« Il s'agit de la première étude en 11 ans à montrer une amélioration de la survie avec une nouvelle option de traitement de première intention par rapport au sorafénib, qui a été la norme de diligence tout au long de cette période, " a déclaré la première auteure de l'étude, Ann-Lii Cheng, Directeur du National Taiwan University Cancer Center, Taipei, Taïwan. Il ajouta, "Atezolizumab plus bevacizumab a le potentiel d'être une option de traitement qui change la pratique dans le carcinome hépatocellulaire."
Le CHC non résécable est actuellement un défi majeur dans les pays à forte prévalence de ce cancer. La plupart des patients dans les pays sans programmes de dépistage présentent un CHC non résécable ou avancé en raison de l'apparition tardive des symptômes, entraînant un taux de mortalité très élevé (près de 80 %).
"Malgré de nombreuses études au cours des 11 dernières années, nous n'avons pas pu trouver de meilleure option de traitement. Cela a été très frustrant car le sorafénib a un taux de réponse d'environ 10 % et est associé à des effets secondaires graves, " il expliqua.
L'étude de phase 3 IMbrave150 a randomisé les patients atteints d'un CHC non résécable à une association d'atezolizumab plus bevacizumab ou sorafenib. L'atezolizumab réactive la réponse immunitaire aux cellules tumorales tandis que le bevacizumab empêche les tumeurs de développer de nouveaux vaisseaux sanguins pour obtenir des nutriments et de l'oxygène, mais aide également à réguler positivement l'immunité de l'hôte pour lutter contre le cancer.
Les résultats ont montré une amélioration statistiquement et cliniquement significative des critères d'évaluation co-primaires de survie globale et de survie sans progression chez les patients traités par l'atezolizumab plus le bevacizumab par rapport à ceux traités par le sorafénib.
Commentant les conclusions, Ian Chau, Oncologue médical consultant à l'hôpital Royal Marsden, Londres, ROYAUME-UNI, mentionné:
C'est la première fois qu'un nouveau traitement montre un bénéfice de survie par rapport à la norme de soins actuelle. Les résultats sont très encourageants et il y a une forte possibilité que cette combinaison de médicaments soit approuvée par les autorités réglementaires et soit incorporée dans les directives internationales pour le CHC avancé."
Angèle Lamarca, Oncologue médical consultant au Christie NHS Foundation Trust, Manchester, ROYAUME-UNI, D'accord:
Je pense que c'est une percée et sur la base des résultats, l'association de l'atezolizumab et du bevacizumab pourrait devenir la nouvelle norme de soins. Les résultats sont cliniquement significatifs dans le cadre du CHC avancé, ainsi que statistiquement significatif. La détérioration retardée de la qualité de vie est également importante - les patients vivent plus longtemps et leur qualité de vie est meilleure."
Elle considérait que l'étude était bien conçue, avec plusieurs atouts dont sa grande taille d'échantillon, avec un peu plus de 500 patients, l'utilisation d'un critère combiné de PFS et d'OS, évaluation de la réponse/progression par un examinateur central et analyse basée sur la population en intention de traiter.
Lamarca a également noté que le suivi médian de 8,6 mois est relativement court, la SG médiane pour l'atezolizumab plus le bevacizumab n'étant pas encore atteinte. Chau a accepté, notant que l'amélioration de l'OS est actuellement basée sur des données relativement immatures, avec un suivi plus long nécessaire pour confirmer l'ampleur du bénéfice de la SG.
En regardant vers l'avenir, Chau a dit, « L'association de l'atezolizumab et du bevacizumab sera très utile aux patients atteints d'un CHC avancé en tant que nouveau traitement systémique, mais, avec le coût élevé de l'immunothérapie et des agents anti-angiogéniques, il sera également important que ces médicaments soient accessibles aux patients. »
L'étude de phase 3 IMbrave150 a randomisé 501 patients atteints d'un CHC non résécable sur une base 2:1 pour recevoir l'atezolizumab (1200 mg IV toutes les trois semaines) plus le bevacizumab (15 mg/kg IV toutes les trois semaines) ou le sorafénib (400 mg deux fois par jour). Les patients ont poursuivi le traitement qui leur avait été assigné jusqu'à ce qu'une toxicité inacceptable ou une perte du bénéfice clinique soient jugées par les investigateurs de l'étude.
Les résultats ont montré que le rapport de risque (HR) pour la survie globale (OS) était de 0,58 (IC à 95 % 0,42, 0,79, p =0,0006) après un suivi médian de 8,6 mois. La SG médiane n'avait pas encore été atteinte pour l'atezolizumab plus bevacizumab contre 13,2 mois pour les patients randomisés dans le groupe sorafénib. La survie sans progression (SSP) médiane a également été significativement augmentée (médiane de 6,8 mois contre 4,3 mois, HR 0,59, IC à 95% 0,47, 0,76, p<0,0001).
Le taux de réponse global était plus de deux fois plus élevé avec l'atezolizumab plus le bevacizumab par rapport au sorafénib (27 % contre 12 %, p<0,0001) sur la base d'une évaluation indépendante utilisant les critères RECIST 1.1 et augmenté de manière similaire à l'aide des critères mRECIST du CHC (33 % contre 13 %, p<0,0001). L'atezolizumab associé au bevacizumab a retardé la détérioration de la qualité de vie par rapport au sorafénib.
Des événements indésirables de grade 3-4 sont survenus chez 57 % des patients traités par l'atezolizumab plus le bevacizumab et chez 55 % de ceux recevant le sorafénib. Des événements indésirables de grade 5 sont survenus chez 5 % et 6 % des patients, respectivement.
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