inscrit un bon nombre de cas dans chaque bras de traitement, par conséquent, on peut conclure que le lavage gastrique dans les nouveau-nés avec MSAF ne devrait pas être entrepris régulièrement.
Conclusion
Comme aucune lavage gastrique est nécessaire dans le nouveau-né vigoureux nés par MSAF pour éviter une intolérance alimentaire. Les déclarations de ce qui réduira le coût des soins et économiser le temps du personnel paramédical.
Accusé
Les auteurs sont reconnaissants aux parents qui ont donné leur consentement à participer à l'étude.
Financement
Aucun.
ce qui est déjà connu sur ce sujet
lavage gastrique est classiquement réalisée dans les nouveau-nés avec méconium liquide amniotique teinté.
ce que cette étude ajoute sur le sujet
le lavage gastrique ne doit pas être fait régulièrement dans nouveau-nés vigoureux avec méconium tachés fliud amniotique article Ouvrir AccessThis de est distribué sous les termes de la Creative Commons attribution 4.0 License internationale (http:.. //creativecommons org /licences /par /4. 0 /), ce qui permet une utilisation sans restriction, la distribution et la reproduction sur tout support, à condition que vous donniez le crédit approprié à l'auteur (s) original et la source, fournir un lien vers la licence Creative Commons, et indiquer si des modifications ont été apportées. Dédicace renonciation Creative Commons Public Domain (http:. //Creativecommons org /publicdomain /zéro /1. 0 /) applique aux données mises à disposition dans cet article, à moins d'indication contraire
concurrence. intérêt
Les auteurs déclarent qu'ils ont aucun conflit d'intérêts. Les contributions de
auteurs
LS, GSS et RRS- impliqués dans la conception de l'étude, la conduction, l'analyse des données et la rédaction du manuscrit, HP- impliqués dans la collecte de données et analyse et OPM- ont aidé dans l'analyse des données et la révision critique du manuscrit. Tous les auteurs ont lu et approuvé le manuscrit final.

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