"Dette er den første studien på 11 år som viser en forbedring i overlevelse med et nytt behandlingsalternativ i forhold til sorafenib, som har vært standard for omsorg gjennom denne tiden, "sa studieforfatteren Ann-Lii Cheng, Direktør for National Taiwan University Cancer Center, Taipei, Taiwan. Han la til, "Atezolizumab pluss bevacizumab har potensial til å være et praksisendrende behandlingsalternativ ved hepatocellulært karsinom."
Ikke -resekterbar HCC er for tiden en stor utfordring i land med høy forekomst av denne kreften. De fleste pasienter i land uten screeningsprogrammer har ikke -resekterbar eller avansert HCC på grunn av at symptomene kommer for sent, resulterer i en svært høy dødelighet (nesten 80%).
"Til tross for mange studier de siste 11 årene, vi har ikke funnet et bedre behandlingsalternativ. Dette har vært veldig frustrerende fordi sorafenib har en svarprosent på rundt 10% og er forbundet med alvorlige bivirkninger, " han forklarte.
Fase 3 IMbrave150 -studien randomiserte pasienter med ikke -resekterbar HCC til en kombinasjon av atezolizumab pluss bevacizumab eller sorafenib. Atezolizumab reaktiverer immunresponsen mot svulstceller mens bevacizumab stopper svulster som vokser nye blodkar for å skaffe næringsstoffer og oksygen, men hjelper også med å oppregulere vertsimmuniteten for å bekjempe kreft.
Resultatene viste statistisk og klinisk meningsfull forbedring i de ko-primære endepunktene for total overlevelse og progresjonsfri overlevelse hos pasienter behandlet med atezolizumab pluss bevacizumab sammenlignet med de som ble behandlet med sorafenib.
Kommenterer funnene, Ian Chau, Konsulent medisinsk onkolog ved Royal Marsden Hospital, London, Storbritannia, sa:
Dette er første gang en ny behandling har vist en overlevelsesfordel sammenlignet med dagens standard for omsorg. Resultatene er veldig oppmuntrende, og det er en stor mulighet for at denne legemiddelkombinasjonen vil bli godkjent av tilsynsmyndigheter og innarbeides i internasjonale retningslinjer for avansert HCC. "
Angela Lamarca, Konsulent medisinsk onkolog ved Christie NHS Foundation Trust, Manchester, Storbritannia, avtalt:
Jeg tror dette er et gjennombrudd og basert på resultatene, kombinasjonen av atezolizumab pluss bevacizumab kan bli den nye standarden for omsorg. Resultatene er klinisk meningsfulle når det gjelder avansert HCC, samt statistisk signifikant. Den forsinkede forverringen av livskvaliteten er også viktig - pasientene lever lenger og livskvaliteten er bedre. "
Hun mente at studien var godt designet, med flere styrker, inkludert den store prøvestørrelsen, med drøyt 500 pasienter, bruk av et kombinasjonsendepunkt for PFS og OS, vurdering av respons/progresjon av en sentral anmelder og analyse basert på intensjon-å-behandle populasjonen.
Lamarca bemerket også at medianoppfølgingen på 8,6 måneder er relativt kort, med median OS for atezolizumab pluss bevacizumab ennå ikke nådd. Chau var enig, og bemerker at forbedringen i operativsystemet for øyeblikket er basert på relativt umodne data, med lengre oppfølging nødvendig for å bekrefte størrelsen på OS-fordelen.
Ser på fremtiden, Chau sa, "Kombinasjonen av atezolizumab pluss bevacizumab vil være svært nyttig for pasienter med avansert HCC som en ny systemisk terapi, men, med de høye kostnadene ved immunterapi og antiangiogene midler, Det vil også være viktig at disse stoffene er tilgjengelige for pasienter. "
Fase 3 IMbrave150 -studien randomiserte 501 pasienter med ikke -resekterbar HCC på 2:1 basis til atezolizumab (1200 mg IV hver tredje uke) pluss bevacizumab (15 mg/kg IV hver tredje uke) eller sorafenib (400 mg to ganger daglig). Pasientene fortsatte med sin tildelte behandling inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte som bedømt av studieundersøkere.
Resultatene viste at fareforholdet (HR) for total overlevelse (OS) var 0,58 (95% KI 0,42, 0,79, p =0,0006) etter en median oppfølging på 8,6 måneder. Median OS var ennå ikke nådd for atezolizumab pluss bevacizumab sammenlignet med 13,2 måneder for pasienter randomisert til sorafenib. Median progresjonsfri overlevelse (PFS) var også signifikant økt (median 6,8 mot 4,3 måneder, HR 0,59, 95% KI 0,47, 0,76, p <0,0001).
Den totale svarprosenten var mer enn dobbelt så høy med atezolizumab pluss bevacizumab sammenlignet med sorafenib (27% mot 12%, p <0,0001) basert på uavhengig vurdering ved bruk av RECIST 1.1 -kriterier og tilsvarende økning ved bruk av HCC mRECIST -kriterier (33% mot 13%, p <0,0001). Atezolizumab pluss bevacizumab forsinket forverring av livskvalitet sammenlignet med sorafenib.
Grad 3-4 bivirkninger forekom hos 57% av pasientene som ble behandlet med Atezolizumab pluss bevacizumab og 55% av de som fikk sorafenib. Grad 5 bivirkninger forekom hos 5% og 6% av pasientene, henholdsvis.
De første funnene fra Human Microbiome Project utløste "hundrevis av påfølgende studier"
Human Microbiome Project (HMP) er et initiativ utviklet av National Institutes of Health for å karakterisere det menneskelige mikrobiomet hos både friske voksne og hos personer med spesifikke forhold.
Hydrogenpust er ikke fra bikinitoll
I disse dager med all dum snakk om atomkrig, når du ser ordet hydrogen, kan du umiddelbart tenke på den stakkars lille øya i Stillehavet, Bikini Atoll, der de testet alle disse atombombene, inkludert
Blodprøve for mikrobielt DNA kan advare om kreft
En ny studie publisert i tidsskriftet Natur 11. mars, 2020, kan transformere det nåværende syn på kreftårsak og diagnose. Forskerne har kommet med en ny teknikk for å oppdage tilstedeværelse og type
