Stato di lavanda gastrica nei neonati nati con meconio macchiate liquido amniotico: uno studio randomizzato controllato

Stato di lavanda gastrica nei neonati nati con meconio macchiate liquido amniotico: uno studio randomizzato controllato
Abstract
sfondo
neonati nati con meconio macchiato liquido amniotico (MSAF) in grado di sviluppare intolleranza alimentare durante primi giorni del post -Natal periodo. Uno studio randomizzato controllato è stato condotto con gli obiettivi per scoprire l'incidenza di intolleranza alimentare nei neonati vigorosi con MSAF che hanno ricevuto lavanda gastrica (GL) rispetto a quelli in cui non è stato eseguito.
Metodi
Questo è stato uno studio randomizzato controllato su 500 neonati che soddisfano i criteri di inclusione, 230 sono stati assegnati a GL e 270 a nessun gruppo lavanda tramite computer generato numeri casuali.
Risultati
Nessuna differenza significativa nell'incidenza di vomito è stata trovata tra GL e non gruppo di lavaggio (8,7% vs 11,5%, p = 0,305
). Alimentazione intolleranza non aveva alcun rapporto con l'età gestazionale, il sesso, il peso alla nascita e la modalità di consegna. Nessun neonati del gruppo GL hanno sviluppato complicazioni legate alla procedura.
Conclusione
Così, si può concludere che la lavanda gastrica non è richiesta nei neonati nati con MSAF.
Parole
Lavanda gastrica neonati meconio macchiato amniotico sfondo fluido che
passaggio di meconio è un eventuale evento nel periodo di natale post [1]. L'incidenza di meconio macchiato liquido amniotico (MSAF) varia da 5 a 12% [2, 3]. Una percentuale di bambini nati con MSAF può ingoiare meconio e sviluppare la nausea, conati di vomito, vomito, scarsa suzione, e l'aspirazione secondaria di meconio dopo il vomito nei primi mesi del periodo neonatale. Meconio nello stomaco agisce come una sostanza chimica irritante, e può interferire con la funzione gastrica e causa cagliata di latte non digerito e problemi di alimentazione 2. problemi di alimentazione al primo mangimi sono stati segnalati per essere 2,8 volte più frequente nei neonati nati con MSAF, indipendentemente dalla consistenza del meconio [4].
D'altra parte, eseguendo lavanda gastrica (GL) alla nascita per qualsiasi indicazione non è anche una procedura molto sicuro in quanto può essere associato a complicazioni come l'apnea, bradicardia e lesioni a cavità nasale, dell'esofago e dello stomaco [5, 6]. Inoltre, può causare lo sviluppo di ipersensibilità viscerale a lungo termine e un aumento della prevalenza di disturbi intestinali funzionali nella vita adulta [7]. Precedente alcuni rapporti [8-10] hanno dimostrato che non vi erano differenze significative nei problemi di alimentazione di neonati nei quali GL è stata eseguita in confronto a quelli in cui non è stato fatto. Tuttavia, GL è fatto di routine nei neonati nati con MSAF in molti posti. Si è ancora in uso presso il nostro centro e che anche senza alcun molte prove scientifiche del suo effetto benefico.
Pertanto, il presente studio è stato intrapreso per conoscere l'utilità di GL in vigorosi tardo pretermine e termine neonati nati attraverso MSAF in confronto a coloro che non hanno ricevuto come misura di esito primaria; e anche per scoprire eventuali complicazioni relative procedure come l'apnea, bradicardia e lesioni agli organi come risultato secondario.
Metodi
Disegno dello studio
Questo è stato un non-cieco randomizzato e controllato condotto presso il Dipartimento di Pediatria e Adolescenza, Medicina e Ostetricia e Ginecologia, BPKoirala Institute of Health Sciences, Dharan, Nepal tra il periodo di luglio 2013 al giugno 2014. il rischio di problemi di alimentazione alla prima alimentazione sono stati segnalati per essere 2,8 volte più frequente nei neonati nati con [4] MSAF, in modo da prendere odds ratio di 2,8, con una potenza di 80% di studio e di errore α al 5%, la dimensione del campione calcolata è risultata essere 462 e con l'aggiunta di circa 10% dei casi portano ad un totale di 500 casi.
Soggetti
Tutti i neonati nati vigorosi tra alti MSAF sia per via vaginale o taglio cesareo segmento inferiore a ≥34 settimane e peso alla nascita ≥ 1800 g sono stati inclusi. Un neonato vigoroso è stato definito come uno con un forte sforzo respiratorio, un buon tono muscolare e la frequenza cardiaca > 100 al min. Sono stati esclusi i neonati affetti da insufficienza respiratoria, l'ossigeno che richiede o con malformazioni congenite maggiori. La sperimentazione clinica è stato registrato con il numero di registrazione CTRI /2014/09 /004.988. La registrazione è stata applicata prima dell'inizio dello studio, ma il numero è stato assegnato prima del completamento. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Istituto e consenso informato scritto è stato ottenuto da parte dei genitori di ogni neonato inclusi nello studio.
Metodi
La randomizzazione è stato fatto da computer generated numeri casuali. I neonati sono stati randomizzati in uno dei due gruppi: lavanda gastrica e nessun gruppo di lavaggio. Un personale infermieristico non coinvolto nel processo ha l'occultamento di assegnazione, mantenendo i numeri casuali in busta chiusa in serie opache che era aperto subito dopo il parto per iscriversi il caso in un particolare gruppo.
Uno dei residenti pediatrica addestrato nella rianimazione neonatale raggiunto le consegne e registrati i dati. La lavanda gastrica con 10 ml /kg di soluzione fisiologica è stato fatto utilizzando una siringa da 20 ml e 6 G sondino naso-gastrico in aliquote di 10 ml nei neonati del gruppo GL. I neonati nel gruppo di controllo non sono stati dati lavanda gastrica. Il GL è stato fatto dopo routine di cura data al luogo di consegna. Resto della cura al momento della nascita era lo stesso in entrambi i gruppi. Tutti i bambini sono stati monitorati per la frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, apnea, bradicardia (frequenza cardiaca < 80 /min), cianosi e locale trauma per le narici e la cavità orale a causa della procedura. è stata registrata una circonferenza addominale di base a livello dell'ombelico. Tutti i bambini sono stati invitati l'allattamento al seno esclusivo entro 30 minuti di nascita, secondo il nostro protocollo ospedaliero. Da allora in poi, i neonati sono stati spostati in reparti post-natale per rooming in con la madre e il monitoraggio per le prime 48 ore.
Ai fini dello studio, il vomito è stata definita come l'espulsione del contenuto gastrico con uno sforzo che potrebbe essere proiettile anche. Il rigurgito è stata definita come l'espulsione sforzo di latte durante o immediatamente dopo il pasto. Criteri per l'intolleranza alimentare è stato adottato come riportato da Ameta et al 8 'incluso più di 2 vomito in un periodo di 4 ore, o >. 3 in 24 ore e /o, distensione addominale definita come aumento della circonferenza addominale del > 2 cm dalla linea di base e /o residui di volume >gastrica;. 2 ml di latte non digerito o bilioso di colore
analisi statistica
I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 20. I seguenti dati distribuzione gaussiana, t-test di Student e di distribuzione non gaussiana, Mann -Whitney U
test sono stati utilizzati per il confronto dei due gruppi. Per il confronto di variabile categorica, Test chi-quadro è stato utilizzato, e Odds ratio è stato calcolato al 95% intervallo di confidenza, Un valore di p < . 0,05 è stato considerato significativo
Risultati
Si è verificato un totale di 10.797 consegne e 3312 (30,7%) neonati sono nati wih MSAF durante il periodo di studio; solo 500 (15%) neonati vigorose stati arruolati secondo il calcolo delle dimensioni del campione. Essi sono stati assegnati in modo casuale, come per ogni computer in serie disposte generato numeri casuali, e, quindi, 230 sono stati assegnati al gruppo GL e 270 a nessun gruppo lavanda. Tutti i pazienti arruolati nello studio sono stati analizzati (Fig. 1). Figura. 1 flusso Studio di neonati
Le caratteristiche di base e le misure di esito sono presentati nella tabella 1. Il peso medio alla nascita, età gestazionale, distribuzione di genere, modalità di consegna, circonferenza addominale e la mediana punteggio Apgar a 5 minuti erano comparabili tra i due gruppi . Per quanto riguarda il risultato, 20 (8,7%) di GL e 31 (11,5%) di nessun gruppo lavanda sviluppato vomito (p =
-.0-305, Odds ratio 1.362, 95% CI 0,754-2,462). Nel complesso, mangimi intolleranza è stato trovato in 51 neonati e non ha mostrato differenze significative in relazione all'età gestazionale, il sesso, il peso alla nascita e le modalità di consegna (tabella). Non sono state osservate complicazioni di inserimento sonda nasogastrica come l'apnea, bradicardia e traumi del tessuto locale in GL group.Table 1 Le caratteristiche di base e l'esito dei neonati
variabili
gruppo lavanda gastrica (n
= 230)
Nessun gruppo lavanda (n = 270
)
p
-value
età gestazionale (settimane) (media ± SD)
37,3 ± 1.5
37.6 ± 1.3
0,080 *
peso alla nascita (g) (media ± SD)
2748 ± 450
2835 ± 425
0,210 *
genere
Maschio
125 (54,3%)
130 (48,1%)
0.331 **
femminile
105 (45,7%)
140 (51,9%)
0,354 **
Modalità di consegna
vaginale
125 (54,3%)
156 (57,8%)
0,614 **
LSCS
105 (45,7%)
114 (42,2%)
0,494 **
Apgar punteggio mediano (IQR) 5 min
8 (7-9) Pagina 8 (7-9)
0,615 ***
circonferenza addominale (cm) media ± SD
25 ± 0.5
24 ± 1.0
0,910 *
n
numero di casi, LSCS
taglio cesareo segmento inferiore, IQR
tra quartile gamma
* t
test di Student, ** Test chi-quadro, *** Mann Whitney- U
test
Discussione
lavanda gastrica nei neonati con MSAF è ancora una pratica di routine nelle unità neonatali al fine di evitare il vomito e la successiva aspirazione di meconio e contenuto gastrico. L'incidenza di MSAF nel nostro studio è stato superiore a quello di altri rapporti [2, 3], in quanto questo è l'unico centro di cura terziario nella regione orientale del Nepal, dove casi con parti complicati vengono definiti e spesso in fase avanzata dalla periferia. Le madri presenti con sofferenza fetale e quindi neonati sono nati con MSAF. Non abbiamo trovato alcuna differenza significativa nel risultato primario sotto forma di vomito o di qualsiasi forma di alimentare l'intolleranza tra i due gruppi. Narchi e Kulaylat [11] hanno riportato che il 4,7% (13 su 275) dei loro casi sviluppato problemi di alimentazione nel quale il lavaggio non è stato fatto rispetto al gruppo di lavaggio di stomaco (227 neonati), che non ha avuto problemi di alimentazione o di aspirazione di meconio secondario. Altri studi hanno riportato incidenza di intolleranza mangimi nell'intervallo 6,7-9,7% nel lavaggio rispetto al 10,3-10,7% in nessun gruppo di lavaggio, e di nuovo le differenze essendo trascurabile. Può essere a causa del fatto che i neonati vigorose hanno minore durata di esposizione al meconio in utero rispetto ai non-vigorosa. Inoltre, all'inizio di alimentazione nel periodo successivo al parto diluisce il meconio e provoca quindi meno irritazione del tratto gastrointestinale. Abbiamo anche osservato che l'intolleranza generale di alimentazione è rimasto invariato in relazione all'età gestazionale, il sesso, il peso alla nascita e la modalità di consegna.
Nessuna associazione di alimentare l'intolleranza con il sesso dei neonati è stato trovato, che è simile ai risultati di Cuello-Garcia et al. [12]. Per contro, Wiswell et al. [13] neonati maschi documentati per essere più inclini ad avere l'intolleranza rispetto alle femmine. Nessuna associazione di peso alla nascita e la gestazione con l'intolleranza alimentare è in accordo con i risultati di Ameta et al. [8].
No procedura di complicazioni legate sono stati osservati in ogni caso. Quindi, vi è la prova consistente che GL è di alcun beneficio, come per quanto riguarda verificarsi di alimentazione intolleranza nei neonati vigorosi con MSAF. Ancora la maggior parte dei neonatologi sono ancora riluttanti a cambiare la loro pratica di eseguire il lavaggio stomaco in questi neonati. Anche se lavare stomaco è stato citato come parte di cure di routine nei bambini con MSAF [14]. Questo è il tempo che è necessario cambiamento attitudinale riguardo a questa procedura. E non solo ridurre l'onere finanziario sulla famiglia riducendo il costo dei materiali di consumo, come siringhe, sondino nasogastrico e soluzione fisiologica, ma anche mettere meno carico di lavoro per il personale infermieristico. Ciò richiede il supporto e la consulenza ai genitori e di assistenza alimentare anche da parte del personale infermieristico e medici in unità neonatali se a tutti i problemi si verificano.
I limiti di questo studio sono che ci è stata relativamente breve periodo di osservazione (48 h) durante la post - periodo natale e può essere possibile che alcuni dei neonati potrebbero aver sviluppato intolleranza alimentare dopo ciò comporti sotto segnalazione di problemi. In secondo luogo, essendo studio di livello aperto, ricercatore sapeva che il gruppo di assegnazione determinando in tal modo pregiudizi osservatore. Tuttavia, abbiamo arruolato buon numero di casi in ciascun braccio di trattamento, quindi, si può concludere che la lavanda gastrica nei neonati nati con MSAF non dovrebbe essere intrapreso routine.
Conclusione
quanto è richiesto tale non lavanda gastrica nei neonati nati vigorosi attraverso MSAF per evitare di alimentare l'intolleranza. Ciò consentirà di ridurre il costo delle cure e salvare il lavoro del personale paramedico.
Dichiarazioni
Riconoscimento
Gli autori sono grati a quei genitori che hanno dato il loro consenso per la partecipazione allo studio.
Finanziamento
Nessuno.
ciò che è già noto su questo argomento
lavanda gastrica è convenzionalmente eseguito in neonati nati con meconio macchiate liquido amniotico.
ciò che questo studio aggiunge sul tema
lavanda gastrica non deve essere fatto di routine in neonati vigorose con meconio macchiate fliud amniotico
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concorrenti. intereste Gli autori dichiarano di non avere interessi in gioco.
contributi degli autori
LS, GSS e RRS- coinvolti nel disegno dello studio, la conduzione, l'analisi dei dati e la stesura del manoscritto, HP-coinvolti nella raccolta dei dati e analisi e OPM- aiutato nell'analisi dei dati e la revisione critica del manoscritto. Tutti gli autori hanno letto e approvato il manoscritto finale.

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