Kombinuotas gydymas pagerina pacientų, sergančių kepenų ląstelių karcinoma, išgyvenamumą

Kombinuotas gydymas su PD-L1 inhibitoriumi atezolizumabu ir VEGF inhibitoriumi bevacizumabu žymiai pagerina bendrą išgyvenamumą ir išgyvenamumą be ligos progresavimo pacientams, sergantiems nekompensuojama kepenų ląstelių karcinoma (HCC), palyginti su priežiūros standartu, parodė 3 etapo tyrimo, apie kurį pranešta ESMO Asia 2019 kongrese, rezultatus.

„Tai pirmas tyrimas per 11 metų, kuris parodė, kad, palyginti su sorafenibu, pagerėjo išgyvenamumas naudojant naują gydymo metodą kumščiais, kuri visą šį laiką buvo priežiūros standartas, “-sakė pirmoji tyrimo autorė Ann-Lii Cheng, Nacionalinio Taivano universiteto vėžio centro direktorius, Taipėjus, Taivanas. Jis pridėjo, "Atezolizumabas kartu su bevacizumabu gali pakeisti praktiką keičiant kepenų ląstelių karcinomos gydymo būdą."

Nepašalinamas HCC šiuo metu yra didelis iššūkis šalyse, kuriose šis vėžys yra labai paplitęs. Dauguma pacientų šalyse, kuriose nėra atrankos programų, dėl neatidėliotino simptomų atsiradimo turi nepašalinamą ar pažengusią HCC, todėl mirtingumas yra labai didelis (beveik 80%).

„Nepaisant daugelio tyrimų per pastaruosius 11 metų, neradome geresnio gydymo būdo. Tai buvo labai varginanti, nes sorafenibo atsakas yra apie 10% ir yra susijęs su sunkiu šalutiniu poveikiu, “, - paaiškino jis.

3 fazės IMbrave150 tyrime atsitiktine tvarka atrinkti pacientai, kurių HCC nebuvo pašalinta, vartojo atezolizumabo ir bevacizumabo arba sorafenibo derinį. Atezolizumabas suaktyvina imuninį atsaką į naviko ląsteles, o bevacizumabas stabdo navikų augimą naujose kraujagyslėse, kad gautų maistinių medžiagų ir deguonies, bet taip pat padeda reguliuoti šeimininko imunitetą kovojant su vėžiu.

Rezultatai parodė statistiškai ir kliniškai reikšmingą bendrų išgyvenamumo ir išgyvenimo be ligos progresavimo baigčių pagerėjimą pacientams, gydytiems atezolizumabu ir bevacizumabu, palyginti su gydytais sorafenibu.

Komentuodamas išvadas, Ianas Chau, Karališkosios Marsdeno ligoninės gydytoja onkologė konsultantė, Londonas, JK, sakė:

Tai pirmas kartas, kai naujas gydymas parodė išgyvenimo naudą, palyginti su dabartiniu priežiūros standartu. Rezultatai yra labai džiuginantys, ir yra didelė tikimybė, kad šį vaistų derinį patvirtins reguliavimo institucijos ir jis bus įtrauktas į tarptautines pažangių HCC gaires “.

Angela Lamarca, Medicinos onkologė konsultantė „Christie NHS Foundation Trust“, Mančesteris, JK, sutiko:

Manau, kad tai yra proveržis ir, remiantis rezultatais, atezolizumabo ir bevacizumabo derinys gali tapti nauju priežiūros standartu. Rezultatai yra kliniškai reikšmingi nustatant pažengusį HCC, taip pat statistiškai reikšmingas. Taip pat svarbus uždelstas gyvenimo kokybės pablogėjimas - pacientai gyvena ilgiau ir jų gyvenimo kokybė yra geresnė “.

Ji manė, kad tyrimas buvo gerai suplanuotas, turi keletą stiprybių, įskaitant didelį imties dydį, su daugiau nei 500 pacientų, PFS ir OS kombinuoto galinio taško naudojimas, atsakymo/progresavimo įvertinimas, kurį atlieka centrinis apžvalgininkas, ir analizė, pagrįsta ketinimu gydyti populiaciją.

Lamarca taip pat pažymėjo, kad vidutinė 8,6 mėnesių stebėjimo trukmė yra palyginti trumpa, vidutinė atezolizumabo ir bevacizumabo OS dar nepasiekta. Chau sutiko, pažymėdama, kad OS tobulinimas šiuo metu grindžiamas palyginti nesubrendusiais duomenimis, reikalingas ilgesnis stebėjimas, siekiant patvirtinti OS naudos dydį.

Žvelgiant į ateitį, Chau sakė:„Atezolizumabo ir bevacizumabo derinys bus labai naudingas pacientams, sergantiems pažengusia HCC, kaip nauja sisteminė terapija, tačiau su didelėmis imunoterapijos ir antiangiogeninių medžiagų kainomis, taip pat bus svarbu, kad tie vaistai būtų prieinami pacientams “.

Studijų rezultatai

3 fazės IMbrave150 tyrime atsitiktinai atrinkti 501 pacientai, kurių HCC buvo neišgydomas 2:1 pagrindu, į atezolizumabą (1200 mg IV kas tris savaites) ir bevacizumabą (15 mg/kg IV kas tris savaites) arba sorafenibą (400 mg du kartus per parą). Pacientai tęsė paskirtą gydymą, kol tyrimo tyrėjai nustatė nepriimtiną toksiškumą arba prarado klinikinę naudą.

Rezultatai parodė, kad pavojaus santykis (HR) bendram išgyvenimui (OS) buvo 0,58 (95% PI 0,42, 0,79, p =0,0006) po vidutinio stebėjimo 8,6 mėnesio. Atezolizumabo ir bevacizumabo vidutinė OS dar nebuvo pasiekta, palyginti su 13,2 mėnesio pacientams, atsitiktinai atrinktiems į sorafenibą. Išgyvenimo be ligos progresavimo mediana (PFS) taip pat žymiai padidėjo (vidutiniškai 6,8 ir 4,3 mėnesio, HR 0,59, 95% PI 0,47, 0,76, p <0,0001).

Bendras atsako dažnis buvo daugiau nei du kartus didesnis vartojant atezolizumabą ir bevacizumabą, palyginti su sorafenibu (27%, palyginti su 12%, p <0,0001), pagrįstas nepriklausomu vertinimu, naudojant RECIST 1.1 kriterijus, ir panašiai padidintas naudojant HCC mRECIST kriterijus (33%, palyginti su 13%, p <0,0001). Atezolizumabas ir bevacizumabas sulėtino gyvenimo kokybės pablogėjimą, palyginti su sorafenibu.

3–4 laipsnio nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 57% pacientų, gydytų atezolizumabu kartu su bevacizumabu, ir 55% pacientų, vartojusių sorafenibą. 5 laipsnio nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 5% ir 6% pacientų, atitinkamai.

skrandžio klausimas

Kūdikių centras

Pilvo skausmas

Kombinuotas gydymas pagerina pacientų, sergančių kepenų ląstelių karcinoma, išgyvenamumą

Studijų rezultatai

skrandžio klausimas

skrandžio klausimas

Other Languages