"Este es el primer estudio en 11 años que muestra una mejora en la supervivencia con una nueva opción de tratamiento de primera línea en comparación con sorafenib, que ha sido el estándar de atención a lo largo de este tiempo, "dijo la primera autora del estudio, Ann-Lii Cheng, Director del Centro Oncológico de la Universidad Nacional de Taiwán, Taipei, Taiwán. Él agregó, "Atezolizumab más bevacizumab tiene el potencial de ser una opción de tratamiento que cambia la práctica en el carcinoma hepatocelular".
El HCC irresecable es actualmente un gran desafío en países con una alta prevalencia de este cáncer. La mayoría de los pacientes en países sin programas de cribado presentan CHC irresecable o avanzado debido a la aparición tardía de los síntomas. resultando en una tasa de mortalidad muy alta (casi el 80%).
"A pesar de muchos estudios en los últimos 11 años, no hemos podido encontrar una mejor opción de tratamiento. Esto ha sido muy frustrante porque sorafenib tiene una tasa de respuesta de alrededor del 10% y está asociado con efectos secundarios graves. " él explicó.
El estudio de fase 3 IMbrave150 aleatorizó a pacientes con CHC irresecable a una combinación de atezolizumab más bevacizumab o sorafenib. El atezolizumab reactiva la respuesta inmunitaria a las células tumorales, mientras que el bevacizumab detiene el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos en los tumores para obtener nutrientes y oxígeno, pero también ayuda a aumentar la inmunidad del huésped para luchar contra el cáncer.
Los resultados mostraron una mejora estadística y clínicamente significativa en los criterios de valoración coprimarios de supervivencia general y supervivencia libre de progresión en pacientes tratados con atezolizumab más bevacizumab en comparación con los tratados con sorafenib.
Comentando los hallazgos, Ian Chau, Oncólogo médico consultor en el Royal Marsden Hospital, Londres, REINO UNIDO, dijo:
Esta es la primera vez que un tratamiento novedoso ha mostrado un beneficio de supervivencia en comparación con el estándar de atención actual. Los resultados son muy alentadores y existe una gran posibilidad de que esta combinación de medicamentos sea aprobada por las autoridades reguladoras y se incorpore a las pautas internacionales para el HCC avanzado ".
Ángela Lamarca, Oncólogo médico consultor en Christie NHS Foundation Trust, Manchester, REINO UNIDO, acordado:
Creo que esto es un gran avance y, según los resultados, la combinación de atezolizumab más bevacizumab podría convertirse en el nuevo estándar de atención. Los resultados son clínicamente significativos en el contexto del CHC avanzado, así como estadísticamente significativo. El deterioro tardío de la calidad de vida también es importante:los pacientes viven más y su calidad de vida es mejor ".
Consideró que el estudio estaba bien diseñado, con varias fortalezas, incluido su gran tamaño de muestra, con poco más de 500 pacientes, el uso de un criterio de valoración combinado de SLP y SG, evaluación de la respuesta / progresión por un revisor central y análisis basado en la población por intención de tratar.
Lamarca también señaló que la mediana de seguimiento de 8,6 meses es relativamente corta, con la mediana de SG para atezolizumab más bevacizumab aún no alcanzada. Chau estuvo de acuerdo, señalando que la mejora en el sistema operativo se basa actualmente en datos relativamente inmaduros, con un seguimiento más prolongado necesario para confirmar la magnitud del beneficio de la SG.
Mirando hacia el futuro, Chau dijo, "La combinación de atezolizumab más bevacizumab será muy útil para los pacientes con CHC avanzado como una nueva terapia sistémica, pero, con el alto costo de la inmunoterapia y los agentes antiangiogénicos, también será importante que esos medicamentos sean accesibles para los pacientes ".
El estudio de fase 3 IMbrave150 aleatorizó a 501 pacientes con CHC irresecable en una base 2:1 a atezolizumab (1200 mg IV cada tres semanas) más bevacizumab (15 mg / kg IV cada tres semanas) o sorafenib (400 mg dos veces al día). Los pacientes continuaron con su tratamiento asignado hasta una toxicidad inaceptable o pérdida de beneficio clínico según lo juzgado por los investigadores del estudio.
Los resultados mostraron que el cociente de riesgos instantáneos (HR) para la supervivencia general (SG) fue de 0,58 (IC del 95%:0,42, 0,79, p =0,0006) después de una mediana de seguimiento de 8,6 meses. La mediana de SG aún no se había alcanzado para atezolizumab más bevacizumab en comparación con 13,2 meses para los pacientes aleatorizados a sorafenib. La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) también aumentó significativamente (mediana de 6,8 frente a 4,3 meses, HR 0,59, IC del 95%:0,47, 0,76, p <0,0001).
La tasa de respuesta global fue más del doble con atezolizumab más bevacizumab en comparación con sorafenib (27% vs 12%, p <0,0001) basado en una evaluación independiente usando los criterios RECIST 1.1 y aumentado de manera similar usando los criterios HCC mRECIST (33% vs 13%, p <0,0001). Atezolizumab más bevacizumab retrasó el deterioro de la calidad de vida en comparación con sorafenib.
Se produjeron acontecimientos adversos de grado 3-4 en el 57% de los pacientes tratados con atezolizumab más bevacizumab y en el 55% de los que recibieron sorafenib. Los eventos adversos de grado 5 ocurrieron en el 5% y el 6% de los pacientes, respectivamente.
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