"Ez az első tanulmány 11 év alatt, amely a túlélés javulását mutatja egy új ökölvonalú kezelési lehetőséggel a szorafenibhez képest, amely az ellátás színvonala volt ez idő alatt, -mondta a tanulmány első szerzője, Ann-Lii Cheng, A Tajvani Nemzeti Egyetem Rákközpontjának igazgatója, Taipei, Tajvan. Hozzátette, "Az atezolizumab és a bevacizumab gyakorlatilag megváltoztató kezelési lehetőséget jelenthet a hepatocelluláris karcinóma kezelésében."
Az eltávolíthatatlan HCC jelenleg nagy kihívást jelent azokban az országokban, ahol magas a rák előfordulási gyakorisága. A szűrőprogramok nélküli országokban a legtöbb beteg nem eltávolítható vagy előrehaladott HCC -t mutat a tünetek késői megjelenése miatt, nagyon magas (közel 80%) halálozási arányt eredményez.
"Az elmúlt 11 év számos tanulmánya ellenére nem találtunk jobb kezelési lehetőséget. Ez nagyon elkeserítő volt, mert a sorafenib válaszreakciója körülbelül 10%, és súlyos mellékhatásokkal jár, " elmagyarázta.
A 3. fázisú IMbrave150 vizsgálat véletlenszerűen randomizált betegeket kapott, akiknek nem volt eltávolítható HCC -je, és az atezolizumab plusz bevacizumab vagy sorafenib kombinációját alkalmazták. Az atezolizumab reaktiválja az immunválaszt a tumorsejtekre, míg a bevacizumab megakadályozza a daganatok új erek növekedését tápanyagok és oxigén megszerzése érdekében, de segít a gazdaszervezet immunitásának szabályozásában is a rák elleni küzdelemben.
Az eredmények statisztikailag és klinikailag jelentős javulást mutattak az általános túlélés és a progressziómentes túlélés elsődleges végpontjaiban az atezolizumab plusz bevacizumabbal kezelt betegekben, összehasonlítva a sorafenibbal kezelt betegekkel.
A megállapításokat kommentálva, Ian Chau, Orvosi onkológus tanácsadó a Royal Marsden Kórházban, London, Egyesült Királyság, mondott:
Ez az első alkalom, hogy egy új kezelés túlélési előnyt mutat a jelenlegi ellátási színvonalhoz képest. Az eredmények nagyon biztatóak, és nagy a valószínűsége annak, hogy ezt a gyógyszerkombinációt a szabályozó hatóságok jóváhagyják, és beépítik a fejlett HCC nemzetközi iránymutatásaiba. "
Angela Lamarca, Tanácsadó orvosi onkológus a Christie NHS Foundation Trustban, Manchester, Egyesült Királyság, egyetért:
Azt hiszem, ez áttörés, és az eredmények alapján az atezolizumab és a bevacizumab kombinációja az ellátás új színvonalává válhat. Az eredmények klinikailag jelentősek a fejlett HCC beállításakor, valamint statisztikailag szignifikáns. Az életminőség késleltetett romlása szintén fontos - a betegek tovább élnek, és jobb az életminőségük. "
Úgy vélte, a tanulmány jól megtervezett volt, számos erősséggel, beleértve a nagy mintaméretet, alig több mint 500 beteggel, a PFS és az OS kombinált végpontjának használata, a válasz/előrehaladás értékelése egy központi felülvizsgáló által, és a kezelés szándékán alapuló elemzés.
Lamarca azt is megjegyezte, hogy a 8,6 hónapos medián követés viszonylag rövid, az atezolizumab plusz bevacizumab átlagos operációs rendszerét még nem érték el. Chau egyetértett, megjegyezve, hogy az operációs rendszer javulása jelenleg viszonylag éretlen adatokon alapul, hosszabb nyomon követéssel kell megerősíteni az operációs rendszer előnyeinek nagyságát.
A jövőbe tekintve, Chau azt mondta:"Az atezolizumab és a bevacizumab kombinációja nagyon hasznos lesz a fejlett HCC -ben szenvedő betegek számára, mint új szisztémás terápia, de az immunterápia és az angiogenikus szerek magas költségeivel, az is fontos lesz, hogy ezek a gyógyszerek hozzáférhetőek legyenek a betegek számára. "
A 3. fázisú IMbrave150 vizsgálat 501, nem eltávolítható HCC -vel rendelkező, 2:1 arányú beteget randomizált atezolizumabba (1200 mg IV háromhetente) plusz bevacizumabba (15 mg/kg IV háromhavonta) vagy sorafenibbe (400 mg naponta kétszer). A betegek addig folytatták a kijelölt kezelést, amíg az elfogadhatatlan toxicitás vagy a klinikai előny elvesztése a vizsgálatot végzők által megítéltek szerint.
Az eredmények azt mutatták, hogy a teljes túlélés (OS) kockázati aránya (HR) 0,58 (95% CI 0,42, 0,79, p =0,0006) 8,6 hónapos medián követés után. Az atezolizumab plusz bevacizumab esetében még nem érték el az átlagos operációs rendszert, szemben a sorafenibre randomizált betegek 13,2 hónapjával. A progressziómentes túlélés mediánja (PFS) is jelentősen megnőtt (medián 6,8 vs 4,3 hónap, HR 0,59, 95% CI 0,47, 0,76, p <0,0001).
A teljes válaszarány több mint kétszer olyan magas volt, mint az atezolizumab plusz bevacizumab esetében a sorafenibhez képest (27% vs 12%, p <0,0001) a RECIST 1.1 kritériumokat használó független értékelés alapján, és hasonlóan a HCC mRECIST kritériumok alkalmazásával nőtt (33% vs 13%, p <0,0001). Az atezolizumab és a bevacizumab késleltette az életminőség romlását a sorafenibhez képest.
A 3-4. Fokú mellékhatások az atezolizumab plusz bevacizumabbal kezelt betegek 57% -ánál és a sorafenibet kapók 55% -ánál fordultak elő. Az 5. fokozatú mellékhatások a betegek 5% -ában és 6% -ában fordultak elő, illetőleg.
A nasopharyngealis mikrobiom összetétele és szerkezete összefügg a COVID-19 betegség súlyosságával
A biológiai terápia csökkentheti a súlyos COVID-19 kockázatát
Hogyan lehet erősíteni az immunrendszert a koronavírus elleni küzdelemben
A SARS-CoV N fehérje az IFN-β termelődését idézi elő a RIG-I mindenütt történő kiváltásával,
A mediterrán étrend elősegíti az egészséges öregedést egészséges bélmikrobiómával
A mikrobák előre jelezhetik a halálos kimenetelű szellőztetett COVID-19 betegeknél
Az egész test rezgése csökkenti a gyulladást,
a bél mikrobiomnak köszönhetően Úgy tűnik, hogy az egész test rezgése javítja a II. Típusú cukorbetegség számos tünetét, ahol a glükóz és a destruktív gyulladás fellöki. Az eljárás segít a szervezetne
Az alkohol károsítja a szájüreg mikrobiómát
Egy új tanulmány kimutatta, hogy az alkohol megváltoztatja és károsítja a száj természetes bakteriális környezetét. A tanulmány címe:„Az alkoholfogyasztás az emberi szájüreg mikrobiómájának változásáv
Az egészségtelen bélmikrobióma csökkenti az agy szinaptikus metszését,
rontja a tanulást A Weill Cornell Medicine és a Cornell Egyetem új tanulmánya újabb magyarázatokkal szolgál arra vonatkozóan, hogy a bél mikrobái hogyan kommunikálnak az agyi idegsejtekkel. A tanulmán