"Tämä on ensimmäinen tutkimus 11 vuoteen, joka osoittaa eloonjäämisen paranemisen uudella nyrkkihoitovaihtoehdolla verrattuna sorafenibiin, joka on ollut hoidon standardi koko tämän ajan, "sanoi tutkimuksen ensimmäinen kirjoittaja Ann-Lii Cheng, Taiwanin kansallisen yliopiston syöpäkeskuksen johtaja, Taipei, Taiwan. Hän lisäsi, "Atetsolitsumabi ja bevasitsumabi voivat olla käytäntöä muuttava hoitovaihtoehto maksasolusyövän hoidossa."
Leikkaamaton HCC on tällä hetkellä suuri haaste maissa, joissa tämä syöpä on yleistä. Useimmilla potilailla maissa, joissa ei ole seulontaohjelmia, esiintyy leikkaamattomia tai edistyneitä HCC -oireita oireiden myöhäisen ilmaantumisen vuoksi, mikä johtaa erittäin korkeaan kuolleisuuteen (lähes 80%).
"Huolimatta monista tutkimuksista viimeisten 11 vuoden aikana, emme ole löytäneet parempaa hoitovaihtoehtoa. Tämä on ollut hyvin turhauttavaa, koska sorafenibin vaste on noin 10% ja siihen liittyy vakavia sivuvaikutuksia, " hän selitti.
Vaiheen 3 IMbrave150 -tutkimuksessa satunnaistettiin potilaat, joilla oli ei -leikattava HCC, yhdistelmässä atetsolitsumabia ja bevasitsumabia tai sorafenibia. Atetsolitsumabi aktivoi uudelleen immuunivasteen kasvainsoluille, kun taas bevasitsumabi estää kasvaimia kasvattamasta uusia verisuonia ravinteiden ja hapen saamiseksi, mutta auttaa myös säätelemään isännän immuniteettia syöpää vastaan.
Tulokset osoittivat tilastollisesti ja kliinisesti merkittävää parannusta yleisen eloonjäämisen ja etenemisen vapaan eloonjäämisen ensisijaisissa päätetapahtumissa atatsolitsumabia ja bevasitsumabia saaneilla potilailla verrattuna sorafenibihoitoa saaneisiin.
Tuloksia kommentoidessaan Ian Chau, Konsultti lääketieteellinen onkologi Royal Marsden Hospitalissa, Lontoo, Iso -Britannia, sanoi:
Tämä on ensimmäinen kerta, kun uusi hoito on osoittanut selviytymishyötyä verrattuna nykyiseen hoitotasoon. Tulokset ovat erittäin rohkaisevia, ja on suuri mahdollisuus, että sääntelyviranomaiset hyväksyvät tämän lääkeyhdistelmän ja sisällyttävät ne kehittyneeseen HCC:hen liittyviin kansainvälisiin ohjeisiin. "
Angela Lamarca, Konsultti lääketieteellinen onkologi Christie NHS Foundation Trustissa, Manchester, Iso -Britannia, sovittu:
Mielestäni tämä on läpimurto ja tulosten perusteella atezolitsumabin ja bevasitsumabin yhdistelmästä voi tulla uusi hoitostandardi. Tulokset ovat kliinisesti merkittäviä kehittyneen HCC:n sekä tilastollisesti merkitsevä. Myös elämänlaadun viivästynyt heikkeneminen on tärkeää - potilaat elävät pidempään ja elämänlaatu paranee. "
Hänen mielestään tutkimus oli hyvin suunniteltu, useita vahvuuksia, mukaan lukien suuri otoskoko, hieman yli 500 potilaalla, PFS:n ja käyttöjärjestelmän yhdistetyn päätepisteen käyttö, keskusarvioijan suorittaman vasteen/etenemisen arviointi ja analyysi, joka perustuu hoitoaikeeseen.
Lamarca totesi myös, että 8,6 kuukauden mediaaniseuranta on suhteellisen lyhyt, atetsolitsumabin ja bevasitsumabin käyttöjärjestelmän mediaania ei ole vielä saavutettu. Chau suostui, panee merkille, että käyttöjärjestelmän parantaminen perustuu tällä hetkellä suhteellisen kehittymättömään tietoon, Tarvitaan pidempi seuranta, jotta voidaan vahvistaa käyttöjärjestelmän hyöty.
Katse tulevaisuuteen, Chau sanoi, "Atetsolitsumabin ja bevasitsumabin yhdistelmä on erittäin hyödyllinen potilaille, joilla on pitkälle edennyt HCC uutena systeemisenä hoitona, mutta immunoterapian ja angiogeenisten aineiden korkeat kustannukset, On myös tärkeää, että nämä lääkkeet ovat potilaiden saatavilla. "
Vaiheen 3 IMbrave150 -tutkimuksessa satunnaistettiin 501 potilasta, joilla oli ei -leikattava HCC, 2:1 -periaatteella atetsolitsumabille (1200 mg IV kolmen viikon välein) ja bevasitsumabille (15 mg/kg IV joka kolmas viikko) tai sorafenibille (400 mg kahdesti vuorokaudessa). Potilaat jatkoivat määrättyä hoitoaan, kunnes myrkyllisyys tai kliinisen hyödyn menetys olivat hyväksymättömiä, kuten tutkijat arvioivat.
Tulokset osoittivat, että kokonaiseloonjäämisen (OS) riskisuhde (HR) oli 0,58 (95%:n luottamusväli 0,42, 0,79, p =0,0006) 8,6 kuukauden seurannan mediaanin jälkeen. Keskimääräinen käyttöikä ei ollut vielä saavutettu atetsolitsumabin ja bevasitsumabin välillä verrattuna 13,2 kuukauteen sorafenibi -satunnaistetuilla potilailla. Myös etenemisvapaan eloonjäämisen mediaani (PFS) lisääntyi merkittävästi (mediaani 6,8 vs 4,3 kuukautta, HR 0,59, 95% CI 0,47, 0,76, p <0,0001).
Kokonaisvaste oli yli kaksi kertaa suurempi atetsolitsumabin ja bevasitsumabin yhdistelmällä verrattuna sorafenibiin (27% vs. 12%, p <0,0001), joka perustuu riippumattomaan arviointiin käyttäen RECIST 1.1 -kriteerejä ja vastaavasti lisääntynyt käyttämällä HCC mRECIST -kriteerejä (33% vs 13%, p <0,0001). Atetsolitsumabi ja bevasitsumabi hidastivat elämänlaadun heikkenemistä verrattuna sorafenibiin.
Asteen 3-4 haittatapahtumia esiintyi 57%:lla atetsolitsumabia ja bevasitsumabia saaneista potilaista ja 55%:lla sorafenibia saaneista potilaista. Asteen 5 haittatapahtumia esiintyi 5%:lla ja 6%:lla potilaista, vastaavasti.