Vertinant pagalbą kompiuteris įvertinti skrandžio simptomus (ECaSS):.? Studijų protokolą atsitiktinių imčių kontroliuojamas trial

Atviras Peer Review

Šis straipsnis yra atviro tarpusavio peržiūros ataskaitas pateikia

Kaip veikia Atviras peer review darbą
vertinant pagalbą kompiuteris įvertinti skrandžio simptomus (ECaSS): tyrimo protokolą d ÷ l atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo
tezės
Fono
formų vėžio, tik pacientams simptomai atitinkančius kad Nacionalinis sveikatos institutas ir klinikinės kompetencijos mažuma orientavimas skubiai perduoti. Dėl skrandžio ir stemplės vėžio, kad "pavojaus varpais" simptomai disfagija ir svorio kritimas, apskaitomos tik 32 ir 8% pacientų, atitinkamai, ir jų buvimas koreliuoja su pažengusia liga. Elektroniniai klinikinių sprendimų paramos priemones, kad integruoti su klinikiniais kompiuterinių sistemų buvo sukurtos bendrosios praktikos, nors netikrumas išlieka apie jų efektyvumą. Šio teismo tikslai optimizuoti intervenciją ir nustatyti tiek intervencijos ir atsitiktinio priimtinumą, patvirtinti tinkamumą ir atranka rezultatų vertinimo priemones, baigti už III fazės galutiniame teismo dizainas, ir gauti preliminarius šios intervencinių poveikio.
metodai /dizainas
Tai dviejų rankos, kelių centras, klasteris, randomizuoto, kontroliuojamo II fazės tyrimo planas, kuris bus taikomas daugiau kaip 16 mėnesių laikotarpį, per 60 bendrosios praktikos gydytojų per Šiaurės Rytų ir Šiaurės Cumbria ir Rytų Vietos Klinikiniai tyrimai Tinklo srityse. Praktika bus atsitiktinai atrinkti gauti arba intervencijos (elektroninė klinikinių sprendimų paramos priemonė) arba veikti kaip valdymo (įprasta priežiūra). Iš šios patirties, mes įdarbinti 3000 suaugusiuosius, kurie atitinka demo tinkamumo kriterijus ir pateikia savo GP su simptomų, rodančių, virškinimo stemplės vėžiu. Pagrindinės priemonės yra apdoroti duomenis, kurie apima praktikuojantis rezultatus, paslaugų rezultatus, diagnostikos intervalus, sveikatos ekonominius rezultatus ir pacientų rezultatus. Vienas ant vieno interviu imties 30 pacientų GP dyads bus imtasi siekiant suprasti naudojimo ar nenaudojimo elektroninių klinikinių sprendimų paramos priemonė konsultacijų poveikį. Dar 10-15 gydytojai bus apklausti nustatyti ir įgyti iš pagalbininkų ir apribojimų, darančių įtaką įgyvendinant elektroninės klinikinių sprendimų paramos priemonė praktikoje.
Diskusija supratimą
Mes siekiame kurti naujas žinias apie procesą priemonių dėl elektroninių klinikinių sprendimų paramos priemones naudoti pirminės sveikatos priežiūros apskritai ir informuoti tolesnį III galutinis etapas teismą. Preliminarūs duomenys apie paramos priemonę nuo išteklių naudojimo ir sveikatos priežiūros išlaidų poveikį taip pat būti surenkamos.
Bandomąją registracijos
ISRCTN registrą, ISRCTN12595588.
Raktiniai žodžiai
Pirminis priežiūros Bendrosios praktikos Stemplės vėžys Skrandžio vėžys Elektroninis klinikinių sprendimų paramos fonas
daugumai vėžio, tik pacientų mažuma simptomai, kurie atitinka Nacionalinis sveikatos institutas ir klinikinės kompetencijos (NICE) gaires skubiai kreipimosi [1, 2]. Su skrandžio-stemplės (G-o), vėžio, the "signalizacijos" simptomai rijimo ir svorio yra pranešė tik 32 ir 8% pacientų, atitinkamai [3], ir jų buvimas koreliuoja su pažangiosios-stadijos Parkinsono liga [4]. Keletas kitų simptomų prognozuoja G-o vėžio, bet su absoliučiais pavojus, 1% regione. Nenuostabu, todėl delsimas diagnozę gali atsirasti; 25% stemplės ir 36% skrandžio vėžiu sergantiems pacientams apsilankyti jų gydytojai tris kartus ar daugiau iki diagnozės nustatymo [5]; tik 34 ir 23%, atitinkamai, yra nurodyta iki 2 savaičių palaukti (2WW) būdas: skubiai perduoti pacientų, kuriems įtariamas vėžys; ir 22 ir 33%, atitinkamai, dabar, kaip ekstremalioms situacijoms [6].
pirminės tyrimą dėl "G-O vėžys yra gastroskopija, nesvarbu, ar 2WW ar tiesioginio patekimo kreipimosi. Vienas sprendimas diagnostikos vėlavimo gali būti ištirti daugiau pacientų. Bendrosios praktikos mažiausią tertile iš gastroskopija perdavimo tarifo (6,2 /1000 per metus (P.A.)) turi prastesnius rezultatus (avarinio paguldoma 6 mėnesių mirtingumo), nei praktikos aukščiausios tertile (16,4 /1000 P.A.) [7]. Pacientai 55 metų ir vyresnio amžiaus sąskaitą 65% visų gastroscopies, ir gastroskopija lygis šioje amžiaus grupėje yra 17,5 /1000 P.A. [8]. Gastroskopija kainos yra daug didesnės žemyninėje Europoje [9], tikriausiai prisideda prie pastebėtas geriau išgyventi. Tačiau, kadangi gastroskopija yra brangus ir invazinės procedūros, bet aktyvumo padidėjimas turėtų skirti tiems pacientams labiausiai tikėtina, kad naudos.
Naujausi tyrimai, įskaitant tuos, kuriuos bendraautorių, suteikė tvirtą sąmatą keletą vėžio rizika (įskaitant go) simptomams paciento pirminės sveikatos priežiūros [3, 10-15]. Iš jų rizikos įvertinimo priemonės (žiurkėms) buvo sukurta naudoti bendrosios praktikos [16-18]. Be Galimybių studijos, jų naudojimas buvo susijęs su padidėjusiu 2WW referalų, naudojimo tyrimų ir naujų vėžio diagnozių [19]. Jie jau buvo sukurta elektroninė klinikinių sprendimų palaikymas (eCDS) formatu yra iki Macmillan Cancer Support naudojant BMJ priklausė Informacinės platformą ir integruotą su kai GP klinikinių kompiuterines sistemas.
Macmillan eCDS priemonė apima šešias vėžio svetainių (įskaitant GO vėžio ). Ji naudoja vieną iš dviejų diagnostikos algoritmai: pirmoji grindžiama rizikos vertinimo priemonių (RAT) [3], o antra, Qcancer tyrimų [18]. Po išsamių pilotavimo, ši priemonė buvo platinamas kaip nacionalinio sąmoningumo ir anksti diagnozuoti iniciatyva (NAEDI) projekto iki 500 praktikos 15 Vėžio tinklai dėl bandomojo laikotarpio 9 mėnesius), o jo panaudojimo galimybės buvo kokybiškai įvertintas vidaus ataskaitoje [20] , Tačiau šio projekto vertinimas nenagrinėjo iš atliekant tyrimus eCDS poveikį, GPS ir pacientų konsultacijų, klinikinei baigčiai, ar sveikatos ekonomikos jo naudojimą.
Nepaisant didėjančio skatinimo CDS už klinikinio praktika, puikus neapibrėžtumas vis dar egzistuoja apie jos veiksmingumą potencialių vėžio simptomai. Vienas sisteminė apžvalga nustatė funkcijų kritinius sėkmės klinikinių sprendimų paramos intervencijų [21]. Antroji apžvalga, kompiuterinių (eCDS) sistemų, nustatė, kad jie pagerino praktikuojantis našumą 64% 97 įtrauktų tyrimų [22], o trečioji peržiūra nustatė greitą nuovargį kaip stiprus priežastis nesėkmės eCDS [23]. Nėra atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas pirminėje sveikatos priežiūroje pranešė dėl vėžio diagnostikos eCDS.
Svarbus, tačiau neatsakytas, klausimai susiję su įgyvendinimo ir ekonomiškumo vėžio eCDS pirminės sveikatos priežiūros parametrus, poveikis klinikinių rezultatų, ir naudingumo per tam tikrą laiką [24]. Siūlome mokytis tai naudojant Macmillan eCDS įrankį (jos RAT redakcija) už GO vėžio diagnozę [3], kaip mūsų pavyzdinė pirmiau išvardytų, dėl savo sveikatos, ekonominių ir išteklių poveikio klinikinių priežasčių, ir dėl to go vėžys buvo tema NAEDI visuomenės informavimo kampanijas
Bandomoji tikslai Viesbutis The šio teismo tikslai pateikiami toliau:. 1. Siekiant optimizuoti intervenciją paremtą G-P vėžio eCDS įrankių, nustatoma jos priimtinumą, ir rinkti atitinkamus duomenis informuoti projektavimas vėliau galutinai III fazės tyrimo metu.
2. Norėdami gauti išankstinį įrodymus veiksmingumą, įgyvendinimą, ir rentabilumą GO vėžys eCDS įrankis.
Šio II fazės tyrimo pabaigoje turėsime optimizavo intervenciją ir nustatė jos priimtinumas [ ,,,0],25]. Mes taip pat generuoja naujas žinias apie proceso rezultatus iš eCDS pirminės sveikatos priežiūros ir jos poveikį išteklių naudojimo ir sveikatos priežiūros išlaidų. Vėlesniu III fazės tyrimo metu, mes išnagrinės iš eCDS apie GO vėžio stadijoje diagnozuoti poveikį, ant chirurginio gydymo ir išgyvenimo.
Būdai /Dizainas
Bandomoji konstrukcija
Tai yra multi-site II etapas, klasteris atsitiktiniu kontroliuojamas tyrimas (RCT), palaikoma Šiaurės Velso organizacijos Atsitiktinių imčių tyrimų metu sveikatos (NWORTH Klinikinių tyrimų padalinio (CTU)). Klasteris atsitiktinės atrankos yra būtina, nes intervencija įgyvendinama praktikos lygį, tačiau kai kurie proceso priemonės ir visi rezultatai susiję su atskirų pacientų. Pacientai 55 metų ir vyresni, pristatydamas savo GP su simptomų, susijusių su GO vėžio (Nica CG17, CG27, NG12), ir gali informuoto sutikimo [2, 26, 27], bus įdarbinti iš bendrųjų praktikos, iš pradžių į Šiaurės Rytus ir . Šiaurės Kambrija ir Rytų Vietos klinikinių tyrimų tinklai (LCRNs)
etikos
etinį patvirtinimą šiam tyrimui buvo išduotas 2014 m lapkričio 7 d NRES komiteto Šiaurės Rytuose - Tainas & Dėvėti pietuose (numerį 14 /NE /1179). Tyrime bus visiškai atitikti NHS mokslinių tyrimų valdymo reglamentą. Visi reikalingi NHS ir Durhamo universiteto etikos patvirtinimai buvo gauti. Informuotas sutikimas bus gautas iš visų dalyvių. Tinkamas saugos procedūras bus po tyrėjo (-ų), kai apklausiant dalyvius. Jei bet atskleidimai, reikalaujantys veiksmai būti, mokslininkai turės galimybę susipažinti su projekto komanda paramą.
Tyrimas nustatant
Mes iš pradžių naudoti du įdarbinimo centrus, Šiaurės Rytų ir Šiaurės Cumbria ir Rytų LCRN srityse padidinti gyventojų įvairovę, atsižvelgiant į socialinio ir ekonominio statuso ir suprasti galimybių klausimus įvairiose vietos sveikatos ekonomikai. kad dalyvavo Macmillan Vėžys Pagalba eCDS iniciatyva [20], ir tiems, kurie nesuderinamos programinės įrangos praktika, bus atmesti (ty praktika be tam SystmOne klinikinės kompiuterinė sistema).
imties dydis
Tai II fazės tyrimas yra nemaitinami išbandyti konkrečias hipotezes, bet suteikti pakankamai apdoroti duomenis ir pakankamai dalyvius su GO vėžio pateikti sąmatas poveikio informuoti III fazės tyrimas. Mes įdarbinti 60 praktikas su 1: 1 atsitiktinio, skiriant 30 kiekviena intervencinė ir kontrolės rankas. Tikimės, kad 64 pacientų (32 iš kiekvieno ginklo), kurie vėliau diagnozuota GO vėžio dalyvaus per 16 mėnesių įdarbinimo laikotarpio, remiantis šiomis prielaidomis: (1) 17 iš 1000 žmonių daugiau negu 55 metų amžiaus atlikti diagnostikos gastroskopija naujos viršutinės virškinimo trakto (VT) simptomų kiekvienais metais [1]; (2) 2,1% [7] iki 5,5% (Trent vėžio registras, asmeninio bendravimo) jie turės G-O vėžio, priklausomai nuo tos maršrutu (mes prielaidą, 4%); (3) vidutinis praktika dydis yra 6500, su 28% pacientams, vyresniems nei 55 metų amžiaus [28], o tai reiškia, kad 1800 pacientų kiekvienoje praktikoje yra amžius 55+; (4) 80% iš tų, su indeksu simptomai bus atpažįstami per Skaityti kodus (mūsų pačių patirtis); ir (5) sutikimas norma tiriamos populiacijos yra 80%. Siekiant iliustruoti įdarbinimo reikalavimus, pacientų skaičius su nauju viršutinės virškinimo simptomas kasmet svyruoja nuo 28-40 /1000 [29]. Taigi, iš 30 kontrolės praktikos, mes tikimės, kad 1292-

• Asociacija sumažėjusio išraiška RASSF1A su promotoriaus metilinimo pirminės skrandžio vėžiu nuo pacientų centrinėje Kinijoje
• NKKD polymeraseη baltymo ekspresija prognozuoja atsako į gydymą ir išlikimą metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma sirgusių pacientų, vartojusių oksaliplatinos pagrindu chemoterapijos